জেনেরিক
Erdafitinib
বাজারে 1টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
এরডাফিটিনিব একটি কাইনেজ ইনহিবিটর যা স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমার চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয় যেখানে FGFR2 বা FGFR3 জেনেটিক পরিবর্তন রয়েছে।
পরিচিতি
এরডাফিটিনিব একটি কাইনেজ ইনহিবিটর যা স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমার চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, যেখানে ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর-2 (FGFR2) বা FGFR3 জেনেটিক পরিবর্তন রয়েছে এবং প্লাটিনাম-যুক্ত কেমোথেরাপির কমপক্ষে ১ লাইনের সময় বা অনুসরণের সময় অগ্রগতি হয়েছে।
প্রাথমিক ডোজ ৮ মিগ্রা মুখে দিনে ১ বার; সিরাম ফসফেট মাত্রার উপর ভিত্তি করে ১৪-২১ দিনে ৯ মিগ্রা মুখে দিনে ১ বার বৃদ্ধি করা যেতে পারে। রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা পর্যন্ত চিকিৎসা চালিয়ে যেতে হবে।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
- স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা: FGFR3 বা FGFR2 জেনেটিক পরিবর্তনযুক্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য নির্দেশিত যারা পূর্ববর্তী প্লাটিনাম-যুক্ত কেমোথেরাপির কমপক্ষে ১ লাইনের সময় বা অনুসরণের সময় অগ্রগতি হয়েছে।
থেরাপিউটিক ক্লাস
সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
FGFR কাইনেজ ইনহিবিটর
ফার্মাকোলজি
এরডাফিটিনিব একটি কাইনেজ ইনহিবিটর যা ইন ভিট্রো ডেটার উপর ভিত্তি করে FGFR1, FGFR2, FGFR3 এবং FGFR4-এর এনজাইমেটিক কার্যকলাপের সাথে আবদ্ধ হয় এবং বাধা দেয়। এরডাফিটিনিব RET, CSF1R, PDGFRA, PDGFRB, FLT4, KIT এবং VEGFR2-এর সাথেও আবদ্ধ হয়। এটি FGFR ফসফোরিলেশন এবং সিগন্যালিংকে বাধা দেয় এবং FGFR জেনেটিক পরিবর্তন প্রকাশ করে সেল লাইনে কোষের কার্যক্ষমতা হ্রাস করে।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (FGFR) ইনহিবিটর; FGFRগুলি রিসেপ্টর টাইরোসিন কাইনেসের একটি পরিবার। ইন ভিট্রোতে, এরডাফিটিনিব FGFR ফসফোরিলেশন এবং সিগন্যালিংকে বাধা দেয় এবং FGFR জেনেটিক পরিবর্তন প্রকাশ করে সেল লাইনে কোষের কার্যক্ষমতা হ্রাস করে।
মাত্রা ও সেবনবিধি
প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ:
- ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা: প্রাথমিক: ৮ মিগ্রা মুখে দিনে ১ বার; ১৪-২১ দিনে সিরাম ফসফেট মাত্রা ও সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে ৯ মিগ্রা মুখে দিনে ১ বার বৃদ্ধি করুন।
- হালকা লিভারের সমস্যা: ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
- মাঝারি লিভারের সমস্যা: ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
- গুরুতর লিভারের সমস্যা: অজানা।
রেনাল ডোজ:
- মৃদু বা মাঝারি রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট (eGFR ৩০-৮৯ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি²): ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
- গুরুতর বা ডায়ালাইসিস: অজানা।
সেবন পদ্ধতি
মুখে সেবনের জন্য ট্যাবলেট। ডাক্তারের পরামর্শ অনুযায়ী ডোজ ও সময়কালে গ্রহণ করুন। পুরো ট্যাবলেট গিলে ফেলুন, চিবাবেন না, গুঁড়ো করবেন না বা ভাঙবেন না।
ডোজ মিস করলে করণীয়
যদি এরডাফিটিনিবের একটি ডোজ মিস করেন, একই দিনে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব গ্রহণ করুন। পরবর্তী দিনে নিয়মিত দৈনিক ডোজ সময়সূচী পুনরায় শুরু করুন। মিস করা ডোজ পূরণ করতে অতিরিক্ত ট্যাবলেট গ্রহণ করবেন না।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (≥২০%):
- ফসফেট বৃদ্ধি (৭৬%)
- স্টোমাটাইটিস (৫৬%)
- ক্লান্তি (৫৪%)
- ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি (৫২%)
- ডায়রিয়া (৪৭%)
- শুষ্ক মুখ (৪৫%)
- ALT বৃদ্ধি (৪১%)
- ক্ষারীয় ফসফেট বৃদ্ধি (৪১%)
- অনাইকোলাইসিস (৪১%)
- সোডিয়াম হ্রাস (৪০%)
- ক্ষুধা হ্রাস (৩৮%)
- অ্যালবুমিন হ্রাস (৩৭%)
- ডিসজিউসিয়া (৩৭%)
- হিমোগ্লোবিন হ্রাস (৩৫%)
- শুষ্ক ত্বক (৩৪%)
- AST বৃদ্ধি (৩০%)
- ম্যাগনেসিয়াম হ্রাস (৩০%)
- কোষ্ঠকাঠিন্য (২৮%)
- শুষ্ক চোখ (২৮%)
- পামার-প্ল্যান্টার এরিথ্রোডিসেস্থেসিয়া (২৬%)
- অ্যালোপেসিয়া (২৬%)
- ফসফেট হ্রাস (২৪%)
- পেটে ব্যথা (২৩%)
- ক্যালসিয়াম বৃদ্ধি (২২%)
- বমি বমি ভাব (২১%)
- পেশী ব্যথা (২০%)
সতর্কতা ও সাবধানতা
সতর্কতা:
- চোখের ব্যাধি: সেন্ট্রাল সেরাস রেটিনোপ্যাথি/রেটিনাল পিগমেন্ট এপিথেলিয়াল ডিটাচমেন্ট (CSR/RPED) হতে পারে। প্রথম ৪ মাসে মাসিক চক্ষু সংক্রান্ত পরীক্ষা, তারপর প্রতি ৩ মাসে এবং চাক্ষুষ লক্ষণ দেখা দিলে জরুরি পরীক্ষা করুন।
- হাইপারফসফেটেমিয়া: সিরাম ফসফেট মাত্রা বৃদ্ধি পায়। নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন এবং প্রয়োজন অনুযায়ী ডোজ পরিবর্তন করুন। ফসফেট বাইন্ডারের প্রয়োজন হতে পারে।
- ভ্রূণ-ভ্রূণ বিষাক্ততা: গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন।
- শুষ্ক চোখের লক্ষণ: সাধারণ; প্রয়োজনে অকুলার ডিমুলসেন্ট ব্যবহার করুন।
প্রতিনির্দেশনা
যাদের ব্যবহার করা উচিত নয়: অতি সংবেদনশীলতা।
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া:
- শক্তিশালী CYP2C9 বা CYP3A4 ইনহিবিটরস: এরডাফিটিনিবের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি করে; এড়িয়ে চলুন বা কম ডোজ বিবেচনা করুন।
- শক্তিশালী CYP2C9 বা CYP3A4 ইন্ডিউসারস: এরডাফিটিনিবের কার্যকারিতা হ্রাস করে; সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন।
- মাঝারি CYP2C9 বা CYP3A4 ইন্ডিউসারস: কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে; ডোজ ৯ মিগ্রা পর্যন্ত বৃদ্ধি করা যেতে পারে।
- সিরাম ফসফেট-পরিবর্তনকারী এজেন্ট: প্রাথমিক ডোজ বৃদ্ধির সময়কালে এড়িয়ে চলুন।
- CYP3A4 সাবস্ট্রেটস: সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সূচক সহ সাবস্ট্রেটের সাথে সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন।
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
খাবারের মিথস্ক্রিয়া: অ্যালকোহলের সাথে এরডাফিটিনিব সেবন নিরাপদ কিনা তা জানা নেই। ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার: ক্রিয়া প্রক্রিয়া ও প্রাণী ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভাবস্থা পরীক্ষা করার পরামর্শ দেওয়া হয়। চিকিৎসার সময় ও শেষ ডোজের ১ মাস পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন।
Pregnancy Category: N/A — গর্ভাবস্থায় সেবনের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
স্তন্যদানে ব্যবহার: মানব দুধে উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের উপর প্রভাব বা দুধ উৎপাদনের উপর কোনো তথ্য নেই। স্তন্যদানকারী মহিলাদের চিকিৎসার সময় ও শেষ ডোজের ১ মাস পর্যন্ত বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয়।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
শিশুদের ব্যবহার: শিশু রোগীদের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
বয়স্কদের ব্যবহার: বয়স্ক ও অল্পবয়সী রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার সামগ্রিক পার্থক্য লক্ষ্য করা যায়নি।
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
কিডনি সমস্যা: মৃদু বা মাঝারি রেনাল ইমপেয়ারমেন্টে (eGFR ৩০-৮৯ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি²) ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। গুরুতর বা ডায়ালাইসিস: অজানা।
লিভার সমস্যা: হালকা (Child-Pugh A) বা মাঝারি (Child-Pugh B) লিভারের সমস্যায় ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। গুরুতর (Child-Pugh C): সীমিত তথ্য উপলব্ধ।
ওভারডোজ
ওভারডোজ: এরডাফিটিনিবের ওভারডোজের অভিজ্ঞতা সীমিত। ওভারডোজের ক্ষেত্রে লক্ষণভিত্তিক চিকিৎসা গ্রহণ করুন এবং দ্রুত চিকিৎসা সহায়তা নিন।
সংরক্ষণ পদ্ধতি
সংরক্ষণ: ৩০°C এর নিচে, শীতল ও শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
রাসায়নিক গঠন
এরডাফিটিনিব