Meropenem + Vaborbactam

মূত্রনালীর সংক্রমণ IV প্রস্তুতি 20 মিলি 0.9% NaCl প্রতি শিশি দিয়ে পুনর্গঠন; এবং তারপর আরও পাতলা মিশ্রিত আলতো করে দ্রবীভূত করা; পুনর্গঠিত দ্রবণের ঘনত্ব 0.05 g/mL (মেরোপেনেম) এবং 0.05 g/mL (vaborbactam) এর সমান হয় পুনর্গঠিত দ্রবণকে অবিলম্বে একটি 0.9% NaCl ইনফিউশন ব্যাগে আরও মিশ্রিত করতে হবে, পাতলা করার পরে, মেরোপেনেম/ভাবোরব্যাকটামের চূড়ান্ত আধান ঘনত্ব 2-8 মিলিগ্রাম/ mL প্রশাসনের আগে কণা এবং বিবর্ণতার জন্য পাতলা দ্রবণটি দৃশ্যত পরিদর্শন করুন (প্রশাসনের জন্য আধান দ্রবণটি বর্ণহীন থেকে হালকা হলুদ দেখাতে হবে); ব্যবহারের পরে অব্যবহৃত অংশ বর্জন করুন আরও তথ্যের জন্য নির্ধারিত তথ্য দেখুন IV প্রশাসন মিশ্রিত দ্রবণ 4 ঘন্টার মধ্যে 3 ঘন্টার বেশি ইনফিউশন সম্পূর্ণ করতে হবে যদি ঘরের তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা হয় বা 2-8°C (36-46°F) তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করা হয় তবে 22 ঘন্টার মধ্যে ) মূত্রনালীর সংক্রমণ নিম্নলিখিত সংবেদনশীল অণুজীবের দ্বারা সৃষ্ট পাইলোনেফ্রাইটিস সহ জটিল মূত্রনালীর সংক্রমণের (cUTIs) জন্য নির্দেশিত: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, and Enterobacter cloacae প্রজাতির কমপ্লেক্স প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে? ) IV q8hr 14 দিন পর্যন্ত; 3 ঘন্টার উপর আধান <18 বছর: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি কিডনি বৈকল্য চিকিৎসার সময়কাল সব ডোজ: 14 দিন পর্যন্ত eCrCl >50 mL/min/1.73²: কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই eCrCl 30-49 mL/min/1.73²: 2 g (মেরোপেনেম [1g]/vaborbactam [1g]) IV q8hr eCrCl 15-29 mL/min/1.73²: 2 g (মেরোপেনেম [1g]/vaborbactam [1g]) IV q12hr eCrCl <15 mL/min/1.73²: 1 g (মেরোপেনেম [0.5g]/vaborbactam [0.5g] g]) IV q12hr কিডনি বৈকল্যের জন্য ডোজ সামঞ্জস্য হেমোডায়ালাইসিস সেশনের পরে পরিচালনা করা উচিত meropenem/vaborbactam, অন্যান্য carbapenem ওষুধের যে কোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা, অথবা যেসব রোগীরা বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ওষুধের প্রতি অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া দেখিয়েছেন। মেরোপেনেম: বেশ কয়েকটি পেনিসিলিন-বাইন্ডিং প্রোটিন (PBPs) এর সাথে আবদ্ধ হয়ে ব্যাকটেরিয়া কোষ প্রাচীর সংশ্লেষণকে বাধা দেয়, যা, ব্যাকটেরিয়া কোষের দেয়ালে পেপ্টিডোগ্লাইকান সংশ্লেষণের চূড়ান্ত ট্রান্সপেপ্টিডেশন ধাপকে বাধা দেয়, এইভাবে কোষ প্রাচীর জৈব সংশ্লেষণকে বাধা দেয়; কোষ প্রাচীরের অটোলাইটিক এনজাইমগুলির (অটোলাইসিন এবং মিউরিন হাইড্রোলেস) চলমান কার্যকলাপের ফলে ব্যাকটেরিয়া শেষ পর্যন্ত লাইস হয়ে যায় যখন কোষ প্রাচীর সমাবেশকে গ্রেফতার করা হয় ভ্যাবোরব্যাকটাম: ননসুইসাইডাল বিটা-ল্যাকটামেজ ইনহিবিটর যা মেরোপেনেমকে নির্দিষ্ট সেরিন বিটা-ল্যাকটামেসিস দ্বারা ক্ষয় থেকে রক্ষা করে (উদাহরণস্বরূপ, ক্যারোপেনেম্যাসেস) [KPC]); ভ্যাবোরব্যাক্টামের কোনো জীবাণুরোধী কার্যকলাপ নেই এবং মেরোপেনেম-সংবেদনশীল জীবের বিরুদ্ধে মেরোপেনেমের কার্যকলাপ হ্রাস করে না অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে; চিকিত্সা শুরু করার আগে পেনিসিলিন, সেফালোস্পোরিন, অন্যান্য বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ওষুধ এবং অন্যান্য অ্যালার্জেনের প্রতি পূর্ববর্তী অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া সম্পর্কে জিজ্ঞাসা করুন; যদি অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়, অবিলম্বে মেরোপেনেম/ভাবোরব্যাকটাম বন্ধ করুন; কিডনি প্রতিবন্ধী রোগীদের মধ্যে থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া দেখা দিতে পারে। কোন ক্লিনিকাল রক্তপাত নিউরোমোটর দুর্বলতার জন্য সম্ভাব্য রিপোর্ট করা হয়নি; সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (যেমন, খিঁচুনি, প্রলাপ, মাথাব্যথা, প্যারেস্থেসিয়াস) সম্পর্কে বহিরাগত রোগীদের সতর্ক করুন যা মানসিক সতর্কতায় হস্তক্ষেপ করতে পারে এবং/অথবা মোটর বৈকল্যের কারণ হতে পারে; রোগীদেরকে যন্ত্রপাতি বা মোটর চালিত যানবাহন না চালানোর পরামর্শ দেন ওষুধ-প্রতিরোধী ব্যাকটেরিয়ার বিকাশ কমাতে এবং কার্যকারিতা বজায় রাখতে, শুধুমাত্র সংবেদনশীল ব্যাকটেরিয়া দ্বারা সৃষ্ট প্রমাণিত বা দৃঢ়ভাবে সন্দেহ করা হয় যে সংক্রমণের চিকিত্সা বা প্রতিরোধ করার জন্য প্রেসক্রাইব করুন দীর্ঘায়িত ব্যবহারের ফলে অতিরিক্ত বৃদ্ধি হতে পারে। অসংবেদনশীল জীব; পুনরাবৃত্তি মূল্যায়ন; যদি থেরাপির সময় সুপারইনফেকশন ঘটে, উপযুক্ত ব্যবস্থা নেওয়া উচিত 1-10% মাথাব্যথা (8.8%) ফ্লেবিটিস/ইনফিউশন সাইটের প্রতিক্রিয়া (4.4%) ডায়রিয়া (3.3%) অতি সংবেদনশীলতা (1.8%) বমি বমি ভাব (1.8%) ALT বৃদ্ধি (1.8%) AST বৃদ্ধি (1.5%) পাইরেক্সিয়া (1.5%) হাইপোক্যালেমিয়া (1.1%) >1% লিউকোপেনিয়া বুকের অস্বস্তি ফ্যারিঞ্জাইটিস ভালভোভাজাইনাল ক্যানডিডিয়াসিস ওরাল ক্যানডিডিয়াসিস ক্রিয়েটিনাইন ফসফোকিনেস বৃদ্ধি ক্ষুধা হ্রাস হাইপারক্যালেমিয়া হাইপারগ্লাইসেমিয়া হাইপোগ্লাইসেমিয়া মাথা ঘোরা কাঁপুনি প্যারেস্থেসিয়া অলসতা ইমপিনোসিমিয়া হাইপোটোম্যানোসিস হাইপোটোমেনসিস ব্যথা গর্ভাবস্থা মানুষের ডেটা গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে মেরোপেনেম/ভাবোরব্যাকটামের সাথে ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি বা মেরোপেনেম/ভাবোরব্যাক্টামের সাথে গর্ভপাতের ঝুঁকি স্থাপনের জন্য অপর্যাপ্ত। গর্ভবতী খরগোশের সন্তানদের মধ্যে গর্ভবতী খরগোশ বা গর্ভাবস্থায় ভ্যাবোরব্যাক্টামের সময় গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে বিকৃততা (সুপারনিউমারারি ফুসফুসের লোব, ইন্টারভেন্ট্রিকুলার সেপ্টাল ত্রুটি) পরিলক্ষিত হয়। প্লাজমা AUC তুলনার ভিত্তিতে সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানব ডোজ (MRHD) এর প্রায় সমতুল্য বা তার বেশি ডোজ; ত্রুটিগুলি চিকিৎসাগতভাবে প্রাসঙ্গিক কিনা তা অনিশ্চিত; অর্গানোজেনেসিসের সময় বা গর্ভাবস্থার শেষের দিকে স্তন্যপান করানোর সময় গর্ভবতী ইঁদুরের ভ্যাবোরব্যাকটাম IV খাওয়ানো সন্তানদের মধ্যে কোনও অনুরূপ বিকৃতি বা ভ্রূণের বিষাক্ততা পরিলক্ষিত হয়নি যা শরীরের পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফলের (বিএসএ) তুলনা ল্যাক্টেশন মেরোপেনেমের 1.6 গুণের সমতুল্য ডোজে। মানুষের দুধ; ভ্যাবোরব্যাকটাম মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা অজানা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু বা দুধ উৎপাদনের উপর মেরোপেনেম/ভাবোরব্যাকটাম এর প্রভাব সম্পর্কে কোন তথ্য উপলব্ধ নেই মেরোপেনেম/ভাবোরব্যাকটাম বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর বিরূপ প্রভাব প্রোবেনেসিড সক্রিয় নলাকার নিঃসরণের জন্য মেরোপেনেমের সাথে প্রতিদ্বন্দ্বিতা করে, যার ফলে মেরোপেনেমের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়; প্রোবেনেসিডের সাথে একযোগে প্রশাসনের সুপারিশ করা হয় না। কেস রিপোর্টে দেখা গেছে যে ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিড বা ডিভালপ্রোক্স সোডিয়াম গ্রহণকারী রোগীদের কার্বাপেনেম (যেমন, মেরোপেনেম) সহ-প্রশাসনের ফলে ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিডের ঘনত্ব কমে যায়।

মূত্রনালীর সংক্রমণ

মেরোপেনেম: বেশ কয়েকটি পেনিসিলিন-বাইন্ডিং প্রোটিন (PBPs) এর সাথে আবদ্ধ হয়ে ব্যাকটেরিয়া কোষ প্রাচীর সংশ্লেষণকে বাধা দেয়, যা, ব্যাকটেরিয়া কোষের দেয়ালে পেপ্টিডোগ্লাইকান সংশ্লেষণের চূড়ান্ত ট্রান্সপেপ্টিডেশন ধাপকে বাধা দেয়, এইভাবে কোষ প্রাচীর জৈব সংশ্লেষণকে বাধা দেয়; কোষ প্রাচীরের অটোলাইটিক এনজাইমগুলির (অটোলাইসিন এবং মিউরিন হাইড্রোলেস) চলমান কার্যকলাপের ফলে ব্যাকটেরিয়া শেষ পর্যন্ত লাইস হয়ে যায় যখন কোষ প্রাচীর সমাবেশকে গ্রেফতার করা হয় ভ্যাবোরব্যাকটাম: ননসুইসাইডাল বিটা-ল্যাকটামেজ ইনহিবিটর যা মেরোপেনেমকে নির্দিষ্ট সেরিন বিটা-ল্যাকটামেসিস দ্বারা ক্ষয় থেকে রক্ষা করে (উদাহরণস্বরূপ, ক্যারোপেনেম্যাসেস) [KPC]); ভ্যাবোরব্যাক্টামের কোনো জীবাণুরোধী কার্যকলাপ নেই এবং মেরোপেনেম-সংবেদনশীল জীবের বিরুদ্ধে মেরোপেনেমের কার্যকলাপ হ্রাস করে না

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: মূত্রনালীর সংক্রমণ নিম্নলিখিত সংবেদনশীল অণুজীবের দ্বারা সৃষ্ট পাইলোনেফ্রাইটিস সহ জটিল মূত্রনালীর সংক্রমণের (cUTIs) জন্য নির্দেশিত: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, and Enterobacter cloacae প্রজাতির কমপ্লেক্স প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে? ) IV q8hr 14 দিন পর্যন্ত; 3 ঘন্টার উপর আধান শিশু ডোজ: <18 বছর: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি রেনাল ডোজ: কিডনি বৈকল্য চিকিৎসার সময়কাল সব ডোজ: 14 দিন পর্যন্ত eCrCl >50 mL/min/1.73²: কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই eCrCl 30-49 mL/min/1.73²: 2 g (মেরোপেনেম [1g]/vaborbactam [1g]) IV q8hr eCrCl 15-29 mL/min/1.73²: 2 g (মেরোপেনেম [1g]/vaborbactam [1g]) IV q12hr eCrCl <15 mL/min/1.73²: 1 g (মেরোপেনেম [0.5g]/vaborbactam [0.5g] g]) IV q12hr কিডনি বৈকল্যের জন্য ডোজ সামঞ্জস্য হেমোডায়ালাইসিস সেশনের পরে পরিচালনা করা উচিত

IV প্রস্তুতি 20 মিলি 0.9% NaCl প্রতি শিশি দিয়ে পুনর্গঠন; এবং তারপর আরও পাতলা মিশ্রিত আলতো করে দ্রবীভূত করা; পুনর্গঠিত দ্রবণের ঘনত্ব 0.05 g/mL (মেরোপেনেম) এবং 0.05 g/mL (vaborbactam) এর সমান হয় পুনর্গঠিত দ্রবণকে অবিলম্বে একটি 0.9% NaCl ইনফিউশন ব্যাগে আরও মিশ্রিত করতে হবে, পাতলা করার পরে, মেরোপেনেম/ভাবোরব্যাকটামের চূড়ান্ত আধান ঘনত্ব 2-8 মিলিগ্রাম/ mL প্রশাসনের আগে কণা এবং বিবর্ণতার জন্য পাতলা দ্রবণটি দৃশ্যত পরিদর্শন করুন (প্রশাসনের জন্য আধান দ্রবণটি বর্ণহীন থেকে হালকা হলুদ দেখাতে হবে); ব্যবহারের পরে অব্যবহৃত অংশ বর্জন করুন আরও তথ্যের জন্য নির্ধারিত তথ্য দেখুন IV প্রশাসন মিশ্রিত দ্রবণ 4 ঘন্টার মধ্যে 3 ঘন্টার বেশি ইনফিউশন সম্পূর্ণ করতে হবে যদি ঘরের তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা হয় বা 2-8°C (36-46°F) তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করা হয় তবে 22 ঘন্টার মধ্যে )

1-10% মাথাব্যথা (8.8%) ফ্লেবিটিস/ইনফিউশন সাইটের প্রতিক্রিয়া (4.4%) ডায়রিয়া (3.3%) অতি সংবেদনশীলতা (1.8%) বমি বমি ভাব (1.8%) ALT বৃদ্ধি (1.8%) AST বৃদ্ধি (1.5%) পাইরেক্সিয়া (1.5%) হাইপোক্যালেমিয়া (1.1%) >1% লিউকোপেনিয়া বুকের অস্বস্তি ফ্যারিঞ্জাইটিস ভালভোভাজাইনাল ক্যানডিডিয়াসিস ওরাল ক্যানডিডিয়াসিস ক্রিয়েটিনাইন ফসফোকিনেস বৃদ্ধি ক্ষুধা হ্রাস হাইপারক্যালেমিয়া হাইপারগ্লাইসেমিয়া হাইপোগ্লাইসেমিয়া মাথা ঘোরা কাঁপুনি প্যারেস্থেসিয়া অলসতা ইমপিনোসিমিয়া হাইপোটোম্যানোসিস হাইপোটোমেনসিস ব্যথা

অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে; চিকিত্সা শুরু করার আগে পেনিসিলিন, সেফালোস্পোরিন, অন্যান্য বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ওষুধ এবং অন্যান্য অ্যালার্জেনের প্রতি পূর্ববর্তী অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া সম্পর্কে জিজ্ঞাসা করুন; যদি অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়, অবিলম্বে মেরোপেনেম/ভাবোরব্যাকটাম বন্ধ করুন; কিডনি প্রতিবন্ধী রোগীদের মধ্যে থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া দেখা দিতে পারে। কোন ক্লিনিকাল রক্তপাত নিউরোমোটর দুর্বলতার জন্য সম্ভাব্য রিপোর্ট করা হয়নি; সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (যেমন, খিঁচুনি, প্রলাপ, মাথাব্যথা, প্যারেস্থেসিয়াস) সম্পর্কে বহিরাগত রোগীদের সতর্ক করুন যা মানসিক সতর্কতায় হস্তক্ষেপ করতে পারে এবং/অথবা মোটর বৈকল্যের কারণ হতে পারে; রোগীদেরকে যন্ত্রপাতি বা মোটর চালিত যানবাহন না চালানোর পরামর্শ দেন ওষুধ-প্রতিরোধী ব্যাকটেরিয়ার বিকাশ কমাতে এবং কার্যকারিতা বজায় রাখতে, শুধুমাত্র সংবেদনশীল ব্যাকটেরিয়া দ্বারা সৃষ্ট প্রমাণিত বা দৃঢ়ভাবে সন্দেহ করা হয় যে সংক্রমণের চিকিত্সা বা প্রতিরোধ করার জন্য প্রেসক্রাইব করুন দীর্ঘায়িত ব্যবহারের ফলে অতিরিক্ত বৃদ্ধি হতে পারে। অসংবেদনশীল জীব; পুনরাবৃত্তি মূল্যায়ন; যদি থেরাপির সময় সুপারইনফেকশন ঘটে, উপযুক্ত ব্যবস্থা নেওয়া উচিত

meropenem/vaborbactam, অন্যান্য carbapenem ওষুধের যে কোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা, অথবা যেসব রোগীরা বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ওষুধের প্রতি অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া দেখিয়েছেন।

প্রোবেনেসিড সক্রিয় নলাকার নিঃসরণের জন্য মেরোপেনেমের সাথে প্রতিদ্বন্দ্বিতা করে, যার ফলে মেরোপেনেমের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়; প্রোবেনেসিডের সাথে একযোগে প্রশাসনের সুপারিশ করা হয় না। কেস রিপোর্টে দেখা গেছে যে ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিড বা ডিভালপ্রোক্স সোডিয়াম গ্রহণকারী রোগীদের কার্বাপেনেম (যেমন, মেরোপেনেম) সহ-প্রশাসনের ফলে ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিডের ঘনত্ব কমে যায়।

গর্ভাবস্থা মানুষের ডেটা গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে মেরোপেনেম/ভাবোরব্যাকটামের সাথে ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি বা মেরোপেনেম/ভাবোরব্যাক্টামের সাথে গর্ভপাতের ঝুঁকি স্থাপনের জন্য অপর্যাপ্ত। গর্ভবতী খরগোশের সন্তানদের মধ্যে গর্ভবতী খরগোশ বা গর্ভাবস্থায় ভ্যাবোরব্যাক্টামের সময় গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে বিকৃততা (সুপারনিউমারারি ফুসফুসের লোব, ইন্টারভেন্ট্রিকুলার সেপ্টাল ত্রুটি) পরিলক্ষিত হয়। প্লাজমা AUC তুলনার ভিত্তিতে সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানব ডোজ (MRHD) এর প্রায় সমতুল্য বা তার বেশি ডোজ; ত্রুটিগুলি চিকিৎসাগতভাবে প্রাসঙ্গিক কিনা তা অনিশ্চিত; অর্গানোজেনেসিসের সময় বা গর্ভাবস্থার শেষের দিকে স্তন্যপান করানোর সময় গর্ভবতী ইঁদুরের ভ্যাবোরব্যাকটাম IV খাওয়ানো সন্তানদের মধ্যে কোনও অনুরূপ বিকৃতি বা ভ্রূণের বিষাক্ততা পরিলক্ষিত হয়নি যা শরীরের পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফলের (বিএসএ) তুলনা ল্যাক্টেশন মেরোপেনেমের 1.6 গুণের সমতুল্য ডোজে। মানুষের দুধ; ভ্যাবোরব্যাকটাম মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা অজানা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু বা দুধ উৎপাদনের উপর মেরোপেনেম/ভাবোরব্যাকটাম এর প্রভাব সম্পর্কে কোন তথ্য উপলব্ধ নেই মেরোপেনেম/ভাবোরব্যাকটাম বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর বিরূপ প্রভাব