Cemiplimab

মেটাস্ট্যাটিক কিউটেনিয়াস স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (CSCC), বা স্থানীয়ভাবে উন্নত CSCC রোগীদের জন্য নির্দেশিত যারা নিরাময়মূলক সার্জারি বা নিরাময়কারী বিকিরণ প্রার্থী নয় IV প্রস্তুতি দৃশ্যত কণা এবং বিবর্ণতা জন্য পরিদর্শন; দ্রবণটি কিছুটা অস্পষ্ট থেকে পরিষ্কার, বর্ণহীন থেকে ফ্যাকাশে হলুদ দেখাতে হবে এবং এতে স্বচ্ছ থেকে সাদা কণার ট্রেস পরিমাণ থাকতে পারে যদি দ্রবণটি মেঘলা, বিবর্ণ হয় বা ট্রান্সলুসেন্ট-থেকে-সাদা কণার ট্রেস পরিমাণ ব্যতীত বহিরাগত কণাযুক্ত পদার্থ থাকে তবে বাদ দিন। ঝাঁকান শিশি থেকে 350 মিলিগ্রাম (7 মিলি) প্রত্যাহার করুন এবং 0.9% NaCl বা D5W দিয়ে 1-20 mg/mL এর মধ্যে একটি চূড়ান্ত ঘনত্বে পাতলা করুন মৃদু উল্টানো দ্বারা মিশ্রিত দ্রবণ; ঝাঁকাবেন না অব্যবহৃত ওষুধ বা বর্জ্য পদার্থ পরিত্যাগ করুন IV প্রশাসন একটি জীবাণুমুক্ত, ইন-লাইন বা অ্যাড-অন 0.2 থেকে 5-মাইক্রন ফিল্টার ধারণকারী IV লাইনের মাধ্যমে 30 মিনিটের বেশি সময় ধরে ইনফিউজ করুন প্রাপ্তবয়স্ক ইন্ট্রাভেনাস কিউটেনিয়াস স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা মেটাস্ট্যাটিক কিউটেনিয়াস স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (CSCC) বা স্থানীয়ভাবে উন্নত CSCC রোগীদের জন্য নির্দেশিত যারা নিরাময়মূলক সার্জারি বা নিরাময়কারী বিকিরণ 350 mg IV q3 সপ্তাহ 30 মিনিটের বেশি ইনফ্যুজ করা হয়েছে বা অনাক্রম্য রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত। : সেমিপ্লিম্যাবের এক্সপোজারের উপর কোন চিকিৎসাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ প্রভাব পরিলক্ষিত হয়নি মাঝারি বা গুরুতর: অধ্যয়ন করা হয়নি কিডনি বৈকল্য মৃদু বা মাঝারি: সেমিপ্লিম্যাবের এক্সপোজারের উপর কোন চিকিৎসাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ প্রভাব পরিলক্ষিত হয়নি CrCl <25 mL/min: অধ্যয়ন করা হয়নি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা চেকপয়েন্ট ইনহিবিটর PD-1 (প্রোগ্রামড ডেথ 1) কে লক্ষ্য করে এবং PD-L1 এবং PD-L2 এর সাথে এর মিথস্ক্রিয়াকে ব্লক করে, PD-1 পাথওয়ে-মিডিয়াটেড ইমিউন রেসপন্সকে রিলিজ করে, অ্যান্টিটিউমার ইমিউন রেসপন্স সহ, যার ফলে টিউমার বৃদ্ধি হ্রাস পায়। PD-1 ligands PD-L1 এবং PD-L2, টি কোষে পাওয়া PD-1 রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হওয়া, টি-কোষের বিস্তার এবং সাইটোকাইন উৎপাদনকে বাধা দেয় বিভিন্ন ধরণের ইমিউন-মধ্যস্থ প্রতিকূল প্রভাব সৃষ্টি করতে পারে সেমিপ্লিম্যাব প্রোগ্রামড ডেথ রিসেপ্টর-1 (PD-1) এর সাথে আবদ্ধ হতে পারে, PD-1/PD-L1 পথকে অবরুদ্ধ করে, যার ফলে ভাঙার সম্ভাবনা সহ ইমিউন প্রতিক্রিয়ার বাধা দূর করে। পেরিফেরাল সহনশীলতা এবং ইমিউন-মধ্যস্থ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার আনয়ন ইমিউন-মধ্যস্থ নিউমোনাইটিস, কোলাইটিস, হেপাটাইটিস, এন্ডোক্রিনোপ্যাথিস, হাইপোফাইসাইটিস, হাইপোথাইরয়েডিজম বা হাইপারথাইরয়েডিজম, টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস, নেফ্রাইটিস এবং ডার্মাটোলজিক প্রতিক্রিয়া অন্যান্য ইমিউন-মধ্যস্থতামূলক প্রতিক্রিয়ার সময় রিপোর্ট করা হয় (যেমন, নিউরোলজিক্যাল, কার্ডিওভাসকুলার, অকুলার) <1% রোগীর ক্ষেত্রেও রিপোর্ট করা হয়েছে বা অন্যান্য PD-1/PD-L1 ব্লকারদের সাথে রিপোর্ট করা হয়েছে ক্লিনিকাল কেমিস্ট্রি মূল্যায়ন করা, যার মধ্যে লিভার পরীক্ষা এবং থাইরয়েড ফাংশন পরীক্ষা, বেসলাইনে এবং পর্যায়ক্রমে চিকিত্সার সময়; উপযুক্ত স্তন্যপান করানোর জন্য বিশেষত্বের পরামর্শ অন্তর্ভুক্ত করার জন্য অবিলম্বে ইনস্টিটিউট মেডিকেল ম্যানেজমেন্ট মানব দুধে বিতরণ, বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের বা দুধ উৎপাদনের উপর ওষুধের প্রভাব সম্পর্কিত কোনও তথ্য নেই স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, চিকিত্সার সময় মহিলাদের বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন। এবং শেষ ডোজ পরে অন্তত 4 মাস জন্য >10% (সমস্ত গ্রেড) ক্লান্তি (29%) ফুসকুড়ি (25%) ডায়রিয়া (22%) বমি বমি ভাব (19%) মাংসপেশীর ব্যথা (17%) প্রুরিটাস (15%) কোষ্ঠকাঠিন্য (12%) 1-10% (সমস্ত গ্রেড) ) কমে যাওয়া ক্ষুধা (10%) ইমিউন-মধ্যস্থ নিউমোনাইটিস (2.4%) ইমিউন-মধ্যস্থ হেপাটাইটিস (2.1%) ইমিউন-মধ্যস্থ ডার্মাটোলজিক প্রতিক্রিয়া (1.7%) 1-10% (গ্রেড 3-4) লিম্ফোপেনিয়া (7%) হাইপোথাইরয়েডিজম (6%) %) Hypophosphatemia (4%) Hyponatremia (3%) Musculoskeletal pain (3%) AST বৃদ্ধি (3%) বর্ধিত INR (2%) রক্তাল্পতা (2%) ক্লান্তি (2%) হাইপারথাইরয়েডিজম (1.5%) ফুসকুড়ি (1.2%) হাইপোঅ্যালবুমিনেমিয়া (1%) হাইপারক্যালসেমিয়া (1%) <1% ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া ডায়রিয়া, গ্রেড 3-4 কোষ্ঠকাঠিন্য, গ্রেড 3-4 ইমিউন-মধ্যস্থ কোলাইটিস, সমস্ত গ্রেড ইমিউন-মধ্যস্থ নেফ্রাইটিস, সমস্ত গ্রেড অ্যাড্রিনাল অপ্রতুলতা হাইপোফাইসাইটিস ডায়াবেটিস টাইপ 1 মি. গর্ভাবস্থা তার কার্যপ্রণালীর উপর ভিত্তি করে, সেমিপ্লিম্যাব গর্ভবতী মহিলাদের দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। শেষ ডোজ স্তন্যপান করানোর পর কমপক্ষে 4 মাস পর্যন্ত মানুষের দুধে বিতরণ, বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের বা দুধ উৎপাদনের উপর ওষুধের প্রভাব সম্পর্কিত কোনও তথ্য নেই, কারণ স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদেরকে চিকিত্সার সময় বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন। শেষ ডোজ পরে অন্তত 4 মাস

মেটাস্ট্যাটিক কিউটেনিয়াস স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (CSCC), বা স্থানীয়ভাবে উন্নত CSCC রোগীদের জন্য নির্দেশিত যারা নিরাময়মূলক সার্জারি বা নিরাময়কারী বিকিরণ প্রার্থী নয়

মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা চেকপয়েন্ট ইনহিবিটর PD-1 (প্রোগ্রামড ডেথ 1) কে লক্ষ্য করে এবং PD-L1 এবং PD-L2 এর সাথে এর মিথস্ক্রিয়াকে ব্লক করে, PD-1 পাথওয়ে-মিডিয়াটেড ইমিউন রেসপন্সকে রিলিজ করে, অ্যান্টিটিউমার ইমিউন রেসপন্স সহ, যার ফলে টিউমার বৃদ্ধি হ্রাস পায়। PD-1 ligands PD-L1 এবং PD-L2, টি কোষে পাওয়া PD-1 রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হওয়া, টি-কোষের বিস্তার এবং সাইটোকাইন উৎপাদনকে বাধা দেয়

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: প্রাপ্তবয়স্ক ইন্ট্রাভেনাস কিউটেনিয়াস স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা মেটাস্ট্যাটিক কিউটেনিয়াস স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (CSCC) বা স্থানীয়ভাবে উন্নত CSCC রোগীদের জন্য নির্দেশিত যারা নিরাময়মূলক সার্জারি বা নিরাময়কারী বিকিরণ 350 mg IV q3 সপ্তাহ 30 মিনিটের বেশি ইনফ্যুজ করা হয়েছে বা অনাক্রম্য রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত। : সেমিপ্লিম্যাবের এক্সপোজারের উপর কোন চিকিৎসাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ প্রভাব পরিলক্ষিত হয়নি মাঝারি বা গুরুতর: অধ্যয়ন করা হয়নি রেনাল ডোজ: কিডনি বৈকল্য মৃদু বা মাঝারি: সেমিপ্লিম্যাবের এক্সপোজারের উপর কোন চিকিৎসাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ প্রভাব পরিলক্ষিত হয়নি CrCl <25 mL/min: অধ্যয়ন করা হয়নি

IV প্রস্তুতি দৃশ্যত কণা এবং বিবর্ণতা জন্য পরিদর্শন; দ্রবণটি কিছুটা অস্পষ্ট থেকে পরিষ্কার, বর্ণহীন থেকে ফ্যাকাশে হলুদ দেখাতে হবে এবং এতে স্বচ্ছ থেকে সাদা কণার ট্রেস পরিমাণ থাকতে পারে যদি দ্রবণটি মেঘলা, বিবর্ণ হয় বা ট্রান্সলুসেন্ট-থেকে-সাদা কণার ট্রেস পরিমাণ ব্যতীত বহিরাগত কণাযুক্ত পদার্থ থাকে তবে বাদ দিন। ঝাঁকান শিশি থেকে 350 মিলিগ্রাম (7 মিলি) প্রত্যাহার করুন এবং 0.9% NaCl বা D5W দিয়ে 1-20 mg/mL এর মধ্যে একটি চূড়ান্ত ঘনত্বে পাতলা করুন মৃদু উল্টানো দ্বারা মিশ্রিত দ্রবণ; ঝাঁকাবেন না অব্যবহৃত ওষুধ বা বর্জ্য পদার্থ পরিত্যাগ করুন IV প্রশাসন একটি জীবাণুমুক্ত, ইন-লাইন বা অ্যাড-অন 0.2 থেকে 5-মাইক্রন ফিল্টার ধারণকারী IV লাইনের মাধ্যমে 30 মিনিটের বেশি সময় ধরে ইনফিউজ করুন

>10% (সমস্ত গ্রেড) ক্লান্তি (29%) ফুসকুড়ি (25%) ডায়রিয়া (22%) বমি বমি ভাব (19%) মাংসপেশীর ব্যথা (17%) প্রুরিটাস (15%) কোষ্ঠকাঠিন্য (12%) 1-10% (সমস্ত গ্রেড) ) কমে যাওয়া ক্ষুধা (10%) ইমিউন-মধ্যস্থ নিউমোনাইটিস (2.4%) ইমিউন-মধ্যস্থ হেপাটাইটিস (2.1%) ইমিউন-মধ্যস্থ ডার্মাটোলজিক প্রতিক্রিয়া (1.7%) 1-10% (গ্রেড 3-4) লিম্ফোপেনিয়া (7%) হাইপোথাইরয়েডিজম (6%) %) Hypophosphatemia (4%) Hyponatremia (3%) Musculoskeletal pain (3%) AST বৃদ্ধি (3%) বর্ধিত INR (2%) রক্তাল্পতা (2%) ক্লান্তি (2%) হাইপারথাইরয়েডিজম (1.5%) ফুসকুড়ি (1.2%) হাইপোঅ্যালবুমিনেমিয়া (1%) হাইপারক্যালসেমিয়া (1%) <1% ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া ডায়রিয়া, গ্রেড 3-4 কোষ্ঠকাঠিন্য, গ্রেড 3-4 ইমিউন-মধ্যস্থ কোলাইটিস, সমস্ত গ্রেড ইমিউন-মধ্যস্থ নেফ্রাইটিস, সমস্ত গ্রেড অ্যাড্রিনাল অপ্রতুলতা হাইপোফাইসাইটিস ডায়াবেটিস টাইপ 1 মি.

বিভিন্ন ধরণের ইমিউন-মধ্যস্থ প্রতিকূল প্রভাব সৃষ্টি করতে পারে সেমিপ্লিম্যাব প্রোগ্রামড ডেথ রিসেপ্টর-1 (PD-1) এর সাথে আবদ্ধ হতে পারে, PD-1/PD-L1 পথকে অবরুদ্ধ করে, যার ফলে ভাঙার সম্ভাবনা সহ ইমিউন প্রতিক্রিয়ার বাধা দূর করে। পেরিফেরাল সহনশীলতা এবং ইমিউন-মধ্যস্থ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার আনয়ন ইমিউন-মধ্যস্থ নিউমোনাইটিস, কোলাইটিস, হেপাটাইটিস, এন্ডোক্রিনোপ্যাথিস, হাইপোফাইসাইটিস, হাইপোথাইরয়েডিজম বা হাইপারথাইরয়েডিজম, টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস, নেফ্রাইটিস এবং ডার্মাটোলজিক প্রতিক্রিয়া অন্যান্য ইমিউন-মধ্যস্থতামূলক প্রতিক্রিয়ার সময় রিপোর্ট করা হয় (যেমন, নিউরোলজিক্যাল, কার্ডিওভাসকুলার, অকুলার) <1% রোগীর ক্ষেত্রেও রিপোর্ট করা হয়েছে বা অন্যান্য PD-1/PD-L1 ব্লকারদের সাথে রিপোর্ট করা হয়েছে ক্লিনিকাল কেমিস্ট্রি মূল্যায়ন করা, যার মধ্যে লিভার পরীক্ষা এবং থাইরয়েড ফাংশন পরীক্ষা, বেসলাইনে এবং পর্যায়ক্রমে চিকিত্সার সময়; উপযুক্ত স্তন্যপান করানোর জন্য বিশেষত্বের পরামর্শ অন্তর্ভুক্ত করার জন্য অবিলম্বে ইনস্টিটিউট মেডিকেল ম্যানেজমেন্ট মানব দুধে বিতরণ, বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের বা দুধ উৎপাদনের উপর ওষুধের প্রভাব সম্পর্কিত কোনও তথ্য নেই স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, চিকিত্সার সময় মহিলাদের বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন। এবং শেষ ডোজ পরে অন্তত 4 মাস জন্য

গর্ভাবস্থা তার কার্যপ্রণালীর উপর ভিত্তি করে, সেমিপ্লিম্যাব গর্ভবতী মহিলাদের দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। শেষ ডোজ স্তন্যপান করানোর পর কমপক্ষে 4 মাস পর্যন্ত মানুষের দুধে বিতরণ, বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের বা দুধ উৎপাদনের উপর ওষুধের প্রভাব সম্পর্কিত কোনও তথ্য নেই, কারণ স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদেরকে চিকিত্সার সময় বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন। শেষ ডোজ পরে অন্তত 4 মাস