জেনেরিক
Nintedanib
বাজারে 8টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
নিনটেডানিব একটি টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর যা ইডিওপ্যাথিক পালমোনারি ফাইব্রোসিস (IPF), ক্রনিক ফাইব্রোসিং ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ ও সিস্টেমিক স্ক্লেরোসিস-সম্পর্কিত ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগের চিকিৎসায় এবং ডোসেট্যাক্সেলের সাথে NSCLC-তে ব্যবহৃত হয়।
পরিচিতি
নিনটেডানিব একটি ছোট অণু, প্রতিযোগী, ট্রিপল অ্যাঞ্জিওকাইনেজ ইনহিবিটর যা একাধিক রিসেপ্টর টাইরোসিন কাইনেজ (PDGFR, FGFR, VEGFR, FLT3) ও নন-রিসেপ্টর টাইরোসিন কাইনেজ (Lck, Lyn, Src) বাধা দেয়। এটি ফুসফুসের ফাইব্রোব্লাস্টের বিস্তার ও স্থানান্তর প্রতিরোধ করে এবং টিউমার কোষের অ্যাপোপটোসিস ঘটায়।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
- ইডিওপ্যাথিক পালমোনারি ফাইব্রোসিস (IPF)
- ক্রনিক ফাইব্রোসিং ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ (প্রগতিশীল ফেনোটাইপ)
- সিস্টেমিক স্ক্লেরোসিস-সম্পর্কিত ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ (SSc-ILD)
- স্থানীয়ভাবে উন্নত, মেটাস্ট্যাটিক বা স্থানীয়ভাবে পুনরাবৃত্ত NSCLC (ডোসেট্যাক্সেলের সাথে)
থেরাপিউটিক ক্লাস
টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
ট্রিপল অ্যাঞ্জিওকাইনেজ ইনহিবিটর
ফার্মাকোলজি
নিনটেডানিব একাধিক RTK (PDGFR, FGFR, VEGFR, FLT3) ও nRTK (Lck, Lyn, Src) এর ATP-বাইন্ডিং পকেটে আবদ্ধ হয়ে তাদের কার্যকলাপ বাধা দেয়। এটি ফুসফুসের ফাইব্রোব্লাস্টের বিস্তার ও স্থানান্তর প্রতিরোধ করে এবং টিউমার কোষের অ্যাপোপটোসিস ঘটায়।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
ফুসফুসের ফাইব্রোসিস হ্রাস করে এবং টিউমার কোষের বৃদ্ধি প্রতিরোধ করে।
মাত্রা ও সেবনবিধি
IPF/ILD/SSc-ILD:
- ১৫০ মিগ্রা দিনে ২ বার (প্রায় ১২ ঘণ্টা অন্তর)
- ১০০ মিগ্রা দিনে ২ বার (সহনশীলতা না থাকলে)
NSCLC (ডোসেট্যাক্সেলের সাথে):
- ২০০ মিগ্রা দিনে ২ বার (২১-দিনের চক্রের ২-২১ দিন)
সেবন পদ্ধতি
- খাবারের সাথে গ্রহণ করুন
- ক্যাপসুল পুরো গিলে ফেলুন; চিবাবেন না বা পিষবেন না
- প্রতিদিন প্রায় ১২ ঘণ্টা ব্যবধানে গ্রহণ করুন
ডোজ মিস করলে করণীয়
মনে পড়লে পরবর্তী নির্ধারিত সময়ে গ্রহণ করুন; অতিরিক্ত ডোজ নেবেন না।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (≥১০%):
- ডায়রিয়া (৬২.৪%)
- বমি বমি ভাব
- বমি
- পেটে ব্যথা
- ক্ষুধা হ্রাস
- ওজন হ্রাস
- যকৃতের এনজাইম বৃদ্ধি
গুরুতর: হেপাটোটক্সিসিটি, রক্তপাত, GI পারফোরেশন, ধমনী থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনা
সতর্কতা ও সাবধানতা
- ডায়রিয়া দেখা দিলে তরল পান ও লোপেরামাইড দিয়ে চিকিৎসা করুন
- যকৃতের এনজাইম নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন (প্রথম ৩ মাসে)
- কম ওজন (<৬৫ কেজি), এশিয়ান ও মহিলা রোগীদের যকৃতের এনজাইম বৃদ্ধির ঝুঁকি বেশি
- রক্তপাতের ঝুঁকি; অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের সাথে সতর্কতা
- GI পারফোরেশনের ঝুঁকি; পেটের অস্ত্রোপচারের ৪ সপ্তাহ পরে শুরু করুন
- গর্ভাবস্থায় ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে; কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন
প্রতিনির্দেশনা
- অতি সংবেদনশীলতা
- চিনাবাদাম বা সয়ার প্রতি অ্যালার্জি
- মধ্যম বা গুরুতর হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট (Child Pugh B বা C)
- গর্ভাবস্থা
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
- P-gp ইনহিবিটর (কেটোকোনাজল) নিনটেডানিবের এক্সপোজার বৃদ্ধি করে
- P-gp ইন্ডিউসার (রিফাম্পিসিন) নিনটেডানিবের এক্সপোজার হ্রাস করে
- CYP মেটাবলিজমের মাধ্যমে মিথস্ক্রিয়া কম
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
খাবারের সাথে গ্রহণ করলে শোষণ ভালো হয়।
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার: নিনটেডানিব গর্ভাবস্থায় অত্যন্ত অসুরক্ষিত; ভ্রূণের গুরুতর ক্ষতির প্রমাণ রয়েছে। ব্যবহার করবেন না।
Pregnancy Category: D — গর্ভাবস্থায় সেবনের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
স্তন্যদানে ব্যবহার: নিনটেডানিব স্তন্যদানে নিষিদ্ধ; স্তন্যদান বন্ধ করুন।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
০-১৮ বছর বয়সী শিশুদের জন্য নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
৬৫ বছর+ রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতার কোনো সামগ্রিক পার্থক্য দেখা যায়নি; ৭৫ বছর+ রোগীদের ডোজ হ্রাস প্রয়োজন হতে পারে।
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট: মৃদু-মাঝারি কিডনি রোগে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই; গুরুতর রেনাল ইমপেয়ারমেন্টে অধ্যয়ন করা হয়নি।
হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট: মৃদু (Child Pugh A): ১০০ মিগ্রা দিনে ২ বার; মধ্যম ও গুরুতর (Child Pugh B/C): সুপারিশ করা হয় না।
ওভারডোজ
ওভারডোজের নির্দিষ্ট চিকিৎসা নেই; লক্ষণভিত্তিক সহায়ক ব্যবস্থা।
সংরক্ষণ পদ্ধতি
শীতল ও শুষ্ক স্থানে, আলো থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন; ২৫°C এর উপরে সংরক্ষণ করবেন না।
রাসায়নিক গঠন
নিনটেডানিব