Copanlisib

ফলিকুলার লিম্ফোমা IV প্রস্তুতি IV ইনফিউশন শুধুমাত্র অন্যান্য ওষুধ বা অন্যান্য মিশ্রিত পদার্থের সাথে কোপানলিসিবকে মিশ্রিত করবেন না বা ইনজেকশন করবেন না 4.4 মিলি জীবাণুমুক্ত 0.9% NaCl দ্রবণের সাথে 15 মিলিগ্রাম/এমএল ঘনত্বের জন্য বিবর্ণতা এবং কণার জন্য দৃশ্যত পরিদর্শন করুন; পুনর্গঠনের পরে দ্রবণটি বর্ণহীন থেকে সামান্য হলুদাভ হওয়া উচিত আরও 100 মিলি জীবাণুমুক্ত 0.9% NaCl দ্রবণে ইঞ্জেকশনের জন্য পুনর্গঠিত দ্রবণকে পাতলা করুন কাঙ্ক্ষিত ডোজের জন্য পুনর্গঠিত দ্রবণের প্রয়োজনীয় পরিমাণ প্রত্যাহার করুন সিরিঞ্জের বিষয়বস্তু রোগীর 100 মিলিমিটার ইনফিউশন ব্যাগে ইনজেকশন করুন জীবাণুমুক্ত 0.9% NaCl দ্রবণ উল্টে ডোজ ভালভাবে মিশিয়ে নিন অবিলম্বে পুনর্গঠিত এবং পাতলা কোপ্যানলিসিব ব্যবহার করুন বা পুনর্গঠিত দ্রবণটিকে শিশিতে বা পাতলা দ্রবণে 2-8°C (36-46°F) তাপমাত্রায় 24 ঘন্টা পর্যন্ত সংরক্ষণ করুন। ব্যবহারের আগে সরাসরি সূর্যালোকে মিশ্রিত দ্রবণের সংস্পর্শ এড়িয়ে চলুন IV প্রশাসন রেফ্রিজারেশনের পরে ব্যবহারের আগে পণ্যটিকে ঘরের তাপমাত্রায় আসতে দিন ফলিকুলার লিম্ফোমা এমন রোগীদের রিল্যাপসড ফলিকুলার লিম্ফোমা (এফএল) এর জন্য নির্দেশিত যারা 28 দিনের চিকিত্সা চক্রের 1, 8, এবং 15 দিনে 60 মিলিগ্রাম IV অন্তত 2টি পূর্বের পদ্ধতিগত থেরাপি পেয়েছেন একটি বিরতিমূলক সময়সূচীতে (21 দিন এবং 7 দিন) বন্ধ) রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা চালিয়ে যান প্যান ক্লাস I phosphatidylinositol-3-kinase (PI3K) ইনহিবিটর যা PI3K-আলফা এবং PI3K-ডেল্টা আইসোফর্মের বিরুদ্ধে ম্যালিগন্যান্ট বি কোষে প্রকাশিত প্রধান প্রতিরোধমূলক কার্যকলাপের সাথে; বেশ কয়েকটি মূল কোষ-সংকেত পথকে বাধা দেওয়ার মাধ্যমে অ্যাপোপটোসিস এবং প্রি-ম্যালিগন্যান্ট বি কোষের বিস্তারকে বাধা দিতে পারে এবং ফলস্বরূপ টিউমার কোষের মৃত্যুর কারণ হতে পারে গুরুতর, মারাত্মক সহ, সংক্রমণ ঘটতে পারে; সবচেয়ে সাধারণ গুরুতর সংক্রমণ ছিল নিউমোনিয়া; সংক্রমণের লক্ষণ/লক্ষণের জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন এবং গ্রেড 3 এবং উচ্চতর সংক্রমণের গ্রেড 3 বা 4 হাইপারগ্লাইসেমিয়া (রক্তে গ্লুকোজ 250 mg/dL বা তার বেশি) রিপোর্টের জন্য চিকিত্সা বন্ধ রাখুন; প্রতিটি আধান শুরু করার আগে সর্বোত্তম রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ অর্জন করুন; হাইপারগ্লাইসেমিয়া গ্রেড 3 হাইপারটেনশন (সিস্টোলিক 160 মিমি এইচজি বা তার বেশি বা ডায়াস্টোলিক 100 মিমি এইচজি বা তার বেশি) এর তীব্রতা এবং অধ্যবসায়ের উপর নির্ভর করে চিকিত্সা বন্ধ করুন, ডোজ কম করুন বা চিকিত্সা বন্ধ করুন; প্রতিটি আধান শুরু করার আগে সর্বোত্তম BP নিয়ন্ত্রণ অর্জন করা উচিত; BP preinfusion এবং postinfusion নিরীক্ষণ; উচ্চরক্তচাপের তীব্রতা এবং স্থায়িত্বের উপর নির্ভর করে কোপ্যানলিসিব বন্ধ করা, ডোজ কমানো বা বন্ধ করা অসংক্রামক নিউমোনাইটিস রিপোর্ট করা হয়েছে; চিকিত্সা বন্ধ করুন এবং রেডিওলজিক পরীক্ষায় ফুসফুসের উপসর্গ (যেমন, কাশি, শ্বাসকষ্ট, হাইপোক্সিয়া, ইন্টারস্টিশিয়াল ইনফিলট্রেটস) অনুভব করছেন এমন রোগীর একটি ডায়াগনস্টিক পরীক্ষা পরিচালনা করুন; অসংক্রামক নিউমোনাইটিস গ্রেড 3 বা 4 নিউট্রোপেনিয়া ঘটতে পারে এর তীব্রতা এবং স্থায়িত্বের উপর নির্ভর করে প্রতিরোধ করা, ডোজ কমানো বা চিকিত্সা বন্ধ করা; নিউট্রোপেনিয়ার তীব্রতা এবং স্থায়ীত্বের উপর নির্ভর করে কোপ্যানলিসিব বন্ধ করুন, ডোজ হ্রাস করুন বা বন্ধ করুন গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়া ঘটনা (যেমন, এক্সফোলিয়েটিভ ডার্মাটাইটিস, এক্সফোলিয়েটিভ ফুসকুড়ি, প্রুরিটাস এবং ফুসকুড়ি [ম্যাকুলোপ্যাপুলার ফুসকুড়ি সহ]) ঘটতে পারে; গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়ার তীব্রতা এবং অধ্যবসায়ের উপর নির্ভর করে স্থগিত রাখা, ডোজ কমানো বা চিকিত্সা বন্ধ করা >10% যেকোন গ্রেডের হাইপারগ্লাইসেমিয়া (54-95%) কমে যাওয়া হিমোগ্লোবিন এবং লিম্ফোসাইট (78%) কমে যাওয়া শ্বেত রক্তকণিকা (WBC) (71%) কমে যাওয়া প্লেটলেট (65%) কমে যাওয়া নিউট্রোফিল (63%) হাইপারট্রিগ্লিসারাইডেমিয়া (58%) 44%) লিউকোপেনিয়া (36%) সাধারণ শক্তি এবং শক্তি হ্রাস (36%) ডায়রিয়া (36%) উচ্চ রক্তচাপ (35%) নিউট্রোপেনিয়া (32%) বমি বমি ভাব (26%) হাইপারুরিসেমিয়া (25%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (22%) গ্রেড 3 হাইপারগ্লাইসেমিয়া (43%) হ্রাস লিম্ফোসাইট (27%) উচ্চ রক্তচাপ (27%) হাইপারুরিসেমিয়া (24%) হ্রাস WBCs (18%) হাইপারফোসফেটেমিয়া (15%) লিউকোপেনিয়া (12%) নিম্ন শ্বাসনালীর সংক্রমণ (12%) হ্রাস নিউট্রোফিল (12%) গ্রেড 4 লিউকোপেনিয়া (15%) নিউট্রোপেনিয়া (15%) 1-10% নিউমোনাইটিস (9%) মিউকোসাল প্রদাহ (8%) প্যারেস্থেসিয়া এবং ডিসেথেসিয়া (7%) গ্রেড 3 নিউট্রোপেনিয়া (10%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (7%) সিরাম লিপেজ বৃদ্ধি 7%) কমে যাওয়া প্লেটলেট (7%) হাইপারট্রিগ্লিসারাইডেমিয়া (5%) ডায়রিয়া (5%) সাধারণ শক্তি এবং শক্তি হ্রাস (4%) কমে যাওয়া হিমোগ্লোবিন (4%) স্টোমাটাইটিস (2%) ফুসকুড়ি (1%) গ্রেড 4 হাইপারগ্লাইস মিয়া (5%) নিম্ন শ্বাস নালীর সংক্রমণ (2%) হ্রাস লিম্ফোসাইট (2%) হ্রাস WBCs (2%) হ্রাস প্লেটলেট (2%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (1%) হাইপারুরিসেমিয়া (1%) সিরাম লিপেজ বৃদ্ধি (1%) <1 বমি বমি ভাব, গ্রেড 3 ফুসকুড়ি, গ্রেড 4 গর্ভাবস্থা পশু অধ্যয়ন এবং কর্মের পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে কোপানলিসিব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে৷ গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দিন৷ চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 1 মাস কার্যকর গর্ভনিরোধক প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা অংশীদারদের সাথে পুরুষ রোগীদের শেষ ডোজ স্তন্যপান করানোর সময় এবং কমপক্ষে 1 মাস পরে অত্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দিন। /অথবা মানুষের দুধে বিপাক, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর কোপানলিসিব থেকে স্তন্যপান করানো শিশুর গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, একজন স্তন্যদানকারী মহিলাকে কোপানলিসিব দিয়ে চিকিত্সার সময় এবং কমপক্ষে 1 মাস পর্যন্ত বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন। শেষ ডোজ পরে

ফলিকুলার লিম্ফোমা

প্যান ক্লাস I phosphatidylinositol-3-kinase (PI3K) ইনহিবিটর যা PI3K-আলফা এবং PI3K-ডেল্টা আইসোফর্মের বিরুদ্ধে ম্যালিগন্যান্ট বি কোষে প্রকাশিত প্রধান প্রতিরোধমূলক কার্যকলাপের সাথে; বেশ কয়েকটি মূল কোষ-সংকেত পথকে বাধা দেওয়ার মাধ্যমে অ্যাপোপটোসিস এবং প্রি-ম্যালিগন্যান্ট বি কোষের বিস্তারকে বাধা দিতে পারে এবং ফলস্বরূপ টিউমার কোষের মৃত্যুর কারণ হতে পারে

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: ফলিকুলার লিম্ফোমা এমন রোগীদের রিল্যাপসড ফলিকুলার লিম্ফোমা (এফএল) এর জন্য নির্দেশিত যারা 28 দিনের চিকিত্সা চক্রের 1, 8, এবং 15 দিনে 60 মিলিগ্রাম IV অন্তত 2টি পূর্বের পদ্ধতিগত থেরাপি পেয়েছেন একটি বিরতিমূলক সময়সূচীতে (21 দিন এবং 7 দিন) বন্ধ) রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা চালিয়ে যান

IV প্রস্তুতি IV ইনফিউশন শুধুমাত্র অন্যান্য ওষুধ বা অন্যান্য মিশ্রিত পদার্থের সাথে কোপানলিসিবকে মিশ্রিত করবেন না বা ইনজেকশন করবেন না 4.4 মিলি জীবাণুমুক্ত 0.9% NaCl দ্রবণের সাথে 15 মিলিগ্রাম/এমএল ঘনত্বের জন্য বিবর্ণতা এবং কণার জন্য দৃশ্যত পরিদর্শন করুন; পুনর্গঠনের পরে দ্রবণটি বর্ণহীন থেকে সামান্য হলুদাভ হওয়া উচিত আরও 100 মিলি জীবাণুমুক্ত 0.9% NaCl দ্রবণে ইঞ্জেকশনের জন্য পুনর্গঠিত দ্রবণকে পাতলা করুন কাঙ্ক্ষিত ডোজের জন্য পুনর্গঠিত দ্রবণের প্রয়োজনীয় পরিমাণ প্রত্যাহার করুন সিরিঞ্জের বিষয়বস্তু রোগীর 100 মিলিমিটার ইনফিউশন ব্যাগে ইনজেকশন করুন জীবাণুমুক্ত 0.9% NaCl দ্রবণ উল্টে ডোজ ভালভাবে মিশিয়ে নিন অবিলম্বে পুনর্গঠিত এবং পাতলা কোপ্যানলিসিব ব্যবহার করুন বা পুনর্গঠিত দ্রবণটিকে শিশিতে বা পাতলা দ্রবণে 2-8°C (36-46°F) তাপমাত্রায় 24 ঘন্টা পর্যন্ত সংরক্ষণ করুন। ব্যবহারের আগে সরাসরি সূর্যালোকে মিশ্রিত দ্রবণের সংস্পর্শ এড়িয়ে চলুন IV প্রশাসন রেফ্রিজারেশনের পরে ব্যবহারের আগে পণ্যটিকে ঘরের তাপমাত্রায় আসতে দিন

>10% যেকোন গ্রেডের হাইপারগ্লাইসেমিয়া (54-95%) কমে যাওয়া হিমোগ্লোবিন এবং লিম্ফোসাইট (78%) কমে যাওয়া শ্বেত রক্তকণিকা (WBC) (71%) কমে যাওয়া প্লেটলেট (65%) কমে যাওয়া নিউট্রোফিল (63%) হাইপারট্রিগ্লিসারাইডেমিয়া (58%) 44%) লিউকোপেনিয়া (36%) সাধারণ শক্তি এবং শক্তি হ্রাস (36%) ডায়রিয়া (36%) উচ্চ রক্তচাপ (35%) নিউট্রোপেনিয়া (32%) বমি বমি ভাব (26%) হাইপারুরিসেমিয়া (25%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (22%) গ্রেড 3 হাইপারগ্লাইসেমিয়া (43%) হ্রাস লিম্ফোসাইট (27%) উচ্চ রক্তচাপ (27%) হাইপারুরিসেমিয়া (24%) হ্রাস WBCs (18%) হাইপারফোসফেটেমিয়া (15%) লিউকোপেনিয়া (12%) নিম্ন শ্বাসনালীর সংক্রমণ (12%) হ্রাস নিউট্রোফিল (12%) গ্রেড 4 লিউকোপেনিয়া (15%) নিউট্রোপেনিয়া (15%) 1-10% নিউমোনাইটিস (9%) মিউকোসাল প্রদাহ (8%) প্যারেস্থেসিয়া এবং ডিসেথেসিয়া (7%) গ্রেড 3 নিউট্রোপেনিয়া (10%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (7%) সিরাম লিপেজ বৃদ্ধি 7%) কমে যাওয়া প্লেটলেট (7%) হাইপারট্রিগ্লিসারাইডেমিয়া (5%) ডায়রিয়া (5%) সাধারণ শক্তি এবং শক্তি হ্রাস (4%) কমে যাওয়া হিমোগ্লোবিন (4%) স্টোমাটাইটিস (2%) ফুসকুড়ি (1%) গ্রেড 4 হাইপারগ্লাইস মিয়া (5%) নিম্ন শ্বাস নালীর সংক্রমণ (2%) হ্রাস লিম্ফোসাইট (2%) হ্রাস WBCs (2%) হ্রাস প্লেটলেট (2%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (1%) হাইপারুরিসেমিয়া (1%) সিরাম লিপেজ বৃদ্ধি (1%) <1 বমি বমি ভাব, গ্রেড 3 ফুসকুড়ি, গ্রেড 4

গুরুতর, মারাত্মক সহ, সংক্রমণ ঘটতে পারে; সবচেয়ে সাধারণ গুরুতর সংক্রমণ ছিল নিউমোনিয়া; সংক্রমণের লক্ষণ/লক্ষণের জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন এবং গ্রেড 3 এবং উচ্চতর সংক্রমণের গ্রেড 3 বা 4 হাইপারগ্লাইসেমিয়া (রক্তে গ্লুকোজ 250 mg/dL বা তার বেশি) রিপোর্টের জন্য চিকিত্সা বন্ধ রাখুন; প্রতিটি আধান শুরু করার আগে সর্বোত্তম রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ অর্জন করুন; হাইপারগ্লাইসেমিয়া গ্রেড 3 হাইপারটেনশন (সিস্টোলিক 160 মিমি এইচজি বা তার বেশি বা ডায়াস্টোলিক 100 মিমি এইচজি বা তার বেশি) এর তীব্রতা এবং অধ্যবসায়ের উপর নির্ভর করে চিকিত্সা বন্ধ করুন, ডোজ কম করুন বা চিকিত্সা বন্ধ করুন; প্রতিটি আধান শুরু করার আগে সর্বোত্তম BP নিয়ন্ত্রণ অর্জন করা উচিত; BP preinfusion এবং postinfusion নিরীক্ষণ; উচ্চরক্তচাপের তীব্রতা এবং স্থায়িত্বের উপর নির্ভর করে কোপ্যানলিসিব বন্ধ করা, ডোজ কমানো বা বন্ধ করা অসংক্রামক নিউমোনাইটিস রিপোর্ট করা হয়েছে; চিকিত্সা বন্ধ করুন এবং রেডিওলজিক পরীক্ষায় ফুসফুসের উপসর্গ (যেমন, কাশি, শ্বাসকষ্ট, হাইপোক্সিয়া, ইন্টারস্টিশিয়াল ইনফিলট্রেটস) অনুভব করছেন এমন রোগীর একটি ডায়াগনস্টিক পরীক্ষা পরিচালনা করুন; অসংক্রামক নিউমোনাইটিস গ্রেড 3 বা 4 নিউট্রোপেনিয়া ঘটতে পারে এর তীব্রতা এবং স্থায়িত্বের উপর নির্ভর করে প্রতিরোধ করা, ডোজ কমানো বা চিকিত্সা বন্ধ করা; নিউট্রোপেনিয়ার তীব্রতা এবং স্থায়ীত্বের উপর নির্ভর করে কোপ্যানলিসিব বন্ধ করুন, ডোজ হ্রাস করুন বা বন্ধ করুন গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়া ঘটনা (যেমন, এক্সফোলিয়েটিভ ডার্মাটাইটিস, এক্সফোলিয়েটিভ ফুসকুড়ি, প্রুরিটাস এবং ফুসকুড়ি [ম্যাকুলোপ্যাপুলার ফুসকুড়ি সহ]) ঘটতে পারে; গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়ার তীব্রতা এবং অধ্যবসায়ের উপর নির্ভর করে স্থগিত রাখা, ডোজ কমানো বা চিকিত্সা বন্ধ করা

গর্ভাবস্থা পশু অধ্যয়ন এবং কর্মের পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে কোপানলিসিব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে৷ গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দিন৷ চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 1 মাস কার্যকর গর্ভনিরোধক প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা অংশীদারদের সাথে পুরুষ রোগীদের শেষ ডোজ স্তন্যপান করানোর সময় এবং কমপক্ষে 1 মাস পরে অত্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দিন। /অথবা মানুষের দুধে বিপাক, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর কোপানলিসিব থেকে স্তন্যপান করানো শিশুর গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, একজন স্তন্যদানকারী মহিলাকে কোপানলিসিব দিয়ে চিকিত্সার সময় এবং কমপক্ষে 1 মাস পর্যন্ত বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন। শেষ ডোজ পরে