জেনেরিক
Etanercept
বাজারে 3টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
এটানারসেপ্ট একটি টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর (TNF) ব্লকার যা রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস, অ্যাঙ্কাইলোজিং স্পন্ডিলাইটিস, প্লেক সোরিয়াসিস ও জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিসের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।
পরিচিতি
এটানারসেপ্ট একটি টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর (TNF) ব্লকার। এটি একটি ডাইমেরিক ফিউশন প্রোটিন যা মানব ৭৫ কিলোডালটন (p75) টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর রিসেপ্টরের এক্সট্রাসেলুলার লিগ্যান্ড-বাইন্ডিং অংশের সাথে মানব IgG1-এর Fc অংশের সাথে সংযুক্ত।
এটানারসেপ্ট একটি TNF আলফা ইনহিবিটর যা বিশেষভাবে টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টরের সাথে আবদ্ধ হয় এবং কোষের পৃষ্ঠের TNF রিসেপ্টরের সাথে এর মিথস্ক্রিয়া প্রতিরোধ করে। TNF একটি প্রাকৃতিকভাবে প্রাপ্ত সাইটোকাইন যা স্বাভাবিক প্রদাহজনক ও ইমিউন প্রতিক্রিয়ার সাথে জড়িত। RA রোগীদের সাইনোভিয়াল ফ্লুইডে TNF-এর উন্নত মাত্রা পাওয়া যায়।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
- রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস: মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় RA-তে লক্ষণ ও শারীরিক কার্যকারিতা উন্নত করে এবং কাঠামোগত ক্ষতির অগ্রগতি প্রতিরোধ করে।
- জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস: ২ বছর বয়সী শিশুদের পলিআর্টিকুলার-কোর্স JIA-এর চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।
- সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস: সক্রিয় আর্থ্রাইটিসের লক্ষণ ও কাঠামোগত ক্ষতি প্রতিরোধে ব্যবহৃত হয়।
- অ্যাঙ্কাইলোজিং স্পন্ডিলাইটিস: সক্রিয় AS-এর লক্ষণ হ্রাসে ব্যবহৃত হয়।
- প্লেক সোরিয়াসিস: প্রাপ্তবয়স্ক ও ৬ বছর শিশুদের দীর্ঘস্থায়ী মাঝারি থেকে গুরুতর প্লেক সোরিয়াসিসের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।
থেরাপিউটিক ক্লাস
ইমিউনোসপ্রেসেন্ট
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
TNF ইনহিবিটর (বায়োলজিক)
ফার্মাকোলজি
এটানারসেপ্ট একটি টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর (TNF) ব্লকার। এটি একটি ডাইমেরিক ফিউশন প্রোটিন যা মানব ৭৫ কিলোডালটন (p75) টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর রিসেপ্টরের এক্সট্রাসেলুলার লিগ্যান্ড-বাইন্ডিং অংশের সাথে মানব IgG1-এর Fc অংশের সাথে সংযুক্ত। এটানারসেপ্ট একটি TNF আলফা ইনহিবিটর যা বিশেষভাবে টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টরের সাথে আবদ্ধ হয় এবং কোষের পৃষ্ঠের TNF রিসেপ্টরের সাথে এর মিথস্ক্রিয়া প্রতিরোধ করে।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
এটানারসেপ্ট TNF-এর সাথে আবদ্ধ হয়ে TNF রিসেপ্টরের সাথে এর মিথস্ক্রিয়া প্রতিরোধ করে, ফলে প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়া হ্রাস পায়।
মাত্রা ও সেবনবিধি
প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ (RA, PsA, AS):
- সপ্তাহে ৫০ মিগ্রা (একবারে ৫০ মিগ্রা সিরিঞ্জ বা একই সময়ে ২টি ২৫ মিগ্রা ইনজেকশন) অথবা সপ্তাহে ২ বার ২৫ মিগ্রা (৭২-৯৬ ঘন্টা ব্যবধানে)।
প্লেক সোরিয়াসিস:
- সপ্তাহে ৫০ মিগ্রা একবার অথবা ২৫ মিগ্রা সপ্তাহে ২ বার; উচ্চতর প্রতিক্রিয়ার জন্য প্রথম ১২ সপ্তাহ ৫০ মিগ্রা সপ্তাহে ২ বার।
জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (২-১৮ বছর):
- ০.৪ মিগ্রা/কেজি (সর্বোচ্চ ২৫ মিগ্রা/ডোজ) সপ্তাহে ২ বার (৭২-৯৬ ঘন্টা ব্যবধানে)।
পেডিয়াট্রিক প্লেক সোরিয়াসিস (৬-১৮ বছর):
- ০.৮ মিগ্রা/কেজি (সর্বোচ্চ ৫০ মিগ্রা/ডোজ) সপ্তাহে ১ বার ২৪ সপ্তাহ পর্যন্ত।
সেবন পদ্ধতি
Subcutaneous ইনজেকশন হিসেবে উরু, পেট বা উপরের বাহুতে পরিচালনা করুন। প্রতিটি নতুন ইনজেকশন পূর্ববর্তী স্থান থেকে কমপক্ষে ৩ সেমি দূরে দিন। ত্বক কোমল, ক্ষত, লাল বা শক্ত হলে ব্যবহার করবেন না। ইনজেকশনের আগে সিরিঞ্জ ঘরের তাপমাত্রায় (১৫-৩০ মিনিট) আনতে দিন।
ডোজ মিস করলে করণীয়
যদি এটানারসেপ্টের একটি ডোজ মিস করেন, দয়া করে আপনার ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করুন।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
অত্যন্ত সাধারণ (>১০%):
- সংক্রমণ (সর্দি, সাইনাসাইটিস, ব্রঙ্কাইটিস, UTI, ত্বকের সংক্রমণ)
- ইনজেকশন স্থানের প্রতিক্রিয়া (রক্তপাত, ক্ষত, লালভাব, চুলকানি, ব্যথা, ফোলা)
সাধারণ (১-১০%):
- অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া
- জ্বর
- চুলকানি
- অটোঅ্যান্টিবডি গঠন
অস্বাভাবিক: গুরুতর সংক্রমণ (নিউমোনিয়া, গভীর ত্বকের সংক্রমণ, জয়েন্ট সংক্রমণ, রক্ত সংক্রমণ), কম প্লেটলেট গণনা, ত্বকের ক্যান্সার, অ্যাঞ্জিওএডিমা, ছত্রাক, চোখের প্রদাহ, সোরিয়াসিস (নতুন বা খারাপ), ফুসকুড়ি, ফুসফুসের প্রদাহ বা দাগ, রক্তনালীর প্রদাহ।
সতর্কতা ও সাবধানতা
সতর্কতা:
- অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া: গুরুতর অ্যালার্জি হতে পারে।
- সংক্রমণ: সক্রিয় সংক্রমণে শুরু করবেন না; চিকিৎসার সময় সংক্রমণ হলে পর্যবেক্ষণ করুন।
- টিউবারকিউলোসিস: চিকিৎসা শুরুর আগে TB পরীক্ষা করুন।
- হেপাটাইটিস বি: HBV পরীক্ষা করুন।
- রক্তের ব্যাধি: রক্তের কোষ পর্যবেক্ষণ করুন।
- স্নায়বিক ও চোখের ব্যাধি: সতর্কতা প্রয়োজন।
- কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
- ক্যান্সার: ক্যান্সারের ঝুঁকি বিবেচনা করুন।
- চিকেনপক্স: সংস্পর্শ এড়িয়ে চলুন।
প্রতিনির্দেশনা
যাদের ব্যবহার করা উচিত নয়:
- অতি সংবেদনশীলতা
- সেপসিস বা সেপসিসের ঝুঁকি
- গুরুতর সক্রিয় সংক্রমণ
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া:
- অ্যানাকিনরা (ইন্টারলিউকিন-১ রিসেপ্টর অ্যান্টাগনিস্ট): গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়; সহ-ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
- অ্যাবাটাসেপ্ট: সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি পেতে পারে।
- লাইভ ভ্যাকসিন: সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন।
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
খাবারের মিথস্ক্রিয়া: অ্যালকোহলের সাথে এটানারসেপ্ট সেবন নিরাপদ কিনা তা জানা নেই। ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার: গর্ভাবস্থা বিভাগ B2। গর্ভাবস্থায় নিরাপদ ব্যবহার প্রতিষ্ঠিত হয়নি; শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন।
Pregnancy Category: B2 — গর্ভাবস্থায় সেবনের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
স্তন্যদানে ব্যবহার: স্তন্যদানের সময় নিরাপদ ব্যবহার প্রতিষ্ঠিত হয়নি। এটানারসেপ্ট মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা জানা নেই।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
শিশুদের ব্যবহার: JIA: ২ বছর; প্লেক সোরিয়াসিস: ৬ বছর। ২ বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য অধ্যয়ন করা হয়নি।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
বয়স্কদের ব্যবহার: বয়স্ক রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
কিডনি সমস্যা: কিডনি রোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
লিভার সমস্যা: লিভারের রোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
ওভারডোজ
ওভারডোজ: মানব সর্বোচ্চ সহনীয় ডোজ প্রতিষ্ঠিত হয়নি। সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের ৬০ mg/m² পর্যন্ত একক IV ডোজ দেওয়া হয়েছে। এটানারসেপ্টের কোনো পরিচিত অ্যান্টিডোট নেই।
সংরক্ষণ পদ্ধতি
সংরক্ষণ: ফ্রিজে ২-৮°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। জমাট বাঁধবেন না। ঝাঁকাবেন না। আলো থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
রাসায়নিক গঠন
এটানারসেপ্ট