জেনেরিক
Nilotinib
বাজারে 5টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
নিলোটিনিব একটি টার্গেটেড ক্যান্সার থেরাপি ওষুধ যা ফিলাডেলফিয়া ক্রোমোজোম পজিটিভ ক্রনিক মাইলয়েড লিউকেমিয়া (Ph+ CML) এর চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি BCR-ABL টাইরোসিন কাইনেজ বাধা দিয়ে ক্যান্সার কোষের বিস্তার প্রতিরোধ করে।
পরিচিতি
নিলোটিনিব BCR-ABL টাইরোসিন কাইনেজের একটি শক্তিশালী ইনহিবিটর। এটি Abl প্রোটিনের কাইনেজ ডোমেইনের নিষ্ক্রিয় কনফর্মেশনের সাথে আবদ্ধ ও স্থিতিশীল করে। এটি টাইরোসিন কাইনেজ কার্যকলাপ বাধা দিয়ে CML-এর কারণ BCR-ABL অনকোজিনের ক্রিয়া প্রতিরোধ করে।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
- নতুন নির্ণয় করা ফিলাডেলফিয়া ক্রোমোজোম পজিটিভ ক্রনিক ফেজ ক্রনিক মাইলয়েড লিউকেমিয়া (Ph+ CML-CP)
- ইমাটিনিব প্রতিরোধী বা অসহনীয় Ph+ CML (ক্রনিক ফেজ ও অ্যাক্সিলারেটেড ফেজ)
থেরাপিউটিক ক্লাস
টার্গেটেড ক্যান্সার থেরাপি
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
BCR-ABL টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর
ফার্মাকোলজি
নিলোটিনিব BCR-ABL টাইরোসিন কাইনেজের ATP-বাইন্ডিং সাইটে ইমাটিনিবের চেয়ে উচ্চ আফিনিটি সহ আবদ্ধ হয়, মিউটেশন-জনিত প্রতিরোধ অতিক্রম করে। এটি Abl প্রোটিনের কাইনেজ ডোমেইনের নিষ্ক্রিয় কনফর্মেশন স্থিতিশীল করে টাইরোসিন কাইনেজ কার্যকলাপ বাধা দেয়।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
BCR-ABL টাইরোসিন কাইনেজ বাধা দিয়ে ক্যান্সার কোষের বিস্তার প্রতিরোধ করে।
মাত্রা ও সেবনবিধি
প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ (ওরাল):
- নতুন নির্ণয় Ph+ CML-CP: ৩০০ মিগ্রা দিনে ২ বার
- ইমাটিনিব-প্রতিরোধী/অসহনীয় Ph+ CML-CP ও CML-AP: ৪০০ মিগ্রা দিনে ২ বার
- খাবারের কমপক্ষে ২ ঘণ্টা আগে ও ১ ঘণ্টা পরে খালি পেটে গ্রহণ করুন
সেবন পদ্ধতি
- খালি পেটে (খাবারের ২ ঘণ্টা আগে ও ১ ঘণ্টা পরে) গ্রহণ করুন
- ক্যাপসুল পুরো গিলে ফেলুন
- প্রতিদিন প্রায় ১২ ঘণ্টা ব্যবধানে গ্রহণ করুন
ডোজ মিস করলে করণীয়
মনে পড়লে বাদ দিন ও স্বাভাবিক সময়সূচী অনুসরণ করুন; ডোজ দ্বিগুণ করবেন না।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:
- ফুসকুড়ি, প্রুরিটাস
- মাথাব্যযা, জ্বর, ক্লান্তি
- বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য, ডায়রিয়া
- অ্যালোপেসিয়া, অ্যাথেনিয়া
- পেশি ক্র্যাম্প, আর্থ্রালজিয়া, মায়ালজিয়া
- অনিদ্রা, মাথা ঘোরা, ভার্টিগো
- হেপাটোটক্সিসিটি
- মায়েলোসপ্রেশন (থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া)
- QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত হওয়া
সতর্কতা ও সাবধানতা
- QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত হওয়ার ঝুঁকি; ইলেক্ট্রোলাইট ভারসাম্য সংশোধন করুন
- হাইপোক্যালেমিয়া, হাইপোম্যাগনেসেমিয়া সংশোধন করুন
- যকৃতের বিষাক্ততা পর্যবেক্ষণ করুন
- অগ্ন্যাশয়ের প্রদাহের ইতিহাসে সতর্কতা
- গর্ভাবস্থায় ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে; কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন
- স্তন্যদান করবেন না
প্রতিনির্দেশনা
- হাইপোক্যালেমিয়া, হাইপোম্যাগনেসেমিয়া বা লং QT সিনড্রোম
- শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর বা অ্যান্টিঅ্যারিথমিকের সাথে একযোগে ব্যবহার
- শক্তিশালী CYP3A4 ইন্ডিউসারের সাথে একযোগে ব্যবহার
- গর্ভাবস্থা
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
- পেটের অ্যাসিড নিঃসরণ ইনহিবিটর (PPI) নিলোটিনিবের দ্রবণীয়তা ও জৈব উপলভ্যতা হ্রাস করতে পারে
- CYP3A4 ইনহিবিটর নিলোটিনিবের সিরাম মাত্রা বৃদ্ধি করে
- CYP3A4 ইন্ডিউসার নিলোটিনিবের সিরাম মাত্রা হ্রাস করে
- QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত করে এমন ওষুধের সাথে QT দীর্ঘায়িত হওয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
অ্যালকোহলের সাথে ক্ষতিকর মিথস্ক্রিয়া নেই।
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার: নিলোটিনিব গর্ভাবস্থায় অত্যন্ত অসুরক্ষিত (বিভাগ D); ভ্রূণের গুরুতর ক্ষতির প্রমাণ রয়েছে।
Pregnancy Category: D — গর্ভাবস্থায় সেবনের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
স্তন্যদানে ব্যবহার: নিলোটিনিব স্তন্যদানে অসুরক্ষিত; শিশুর জন্য বিষাক্ত হতে পারে।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
১৮ বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য সুপারিশ করা হয় না।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
বয়স্কদের জন্য ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট: কিডনি রোগে নিরাপদ; ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নাও হতে পারে।
হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট: লিভার রোগে সতর্কতা; ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে (হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্টের ভিত্তিতে প্রাথমিক ডোজ হ্রাস)।
ওভারডোজ
ওভারডোজে নিউট্রোপেনিয়া, বমি ও তন্দ্রা হতে পারে; পর্যবেক্ষণ ও সহায়ক চিকিৎসা।
সংরক্ষণ পদ্ধতি
৩০°C এর নিচে শীতল ও শুষ্ক স্থানে, আলো থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন; শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
রাসায়নিক গঠন
নিলোটিনিব