Ocrelizumab

মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস IV প্রস্তুতি দৃশ্যত কণা এবং বিবর্ণতা জন্য শিশি পরিদর্শন; যদি দ্রবণটি বিবর্ণ হয় বা এতে বিচ্ছিন্ন বিদেশী কণা থাকে তবে ব্যবহার করবেন না অ্যাসেপটিক কৌশল ব্যবহার করে শিশি ঝাঁকাবেন না, ডোজ প্রত্যাহার করুন এবং 0.9% NaCl ইনফিউশন ব্যাগে ~1.2 mg/mL (অর্থাৎ, 250-mL-এ 300 mg) চূড়ান্ত ঘনত্বে পাতলা করুন। ব্যাগ, 500-মিলি ব্যাগে 600 মিলিগ্রাম) প্রোডাক্টে কোনো প্রিজারভেটিভ নেই এবং এটি শুধুমাত্র একক ব্যবহারের জন্য উদ্দিষ্ট IV ইনফিউশন শুরু করার আগে, ইনফিউশন ব্যাগের বিষয়বস্তু ঘরের তাপমাত্রায় থাকা উচিত প্রস্তুত আধানের দ্রবণটি অবিলম্বে ব্যবহার করুন বা ফ্রিজে রাখুন (স্টোরেজ দেখুন) IV প্রশাসন একটি 0.2 বা 0.22 মাইক্রন ইনলাইন ফিল্টার সহ একটি আধান সেট ব্যবহার করে একটি উত্সর্গীকৃত লাইনের মাধ্যমে আধানের সমাধান পরিচালনা করুন আধানের সময় এবং আধান শেষ হওয়ার পরে কমপক্ষে 1 ঘন্টার জন্য আধানের প্রতিক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করুন; রোগীদের জানান যে আধানের প্রতিক্রিয়া 24 ঘন্টা পর্যন্ত ঘটতে পারে মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস (এমএস) এর রিল্যাপিং ফর্মগুলির চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত, চিকিত্সাগতভাবে বিচ্ছিন্ন সিন্ড্রোম, রিল্যাপিং-রিমিটিং ডিজিজ এবং সক্রিয় সেকেন্ডারি প্রগতিশীল রোগ বা প্রাথমিক প্রগতিশীল এমএস প্রাথমিক 2 ডোজ: 300 মিগ্রা IV একবার; পুনরাবৃত্তি ডোজ 2 সপ্তাহ পরে পরবর্তী ডোজ: 600 মিগ্রা IV প্রতি 6 মাসে সক্রিয় এইচবিভি সংক্রমণ ওক্রেলিজুমাবের জীবন-হুমকির আধান প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি নির্বাচনীভাবে CD20 লক্ষ্য করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, একটি কোষের পৃষ্ঠের অ্যান্টিজেন যা প্রাক-বি এবং পরিপক্ক বি লিম্ফোসাইটগুলিতে উপস্থিত থাকে যা কোষের পৃষ্ঠকে বি লিম্ফোসাইটের সাথে আবদ্ধ করে, অক্রেলিজুমাব অ্যান্টিবডি-নির্ভর কোষীয় সাইটোলাইসিস এবং পরিপূরক-মধ্যস্থ লাইসিসের ফলে। ম্যালিগন্যান্সির ঝুঁকি বাড়াতে পারে গর্ভাবস্থায় ocrelizumab-এর সংস্পর্শে আসা মায়েদের শিশুদের মধ্যে, CD19+ B-cells দ্বারা পরিমাপ করা বি-কোষের সংখ্যা পুনরুদ্ধার নিশ্চিত করার আগে লাইভ বা লাইভ-অ্যাটেনুয়েটেড ভ্যাকসিনগুলি পরিচালনা করবেন না ইমিউনাইজেশন নির্দেশিকা অনুসারে সমস্ত টিকা পরিচালনা করুন; থেরাপি শুরু করার কমপক্ষে 4 সপ্তাহ আগে লাইভ বা লাইভ অ্যাটেনুয়েটেড ভ্যাকসিনগুলি পরিচালনা করুন, যখনই সম্ভব, এবং থেরাপি শুরু করার কমপক্ষে 2 সপ্তাহ আগে নন-লাইভ ভ্যাকসিন; বি-কোষ হ্রাস থেকে পুনরুদ্ধারের পূর্বে নির্দেশিত হিসাবে অ-লাইভ ভ্যাকসিনগুলি পরিচালনা করতে পারে, তবে প্রতিরক্ষামূলক ইমিউন প্রতিক্রিয়া মাউন্ট করা হয়েছে কিনা তা মূল্যায়ন করার জন্য একজন যোগ্যতাসম্পন্ন বিশেষজ্ঞের সাথে পরামর্শ সহ ভ্যাকসিন প্রতিরোধের প্রতিক্রিয়াগুলি মূল্যায়ন করা বিবেচনা করা উচিত; চিকিত্সার সময় এবং বি-কোষ পূরণ না হওয়া পর্যন্ত লাইভ-অ্যাটেনুয়াটেড বা লাইভ ভ্যাকসিনের সাথে টিকা দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয় না >10% উচ্চ শ্বাস নালীর সংক্রমণ (40-49%) আধান-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া (34-40%) ত্বকের সংক্রমণ (14%) নিউট্রোফিলের সংখ্যা হ্রাস (13%) 1-10% নিম্ন শ্বাস নালীর সংক্রমণ (8-10%) বিষণ্নতা (8%) কাশি (7%) পিঠে ব্যথা (6%) হার্পিস ভাইরাস-সম্পর্কিত সংক্রমণ (5-6%) ডায়রিয়া (6%) পেরিফেরাল এডিমা (6%) প্রান্তে ব্যথা (5%) গর্ভাবস্থা গর্ভবতী মহিলাদের ঝুঁকি মূল্যায়নের জন্য কোন ডেটা উপলব্ধ নেই তবে, গর্ভাবস্থায় অন্যান্য অ্যান্টি-CD20 অ্যান্টিবডির সংস্পর্শে থাকা মায়েদের থেকে জন্ম নেওয়া শিশুদের মধ্যে ক্ষণস্থায়ী পেরিফেরাল বি-সেল হ্রাস এবং লিম্ফোসাইটোপেনিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে যে মায়েদের ocrelizumab গর্ভনিরোধক গ্রহণকারী মায়েদের টিকা দেওয়ার বিষয়ে তথ্যের জন্য সতর্কতা দেখুন সন্তান ধারণের ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের অকলিজুমাব গ্রহণের সময় গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত এবং শেষ আধান স্তন্যপান করানোর 6 মাস পর অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় তবে মায়ের ওষুধের ক্লিনিকাল প্রয়োজনের সাথে স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি বিবেচনা করুন এবং এর উপর যে কোনও সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাব রয়েছে। ওষুধ থেকে বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু ইমিউনোসপ্রেসেন্টের সাথে সহ-প্রশাসন ইমিউনোসপ্রেসিভ প্রভাবের ঝুঁকি বাড়াতে পারে টিকাগুলি ননলাইভ ভ্যাকসিনের কার্যকারিতাকে হস্তক্ষেপ করতে পারে (লাইভ বা লাইভ-অ্যাটেনুয়েটেড ভ্যাকসিনগুলি অধ্যয়ন করা হয়নি) লাইভ বা লাইভ-অ্যাটেনুয়েটেডের জন্য সূচনার কমপক্ষে 4 সপ্তাহ আগে ইমিউনোসপ্রেসেন্ট নির্দেশিকা অনুসারে সমস্ত টিকা পরিচালনা করুন। যখনই সম্ভব, ননলাইভ ভ্যাকসিনের সূচনার অন্তত 2 সপ্তাহ আগে গর্ভাবস্থায় অক্রেলিজুমাবের সংস্পর্শে আসা মায়েদের শিশুদের টিকাদান বি-কোষের সংখ্যা (CD19+ বি-কোষ দ্বারা পরিমাপ করা) পুনরুদ্ধার নিশ্চিত করার আগে লাইভ বা লাইভ-অ্যাটেনুয়েটেড ভ্যাকসিনগুলি পরিচালনা করবেন না। এই শিশুদের মধ্যে বি-কোষগুলি লাইভ বা লাইভ-অ্যাটেনুয়েটেড ভ্যাকসিন থেকে ঝুঁকি বাড়াতে পারে, বি-কোষ হ্রাস থেকে পুনরুদ্ধারের আগে, নির্দেশিত হিসাবে ননলাইভ ভ্যাকসিনগুলি পরিচালনা করা যেতে পারে; একটি প্রতিরক্ষামূলক ইমিউন প্রতিক্রিয়া মাউন্ট করা হয়েছে কিনা তা মূল্যায়ন করার জন্য একজন যোগ্যতাসম্পন্ন বিশেষজ্ঞের সাথে পরামর্শ সহ ভ্যাকসিনের প্রতিরোধমূলক প্রতিক্রিয়াগুলির মূল্যায়ন বিবেচনা করুন

মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস

হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি নির্বাচনীভাবে CD20 লক্ষ্য করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, একটি কোষের পৃষ্ঠের অ্যান্টিজেন যা প্রাক-বি এবং পরিপক্ক বি লিম্ফোসাইটগুলিতে উপস্থিত থাকে যা কোষের পৃষ্ঠকে বি লিম্ফোসাইটের সাথে আবদ্ধ করে, অক্রেলিজুমাব অ্যান্টিবডি-নির্ভর কোষীয় সাইটোলাইসিস এবং পরিপূরক-মধ্যস্থ লাইসিসের ফলে।

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস (এমএস) এর রিল্যাপিং ফর্মগুলির চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত, চিকিত্সাগতভাবে বিচ্ছিন্ন সিন্ড্রোম, রিল্যাপিং-রিমিটিং ডিজিজ এবং সক্রিয় সেকেন্ডারি প্রগতিশীল রোগ বা প্রাথমিক প্রগতিশীল এমএস প্রাথমিক 2 ডোজ: 300 মিগ্রা IV একবার; পুনরাবৃত্তি ডোজ 2 সপ্তাহ পরে পরবর্তী ডোজ: 600 মিগ্রা IV প্রতি 6 মাসে

IV প্রস্তুতি দৃশ্যত কণা এবং বিবর্ণতা জন্য শিশি পরিদর্শন; যদি দ্রবণটি বিবর্ণ হয় বা এতে বিচ্ছিন্ন বিদেশী কণা থাকে তবে ব্যবহার করবেন না অ্যাসেপটিক কৌশল ব্যবহার করে শিশি ঝাঁকাবেন না, ডোজ প্রত্যাহার করুন এবং 0.9% NaCl ইনফিউশন ব্যাগে ~1.2 mg/mL (অর্থাৎ, 250-mL-এ 300 mg) চূড়ান্ত ঘনত্বে পাতলা করুন। ব্যাগ, 500-মিলি ব্যাগে 600 মিলিগ্রাম) প্রোডাক্টে কোনো প্রিজারভেটিভ নেই এবং এটি শুধুমাত্র একক ব্যবহারের জন্য উদ্দিষ্ট IV ইনফিউশন শুরু করার আগে, ইনফিউশন ব্যাগের বিষয়বস্তু ঘরের তাপমাত্রায় থাকা উচিত প্রস্তুত আধানের দ্রবণটি অবিলম্বে ব্যবহার করুন বা ফ্রিজে রাখুন (স্টোরেজ দেখুন) IV প্রশাসন একটি 0.2 বা 0.22 মাইক্রন ইনলাইন ফিল্টার সহ একটি আধান সেট ব্যবহার করে একটি উত্সর্গীকৃত লাইনের মাধ্যমে আধানের সমাধান পরিচালনা করুন আধানের সময় এবং আধান শেষ হওয়ার পরে কমপক্ষে 1 ঘন্টার জন্য আধানের প্রতিক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করুন; রোগীদের জানান যে আধানের প্রতিক্রিয়া 24 ঘন্টা পর্যন্ত ঘটতে পারে

>10% উচ্চ শ্বাস নালীর সংক্রমণ (40-49%) আধান-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া (34-40%) ত্বকের সংক্রমণ (14%) নিউট্রোফিলের সংখ্যা হ্রাস (13%) 1-10% নিম্ন শ্বাস নালীর সংক্রমণ (8-10%) বিষণ্নতা (8%) কাশি (7%) পিঠে ব্যথা (6%) হার্পিস ভাইরাস-সম্পর্কিত সংক্রমণ (5-6%) ডায়রিয়া (6%) পেরিফেরাল এডিমা (6%) প্রান্তে ব্যথা (5%)

ম্যালিগন্যান্সির ঝুঁকি বাড়াতে পারে গর্ভাবস্থায় ocrelizumab-এর সংস্পর্শে আসা মায়েদের শিশুদের মধ্যে, CD19+ B-cells দ্বারা পরিমাপ করা বি-কোষের সংখ্যা পুনরুদ্ধার নিশ্চিত করার আগে লাইভ বা লাইভ-অ্যাটেনুয়েটেড ভ্যাকসিনগুলি পরিচালনা করবেন না ইমিউনাইজেশন নির্দেশিকা অনুসারে সমস্ত টিকা পরিচালনা করুন; থেরাপি শুরু করার কমপক্ষে 4 সপ্তাহ আগে লাইভ বা লাইভ অ্যাটেনুয়েটেড ভ্যাকসিনগুলি পরিচালনা করুন, যখনই সম্ভব, এবং থেরাপি শুরু করার কমপক্ষে 2 সপ্তাহ আগে নন-লাইভ ভ্যাকসিন; বি-কোষ হ্রাস থেকে পুনরুদ্ধারের পূর্বে নির্দেশিত হিসাবে অ-লাইভ ভ্যাকসিনগুলি পরিচালনা করতে পারে, তবে প্রতিরক্ষামূলক ইমিউন প্রতিক্রিয়া মাউন্ট করা হয়েছে কিনা তা মূল্যায়ন করার জন্য একজন যোগ্যতাসম্পন্ন বিশেষজ্ঞের সাথে পরামর্শ সহ ভ্যাকসিন প্রতিরোধের প্রতিক্রিয়াগুলি মূল্যায়ন করা বিবেচনা করা উচিত; চিকিত্সার সময় এবং বি-কোষ পূরণ না হওয়া পর্যন্ত লাইভ-অ্যাটেনুয়াটেড বা লাইভ ভ্যাকসিনের সাথে টিকা দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয় না

সক্রিয় এইচবিভি সংক্রমণ ওক্রেলিজুমাবের জীবন-হুমকির আধান প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস

ইমিউনোসপ্রেসেন্টের সাথে সহ-প্রশাসন ইমিউনোসপ্রেসিভ প্রভাবের ঝুঁকি বাড়াতে পারে টিকাগুলি ননলাইভ ভ্যাকসিনের কার্যকারিতাকে হস্তক্ষেপ করতে পারে (লাইভ বা লাইভ-অ্যাটেনুয়েটেড ভ্যাকসিনগুলি অধ্যয়ন করা হয়নি) লাইভ বা লাইভ-অ্যাটেনুয়েটেডের জন্য সূচনার কমপক্ষে 4 সপ্তাহ আগে ইমিউনোসপ্রেসেন্ট নির্দেশিকা অনুসারে সমস্ত টিকা পরিচালনা করুন। যখনই সম্ভব, ননলাইভ ভ্যাকসিনের সূচনার অন্তত 2 সপ্তাহ আগে গর্ভাবস্থায় অক্রেলিজুমাবের সংস্পর্শে আসা মায়েদের শিশুদের টিকাদান বি-কোষের সংখ্যা (CD19+ বি-কোষ দ্বারা পরিমাপ করা) পুনরুদ্ধার নিশ্চিত করার আগে লাইভ বা লাইভ-অ্যাটেনুয়েটেড ভ্যাকসিনগুলি পরিচালনা করবেন না। এই শিশুদের মধ্যে বি-কোষগুলি লাইভ বা লাইভ-অ্যাটেনুয়েটেড ভ্যাকসিন থেকে ঝুঁকি বাড়াতে পারে, বি-কোষ হ্রাস থেকে পুনরুদ্ধারের আগে, নির্দেশিত হিসাবে ননলাইভ ভ্যাকসিনগুলি পরিচালনা করা যেতে পারে; একটি প্রতিরক্ষামূলক ইমিউন প্রতিক্রিয়া মাউন্ট করা হয়েছে কিনা তা মূল্যায়ন করার জন্য একজন যোগ্যতাসম্পন্ন বিশেষজ্ঞের সাথে পরামর্শ সহ ভ্যাকসিনের প্রতিরোধমূলক প্রতিক্রিয়াগুলির মূল্যায়ন বিবেচনা করুন

গর্ভাবস্থা গর্ভবতী মহিলাদের ঝুঁকি মূল্যায়নের জন্য কোন ডেটা উপলব্ধ নেই তবে, গর্ভাবস্থায় অন্যান্য অ্যান্টি-CD20 অ্যান্টিবডির সংস্পর্শে থাকা মায়েদের থেকে জন্ম নেওয়া শিশুদের মধ্যে ক্ষণস্থায়ী পেরিফেরাল বি-সেল হ্রাস এবং লিম্ফোসাইটোপেনিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে যে মায়েদের ocrelizumab গর্ভনিরোধক গ্রহণকারী মায়েদের টিকা দেওয়ার বিষয়ে তথ্যের জন্য সতর্কতা দেখুন সন্তান ধারণের ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের অকলিজুমাব গ্রহণের সময় গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত এবং শেষ আধান স্তন্যপান করানোর 6 মাস পর অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় তবে মায়ের ওষুধের ক্লিনিকাল প্রয়োজনের সাথে স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি বিবেচনা করুন এবং এর উপর যে কোনও সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাব রয়েছে। ওষুধ থেকে বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু