Rucaparib

ওভারিয়ান ক্যান্সার খাবারের সাথে বা ছাড়াই পরিচালনা করতে পারে ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার উন্নত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের সাথে সম্পর্কিত ক্ষতিকারক বিআরসিএ মিউটেশন (জীবাণু এবং/অথবা সোমাটিক) রোগীদের জন্য মনোথেরাপি হিসাবে নির্দেশিত যারা >2 কেমোথেরাপির সাথে চিকিত্সা করা হয়েছে এছাড়াও, পুনরাবৃত্ত এপিথেলিয়াল ডিম্বাশয়, ফ্যালোপিয়ান টিউব বা প্রাথমিক পেরিটোনিয়াল ক্যান্সারের রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত। যারা প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির সম্পূর্ণ বা আংশিক প্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে প্রাথমিক ডোজ: 600 মিলিগ্রাম (দুটি 300 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট) PO BID রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা হেপাটিক দুর্বলতা মৃদু (মোট বিলিরুবিন? স্বাভাবিকের উপরের সীমা [ULN] এবং AST পর্যন্ত চিকিত্সা চালিয়ে যান >ULN, বা মোট বিলিরুবিন 1-1.5x ULN এবং যেকোনো AST এর মধ্যে: কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই মাঝারি থেকে গুরুতর (মোট বিলিরুবিন > 1.5x ULN): ডেটার অভাব; কোন সুপারিশ উপলব্ধ রেনাল বৈকল্য মৃদু থেকে মাঝারি (CrCl 30-89): কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন গুরুতর (CrCl <30 mL/min) বা ডায়ালাইসিস রোগীদের: তথ্যের অভাব; কোন সুপারিশ উপলব্ধ PARP-1, PARP-2, এবং PARP-3 সহ পলি (ADP-ribose) পলিমারেজ (PARP) এনজাইমের ইনহিবিটর, যা ডিএনএ মেরামতে ভূমিকা পালন করে ইন ভিট্রো গবেষণায় দেখা গেছে যে রুকাপারিব-প্ররোচিত সাইটোটক্সিসিটি PARP-কে বাধা দিতে পারে। এনজাইমেটিক ক্রিয়াকলাপ এবং PARP-DNA কমপ্লেক্সের বর্ধিত গঠনের ফলে ডিএনএ ক্ষতি, অ্যাপোপটোসিস এবং কোষের মৃত্যু বৃদ্ধি পায় রুকাপারিব-প্ররোচিত সাইটোটক্সিসিটি টিউমার সেল লাইনে BRCA1/2 এবং অন্যান্য ডিএনএ মেরামতের জিনের ঘাটতি দেখা গেছে রুকাপারিব টিউমার বৃদ্ধি হ্রাস করতে দেখা গেছে। বিআরসিএ-তে ঘাটতি সহ বা ছাড়াই মানব ক্যান্সারের মাউস জেনোগ্রাফ্ট মডেলগুলিতে মায়লোডিসপ্লাস্টিক সিন্ড্রোম (এমডিএস)/একিউট মাইলোয়েড লিউকেমিয়া (এএমএল) এর বিরল রিপোর্ট; বেসলাইনে সিবিসি পরিমাপ করুন এবং তারপরে মাসিক করুন; পূর্ববর্তী কেমোথেরাপির (যেমন, ≤গ্রেড 1) দ্বারা সৃষ্ট হেমাটোলজিকাল বিষাক্ততা থেকে রোগী পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত সূচনা করবেন না; এছাড়াও ডোজ পরিবর্তন দেখুন রোদে পোড়া সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি; রোগীদের উপযুক্ত সূর্য সুরক্ষা ব্যবহার করার পরামর্শ দেন এর কর্ম পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে, ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে >10% বর্ধিত ক্রিয়েটিনিন (98%) কমে যাওয়া হিমোগ্লোবিন (88%) বর্ধিত কোলেস্টেরল (84%) বমি বমি ভাব (76-77%) অ্যাস্থেনিয়া/ক্লান্তি (73-77%) AST/ALT বৃদ্ধি (38-73%) বমি হওয়া (46%) %) পেটে ব্যথা/বিস্তৃতি (46%) হ্রাস লিম্ফোসাইট (45%) হ্রাস প্লেটলেট (44%) হ্রাস লিউকোসাইট (44%) রক্তাল্পতা (39-44%) ফুসকুড়ি (43%) কোষ্ঠকাঠিন্য (37-40%) ক্ষুধা হ্রাস ( 23-39%) হ্রাস নিউট্রোফিল (38%) ক্ষারীয় ফসফেটেস বৃদ্ধি (37%) ডিসজিউসিয়া (40%) হ্রাস ANC (35%) ডায়রিয়া (32%) পেটে ব্যথা (32%) থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া (21-29%) হ্রাস পেয়েছে 29%) নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস/উপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ (29%) স্টোমাটাইটিস (28%) রক্তশূন্যতা, গ্রেড 3-4 (21%) ডিসপনিয়া (21%) নিউট্রোপেনিয়া (20%) মাথা ঘোরা (17%) কমে যাওয়া হিমোগ্লোবিন, গ্রেড 3-4 (13%) AST/ALT বৃদ্ধি, গ্রেড 3-4 (1-11%) পাইরেক্সিয়া (11%) 1-10% আলোক সংবেদনশীলতা (10%) হ্রাস ANC, গ্রেড 3-4 (10%) প্রুরিটাস (9%) হ্রাস লিম্ফোসাইট, গ্রেড 3-4 (7%) অ্যাস্থেনিয়া/ক্লান্তি, গ্রেড 3-4 (7%) হ্রাস নিউট্রোফিল, গ্রেড 3-4 (6%) হ্রাস লিম্ফোসাইট, g রেড 3-4 (6%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, গ্রেড 3-4 (5%) বমি, গ্রেড 3-4 (4%) কোলেস্টেরল বৃদ্ধি, গ্রেড 3-4 (4%) বমি বমি ভাব, গ্রেড 3-4 (4%) পেট ব্যথা, গ্রেড 3-4 (3%) হ্রাস ক্ষুধা, গ্রেড 3-4 (3%) হ্রাস লিউকোসাইট, গ্রেড 3-4 (3%) পালমার-প্ল্যান্টার এরিথ্রোডিসেথেসিয়া সিন্ড্রোম (2%) কোষ্ঠকাঠিন্য, গ্রেড 3-4 (2%) ) ডায়রিয়া, গ্রেড 3-4 (2%) প্লেটলেট কমে যাওয়া, গ্রেড 3-4 (2%) জ্বর নিউট্রোপেনিয়া (1%) <1% ডিসপনিয়া, গ্রেড 3-4 (0.5%) ডিসজিউসিয়া, গ্রেড 3-4 (0.3%) ) ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, গ্রেড 3-4 (0.3%) গর্ভাবস্থা পশু অধ্যয়ন এবং এর কার্যপ্রণালীর ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাদের পরিচালনা করা হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে৷ গর্ভবতী মহিলাদের ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকি জানানোর জন্য কোনও উপাত্ত নেই৷ চিকিত্সার সময় কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন এবং স্তন্যপান করানোর চূড়ান্ত ডোজ পরে 6 মাসের জন্য অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় তবে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের চিকিত্সার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজের পরে 2 সপ্তাহের জন্য বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন।

ওভারিয়ান ক্যান্সার

PARP-1, PARP-2, এবং PARP-3 সহ পলি (ADP-ribose) পলিমারেজ (PARP) এনজাইমের ইনহিবিটর, যা ডিএনএ মেরামতে ভূমিকা পালন করে ইন ভিট্রো গবেষণায় দেখা গেছে যে রুকাপারিব-প্ররোচিত সাইটোটক্সিসিটি PARP-কে বাধা দিতে পারে। এনজাইমেটিক ক্রিয়াকলাপ এবং PARP-DNA কমপ্লেক্সের বর্ধিত গঠনের ফলে ডিএনএ ক্ষতি, অ্যাপোপটোসিস এবং কোষের মৃত্যু বৃদ্ধি পায় রুকাপারিব-প্ররোচিত সাইটোটক্সিসিটি টিউমার সেল লাইনে BRCA1/2 এবং অন্যান্য ডিএনএ মেরামতের জিনের ঘাটতি দেখা গেছে রুকাপারিব টিউমার বৃদ্ধি হ্রাস করতে দেখা গেছে। বিআরসিএ-তে ঘাটতি সহ বা ছাড়াই মানব ক্যান্সারের মাউস জেনোগ্রাফ্ট মডেলগুলিতে

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার উন্নত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের সাথে সম্পর্কিত ক্ষতিকারক বিআরসিএ মিউটেশন (জীবাণু এবং/অথবা সোমাটিক) রোগীদের জন্য মনোথেরাপি হিসাবে নির্দেশিত যারা >2 কেমোথেরাপির সাথে চিকিত্সা করা হয়েছে এছাড়াও, পুনরাবৃত্ত এপিথেলিয়াল ডিম্বাশয়, ফ্যালোপিয়ান টিউব বা প্রাথমিক পেরিটোনিয়াল ক্যান্সারের রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত। যারা প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির সম্পূর্ণ বা আংশিক প্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে প্রাথমিক ডোজ: 600 মিলিগ্রাম (দুটি 300 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট) PO BID রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা হেপাটিক দুর্বলতা মৃদু (মোট বিলিরুবিন? স্বাভাবিকের উপরের সীমা [ULN] এবং AST পর্যন্ত চিকিত্সা চালিয়ে যান >ULN, বা মোট বিলিরুবিন 1-1.5x ULN এবং যেকোনো AST এর মধ্যে: কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই মাঝারি থেকে গুরুতর (মোট বিলিরুবিন > 1.5x ULN): ডেটার অভাব; কোন সুপারিশ উপলব্ধ রেনাল ডোজ: রেনাল বৈকল্য মৃদু থেকে মাঝারি (CrCl 30-89): কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন গুরুতর (CrCl <30 mL/min) বা ডায়ালাইসিস রোগীদের: তথ্যের অভাব; কোন সুপারিশ উপলব্ধ

খাবারের সাথে বা ছাড়াই পরিচালনা করতে পারে

>10% বর্ধিত ক্রিয়েটিনিন (98%) কমে যাওয়া হিমোগ্লোবিন (88%) বর্ধিত কোলেস্টেরল (84%) বমি বমি ভাব (76-77%) অ্যাস্থেনিয়া/ক্লান্তি (73-77%) AST/ALT বৃদ্ধি (38-73%) বমি হওয়া (46%) %) পেটে ব্যথা/বিস্তৃতি (46%) হ্রাস লিম্ফোসাইট (45%) হ্রাস প্লেটলেট (44%) হ্রাস লিউকোসাইট (44%) রক্তাল্পতা (39-44%) ফুসকুড়ি (43%) কোষ্ঠকাঠিন্য (37-40%) ক্ষুধা হ্রাস ( 23-39%) হ্রাস নিউট্রোফিল (38%) ক্ষারীয় ফসফেটেস বৃদ্ধি (37%) ডিসজিউসিয়া (40%) হ্রাস ANC (35%) ডায়রিয়া (32%) পেটে ব্যথা (32%) থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া (21-29%) হ্রাস পেয়েছে 29%) নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস/উপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ (29%) স্টোমাটাইটিস (28%) রক্তশূন্যতা, গ্রেড 3-4 (21%) ডিসপনিয়া (21%) নিউট্রোপেনিয়া (20%) মাথা ঘোরা (17%) কমে যাওয়া হিমোগ্লোবিন, গ্রেড 3-4 (13%) AST/ALT বৃদ্ধি, গ্রেড 3-4 (1-11%) পাইরেক্সিয়া (11%) 1-10% আলোক সংবেদনশীলতা (10%) হ্রাস ANC, গ্রেড 3-4 (10%) প্রুরিটাস (9%) হ্রাস লিম্ফোসাইট, গ্রেড 3-4 (7%) অ্যাস্থেনিয়া/ক্লান্তি, গ্রেড 3-4 (7%) হ্রাস নিউট্রোফিল, গ্রেড 3-4 (6%) হ্রাস লিম্ফোসাইট, g রেড 3-4 (6%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, গ্রেড 3-4 (5%) বমি, গ্রেড 3-4 (4%) কোলেস্টেরল বৃদ্ধি, গ্রেড 3-4 (4%) বমি বমি ভাব, গ্রেড 3-4 (4%) পেট ব্যথা, গ্রেড 3-4 (3%) হ্রাস ক্ষুধা, গ্রেড 3-4 (3%) হ্রাস লিউকোসাইট, গ্রেড 3-4 (3%) পালমার-প্ল্যান্টার এরিথ্রোডিসেথেসিয়া সিন্ড্রোম (2%) কোষ্ঠকাঠিন্য, গ্রেড 3-4 (2%) ) ডায়রিয়া, গ্রেড 3-4 (2%) প্লেটলেট কমে যাওয়া, গ্রেড 3-4 (2%) জ্বর নিউট্রোপেনিয়া (1%) <1% ডিসপনিয়া, গ্রেড 3-4 (0.5%) ডিসজিউসিয়া, গ্রেড 3-4 (0.3%) ) ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, গ্রেড 3-4 (0.3%)

মায়লোডিসপ্লাস্টিক সিন্ড্রোম (এমডিএস)/একিউট মাইলোয়েড লিউকেমিয়া (এএমএল) এর বিরল রিপোর্ট; বেসলাইনে সিবিসি পরিমাপ করুন এবং তারপরে মাসিক করুন; পূর্ববর্তী কেমোথেরাপির (যেমন, ≤গ্রেড 1) দ্বারা সৃষ্ট হেমাটোলজিকাল বিষাক্ততা থেকে রোগী পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত সূচনা করবেন না; এছাড়াও ডোজ পরিবর্তন দেখুন রোদে পোড়া সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি; রোগীদের উপযুক্ত সূর্য সুরক্ষা ব্যবহার করার পরামর্শ দেন এর কর্ম পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে, ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে

গর্ভাবস্থা পশু অধ্যয়ন এবং এর কার্যপ্রণালীর ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাদের পরিচালনা করা হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে৷ গর্ভবতী মহিলাদের ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকি জানানোর জন্য কোনও উপাত্ত নেই৷ চিকিত্সার সময় কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন এবং স্তন্যপান করানোর চূড়ান্ত ডোজ পরে 6 মাসের জন্য অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় তবে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের চিকিত্সার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজের পরে 2 সপ্তাহের জন্য বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন।