জেনেরিক
Dupilumab
এক নজরে
Dupilumab — এটোপিক ডার্মাটাইটিস, হাঁপানি, দীর্ঘস্থায়ী রাইনোসিনুসাইটিসসহ নানা ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়। বাংলাদেশে Dupilumab এর সব ব্র্যান্ড, দাম ও বিস্তারিত তথ্য নিচে দেখুন।
পরিচিতি
এটোপিক ডার্মাটাইটিস, হাঁপানি, দীর্ঘস্থায়ী রাইনোসিনুসাইটিস SC প্রস্তুতি রেফ্রিজারেটর থেকে সিরিঞ্জটি সরান এবং সুই ক্যাপটি অপসারণ না করে ঘরের তাপমাত্রায় (300-মিলিগ্রাম সিরিঞ্জের জন্য 45 মিনিট বা 200-মিলিগ্রাম সিরিঞ্জের জন্য 30 মিনিট) পৌঁছানোর অনুমতি দিন। সামান্য অস্পষ্ট, বর্ণহীন থেকে ফ্যাকাশে হলুদ দ্রবণ; যদি তরলে দৃশ্যমান কণা পদার্থ থাকে, বিবর্ণ হয় বা মেঘলা হয় (স্বচ্ছ থেকে সামান্য অস্পষ্ট, বর্ণহীন থেকে ফ্যাকাশে হলুদ ব্যতীত) ব্যবহার করবেন না এতে সংরক্ষণকারী নেই; অতএব, সিরিঞ্জে থাকা যেকোন অব্যবহৃত পণ্য বাদ দিন SC প্রশাসন শুধুমাত্র SC ইনজেকশনের জন্য SC স্ব-পরিচালনা করতে পারে, নাভির চারপাশে 2 ইঞ্চি বাদে উপরের বাহুতে ইনজেকশন দিতে পারে যদি একজন যত্নশীল দ্বারা পরিচালিত হয় এটোপিক ডার্মাটাইটিসের জন্য এবং হাঁপানির প্রাথমিক ডোজ (অর্থাৎ, দুটি 300-mg বা দুটি 200-mg ইনজেকশন), প্রতিটি ইনজেকশন বিভিন্ন ইনজেকশন সাইটে পরিচালনা করুন প্রতিটি ইনজেকশনের সাথে ইনজেকশন সাইটটি ঘোরান যেটি কোমল, ক্ষতিগ্রস্থ, ক্ষতবিক্ষত বা দাগযুক্ত ত্বকে ইনজেকশন দেবেন না এটোপিক ডার্মাটাইটিস মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিস সহ 12 বছর বয়সী রোগীদের জন্য নির্দেশিত যাদের রোগটি সাময়িক প্রেসক্রিপশন থেরাপির মাধ্যমে পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রণ করা যায় না বা যখন সেই থেরাপিগুলি 600 মিলিগ্রাম (অর্থাৎ, দুটি 300-মিলিগ্রাম ইনজেকশন) SC একবার, এবং তারপরে প্রতি সপ্তাহে 300 মিলিগ্রাম SC টপিকাল কর্টিকোস্টেরয়েডের সাথে বা ছাড়া ব্যবহার করা যেতে পারে টপিকাল ক্যালসিনুরিন ইনহিবিটর ব্যবহার করা যেতে পারে, তবে শুধুমাত্র সমস্যাযুক্ত জায়গাগুলির জন্য সংরক্ষিত হওয়া উচিত (যেমন, মুখ, ঘাড়, আন্তঃত্রিক এবং যৌনাঙ্গে) হাঁপানি একটি অ্যাড-অন রক্ষণাবেক্ষণ হিসাবে নির্দেশিত। ইওসিনোফিলিক ফেনোটাইপ বা PO কর্টিকোস্টেরয়েড নির্ভর হাঁপানি সহ 12 বছর বয়সী রোগীদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর হাঁপানির চিকিত্সা 400 mg SC একবার, তারপর 200 mg 2 সপ্তাহে, বা 600 mg SC একবার, তারপর 300 mg q2 সপ্তাহে নির্ভরশীল রোগীদের জন্য। অথবা কমরবিড মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিস (যার জন্য ডুপিলুম্যাব নির্দেশিত হয়), 600 মিলিগ্রাম প্রাথমিক ডোজ পরিচালনা করুন তারপর 300 মিলিগ্রাম q2 সপ্তাহের ক্রনিক রাইনোসিনাসাইটিস অ্যাড-অন রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সা হিসাবে নির্দেশিত অনুনাসিক পলিপ (CRSwNP) সহ অপর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রিত গুরুতর দীর্ঘস্থায়ী রাইনোসাইনাসাইটিস সহ প্রাপ্তবয়স্কদের 300 মিলিগ্রাম SC q2 সপ্তাহ অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস 12 বছর বয়সী কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিসের জন্য নির্দেশিত যাদের রোগটি সাময়িক প্রেসক্রিপশন থেরাপির মাধ্যমে পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রণ করা হয় না বা যখন সেই থেরাপিগুলি পরামর্শ দেওয়া হয় না; টপিকাল কর্টিকোস্টেরয়েডের সাথে বা ছাড়া ব্যবহার করা যেতে পারে <12 বছর: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি >12 বছর >60 কেজি: 600 মিলিগ্রাম (অর্থাৎ, দুটি 300-মিলিগ্রাম ইনজেকশন) SC একবার, এবং তারপরে 300 মিলিগ্রাম SC প্রতি অন্য সপ্তাহে <60 কেজি: 400 মিলিগ্রাম (অর্থাৎ, দুটি 200-মিলিগ্রাম ইনজেকশন) SC একবার, এবং তারপরে প্রতি সপ্তাহে 200 মিলিগ্রাম SC টপিকাল ক্যালসিনুরিন ইনহিবিটর ব্যবহার করা যেতে পারে, তবে শুধুমাত্র সমস্যাযুক্ত জায়গাগুলির জন্য সংরক্ষিত হওয়া উচিত (যেমন, মুখ, ঘাড়, আন্তঃত্রিক এবং যৌনাঙ্গ) 12 বছর বয়সী ইওসিনোফিলিক ফেনোটাইপ বা PO কর্টিকোস্টেরয়েড নির্ভর হাঁপানি সহ 12 বছর বয়সী রোগীদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর হাঁপানির অ্যাড-অন রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সা হিসাবে হাঁপানি নির্দেশিত: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি > 12 বছর 400 mg SC একবার, তারপর 200 mg q2 সপ্তাহ, বা 600 mg SC একবার, তারপর 300 mg q2 সপ্তাহে PO কর্টিকোস্টেরয়েড-নির্ভর হাঁপানি বা কমরবিড মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিস রোগীদের জন্য (যার জন্য ডুপিলুমাব নির্দেশিত হয়), 600 মিলিগ্রাম প্রাথমিক ডোজ পরিচালনা করুন তারপর 300 মিলিগ্রাম ডুপিলুম্যাব বা এর এক্সিপিয়েন্টগুলির প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা IL-4 এবং IL-13 রিসেপ্টর কমপ্লেক্স দ্বারা ভাগ করা IL-4R-আলফা সাবুনিটের সাথে বিশেষভাবে আবদ্ধ হয়ে ইন্টারলেউকিন-4 (IL-4) এবং IL-13 সংকেতকে বাধা দেয়, IL-4R-আলফা সাবইউনিটকে অবরুদ্ধ করে -4 এবং IL-13 সাইটোকাইন-প্ররোচিত প্রতিক্রিয়া, যার মধ্যে প্রোইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইন, কেমোকাইনস এবং আইজিই প্রকাশ অ্যানাফিল্যাক্সিস, সাধারণ ছত্রাক, ফুসকুড়ি, এরিথেমা নোডোসাম এবং সিরাম সিকনেস বা সিরাম অসুস্থতার মতো প্রতিক্রিয়া সহ অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া, রিপোর্ট করা হয়েছে; যদি ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য হাইপারসেনসিটিভিটি রিঅ্যাকশন দেখা দেয়, উপযুক্ত থেরাপি চালু করুন এবং অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস এবং CRSwNP-এর ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময় চিকিত্সা গ্রুপে ডুপিলুম্যাব কনজাংটিভাইটিস এবং কেরাটাইটিস আরও ঘন ঘন রিপোর্ট করা বন্ধ করুন; যাইহোক, হাঁপানির চিকিৎসার সময়, ঘটনাটি প্লাসিবোর মতোই ছিল হাঁপানির রোগীরা গুরুতর সিস্টেমিক ইওসিনোফিলিয়া সহ উপস্থিত হতে পারে, যার মধ্যে ইওসিনোফিলিক নিউমোনিয়া বা ভাস্কুলাইটিসের ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্যগুলি ইওসিনোফিলিক গ্রানুলোমাটোসিসের সাথে পলিয়েঞ্জাইটিসের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ; এই ঘটনাগুলি পিও কর্টিকোস্টেরয়েড হ্রাসের সাথে যুক্ত হতে পারে; ফুসকুড়ি, খারাপ হওয়া পালমোনারি লক্ষণ, কার্ডিয়াক জটিলতা, এবং/অথবা ইওসিনোফিলিয়া রোগীদের নিউরোপ্যাথির জন্য নিরীক্ষণ করুন তীব্র ব্রঙ্কোস্পাজম বা অ্যাস্থমেটিকাসের চিকিৎসার জন্য ব্যবহার করবেন না কর্টিকোস্টেরয়েড ডোজ ধীরে ধীরে হ্রাস করুন, যদি উপযুক্ত হয়, চিকিত্সকের তত্ত্বাবধানে অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস বা সিআরএসডব্লিউএনপি রোগীদের নির্দেশ দিন যাদের কমরবিড অ্যাজমা আছে তাদের চিকিত্সকের সাথে পরামর্শ না করে তাদের হাঁপানি থেরাপি সামঞ্জস্য বা বন্ধ না করার জন্য পূর্ব-বিদ্যমান হেলমিন্থ সংক্রমণের রোগীদের ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে বাদ দেওয়া হয়েছিল; শুরু করার আগে সংক্রমণের চিকিত্সা করুন; যদি রোগী সংক্রামিত হয় এবং অ্যান্টিহেলমিন্থের প্রতি প্রতিক্রিয়াশীল না হয় তবে সংক্রমণের সমাধান না হওয়া পর্যন্ত ডুপিলুম্যাব বন্ধ করুন। 1-10% ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া (10%) কনজেক্টিভাইটিস (9-10%) ব্লেফারাইটিস (<1-5%) ওরাল হারপিস (3-4%) কেরাটাইটিস (<1-4%) ইমিউনোজেনিসিটি, নিরপেক্ষকরণ (2%) চোখের প্রুরিটাস (1-2%) অন্যান্য হারপিস সিমপ্লেক্স ভাইরাস সংক্রমণ (1-2%) শুষ্ক চোখ (<1-2%) <1% ইওসিনোফিলিয়া গর্ভাবস্থার উপলভ্য তথ্য কেস রিপোর্ট এবং গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহারের ক্ষেত্রে কেস সিরিজগুলি বড় জন্মগত ত্রুটি, গর্ভপাত, বা প্রতিকূল মা বা ভ্রূণের ফলাফলের ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি চিহ্নিত করেনি; মানুষের আইজিজি অ্যান্টিবডিগুলি প্লেসেন্টাল বাধা অতিক্রম করতে পরিচিত; অতএব, ওষুধটি মা থেকে বিকাশকারী ভ্রূণে প্রেরণ করা যেতে পারে; গর্ভাবস্থায় হাঁপানির সাথে সম্পর্কিত মা ও ভ্রূণের ফলাফলের উপর বিরূপ প্রভাব রয়েছে দুর্বল বা মাঝারিভাবে নিয়ন্ত্রিত হাঁপানি সহ মহিলাদের মধ্যে, প্রমাণ দেখায় যে মায়ের মধ্যে প্রিক্ল্যাম্পসিয়ার ঝুঁকি এবং প্রিম্যাচুরিটি, কম জন্মের ওজন এবং নবজাতকের গর্ভকালীন বয়সের জন্য ছোট; গর্ভবতী মহিলাদের হাঁপানি নিয়ন্ত্রণের মাত্রা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং সর্বোত্তম নিয়ন্ত্রণ বজায় রাখার জন্য প্রয়োজনীয় চিকিত্সা সামঞ্জস্য করা উচিত স্তন্যপান করানোর মানুষের দুধে ডুপিলুম্যাবের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর কোন তথ্য নেই; মাতৃ IgG মানুষের দুধে উপস্থিত বলে জানা যায়; স্থানীয় গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল এক্সপোজার এবং বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর ডুপিলুম্যাবের সীমিত পদ্ধতিগত এক্সপোজারের প্রভাব অজানা; স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি মায়ের থেরাপির জন্য ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তার সাথে বিবেচনা করা উচিত এবং ওষুধ বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাব লাইভ ভ্যাকসিন CYP450 সাবস্ট্রেটের সাথে সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহের সময় নির্দিষ্ট সাইটোকাইনের (যেমন, ইন্টারলিউকিন [IL]-1, IL-6, IL-10, TNF-আলফা, IFN) মাত্রা বৃদ্ধির দ্বারা CYP450 এনজাইমের গঠন পরিবর্তন করা যেতে পারে। কিছু সাইটোকাইনের সিরামের মাত্রা মডিউল করা তাই, যেসব রোগীরা CYP450 সাবস্ট্রেটের সহগামী ওষুধ গ্রহণ করছেন, বিশেষ করে যাদের থেরাপিউটিক সূচক সংকীর্ণ, তাদের ক্ষেত্রে ডুপিলুম্যাব শুরু বা বন্ধ করার পরে, প্রভাবের (যেমন, ওয়ারফারিনের জন্য) বা ওষুধের ঘনত্ব (উদাহরণস্বরূপ, এর জন্য) পর্যবেক্ষণ করুন। সাইক্লোস্পোরিন) এবং CYP450 সাবস্ট্রেটের ডোজ পরিবর্তন বিবেচনা করুন
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
এটোপিক ডার্মাটাইটিস, হাঁপানি, দীর্ঘস্থায়ী রাইনোসিনুসাইটিস
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা IL-4 এবং IL-13 রিসেপ্টর কমপ্লেক্স দ্বারা ভাগ করা IL-4R-আলফা সাবুনিটের সাথে বিশেষভাবে আবদ্ধ হয়ে ইন্টারলেউকিন-4 (IL-4) এবং IL-13 সংকেতকে বাধা দেয়, IL-4R-আলফা সাবইউনিটকে অবরুদ্ধ করে -4 এবং IL-13 সাইটোকাইন-প্ররোচিত প্রতিক্রিয়া, যার মধ্যে প্রোইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইন, কেমোকাইনস এবং আইজিই প্রকাশ
মাত্রা ও সেবনবিধি
প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: এটোপিক ডার্মাটাইটিস মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিস সহ 12 বছর বয়সী রোগীদের জন্য নির্দেশিত যাদের রোগটি সাময়িক প্রেসক্রিপশন থেরাপির মাধ্যমে পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রণ করা যায় না বা যখন সেই থেরাপিগুলি 600 মিলিগ্রাম (অর্থাৎ, দুটি 300-মিলিগ্রাম ইনজেকশন) SC একবার, এবং তারপরে প্রতি সপ্তাহে 300 মিলিগ্রাম SC টপিকাল কর্টিকোস্টেরয়েডের সাথে বা ছাড়া ব্যবহার করা যেতে পারে টপিকাল ক্যালসিনুরিন ইনহিবিটর ব্যবহার করা যেতে পারে, তবে শুধুমাত্র সমস্যাযুক্ত জায়গাগুলির জন্য সংরক্ষিত হওয়া উচিত (যেমন, মুখ, ঘাড়, আন্তঃত্রিক এবং যৌনাঙ্গে) হাঁপানি একটি অ্যাড-অন রক্ষণাবেক্ষণ হিসাবে নির্দেশিত। ইওসিনোফিলিক ফেনোটাইপ বা PO কর্টিকোস্টেরয়েড নির্ভর হাঁপানি সহ 12 বছর বয়সী রোগীদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর হাঁপানির চিকিত্সা 400 mg SC একবার, তারপর 200 mg 2 সপ্তাহে, বা 600 mg SC একবার, তারপর 300 mg q2 সপ্তাহে নির্ভরশীল রোগীদের জন্য। অথবা কমরবিড মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিস (যার জন্য ডুপিলুম্যাব নির্দেশিত হয়), 600 মিলিগ্রাম প্রাথমিক ডোজ পরিচালনা করুন তারপর 300 মিলিগ্রাম q2 সপ্তাহের ক্রনিক রাইনোসিনাসাইটিস অ্যাড-অন রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সা হিসাবে নির্দেশিত অনুনাসিক পলিপ (CRSwNP) সহ অপর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রিত গুরুতর দীর্ঘস্থায়ী রাইনোসাইনাসাইটিস সহ প্রাপ্তবয়স্কদের 300 মিলিগ্রাম SC q2 সপ্তাহ শিশু ডোজ: অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস 12 বছর বয়সী কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিসের জন্য নির্দেশিত যাদের রোগটি সাময়িক প্রেসক্রিপশন থেরাপির মাধ্যমে পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রণ করা হয় না বা যখন সেই থেরাপিগুলি পরামর্শ দেওয়া হয় না; টপিকাল কর্টিকোস্টেরয়েডের সাথে বা ছাড়া ব্যবহার করা যেতে পারে <12 বছর: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি >12 বছর >60 কেজি: 600 মিলিগ্রাম (অর্থাৎ, দুটি 300-মিলিগ্রাম ইনজেকশন) SC একবার, এবং তারপরে 300 মিলিগ্রাম SC প্রতি অন্য সপ্তাহে <60 কেজি: 400 মিলিগ্রাম (অর্থাৎ, দুটি 200-মিলিগ্রাম ইনজেকশন) SC একবার, এবং তারপরে প্রতি সপ্তাহে 200 মিলিগ্রাম SC টপিকাল ক্যালসিনুরিন ইনহিবিটর ব্যবহার করা যেতে পারে, তবে শুধুমাত্র সমস্যাযুক্ত জায়গাগুলির জন্য সংরক্ষিত হওয়া উচিত (যেমন, মুখ, ঘাড়, আন্তঃত্রিক এবং যৌনাঙ্গ) 12 বছর বয়সী ইওসিনোফিলিক ফেনোটাইপ বা PO কর্টিকোস্টেরয়েড নির্ভর হাঁপানি সহ 12 বছর বয়সী রোগীদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর হাঁপানির অ্যাড-অন রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সা হিসাবে হাঁপানি নির্দেশিত: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি > 12 বছর 400 mg SC একবার, তারপর 200 mg q2 সপ্তাহ, বা 600 mg SC একবার, তারপর 300 mg q2 সপ্তাহে PO কর্টিকোস্টেরয়েড-নির্ভর হাঁপানি বা কমরবিড মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিস রোগীদের জন্য (যার জন্য ডুপিলুমাব নির্দেশিত হয়), 600 মিলিগ্রাম প্রাথমিক ডোজ পরিচালনা করুন তারপর 300 মিলিগ্রাম
সেবন পদ্ধতি
SC প্রস্তুতি রেফ্রিজারেটর থেকে সিরিঞ্জটি সরান এবং সুই ক্যাপটি অপসারণ না করে ঘরের তাপমাত্রায় (300-মিলিগ্রাম সিরিঞ্জের জন্য 45 মিনিট বা 200-মিলিগ্রাম সিরিঞ্জের জন্য 30 মিনিট) পৌঁছানোর অনুমতি দিন। সামান্য অস্পষ্ট, বর্ণহীন থেকে ফ্যাকাশে হলুদ দ্রবণ; যদি তরলে দৃশ্যমান কণা পদার্থ থাকে, বিবর্ণ হয় বা মেঘলা হয় (স্বচ্ছ থেকে সামান্য অস্পষ্ট, বর্ণহীন থেকে ফ্যাকাশে হলুদ ব্যতীত) ব্যবহার করবেন না এতে সংরক্ষণকারী নেই; অতএব, সিরিঞ্জে থাকা যেকোন অব্যবহৃত পণ্য বাদ দিন SC প্রশাসন শুধুমাত্র SC ইনজেকশনের জন্য SC স্ব-পরিচালনা করতে পারে, নাভির চারপাশে 2 ইঞ্চি বাদে উপরের বাহুতে ইনজেকশন দিতে পারে যদি একজন যত্নশীল দ্বারা পরিচালিত হয় এটোপিক ডার্মাটাইটিসের জন্য এবং হাঁপানির প্রাথমিক ডোজ (অর্থাৎ, দুটি 300-mg বা দুটি 200-mg ইনজেকশন), প্রতিটি ইনজেকশন বিভিন্ন ইনজেকশন সাইটে পরিচালনা করুন প্রতিটি ইনজেকশনের সাথে ইনজেকশন সাইটটি ঘোরান যেটি কোমল, ক্ষতিগ্রস্থ, ক্ষতবিক্ষত বা দাগযুক্ত ত্বকে ইনজেকশন দেবেন না
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
1-10% ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া (10%) কনজেক্টিভাইটিস (9-10%) ব্লেফারাইটিস (<1-5%) ওরাল হারপিস (3-4%) কেরাটাইটিস (<1-4%) ইমিউনোজেনিসিটি, নিরপেক্ষকরণ (2%) চোখের প্রুরিটাস (1-2%) অন্যান্য হারপিস সিমপ্লেক্স ভাইরাস সংক্রমণ (1-2%) শুষ্ক চোখ (<1-2%) <1% ইওসিনোফিলিয়া
সতর্কতা ও সাবধানতা
অ্যানাফিল্যাক্সিস, সাধারণ ছত্রাক, ফুসকুড়ি, এরিথেমা নোডোসাম এবং সিরাম সিকনেস বা সিরাম অসুস্থতার মতো প্রতিক্রিয়া সহ অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া, রিপোর্ট করা হয়েছে; যদি ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য হাইপারসেনসিটিভিটি রিঅ্যাকশন দেখা দেয়, উপযুক্ত থেরাপি চালু করুন এবং অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস এবং CRSwNP-এর ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময় চিকিত্সা গ্রুপে ডুপিলুম্যাব কনজাংটিভাইটিস এবং কেরাটাইটিস আরও ঘন ঘন রিপোর্ট করা বন্ধ করুন; যাইহোক, হাঁপানির চিকিৎসার সময়, ঘটনাটি প্লাসিবোর মতোই ছিল হাঁপানির রোগীরা গুরুতর সিস্টেমিক ইওসিনোফিলিয়া সহ উপস্থিত হতে পারে, যার মধ্যে ইওসিনোফিলিক নিউমোনিয়া বা ভাস্কুলাইটিসের ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্যগুলি ইওসিনোফিলিক গ্রানুলোমাটোসিসের সাথে পলিয়েঞ্জাইটিসের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ; এই ঘটনাগুলি পিও কর্টিকোস্টেরয়েড হ্রাসের সাথে যুক্ত হতে পারে; ফুসকুড়ি, খারাপ হওয়া পালমোনারি লক্ষণ, কার্ডিয়াক জটিলতা, এবং/অথবা ইওসিনোফিলিয়া রোগীদের নিউরোপ্যাথির জন্য নিরীক্ষণ করুন তীব্র ব্রঙ্কোস্পাজম বা অ্যাস্থমেটিকাসের চিকিৎসার জন্য ব্যবহার করবেন না কর্টিকোস্টেরয়েড ডোজ ধীরে ধীরে হ্রাস করুন, যদি উপযুক্ত হয়, চিকিত্সকের তত্ত্বাবধানে অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস বা সিআরএসডব্লিউএনপি রোগীদের নির্দেশ দিন যাদের কমরবিড অ্যাজমা আছে তাদের চিকিত্সকের সাথে পরামর্শ না করে তাদের হাঁপানি থেরাপি সামঞ্জস্য বা বন্ধ না করার জন্য পূর্ব-বিদ্যমান হেলমিন্থ সংক্রমণের রোগীদের ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে বাদ দেওয়া হয়েছিল; শুরু করার আগে সংক্রমণের চিকিত্সা করুন; যদি রোগী সংক্রামিত হয় এবং অ্যান্টিহেলমিন্থের প্রতি প্রতিক্রিয়াশীল না হয় তবে সংক্রমণের সমাধান না হওয়া পর্যন্ত ডুপিলুম্যাব বন্ধ করুন।
প্রতিনির্দেশনা
ডুপিলুম্যাব বা এর এক্সিপিয়েন্টগুলির প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
লাইভ ভ্যাকসিন CYP450 সাবস্ট্রেটের সাথে সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহের সময় নির্দিষ্ট সাইটোকাইনের (যেমন, ইন্টারলিউকিন [IL]-1, IL-6, IL-10, TNF-আলফা, IFN) মাত্রা বৃদ্ধির দ্বারা CYP450 এনজাইমের গঠন পরিবর্তন করা যেতে পারে। কিছু সাইটোকাইনের সিরামের মাত্রা মডিউল করা তাই, যেসব রোগীরা CYP450 সাবস্ট্রেটের সহগামী ওষুধ গ্রহণ করছেন, বিশেষ করে যাদের থেরাপিউটিক সূচক সংকীর্ণ, তাদের ক্ষেত্রে ডুপিলুম্যাব শুরু বা বন্ধ করার পরে, প্রভাবের (যেমন, ওয়ারফারিনের জন্য) বা ওষুধের ঘনত্ব (উদাহরণস্বরূপ, এর জন্য) পর্যবেক্ষণ করুন। সাইক্লোস্পোরিন) এবং CYP450 সাবস্ট্রেটের ডোজ পরিবর্তন বিবেচনা করুন
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
গর্ভাবস্থার উপলভ্য তথ্য কেস রিপোর্ট এবং গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহারের ক্ষেত্রে কেস সিরিজগুলি বড় জন্মগত ত্রুটি, গর্ভপাত, বা প্রতিকূল মা বা ভ্রূণের ফলাফলের ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি চিহ্নিত করেনি; মানুষের আইজিজি অ্যান্টিবডিগুলি প্লেসেন্টাল বাধা অতিক্রম করতে পরিচিত; অতএব, ওষুধটি মা থেকে বিকাশকারী ভ্রূণে প্রেরণ করা যেতে পারে; গর্ভাবস্থায় হাঁপানির সাথে সম্পর্কিত মা ও ভ্রূণের ফলাফলের উপর বিরূপ প্রভাব রয়েছে দুর্বল বা মাঝারিভাবে নিয়ন্ত্রিত হাঁপানি সহ মহিলাদের মধ্যে, প্রমাণ দেখায় যে মায়ের মধ্যে প্রিক্ল্যাম্পসিয়ার ঝুঁকি এবং প্রিম্যাচুরিটি, কম জন্মের ওজন এবং নবজাতকের গর্ভকালীন বয়সের জন্য ছোট; গর্ভবতী মহিলাদের হাঁপানি নিয়ন্ত্রণের মাত্রা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং সর্বোত্তম নিয়ন্ত্রণ বজায় রাখার জন্য প্রয়োজনীয় চিকিত্সা সামঞ্জস্য করা উচিত স্তন্যপান করানোর মানুষের দুধে ডুপিলুম্যাবের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর কোন তথ্য নেই; মাতৃ IgG মানুষের দুধে উপস্থিত বলে জানা যায়; স্থানীয় গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল এক্সপোজার এবং বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর ডুপিলুম্যাবের সীমিত পদ্ধতিগত এক্সপোজারের প্রভাব অজানা; স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি মায়ের থেরাপির জন্য ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তার সাথে বিবেচনা করা উচিত এবং ওষুধ বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাব