Idarucizumab

দবিগাত্রান উল্টো IV প্রস্তুতি প্রস্তুতির সময় অ্যাসেপটিক হ্যান্ডলিং নিশ্চিত করুন আধানের আগে কণা এবং বিবর্ণতার জন্য দৃশ্যত পরিদর্শন করুন শিশি থেকে দ্রবণ সরানো হলে, প্রশাসন অবিলম্বে শুরু করা উচিত; শিশিতে দ্রবণটি ঘরের তাপমাত্রায় (25°C [77°F]) সংরক্ষণ করা যেতে পারে, তবে অবশ্যই 6 ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করতে হবে (সঞ্চয়স্থানও দেখুন) অন্যান্য ওষুধের সাথে মিশ্রিত করবেন না IV প্রশাসন 5-g ডোজ IV হিসাবে 2 পরপর 2.5 -g ইনফিউশন বা বোলাস ইনজেকশন হিসাবে 2.5-g শিশি পরপর একের পর এক সিরিঞ্জের মাধ্যমে ইনজেকশনের মাধ্যমে একটি আগে থেকে বিদ্যমান IV লাইন প্রশাসনের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে; আধানের আগে জীবাণুমুক্ত 0.9% NaCl দ্রবণ দিয়ে ফ্লাশ করুন একই IV অ্যাক্সেসের মাধ্যমে সমান্তরালভাবে অন্য কোন আধান দেওয়া উচিত নয়। ডাবিগাট্রান রিভার্সাল হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ফ্র্যাগমেন্ট (ফ্যাব) ডাবিগাট্রান দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের ক্ষেত্রে নির্দেশিত যখন জরুরী অস্ত্রোপচার বা জরুরী পদ্ধতির জন্য অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাবের বিপরীতকরণের প্রয়োজন হয়, বা প্রাণঘাতী বা অনিয়ন্ত্রিত রক্তপাতের ক্ষেত্রে 5 গ্রাম IV, 2টি পৃথক শিশি হিসাবে সরবরাহ করা হয়। প্রতিটিতে 2.5 গ্রাম/50 মিলি রেনাল বৈকল্য: কিডনি বৈকল্য ইডারুসিজুমাবের বিপরীত প্রভাবকে প্রভাবিত করেনি; কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন ডাবিগাট্রানের জন্য নির্দিষ্ট রিভার্সাল এজেন্ট এটি একটি হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ফ্র্যাগমেন্ট (ফ্যাব) যা ডাবিগাট্রান এবং এর অ্যাসিলগ্লুকুরোনাইড মেটাবোলাইটকে আবদ্ধ করে যার সাথে ডাবিগাট্রান এবং থ্রোম্বিনের বাঁধাই করা সম্বন্ধের চেয়ে উচ্চতর সখ্যতা রয়েছে এবং এর ফলে ডাবিগাট্রান এবং এর অ্যান্টিবডি প্রভাবকে নিরপেক্ষ করে। ডাবিগাট্রান দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের অন্তর্নিহিত রোগের অবস্থা রয়েছে যা তাদের থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনাগুলির প্রবণতা দেখায়; ডাবিগাট্রান থেরাপির বিপরীতে রোগীদের তাদের অন্তর্নিহিত রোগের থ্রম্বোটিক ঝুঁকির মুখোমুখি করে; এই ঝুঁকি কমাতে, যত তাড়াতাড়ি চিকিৎসার জন্য উপযুক্ত অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট থেরাপি পুনরায় শুরু করুন ইডারুসিজুমাবের অতি সংবেদনশীলতার ঝুঁকি মূল্যায়ন করার জন্য অপর্যাপ্ত ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা রয়েছে; একটি গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে বন্ধ করুন বংশগত ফ্রুক্টোজ অসহিষ্ণুতার সাথে সতর্কতা; idarucizumab এর প্রস্তাবিত ডোজ একটি excipient হিসাবে 4 গ্রাম sorbitol রয়েছে; বংশগত ফ্রুক্টোজ অসহিষ্ণুতা সহ রোগীদের পরামর্শ দেওয়ার সময়, সমস্ত উত্স থেকে সরবিটল/ফ্রুক্টোজের সম্মিলিত দৈনিক বিপাকীয় লোড বিবেচনা করুন; এই রোগীদের মধ্যে sorbitol প্রশাসন মারাত্মক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে, যার মধ্যে হাইপোগ্লাইসেমিয়া, হাইপোফসফেটেমিয়া, বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস, ইউরিক অ্যাসিডের বৃদ্ধি এবং মলমূত্র ও কৃত্রিম কার্যকারিতা ভেঙে যাওয়া সহ তীব্র লিভার ব্যর্থতা সহ মারাত্মক প্রতিক্রিয়ার কারণ হিসাবে পরিচিত। 1-10% হাইপোক্যালেমিয়া (7%) প্রলাপ (7%) কোষ্ঠকাঠিন্য (7%) পাইরেক্সিয়া (6%) নিউমোনিয়া (6%) মাথাব্যথা (5%) ফ্রিকোয়েন্সি সংজ্ঞায়িত নয় থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনাগুলি অতি সংবেদনশীলতা গর্ভাবস্থা সম্পর্কিত ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করার জন্য গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ইডারুসিজুমাবের কোন পর্যাপ্ত এবং সু-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই পশু প্রজনন এবং উন্নয়ন অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি; গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ালে ইডারুসিজুমাব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে বা প্রজনন ক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে কিনা তাও জানা নেই। ওষুধের জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তা, এবং ড্রাগ থেকে বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাব

দবিগাত্রান উল্টো

ডাবিগাট্রানের জন্য নির্দিষ্ট রিভার্সাল এজেন্ট এটি একটি হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ফ্র্যাগমেন্ট (ফ্যাব) যা ডাবিগাট্রান এবং এর অ্যাসিলগ্লুকুরোনাইড মেটাবোলাইটকে আবদ্ধ করে যার সাথে ডাবিগাট্রান এবং থ্রোম্বিনের বাঁধাই করা সম্বন্ধের চেয়ে উচ্চতর সখ্যতা রয়েছে এবং এর ফলে ডাবিগাট্রান এবং এর অ্যান্টিবডি প্রভাবকে নিরপেক্ষ করে।

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: ডাবিগাট্রান রিভার্সাল হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ফ্র্যাগমেন্ট (ফ্যাব) ডাবিগাট্রান দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের ক্ষেত্রে নির্দেশিত যখন জরুরী অস্ত্রোপচার বা জরুরী পদ্ধতির জন্য অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাবের বিপরীতকরণের প্রয়োজন হয়, বা প্রাণঘাতী বা অনিয়ন্ত্রিত রক্তপাতের ক্ষেত্রে 5 গ্রাম IV, 2টি পৃথক শিশি হিসাবে সরবরাহ করা হয়। প্রতিটিতে 2.5 গ্রাম/50 মিলি রেনাল ডোজ: রেনাল বৈকল্য: কিডনি বৈকল্য ইডারুসিজুমাবের বিপরীত প্রভাবকে প্রভাবিত করেনি; কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন

IV প্রস্তুতি প্রস্তুতির সময় অ্যাসেপটিক হ্যান্ডলিং নিশ্চিত করুন আধানের আগে কণা এবং বিবর্ণতার জন্য দৃশ্যত পরিদর্শন করুন শিশি থেকে দ্রবণ সরানো হলে, প্রশাসন অবিলম্বে শুরু করা উচিত; শিশিতে দ্রবণটি ঘরের তাপমাত্রায় (25°C [77°F]) সংরক্ষণ করা যেতে পারে, তবে অবশ্যই 6 ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করতে হবে (সঞ্চয়স্থানও দেখুন) অন্যান্য ওষুধের সাথে মিশ্রিত করবেন না IV প্রশাসন 5-g ডোজ IV হিসাবে 2 পরপর 2.5 -g ইনফিউশন বা বোলাস ইনজেকশন হিসাবে 2.5-g শিশি পরপর একের পর এক সিরিঞ্জের মাধ্যমে ইনজেকশনের মাধ্যমে একটি আগে থেকে বিদ্যমান IV লাইন প্রশাসনের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে; আধানের আগে জীবাণুমুক্ত 0.9% NaCl দ্রবণ দিয়ে ফ্লাশ করুন একই IV অ্যাক্সেসের মাধ্যমে সমান্তরালভাবে অন্য কোন আধান দেওয়া উচিত নয়।

1-10% হাইপোক্যালেমিয়া (7%) প্রলাপ (7%) কোষ্ঠকাঠিন্য (7%) পাইরেক্সিয়া (6%) নিউমোনিয়া (6%) মাথাব্যথা (5%) ফ্রিকোয়েন্সি সংজ্ঞায়িত নয় থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনাগুলি অতি সংবেদনশীলতা

ডাবিগাট্রান দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের অন্তর্নিহিত রোগের অবস্থা রয়েছে যা তাদের থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনাগুলির প্রবণতা দেখায়; ডাবিগাট্রান থেরাপির বিপরীতে রোগীদের তাদের অন্তর্নিহিত রোগের থ্রম্বোটিক ঝুঁকির মুখোমুখি করে; এই ঝুঁকি কমাতে, যত তাড়াতাড়ি চিকিৎসার জন্য উপযুক্ত অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট থেরাপি পুনরায় শুরু করুন ইডারুসিজুমাবের অতি সংবেদনশীলতার ঝুঁকি মূল্যায়ন করার জন্য অপর্যাপ্ত ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা রয়েছে; একটি গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে বন্ধ করুন বংশগত ফ্রুক্টোজ অসহিষ্ণুতার সাথে সতর্কতা; idarucizumab এর প্রস্তাবিত ডোজ একটি excipient হিসাবে 4 গ্রাম sorbitol রয়েছে; বংশগত ফ্রুক্টোজ অসহিষ্ণুতা সহ রোগীদের পরামর্শ দেওয়ার সময়, সমস্ত উত্স থেকে সরবিটল/ফ্রুক্টোজের সম্মিলিত দৈনিক বিপাকীয় লোড বিবেচনা করুন; এই রোগীদের মধ্যে sorbitol প্রশাসন মারাত্মক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে, যার মধ্যে হাইপোগ্লাইসেমিয়া, হাইপোফসফেটেমিয়া, বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস, ইউরিক অ্যাসিডের বৃদ্ধি এবং মলমূত্র ও কৃত্রিম কার্যকারিতা ভেঙে যাওয়া সহ তীব্র লিভার ব্যর্থতা সহ মারাত্মক প্রতিক্রিয়ার কারণ হিসাবে পরিচিত।

গর্ভাবস্থা সম্পর্কিত ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করার জন্য গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ইডারুসিজুমাবের কোন পর্যাপ্ত এবং সু-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই পশু প্রজনন এবং উন্নয়ন অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি; গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ালে ইডারুসিজুমাব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে বা প্রজনন ক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে কিনা তাও জানা নেই। ওষুধের জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তা, এবং ড্রাগ থেকে বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাব