Aflibercept

অ্যাফলিবারসেপ্ট (Aflibercept / Ziv-Aflibercept) হলো একটি রিকম্বিন্যান্ট ফিউশন প্রোটিন যা অ্যান্টি-ভিইজিএফ (Anti-VEGF) হিসেবে কাজ করে। এটি ক্যান্সারের টিউমারে রক্তনালী বৃদ্ধি (Neovascularization) বন্ধ করে টিউমারের বিকাশ ও ছড়িয়ে পড়া ধীরগতির করে।

অক্সালিপ্ল্যাটিন-যুক্ত চিকিৎসা ব্যর্থ হয়েছে বা বৃদ্ধি পেয়েছে এমন মেটাস্ট্যাটিক কলোরেক্টাল ক্যান্সার (mCRC) রোগীদের ক্ষেত্রে FOLFIRI (5-Fluorouracil, Leucovorin, Irinotecan) কেমোথেরাপির সাথে কম্বিনেশন হিসেবে নির্দেশিত।

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি / অ্যান্টি-এনজিওজেনিক এজেন্ট (Cytotoxic Chemotherapy / Anti-angiogenic agent)

ভিইজিএফ ইনহিবিটর ও রিকম্বিন্যান্ট ফিউশন প্রোটিন (VEGF Inhibitor & Recombinant Fusion Protein)

অ্যাফলিবারসেপ্ট একটি ডিকয় রিসেপ্টর (Decoy receptor) হিসেবে VEGF-A এবং PlGF লিগ্যান্ডের সাথে যুক্ত হয়। ফলে এগুলো আসল রিসেপ্টর (VEGFR-1 & VEGFR-2)-এর সাথে যুক্ত হতে পারে না। এর ফলে টিউমারে নতুন রক্তনালী তৈরি বন্ধ হয় এবং রক্তনালীর পারমিয়েবিলিটি হ্রাস পায়।

VEGF-A ও PlGF-কে নিষ্ক্রিয় করে অ্যাঞ্জিওজেনেসিস (নিয়ন্ত্রণহীন রক্তনালী তৈরি) দমন করে এবং ক্যান্সারের টিউমারে রক্ত সরবরাহ বন্ধ করে দেয়।

প্রাপ্তবয়স্কদের মাত্রা: ৪ মিগ্রা/কেজি শারীরিক ওজন হিসেবে প্রতি ২ সপ্তাহে একবার, ১ ঘণ্টা ধরে শিরায় ইনফিউশন (IV Infusion)। কোনো অবস্থাতেই সরাসরি ইনজেকশন (IV Push বা Bolus) হিসেবে দেওয়া যাবে না।

শুধুমাত্র অভিজ্ঞতা সম্পন্ন অনকোলজিস্টের তত্ত্বাবধানে ইনফিউশন হিসেবে প্রয়োগযোগ্য। ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইড বা ৫% ডেক্সট্রোজ দ্রবণে পাতলা (Final concentration 0.6–8 mg/mL) করে ০.২ মাইক্রন পলিইথারসালফোন ফিল্টার দিয়ে ১ ঘণ্টা ধরে শিরায় প্রয়োগ করতে হবে।

যেহেতু এটি অনকোলজিস্টের অধীনে হাসাপাতালে দেওয়া হয়, কোনো শিডিউল মিস হলে অনতিবিলম্বে চিকিৎসকের সাথে যোগাযোগ করে পরবর্তী ইনফিউশনের তারিখ নির্ধারণ করতে হবে।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে লিউকোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, ডায়রিয়া, মুখে ঘা (Stomatitis), ক্লান্তি, উচ্চ রক্তচাপ, ওজন হ্রাস, ক্ষুধামন্দা, নাক দিয়ে রক্ত পড়া (Epistaxis), পেটে ব্যথা, গলার স্বর পরিবর্তন (Dysphonia) এবং প্রোটিনুরিয়া (প্রস্রাবে প্রোটিন যাওয়া)।

চিকিৎসাকালীন ফিস্টুলা (Fistula formation), তীব্র রক্তচাপ, আর্টারিয়াল থ্রম্বোএম্বোলিজম, প্রস্রাবে অতিরিক্ত প্রোটিন (Proteinuria/Nephrotic Syndrome), অতিরিক্ত ডায়রিয়া ও ডিহাইড্রেশনের ওপর নজর রাখতে হবে। নিউট্রোফিল গণনা ১.৫ × ১০^৯/লি এর কম হলে ইনফিউশন স্থগিত রাখতে হবে।

অ্যাফলিবারসেপ্ট বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা থাকলে। সক্রিয় রক্তপাত বা গুরুতর নিয়ন্ত্রনহীন উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের ক্ষেত্রে নিষিদ্ধ।

নির্দিষ্ট কোনো ড্রাগ-ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন স্টাডি না থাকলেও FOLFIRI রেজিমেনের সাথে মেটাবলিক ব্যবহারে ক্ষতিকর পরিবর্তন পাওয়া যায়নি। অন্যান্য ওষুধের সাথে একই ইনফিউশন ব্যাগে মেশানো নিষেধ।

ইনফিউশন হিসেবে সরাসরি রক্তে দেওয়া হয় বলে খাদ্যের সাথে সরাসরি বড় কোনো মেটাবলিক ইন্টারঅ্যাকশন ঘটে না।

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি C। গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে এর ব্যবহারে ভ্রূণের মারাত্মক ক্ষতি ও জন্মগত ত্রুটি হতে পারে। চিকিৎসা চলাকালীন এবং শেষ ডোজের ৩ মাস পর পর্যন্ত কার্যকরী জন্মনিয়ন্ত্রণ নিশ্চিত করতে হবে।

Pregnancy Category: C — গর্ভাবস্থায় সেবনের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

ওষুধটি মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজ্ঞাত। শিশুর স্বাস্থ্যঝুঁকি বিবেচনায় ওষুধ সেবন চলাকালে স্তন্যদান বন্ধ রাখতে হবে।

শিশুদের ক্ষেত্রে অ্যাফলিবারসেপ্টের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনও সুপ্রতিষ্ঠিত নয়।

৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের ডায়রিয়া, মাথা ঘোরা, দুর্বলতা, ওজন হ্রাস এবং ডিহাইড্রেশনের ঝুঁকি বেশি থাকে। তাই বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্ক পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

মৃদু থেকে মাঝারি লিভার ও কিডনি জটিলতায় ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না। তবে তীব্র কিডনি বা লিভার অকার্যকারিতায় সাবধানতা জরুরি।

অতিরিক্ত সেবনের কোনো ঘটনা নথিভুক্ত হয়নি। ৭ মিগ্রা/কেজি (প্রতি ২ সপ্তাহে) এর বেশি মাত্রার নিরাপত্তা সংক্রান্ত তথ্য নেই। ওভারডোজের লক্ষণ দেখা দিলে ইনফিউশন বন্ধ করে সাপোর্টিভ চিকিৎসা দিতে হবে।

২° থেকে ৮° সেলসিয়াস তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে রক্ষা করতে মূল কার্টনের ভেতরে রাখুন। ফ্রিজিং করা বা ঝাঁকানো নিষেধ।

Recombinant Fusion Protein (Recombinant human vascular endothelial growth factor receptor 1 and 2 Fc fusion protein)