জেনেরিক
Etelcalcetide
এক নজরে
Etelcalcetide — সেকেন্ডারি হাইপারপারথাইরয়েডিজম (SHPT), প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের w/, দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (CKD), হেমোডায়ালাইসিস থেরাপিতেসহ নানা ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়। বাংলাদেশে Etelcalcetide এর সব ব্র্যান্ড, দাম ও বিস্তারিত তথ্য নিচে দেখুন।
পরিচিতি
সেকেন্ডারি হাইপারপারথাইরয়েডিজম (SHPT), প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের w/, দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (CKD), হেমোডায়ালাইসিস থেরাপিতে। IV প্রস্তুতি প্রশাসনের আগে মিশ্রিত করবেন না বা পাতলা করবেন না সমাধানটি পরিষ্কার এবং বর্ণহীন হয় প্রশাসনের আগে কণা পদার্থ এবং বিবর্ণতা পরিদর্শন করুন যদি কণা পদার্থ বা বিবর্ণতা পরিলক্ষিত হয় তবে শিশি ব্যবহার করবেন না বা IV পরে ধুয়ে ফেলুন; শুধুমাত্র হেমোডায়ালাইসিস ট্রিটমেন্টের শেষে অ্যাডমিনিস্ট্রেশন ব্যাক রিন্স করার সময় দেওয়া হয়: পর্যাপ্ত পরিমাণে 0.9% NaCl (যেমন, 150 mL) ডায়ালাইসিস টিউবিংয়ে আবার ধুয়ে ফেলুন। হাইপারপ্যারাথাইরয়েডিজম দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (CKD) রোগীদের জন্য হেমোডায়ালাইসিসের জন্য নির্দেশিত সেকেন্ডারি হাইপারপ্যারাথাইরয়েডিজম (SHPT) প্রাথমিক ডোজ নিশ্চিত করুন সংশোধন করা সিরাম ক্যালসিয়াম স্বাভাবিকের নিম্ন সীমাতে বা তার উপরে আছে দীক্ষা, ডোজ বৃদ্ধি, বা ডোজ বিরতির পরে থেরাপি পুনরায় শুরু করার আগে। হেমোডায়ালাইসিস চিকিৎসার শেষে 5 মিলিগ্রাম IV পুশ 3 বার/সপ্তাহ লক্ষ্য সীমার মধ্যে পিটিএইচ মাত্রা বজায় রাখতে এবং স্বাভাবিক সীমার মধ্যে সিরাম ক্যালসিয়াম সংশোধন করতে 2.5- বা 5-মিলিগ্রাম বৃদ্ধির পরিমাণ 4 সপ্তাহের বেশি নয়; সর্বোচ্চ ডোজ 15 মিলিগ্রাম 3 বার / সপ্তাহে অতি সংবেদনশীলতা। সংশোধন করা সিরাম Ca স্বাভাবিক পরিসরের নিম্ন সীমার চেয়ে কম হলে শুরু করবেন না। ক্যালসিয়াম-সেন্সিং রিসেপ্টর (CaSR) Etelcalcetide কে অ্যালোস্টেরিক্যালি মডিউল করে CaSR এর সাথে আবদ্ধ হয় এবং এক্সট্রা সেলুলার ক্যালসিয়াম দ্বারা রিসেপ্টরের সক্রিয়তা বাড়ায় প্যারাথাইরয়েড প্রধান কোষে CaSR এর সক্রিয়করণ PTH ক্ষরণ হ্রাস করে হাইপোক্যালসেমিয়ার ঝুঁকি; PTH মাত্রা <100 pg/mL সহ রোগীদের এডাইনামিক হাড়। চিকিত্সার আগে সিরাম Ca মাত্রা পরিমাপ করুন, শুরু করার 1 সপ্তাহের মধ্যে বা ডোজ সমন্বয় এবং চিকিত্সার সময় প্রতি 4 সপ্তাহে। ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথমিয়া এবং কিউটি প্রলম্বন হাইপোক্যালসেমিয়া থেকে গৌণ। খিঁচুনি ব্যাধি বা CHF এর ইতিহাস সহ রোগীরা। 6 মাস পর্যন্ত SHPT রোগীদের সাথে পার্সাবিভের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের ইতিবাচক বাইন্ডিং Abs-এর জন্য মনিটর করুন। সিরাম সিএ কমানোর ওষুধের সাথে সহ-প্রশাসন। হাইপোক্যালসেমিয়ার কিছু সম্ভাব্য প্রকাশ যন্ত্র চালানো বা চালানোর ক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে। গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান। শিশু ও কিশোর-কিশোরীরা <18 বছর। >10% কমে যাওয়া সিরাম ক্যালসিয়াম, ক্যালসিয়ামের উপসর্গবিহীন হ্রাস <7.5 mg/dL বা 7.5 এবং <8.3 mg/dL এর মধ্যে সংশোধন করা সিরাম ক্যালসিয়ামে ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য অ্যাসিম্পটমেটিক হ্রাস যা চিকিৎসা ব্যবস্থাপনার প্রয়োজন (64%) পেশীর খিঁচুনি (12%) ডায়রিয়া %) বমি বমি ভাব (11%) 1-10% বমি (9%) মাথাব্যথা (8%) হাইপোক্যালসেমিয়া (7%) প্যারেস্থেসিয়া (6%) অতি সংবেদনশীলতা (4.4%) হাইপারক্যালেমিয়া (4%) হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার জন্য হাসপাতালে ভর্তি (2%) মায়ালজিয়া (2%) হাইপোক্যালসেমিয়া থেকে QTc দীর্ঘায়িতকরণ সেকেন্ডারি (1.2%) হাইপোফসফেটেমিয়া (1%) <1% হাইপোক্যালসেমিয়া, সংশোধিত সিরাম ক্যালসিয়ামের লক্ষণগত হ্রাস <8.3 mg/dL (0.2%) গর্ভাবস্থায় গর্ভবতী মহিলাদের স্তন্যপান করানোর কোন তথ্য নেই মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয়েছে কিনা তা জানা নেই বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় সুপারিশ করা হয় না সিরাম Ca হ্রাসকারী ওষুধের সাথে গুরুতর হাইপোক্যালসেমিয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায়। Cinacalcet
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
সেকেন্ডারি হাইপারপারথাইরয়েডিজম (SHPT), প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের w/, দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (CKD), হেমোডায়ালাইসিস থেরাপিতে।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
ক্যালসিয়াম-সেন্সিং রিসেপ্টর (CaSR) Etelcalcetide কে অ্যালোস্টেরিক্যালি মডিউল করে CaSR এর সাথে আবদ্ধ হয় এবং এক্সট্রা সেলুলার ক্যালসিয়াম দ্বারা রিসেপ্টরের সক্রিয়তা বাড়ায় প্যারাথাইরয়েড প্রধান কোষে CaSR এর সক্রিয়করণ PTH ক্ষরণ হ্রাস করে
মাত্রা ও সেবনবিধি
প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: হাইপারপ্যারাথাইরয়েডিজম দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (CKD) রোগীদের জন্য হেমোডায়ালাইসিসের জন্য নির্দেশিত সেকেন্ডারি হাইপারপ্যারাথাইরয়েডিজম (SHPT) প্রাথমিক ডোজ নিশ্চিত করুন সংশোধন করা সিরাম ক্যালসিয়াম স্বাভাবিকের নিম্ন সীমাতে বা তার উপরে আছে দীক্ষা, ডোজ বৃদ্ধি, বা ডোজ বিরতির পরে থেরাপি পুনরায় শুরু করার আগে। হেমোডায়ালাইসিস চিকিৎসার শেষে 5 মিলিগ্রাম IV পুশ 3 বার/সপ্তাহ লক্ষ্য সীমার মধ্যে পিটিএইচ মাত্রা বজায় রাখতে এবং স্বাভাবিক সীমার মধ্যে সিরাম ক্যালসিয়াম সংশোধন করতে 2.5- বা 5-মিলিগ্রাম বৃদ্ধির পরিমাণ 4 সপ্তাহের বেশি নয়; সর্বোচ্চ ডোজ 15 মিলিগ্রাম 3 বার / সপ্তাহে
সেবন পদ্ধতি
IV প্রস্তুতি প্রশাসনের আগে মিশ্রিত করবেন না বা পাতলা করবেন না সমাধানটি পরিষ্কার এবং বর্ণহীন হয় প্রশাসনের আগে কণা পদার্থ এবং বিবর্ণতা পরিদর্শন করুন যদি কণা পদার্থ বা বিবর্ণতা পরিলক্ষিত হয় তবে শিশি ব্যবহার করবেন না বা IV পরে ধুয়ে ফেলুন; শুধুমাত্র হেমোডায়ালাইসিস ট্রিটমেন্টের শেষে অ্যাডমিনিস্ট্রেশন ব্যাক রিন্স করার সময় দেওয়া হয়: পর্যাপ্ত পরিমাণে 0.9% NaCl (যেমন, 150 mL) ডায়ালাইসিস টিউবিংয়ে আবার ধুয়ে ফেলুন।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
>10% কমে যাওয়া সিরাম ক্যালসিয়াম, ক্যালসিয়ামের উপসর্গবিহীন হ্রাস <7.5 mg/dL বা 7.5 এবং <8.3 mg/dL এর মধ্যে সংশোধন করা সিরাম ক্যালসিয়ামে ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য অ্যাসিম্পটমেটিক হ্রাস যা চিকিৎসা ব্যবস্থাপনার প্রয়োজন (64%) পেশীর খিঁচুনি (12%) ডায়রিয়া %) বমি বমি ভাব (11%) 1-10% বমি (9%) মাথাব্যথা (8%) হাইপোক্যালসেমিয়া (7%) প্যারেস্থেসিয়া (6%) অতি সংবেদনশীলতা (4.4%) হাইপারক্যালেমিয়া (4%) হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার জন্য হাসপাতালে ভর্তি (2%) মায়ালজিয়া (2%) হাইপোক্যালসেমিয়া থেকে QTc দীর্ঘায়িতকরণ সেকেন্ডারি (1.2%) হাইপোফসফেটেমিয়া (1%) <1% হাইপোক্যালসেমিয়া, সংশোধিত সিরাম ক্যালসিয়ামের লক্ষণগত হ্রাস <8.3 mg/dL (0.2%)
সতর্কতা ও সাবধানতা
হাইপোক্যালসেমিয়ার ঝুঁকি; PTH মাত্রা <100 pg/mL সহ রোগীদের এডাইনামিক হাড়। চিকিত্সার আগে সিরাম Ca মাত্রা পরিমাপ করুন, শুরু করার 1 সপ্তাহের মধ্যে বা ডোজ সমন্বয় এবং চিকিত্সার সময় প্রতি 4 সপ্তাহে। ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথমিয়া এবং কিউটি প্রলম্বন হাইপোক্যালসেমিয়া থেকে গৌণ। খিঁচুনি ব্যাধি বা CHF এর ইতিহাস সহ রোগীরা। 6 মাস পর্যন্ত SHPT রোগীদের সাথে পার্সাবিভের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের ইতিবাচক বাইন্ডিং Abs-এর জন্য মনিটর করুন। সিরাম সিএ কমানোর ওষুধের সাথে সহ-প্রশাসন। হাইপোক্যালসেমিয়ার কিছু সম্ভাব্য প্রকাশ যন্ত্র চালানো বা চালানোর ক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে। গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান। শিশু ও কিশোর-কিশোরীরা <18 বছর।
প্রতিনির্দেশনা
অতি সংবেদনশীলতা। সংশোধন করা সিরাম Ca স্বাভাবিক পরিসরের নিম্ন সীমার চেয়ে কম হলে শুরু করবেন না।
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
সিরাম Ca হ্রাসকারী ওষুধের সাথে গুরুতর হাইপোক্যালসেমিয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায়। Cinacalcet
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
গর্ভাবস্থায় গর্ভবতী মহিলাদের স্তন্যপান করানোর কোন তথ্য নেই মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয়েছে কিনা তা জানা নেই বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় সুপারিশ করা হয় না