osudhkosh

জেনেরিক

Tisagenlecleucel

এক নজরে

Tisagenlecleucel — তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া, বড় বি-সেল লিম্ফোমা,সহ নানা ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়। বাংলাদেশে Tisagenlecleucel এর সব ব্র্যান্ড, দাম ও বিস্তারিত তথ্য নিচে দেখুন।

পরিচিতি

তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া, বড় বি-সেল লিম্ফোমা, IV প্রস্তুতি আগাম আধানের সময় নিশ্চিত করুন, এবং গলাতে শুরু করার সময় সামঞ্জস্য করুন যাতে প্রাপক প্রস্তুত হলে টিসাজেনলেক্লিউসেল আধানের জন্য উপলব্ধ থাকে তা নিশ্চিত করুন টোসিলিজুমাবের 2 ডোজ এবং জরুরী সরঞ্জামগুলি আধানের আগে এবং পুনরুদ্ধারের সময়কালে উপলব্ধ রয়েছে; প্রিমেডিকেট রোগী; ডোজ দেখুন প্রস্তুতির আগে রোগীর পরিচয় নিশ্চিত করুন, টিসাজেনলেক্লুসেল ইনফিউশন ব্যাগের রোগী শনাক্তকারীর সাথে রোগীর পরিচয় মিলান; tisagenlecleucel শুধুমাত্র অটোলোগাস ব্যবহারের জন্য গলানোর আগে কোন বিরতি বা ফাটল আছে কিনা তা ইনফিউশন ব্যাগ পরিদর্শন করুন; যদি ব্যাগ আপোস করা হয়, বিষয়বস্তু infuse না; নোভারটিসের সাথে যোগাযোগ করুন 1-844-4KYMRIAH এ ইনফিউশন ব্যাগটি এক সেকেন্ডের মধ্যে রাখুন, ফুটো হলে জীবাণুমুক্ত ব্যাগ রাখুন এবং পোর্টগুলিকে দূষণ থেকে রক্ষা করুন; ইনফিউশন ব্যাগটি 37 ডিগ্রি সেলসিয়াসে জল স্নান বা শুকনো গলা পদ্ধতি ব্যবহার করে গলিয়ে ফেলুন যতক্ষণ না ইনফিউশন ব্যাগে কোনও দৃশ্যমান বরফ না থাকে ততক্ষণ গলানোর যন্ত্র থেকে ব্যাগটি সরান; পণ্যের ব্যাগ 37 ডিগ্রি সেলসিয়াসে সংরক্ষণ করবেন না একবার গলানো, ঘরের তাপমাত্রায় (20-25 ডিগ্রি সেলসিয়াস) 30 মিনিট পর্যন্ত সংরক্ষণ করুন ইনফিউশনের আগে নতুন মিডিয়াতে টিসাজেনলেক্লিউসেল ধুয়ে ফেলবেন না, ঘুরবেন না এবং/অথবা পুনরায় সাসপেন্ড করবেন না; যেকোন দৃশ্যমান সেল ক্লাম্পের জন্য গলানো ইনফিউশন ব্যাগের বিষয়বস্তু পরীক্ষা করুন; যদি দৃশ্যমান কোষের গুটি থেকে যায়, আলতো করে ব্যাগের বিষয়বস্তু মিশ্রিত করুন; সেলুলার উপাদানের ছোট ক্লাম্পগুলি মৃদু ম্যানুয়াল মিশ্রণের সাথে ছড়িয়ে দেওয়া উচিত যদি ক্ল্যাম্পগুলি ছড়িয়ে না পড়ে, ইনফিউশন ব্যাগটি ক্ষতিগ্রস্ত হয় বা ফুটো হয়ে যায়, বা অন্যথায় আপোস করা হয় বলে মনে হয় তবে টিসাজেনলেক্লিউসেল ইনফিউজ করবেন না; IV অ্যাডমিনিস্ট্রেশন প্রিমেডিকেশন অ্যাসিটামিনোফেন এবং ডিফেনহাইড্রামাইন বা অন্য H1-অ্যান্টিহিস্টামিন ~30-60 মিনিট আগে টিসাজেনলেক্লিউসেল ইনফিউশনের সাথে প্রিমেডিকেশন একটি জীবন-হুমকির জরুরী অবস্থা ছাড়া কোনো সময় কর্টিকোস্টেরয়েড ব্যবহার করবেন না। , ছোট বাচ্চাদের জন্য উপযুক্ত হিসাবে সামঞ্জস্য করা হয় এবং ছোট আয়তনের ইনফিউশন ব্যাগের আয়তন 10-50 মিলি হতে থাকে একটি লিউকোসাইট-ক্ষয়কারী ফিল্টার ব্যবহার করবেন না; 0.9% NaCl দিয়ে আধানের আগে প্রাইম টিউবিং ইনফিউশন ব্যাগের সমস্ত বিষয়বস্তু ইনফিউজ করুন; 10-30 mL 0.9% NaCl দিয়ে ইনফিউশন ব্যাগ ধুয়ে ফেলুন একটি বন্ধ টিউবিং সিস্টেম বজায় রাখার জন্য যতটা সম্ভব রোগীর মধ্যে যতগুলি কোষ প্রবেশ করানো হয়েছে তা নিশ্চিত করুন তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া CD19-নির্দেশিত জেনেটিক্যালি মডিফাইড অটোলোগাস টি-সেল ইমিউনোথেরাপি যা বি-সেল প্রিকারসার অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (ALL) সহ 25 বছর বয়সী অল্প বয়স্কদের জন্য নির্দেশিত হয় যা অবাধ্য বা দ্বিতীয় বা পরবর্তী রিল্যাপসে একটি চিকিত্সা কোর্সে ফ্লুডারাবাইন এবং সাইক্লোপ্লেস্টিক লিউকেমিয়া থাকে। কেমোথেরাপির পরে টিসাজেনলেক্লিউসেল লিম্ফোডেপ্লেটিং কেমোথেরাপির IV ইনফিউশন ফ্লুডারাবাইন 30 mg/m² 4 qDay 4 দিনের জন্য প্লাস সাইক্লোফসফামাইড 500 mg/m² 4 qDay 2 দিনের জন্য শুরু করে ফ্লুডারাবাইন টিসাজেনলেক্লিউসেল-এর প্রথম ডোজ থেকে শুরু করে 4 দিনের জন্য ফ্লুডারাবাইন 2 দিনের জন্য মিনিফিউশন-মিনিক্লিউড থেরাপি। অ্যাসিটামিনোফেন এবং ডিফেনহাইড্রামাইনের সাথে (প্রশাসন দেখুন) <50 কেজি: 0.2-5 x 10^6 CAR-পজিটিভ কার্যকর টি কোষ/কেজি > 50 কেজি: 0.1-2.5 x 10^8 CAR-পজিটিভ কার্যকর টি কোষ/কেজি অটোলোগসলি প্রস্তুত করা, ওজন-ভিত্তিক IV পৃথক রোগীর জন্য 10-20 মিলি/মিনিটে লিউকোসাইট-ক্ষয়কারী ফিল্টার ব্যবহার করবেন না ছোট বাচ্চাদের জন্য উপযুক্ত হিসাবে আধান হার সামঞ্জস্য করুন en এবং ছোট ভলিউম বড় বি-সেল লিম্ফোমা রিল্যাপসড বা অবাধ্য বড় বি-সেল লিম্ফোমা (r/rDLBCL) সহ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য নির্দেশিত? DLBCL সহ সিস্টেমিক থেরাপির 2 লাইন অন্যথায় নির্দিষ্ট করা হয়নি, উচ্চ গ্রেড বি-সেল লিম্ফোমা এবং DLBCL থেকে উদ্ভূত ফলিকুলার লিম্ফোমা একটি চিকিত্সা কোর্সে ফ্লুডারাবাইন এবং সাইক্লোফসফামাইড লিম্ফোডেপ্লেটিং কেমোথেরাপি থাকে এবং তারপরে টিসাজেনলেক্লিউসেল লিম্ফোডেপ্লেটিং কেমোথেরাপির IV ইনফিউশন দ্বারা লিম্ফোডেপ্লেটিং কেমোথেরাপি বাদ দেওয়া যেতে পারে যদি WBC গণনা?1 x 10^9/L 1 সপ্তাহের মধ্যে 1 সপ্তাহের মধ্যে টিসাজেনলেক্লিউসেল ইনফিউশনের আগে 1 x 10^9/L। 3 দিন প্লাস সাইক্লোফসফামাইড 250 mg/m² IV qDay 3 দিনের জন্য ফ্লুডারাবাইন বিকল্প লিম্ফোডেপ্লেটিং কেমোথেরাপির প্রথম ডোজ দিয়ে শুরু করে 2 দিনের জন্য 90 mg/m² IV qDay 2 দিনের জন্য যদি একজন রোগীর পূর্ববর্তী গ্রেড 4 হেমোরেজিক সিস্টাইটিস বা হেমোরেজিক সিস্টাইটিস সহ পূর্ববর্তী সাইক্লোফসফামাইড টিসাজেনলেক্লিউসেল IV ইনফিউশন সম্পন্ন করার 2-11 দিন পর প্রয়োগ করুন অ্যাসিটামিনোফেন এবং ডিফেনহাইড্রামিন 0.6-6 x 10^8 CAR-পজিটিভ কার্যকর টি কোষ/কেজি সহ লিম্ফোডেপ্লেটিং কেমোথেরাপি প্রিমেডিকেট অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া CD19-নির্দেশিত জেনেটিক্যালি মডিফাইড অটোলোগাস টি-সেল ইমিউনোথেরাপি যা বি-সেল প্রিকারসার অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (ALL) সহ 25 বছর বয়সী রোগীদের জন্য নির্দেশিত যা অবাধ্য বা দ্বিতীয় বা পরবর্তী রিল্যাপসে একটি চিকিত্সা কোর্সে ফ্লুডারাবাইন এবং সাইক্লোপ্লেমোথোথেরাপি থাকে। এরপর টিসাজেনলেক্লিউসেল লিম্ফোডেপ্লেটিং কেমোথেরাপির IV ইনফিউশন ফ্লুডারাবাইন 30 mg/m² 4 qDay 4 দিনের জন্য PLUS Cyclophosphamide 500 mg/m² 4 qDay 2 দিনের জন্য ফ্লুডারাবাইন টিসাজেনলেক্লিউসেলের প্রথম ডোজ দিয়ে শুরু করে প্রি-ডেমোথেরাপির 4 দিনের জন্য 4 দিনের জন্য প্রি-ডেমোথেরাপি 4 দিনের জন্য মিনিমিনিসিক থেরাপি। অ্যাসিটামিনোফেন এবং ডিফেনহাইড্রামাইন (প্রশাসন দেখুন) <50 কেজি: 0.2-5 x 10^6 CAR-পজিটিভ কার্যকর টি কোষ/কেজি > 50 কেজি: 0.1-2.5 x 10^8 CAR-পজিটিভ কার্যকর টি কোষ/কেজি অটোলোগসলি প্রস্তুত, ওজন 10-20 মিলি/মিনিটে পৃথক রোগীর জন্য ভিত্তিক IV একটি লিউকোসাইট-ক্ষয়কারী ফিল্টার ব্যবহার করবেন না ছোট শিশুদের জন্য উপযুক্ত হিসাবে আধান হার সামঞ্জস্য করুন nd ছোট ভলিউম CD19-নির্দেশিত জেনেটিক্যালি মডিফাইড অটোলোগাস টি-সেল ইমিউনোথেরাপি যা CD19-প্রকাশকারী ম্যালিগন্যান্ট এবং সাধারণ কোষগুলিকে চিহ্নিত করতে এবং নির্মূল করতে একটি ট্রান্সজিনের সাথে রোগীর নিজস্ব টি কোষকে পুনঃপ্রোগ্রামিং করে সিএআর একক-চেইন অ্যান্টিবডি দ্বারা গঠিত। টুকরো যা CD19 কে চিনতে পারে এবং 4-1BB (CD137) এবং CD3 zeta CD3 zeta কম্পোনেন্ট থেকে আন্তঃকোষীয় সিগন্যালিং ডোমেনে যুক্ত হয় টি-সেল অ্যাক্টিভেশন এবং টিউমার অ্যান্টিটিউমার অ্যাক্টিভিটি শুরু করার জন্য গুরুত্বপূর্ণ, যখন 4-1BB সিগন্যাল ট্রান্সক্লেজেনের প্রসারণ এবং স্থিরতা বাড়ায়। CD19 প্রকাশিত কোষের আবদ্ধতা, সক্রিয়করণ, লক্ষ্য কোষ নির্মূল এবং টিসাজেনলেক্লিউসেল কোষের অধ্যবসায়ের কারণে টি-সেলের প্রসারণকে উন্নীত করতে সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম (CRS), মারাত্মক বা জীবন-হুমকির প্রতিক্রিয়া সহ, বেশিরভাগ রোগীর মধ্যে চিকিত্সার পরে ঘটেছে (ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা এবং প্রতিকূল প্রভাব দেখুন) স্নায়বিক বিষাক্ততা, যা গুরুতর বা জীবন-হুমকি হতে পারে, চিকিত্সার পরে ঘটতে পারে (দেখুন ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা) শুধুমাত্র একটি সীমাবদ্ধ অ্যাক্সেস প্রোগ্রামের মাধ্যমে উপলব্ধ (ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা দেখুন) আধানের সময় অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া হতে পারে; অ্যানাফিল্যাক্সিস সহ গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া, পণ্যে ডাইমিথাইল সালফক্সাইড (DMSO) বা ডেক্সট্রান 40 এর কারণে হতে পারে জীবন-হুমকি বা মারাত্মক সংক্রমণ সহ গুরুতর সংক্রমণ, রিপোর্ট করা হয়েছে; প্রশাসনের আগে, নিউট্রোপেনিয়ার জন্য সংক্রমণ প্রতিরোধ স্থানীয় নির্দেশিকা অনুসরণ করা উচিত; চিকিত্সার পরে সংক্রমণের লক্ষণ এবং উপসর্গগুলি পর্যবেক্ষণ করুন এবং যথাযথভাবে চিকিত্সা করুন ভাইরাল পুনরায় সক্রিয়করণ ঘটতে পারে; হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (এইচবিভি) পুনরায় সক্রিয় হওয়ার ফলে হেপাটাইটিস, হেপাটাইটিস ব্যর্থতা এবং মৃত্যু হতে পারে; উৎপাদনের জন্য কোষ সংগ্রহের আগে ক্লিনিকাল নির্দেশিকা অনুসারে এইচবিভি, হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (এইচসিভি) এবং এইচআইভির জন্য স্ক্রীনিং করা। Hypogammaglobulinemia এবং agammaglobulinemia (IgG) সম্পূর্ণ মওকুফ (CR) রোগীদের মধ্যে ঘটতে পারে; চিকিত্সার পরে ইমিউনোগ্লোবুলিন মাত্রা নিরীক্ষণ করুন এবং সংক্রমণের সতর্কতা, অ্যান্টিবায়োটিক প্রফিল্যাক্সিস এবং ইমিউনোগ্লোবুলিন প্রতিস্থাপন স্ট্যান্ডার্ড নির্দেশিকা ব্যবহার করে পরিচালনা করুন সেকেন্ডারি ম্যালিগন্যান্সি বা লিউকেমিয়ার পুনরাবৃত্তি ঘটতে পারে; সেকেন্ডারি ম্যালিগন্যান্সির জন্য রোগীর জীবনকাল পর্যবেক্ষণ করুন পরিবর্তিত মানসিক অবস্থা বা খিঁচুনি সহ স্নায়বিক ঘটনাগুলির সম্ভাব্যতার কারণে, চিকিত্সার পর 8 সপ্তাহে রোগীদের চেতনা বা সমন্বয় পরিবর্তন বা হ্রাস হওয়ার ঝুঁকি রয়েছে; রোগীদের গাড়ি চালানো থেকে বিরত থাকতে এবং বিপজ্জনক পেশা বা ক্রিয়াকলাপ থেকে বিরত থাকার পরামর্শ দিন এইচআইভি এবং টিসাজেনলেক্লিউসেল তৈরিতে ব্যবহৃত লেন্টিভাইরাসে অভিন্ন জেনেটিক উপাদানের (আরএনএ) সীমিত, ছোট স্প্যান রয়েছে; তাই, কিছু বাণিজ্যিক এইচআইভি নিউক্লিক অ্যাসিড পরীক্ষা (NAT) পরীক্ষা টিসাজেনলেক্লিউসেল গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে মিথ্যা-ইতিবাচক ফলাফল দিতে পারে। >10% (শিশু ও তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের সকলের সাথে) সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম (79%) সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম, গ্রেড 3-4 (49%) হাইপোগামাগ্লোবুলিনেমিয়া (43%) সংক্রমণ, অনির্দিষ্ট প্যাথোজেন (41%) পাইরেক্সিয়া (40%) দীর্ঘায়িত নিউট্রপিয়া , 28 দিন (40%) জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া, গ্রেড 3-4 (37%) ক্ষুধা হ্রাস (37%) মাথাব্যথা (37%) এনসেফালোপ্যাথি (34%) হাইপোটেনশন (31%) AST বৃদ্ধি, গ্রেড 3-4 (28%) হাইপোক্যালেমিয়া, গ্রেড 3-4 (27%) দীর্ঘায়িত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, 28 দিন (27%) ভাইরাল সংক্রমণ (26%) টাকাইকার্ডিয়া (26%) বমি বমি ভাব (26%) ডায়রিয়া (26%) বমি (26%) ক্লান্তি (25%) হাইপোক্সিয়া (24%) তীব্র কিডনি আঘাত (24%) হাইপোটেনশন, গ্রেড 3-4 (22%) শোথ (21%) কাশি (21%) ALT বৃদ্ধি, গ্রেড 3-4 (21%) বৃদ্ধি বিলিরুবিন, গ্রেড 3-4 (21%) প্রলাপ (21%) হাইপোফসফেমিয়া, গ্রেড 3-4 (19%) উচ্চ রক্তচাপ (19%) ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ (19%) কোষ্ঠকাঠিন্য (18%) ভাইরাল সংক্রমণ, গ্রেড 3-4 (18%) হাইপোক্সিয়া, গ্রেড 3 -4 (18%) ব্যথা (18%) দীর্ঘায়িত নিউট্রোপেনিয়া, দিন 56 (17%) সংক্রমণ, অনির্দিষ্ট প্যাথোজেন, গ্রেড 3-4 (16%) হাইপোফাইব্রিনোজিন মিয়া সহ গ্রেড 3-4 CRS (16%) পেটে ব্যথা (16%) প্রান্তে ব্যথা (16%) পালমোনারি শোথ (16%) ফুসকুড়ি (16%) ক্ষুধা হ্রাস, গ্রেড 3-4 (15%) পাইরেক্সিয়া, গ্রেড 3 -4 (15%) মায়ালজিয়া (15%) ছত্রাক সংক্রমণ (13%) উদ্বেগ (13%) ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ, গ্রেড 3-4 (13%) তীব্র কিডনি আঘাত, গ্রেড 3-4 (13%) INR বৃদ্ধি (13%) ) ডিসপনিয়া, গ্রেড 3-4 (12%) দীর্ঘায়িত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, 56 তম দিন (12%) আর্থ্রালজিয়া (12%) ট্যাকিপনিয়া (12%) >10% (ডিএলবিসিএল সহ প্রাপ্তবয়স্কদের) লিম্ফোপেনিয়া, গ্রেড 3-4 (97%) নিউট্রোপেনিয়া গ্রেড 3-4 (81%) লিউকোপেনিয়া, গ্রেড 3-4 (77%) সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম (74%) অ্যানিমিয়া, গ্রেড 3-4 (58%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, গ্রেড 3-4 (54%) সংক্রমণ, অনির্দিষ্ট প্যাথোজেন ( 42%) পাইরেক্সিয়া (34%) ডায়রিয়া (31%) বমি বমি ভাব (27%) ক্লান্তি (26%) হাইপোটেনশন (26%) সংক্রমণ, অনির্দিষ্ট প্যাথোজেন গ্রেড 3-4 (25%) হাইপোফসফেটেমিয়া (24%) সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম, গ্রেড 3-4 (23%) শোথ (23%) মাথাব্যথা (21%) কাশি (19%) ডিসপনিয়া (18%) জ্বর নিউট্রোপেনিয়া, গ্রেড 3-4 (17%) তীব্র কিডনি আঘাত (17%) কোষ্ঠকাঠিন্য (16%) এনসেফালোপ্যাট hy (16%) ব্যথা (15%) Hypogammaglobulinemia (14%) টাকাইকার্ডিয়া (13%) ঠান্ডা লাগা (13%) হ্রাস ক্ষুধা (12%) Hypokalemia (12%) Hyponatremia (11%) হ্রাস ওজন (11%) মাথা ঘোরা (11%) %) এনসেফালোপ্যাথি, গ্রেড 3-4 (11%) 1-10% (শিশু ও তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের সকলের সাথে) ঘুমের ব্যাধি (10%) মুখের শোথ (10%) পেরিফেরাল শোথ, গ্রেড 3-4 (10%) ঠান্ডা (10%) %) তরল ওভারলোড (10%) পিঠে ব্যথা (10%) প্লুরাল ইফিউশন (10%) নাক বন্ধ (10%) পালমোনারি শোথ, গ্রেড 3-4 (10%) এনসেফালোপ্যাথি, গ্রেড 3-4 (10%) ছত্রাক সংক্রমণ, গ্রেড 3-4 (7%) রক্ত এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেমের ব্যাধি: ডিআইসি (9%) হিস্টিওসাইটোসিস লিম্ফোসাইটিক হেমোফ্যাগোসাইটোসিস (7%) কোগুলোপ্যাথি (6%) রক্তের ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি পেয়েছে (7%) এপিটিটি দীর্ঘায়িত (6%) শ্বাসযন্ত্র, থোরাসিক এবং মিডিয়াস্টিনাল ব্যাধি: শ্বাসকষ্ট (6%), শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা (6%), তীব্র RDS (4%) কার্ডিয়াক ব্যাধি: কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট (4%), কার্ডিয়াক ব্যর্থতা (7%) বিপাক এবং পুষ্টির ব্যাধি: টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম (6%) ভাস্কুলার ডিসঅর্ডার: ক্যাপিলারি লিক সিন্ড্রোম (3%) সাধারণ ব্যাধি ক nd প্রশাসনের সাইটের অবস্থা: একাধিক অঙ্গের কর্মহীনতা সিন্ড্রোম (3%) স্নায়ুতন্ত্র: ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজ (1%), খিঁচুনি (3%) গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ব্যাধি: পেটের কম্পার্টমেন্ট সিন্ড্রোম (1%) ইমিউন সিস্টেমের ব্যাধি: GVHD (1%) 1-10 % (DLBCL সহ প্রাপ্তবয়স্কদের) আর্থ্রালজিয়া (10%) হাইপোটেনশন, গ্রেড 3-4 (8%) ক্লান্তি, গ্রেড 3-4 (7%) পাইরেক্সিয়া, গ্রেড 3-4 (6%) তীব্র কিডনি আঘাত, গ্রেড 3-4 ( 6%) শ্বাসকষ্ট, গ্রেড 3-4 (6%) হাইপোগামাগ্লোবুলিনেমিয়া, গ্রেড 3-4 (4%) ক্ষুধা হ্রাস, গ্রেড 3-4 (4%) টাকাইকার্ডিয়া, গ্রেড 3-4 (3%) ব্যথা, গ্রেড 3-4 (3%) ওজন কমে গেছে, গ্রেড 3-4 (3%) শোথ, গ্রেড 3-4 (2%) ডায়রিয়া, গ্রেড 3-4 (1%) বমি বমি ভাব, গ্রেড 3-4 (1%) কোষ্ঠকাঠিন্য, গ্রেড 3- 4 (1%) মাথা ঘোরা, গ্রেড 3-4 (1%)

নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)

তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া, বড় বি-সেল লিম্ফোমা,

কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)

CD19-নির্দেশিত জেনেটিক্যালি মডিফাইড অটোলোগাস টি-সেল ইমিউনোথেরাপি যা CD19-প্রকাশকারী ম্যালিগন্যান্ট এবং সাধারণ কোষগুলিকে চিহ্নিত করতে এবং নির্মূল করতে একটি ট্রান্সজিনের সাথে রোগীর নিজস্ব টি কোষকে পুনঃপ্রোগ্রামিং করে সিএআর একক-চেইন অ্যান্টিবডি দ্বারা গঠিত। টুকরো যা CD19 কে চিনতে পারে এবং 4-1BB (CD137) এবং CD3 zeta CD3 zeta কম্পোনেন্ট থেকে আন্তঃকোষীয় সিগন্যালিং ডোমেনে যুক্ত হয় টি-সেল অ্যাক্টিভেশন এবং টিউমার অ্যান্টিটিউমার অ্যাক্টিভিটি শুরু করার জন্য গুরুত্বপূর্ণ, যখন 4-1BB সিগন্যাল ট্রান্সক্লেজেনের প্রসারণ এবং স্থিরতা বাড়ায়। CD19 প্রকাশিত কোষের আবদ্ধতা, সক্রিয়করণ, লক্ষ্য কোষ নির্মূল এবং টিসাজেনলেক্লিউসেল কোষের অধ্যবসায়ের কারণে টি-সেলের প্রসারণকে উন্নীত করতে

মাত্রা ও সেবনবিধি

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া CD19-নির্দেশিত জেনেটিক্যালি মডিফাইড অটোলোগাস টি-সেল ইমিউনোথেরাপি যা বি-সেল প্রিকারসার অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (ALL) সহ 25 বছর বয়সী অল্প বয়স্কদের জন্য নির্দেশিত হয় যা অবাধ্য বা দ্বিতীয় বা পরবর্তী রিল্যাপসে একটি চিকিত্সা কোর্সে ফ্লুডারাবাইন এবং সাইক্লোপ্লেস্টিক লিউকেমিয়া থাকে। কেমোথেরাপির পরে টিসাজেনলেক্লিউসেল লিম্ফোডেপ্লেটিং কেমোথেরাপির IV ইনফিউশন ফ্লুডারাবাইন 30 mg/m² 4 qDay 4 দিনের জন্য প্লাস সাইক্লোফসফামাইড 500 mg/m² 4 qDay 2 দিনের জন্য শুরু করে ফ্লুডারাবাইন টিসাজেনলেক্লিউসেল-এর প্রথম ডোজ থেকে শুরু করে 4 দিনের জন্য ফ্লুডারাবাইন 2 দিনের জন্য মিনিফিউশন-মিনিক্লিউড থেরাপি। অ্যাসিটামিনোফেন এবং ডিফেনহাইড্রামাইনের সাথে (প্রশাসন দেখুন) <50 কেজি: 0.2-5 x 10^6 CAR-পজিটিভ কার্যকর টি কোষ/কেজি > 50 কেজি: 0.1-2.5 x 10^8 CAR-পজিটিভ কার্যকর টি কোষ/কেজি অটোলোগসলি প্রস্তুত করা, ওজন-ভিত্তিক IV পৃথক রোগীর জন্য 10-20 মিলি/মিনিটে লিউকোসাইট-ক্ষয়কারী ফিল্টার ব্যবহার করবেন না ছোট বাচ্চাদের জন্য উপযুক্ত হিসাবে আধান হার সামঞ্জস্য করুন en এবং ছোট ভলিউম বড় বি-সেল লিম্ফোমা রিল্যাপসড বা অবাধ্য বড় বি-সেল লিম্ফোমা (r/rDLBCL) সহ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য নির্দেশিত? DLBCL সহ সিস্টেমিক থেরাপির 2 লাইন অন্যথায় নির্দিষ্ট করা হয়নি, উচ্চ গ্রেড বি-সেল লিম্ফোমা এবং DLBCL থেকে উদ্ভূত ফলিকুলার লিম্ফোমা একটি চিকিত্সা কোর্সে ফ্লুডারাবাইন এবং সাইক্লোফসফামাইড লিম্ফোডেপ্লেটিং কেমোথেরাপি থাকে এবং তারপরে টিসাজেনলেক্লিউসেল লিম্ফোডেপ্লেটিং কেমোথেরাপির IV ইনফিউশন দ্বারা লিম্ফোডেপ্লেটিং কেমোথেরাপি বাদ দেওয়া যেতে পারে যদি WBC গণনা?1 x 10^9/L 1 সপ্তাহের মধ্যে 1 সপ্তাহের মধ্যে টিসাজেনলেক্লিউসেল ইনফিউশনের আগে 1 x 10^9/L। 3 দিন প্লাস সাইক্লোফসফামাইড 250 mg/m² IV qDay 3 দিনের জন্য ফ্লুডারাবাইন বিকল্প লিম্ফোডেপ্লেটিং কেমোথেরাপির প্রথম ডোজ দিয়ে শুরু করে 2 দিনের জন্য 90 mg/m² IV qDay 2 দিনের জন্য যদি একজন রোগীর পূর্ববর্তী গ্রেড 4 হেমোরেজিক সিস্টাইটিস বা হেমোরেজিক সিস্টাইটিস সহ পূর্ববর্তী সাইক্লোফসফামাইড টিসাজেনলেক্লিউসেল IV ইনফিউশন সম্পন্ন করার 2-11 দিন পর প্রয়োগ করুন অ্যাসিটামিনোফেন এবং ডিফেনহাইড্রামিন 0.6-6 x 10^8 CAR-পজিটিভ কার্যকর টি কোষ/কেজি সহ লিম্ফোডেপ্লেটিং কেমোথেরাপি প্রিমেডিকেট শিশু ডোজ: অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া CD19-নির্দেশিত জেনেটিক্যালি মডিফাইড অটোলোগাস টি-সেল ইমিউনোথেরাপি যা বি-সেল প্রিকারসার অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (ALL) সহ 25 বছর বয়সী রোগীদের জন্য নির্দেশিত যা অবাধ্য বা দ্বিতীয় বা পরবর্তী রিল্যাপসে একটি চিকিত্সা কোর্সে ফ্লুডারাবাইন এবং সাইক্লোপ্লেমোথোথেরাপি থাকে। এরপর টিসাজেনলেক্লিউসেল লিম্ফোডেপ্লেটিং কেমোথেরাপির IV ইনফিউশন ফ্লুডারাবাইন 30 mg/m² 4 qDay 4 দিনের জন্য PLUS Cyclophosphamide 500 mg/m² 4 qDay 2 দিনের জন্য ফ্লুডারাবাইন টিসাজেনলেক্লিউসেলের প্রথম ডোজ দিয়ে শুরু করে প্রি-ডেমোথেরাপির 4 দিনের জন্য 4 দিনের জন্য প্রি-ডেমোথেরাপি 4 দিনের জন্য মিনিমিনিসিক থেরাপি। অ্যাসিটামিনোফেন এবং ডিফেনহাইড্রামাইন (প্রশাসন দেখুন) <50 কেজি: 0.2-5 x 10^6 CAR-পজিটিভ কার্যকর টি কোষ/কেজি > 50 কেজি: 0.1-2.5 x 10^8 CAR-পজিটিভ কার্যকর টি কোষ/কেজি অটোলোগসলি প্রস্তুত, ওজন 10-20 মিলি/মিনিটে পৃথক রোগীর জন্য ভিত্তিক IV একটি লিউকোসাইট-ক্ষয়কারী ফিল্টার ব্যবহার করবেন না ছোট শিশুদের জন্য উপযুক্ত হিসাবে আধান হার সামঞ্জস্য করুন nd ছোট ভলিউম

সেবন পদ্ধতি

IV প্রস্তুতি আগাম আধানের সময় নিশ্চিত করুন, এবং গলাতে শুরু করার সময় সামঞ্জস্য করুন যাতে প্রাপক প্রস্তুত হলে টিসাজেনলেক্লিউসেল আধানের জন্য উপলব্ধ থাকে তা নিশ্চিত করুন টোসিলিজুমাবের 2 ডোজ এবং জরুরী সরঞ্জামগুলি আধানের আগে এবং পুনরুদ্ধারের সময়কালে উপলব্ধ রয়েছে; প্রিমেডিকেট রোগী; ডোজ দেখুন প্রস্তুতির আগে রোগীর পরিচয় নিশ্চিত করুন, টিসাজেনলেক্লুসেল ইনফিউশন ব্যাগের রোগী শনাক্তকারীর সাথে রোগীর পরিচয় মিলান; tisagenlecleucel শুধুমাত্র অটোলোগাস ব্যবহারের জন্য গলানোর আগে কোন বিরতি বা ফাটল আছে কিনা তা ইনফিউশন ব্যাগ পরিদর্শন করুন; যদি ব্যাগ আপোস করা হয়, বিষয়বস্তু infuse না; নোভারটিসের সাথে যোগাযোগ করুন 1-844-4KYMRIAH এ ইনফিউশন ব্যাগটি এক সেকেন্ডের মধ্যে রাখুন, ফুটো হলে জীবাণুমুক্ত ব্যাগ রাখুন এবং পোর্টগুলিকে দূষণ থেকে রক্ষা করুন; ইনফিউশন ব্যাগটি 37 ডিগ্রি সেলসিয়াসে জল স্নান বা শুকনো গলা পদ্ধতি ব্যবহার করে গলিয়ে ফেলুন যতক্ষণ না ইনফিউশন ব্যাগে কোনও দৃশ্যমান বরফ না থাকে ততক্ষণ গলানোর যন্ত্র থেকে ব্যাগটি সরান; পণ্যের ব্যাগ 37 ডিগ্রি সেলসিয়াসে সংরক্ষণ করবেন না একবার গলানো, ঘরের তাপমাত্রায় (20-25 ডিগ্রি সেলসিয়াস) 30 মিনিট পর্যন্ত সংরক্ষণ করুন ইনফিউশনের আগে নতুন মিডিয়াতে টিসাজেনলেক্লিউসেল ধুয়ে ফেলবেন না, ঘুরবেন না এবং/অথবা পুনরায় সাসপেন্ড করবেন না; যেকোন দৃশ্যমান সেল ক্লাম্পের জন্য গলানো ইনফিউশন ব্যাগের বিষয়বস্তু পরীক্ষা করুন; যদি দৃশ্যমান কোষের গুটি থেকে যায়, আলতো করে ব্যাগের বিষয়বস্তু মিশ্রিত করুন; সেলুলার উপাদানের ছোট ক্লাম্পগুলি মৃদু ম্যানুয়াল মিশ্রণের সাথে ছড়িয়ে দেওয়া উচিত যদি ক্ল্যাম্পগুলি ছড়িয়ে না পড়ে, ইনফিউশন ব্যাগটি ক্ষতিগ্রস্ত হয় বা ফুটো হয়ে যায়, বা অন্যথায় আপোস করা হয় বলে মনে হয় তবে টিসাজেনলেক্লিউসেল ইনফিউজ করবেন না; IV অ্যাডমিনিস্ট্রেশন প্রিমেডিকেশন অ্যাসিটামিনোফেন এবং ডিফেনহাইড্রামাইন বা অন্য H1-অ্যান্টিহিস্টামিন ~30-60 মিনিট আগে টিসাজেনলেক্লিউসেল ইনফিউশনের সাথে প্রিমেডিকেশন একটি জীবন-হুমকির জরুরী অবস্থা ছাড়া কোনো সময় কর্টিকোস্টেরয়েড ব্যবহার করবেন না। , ছোট বাচ্চাদের জন্য উপযুক্ত হিসাবে সামঞ্জস্য করা হয় এবং ছোট আয়তনের ইনফিউশন ব্যাগের আয়তন 10-50 মিলি হতে থাকে একটি লিউকোসাইট-ক্ষয়কারী ফিল্টার ব্যবহার করবেন না; 0.9% NaCl দিয়ে আধানের আগে প্রাইম টিউবিং ইনফিউশন ব্যাগের সমস্ত বিষয়বস্তু ইনফিউজ করুন; 10-30 mL 0.9% NaCl দিয়ে ইনফিউশন ব্যাগ ধুয়ে ফেলুন একটি বন্ধ টিউবিং সিস্টেম বজায় রাখার জন্য যতটা সম্ভব রোগীর মধ্যে যতগুলি কোষ প্রবেশ করানো হয়েছে তা নিশ্চিত করুন

পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

>10% (শিশু ও তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের সকলের সাথে) সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম (79%) সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম, গ্রেড 3-4 (49%) হাইপোগামাগ্লোবুলিনেমিয়া (43%) সংক্রমণ, অনির্দিষ্ট প্যাথোজেন (41%) পাইরেক্সিয়া (40%) দীর্ঘায়িত নিউট্রপিয়া , 28 দিন (40%) জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া, গ্রেড 3-4 (37%) ক্ষুধা হ্রাস (37%) মাথাব্যথা (37%) এনসেফালোপ্যাথি (34%) হাইপোটেনশন (31%) AST বৃদ্ধি, গ্রেড 3-4 (28%) হাইপোক্যালেমিয়া, গ্রেড 3-4 (27%) দীর্ঘায়িত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, 28 দিন (27%) ভাইরাল সংক্রমণ (26%) টাকাইকার্ডিয়া (26%) বমি বমি ভাব (26%) ডায়রিয়া (26%) বমি (26%) ক্লান্তি (25%) হাইপোক্সিয়া (24%) তীব্র কিডনি আঘাত (24%) হাইপোটেনশন, গ্রেড 3-4 (22%) শোথ (21%) কাশি (21%) ALT বৃদ্ধি, গ্রেড 3-4 (21%) বৃদ্ধি বিলিরুবিন, গ্রেড 3-4 (21%) প্রলাপ (21%) হাইপোফসফেমিয়া, গ্রেড 3-4 (19%) উচ্চ রক্তচাপ (19%) ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ (19%) কোষ্ঠকাঠিন্য (18%) ভাইরাল সংক্রমণ, গ্রেড 3-4 (18%) হাইপোক্সিয়া, গ্রেড 3 -4 (18%) ব্যথা (18%) দীর্ঘায়িত নিউট্রোপেনিয়া, দিন 56 (17%) সংক্রমণ, অনির্দিষ্ট প্যাথোজেন, গ্রেড 3-4 (16%) হাইপোফাইব্রিনোজিন মিয়া সহ গ্রেড 3-4 CRS (16%) পেটে ব্যথা (16%) প্রান্তে ব্যথা (16%) পালমোনারি শোথ (16%) ফুসকুড়ি (16%) ক্ষুধা হ্রাস, গ্রেড 3-4 (15%) পাইরেক্সিয়া, গ্রেড 3 -4 (15%) মায়ালজিয়া (15%) ছত্রাক সংক্রমণ (13%) উদ্বেগ (13%) ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ, গ্রেড 3-4 (13%) তীব্র কিডনি আঘাত, গ্রেড 3-4 (13%) INR বৃদ্ধি (13%) ) ডিসপনিয়া, গ্রেড 3-4 (12%) দীর্ঘায়িত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, 56 তম দিন (12%) আর্থ্রালজিয়া (12%) ট্যাকিপনিয়া (12%) >10% (ডিএলবিসিএল সহ প্রাপ্তবয়স্কদের) লিম্ফোপেনিয়া, গ্রেড 3-4 (97%) নিউট্রোপেনিয়া গ্রেড 3-4 (81%) লিউকোপেনিয়া, গ্রেড 3-4 (77%) সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম (74%) অ্যানিমিয়া, গ্রেড 3-4 (58%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, গ্রেড 3-4 (54%) সংক্রমণ, অনির্দিষ্ট প্যাথোজেন ( 42%) পাইরেক্সিয়া (34%) ডায়রিয়া (31%) বমি বমি ভাব (27%) ক্লান্তি (26%) হাইপোটেনশন (26%) সংক্রমণ, অনির্দিষ্ট প্যাথোজেন গ্রেড 3-4 (25%) হাইপোফসফেটেমিয়া (24%) সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম, গ্রেড 3-4 (23%) শোথ (23%) মাথাব্যথা (21%) কাশি (19%) ডিসপনিয়া (18%) জ্বর নিউট্রোপেনিয়া, গ্রেড 3-4 (17%) তীব্র কিডনি আঘাত (17%) কোষ্ঠকাঠিন্য (16%) এনসেফালোপ্যাট hy (16%) ব্যথা (15%) Hypogammaglobulinemia (14%) টাকাইকার্ডিয়া (13%) ঠান্ডা লাগা (13%) হ্রাস ক্ষুধা (12%) Hypokalemia (12%) Hyponatremia (11%) হ্রাস ওজন (11%) মাথা ঘোরা (11%) %) এনসেফালোপ্যাথি, গ্রেড 3-4 (11%) 1-10% (শিশু ও তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের সকলের সাথে) ঘুমের ব্যাধি (10%) মুখের শোথ (10%) পেরিফেরাল শোথ, গ্রেড 3-4 (10%) ঠান্ডা (10%) %) তরল ওভারলোড (10%) পিঠে ব্যথা (10%) প্লুরাল ইফিউশন (10%) নাক বন্ধ (10%) পালমোনারি শোথ, গ্রেড 3-4 (10%) এনসেফালোপ্যাথি, গ্রেড 3-4 (10%) ছত্রাক সংক্রমণ, গ্রেড 3-4 (7%) রক্ত এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেমের ব্যাধি: ডিআইসি (9%) হিস্টিওসাইটোসিস লিম্ফোসাইটিক হেমোফ্যাগোসাইটোসিস (7%) কোগুলোপ্যাথি (6%) রক্তের ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি পেয়েছে (7%) এপিটিটি দীর্ঘায়িত (6%) শ্বাসযন্ত্র, থোরাসিক এবং মিডিয়াস্টিনাল ব্যাধি: শ্বাসকষ্ট (6%), শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা (6%), তীব্র RDS (4%) কার্ডিয়াক ব্যাধি: কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট (4%), কার্ডিয়াক ব্যর্থতা (7%) বিপাক এবং পুষ্টির ব্যাধি: টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম (6%) ভাস্কুলার ডিসঅর্ডার: ক্যাপিলারি লিক সিন্ড্রোম (3%) সাধারণ ব্যাধি ক nd প্রশাসনের সাইটের অবস্থা: একাধিক অঙ্গের কর্মহীনতা সিন্ড্রোম (3%) স্নায়ুতন্ত্র: ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজ (1%), খিঁচুনি (3%) গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ব্যাধি: পেটের কম্পার্টমেন্ট সিন্ড্রোম (1%) ইমিউন সিস্টেমের ব্যাধি: GVHD (1%) 1-10 % (DLBCL সহ প্রাপ্তবয়স্কদের) আর্থ্রালজিয়া (10%) হাইপোটেনশন, গ্রেড 3-4 (8%) ক্লান্তি, গ্রেড 3-4 (7%) পাইরেক্সিয়া, গ্রেড 3-4 (6%) তীব্র কিডনি আঘাত, গ্রেড 3-4 ( 6%) শ্বাসকষ্ট, গ্রেড 3-4 (6%) হাইপোগামাগ্লোবুলিনেমিয়া, গ্রেড 3-4 (4%) ক্ষুধা হ্রাস, গ্রেড 3-4 (4%) টাকাইকার্ডিয়া, গ্রেড 3-4 (3%) ব্যথা, গ্রেড 3-4 (3%) ওজন কমে গেছে, গ্রেড 3-4 (3%) শোথ, গ্রেড 3-4 (2%) ডায়রিয়া, গ্রেড 3-4 (1%) বমি বমি ভাব, গ্রেড 3-4 (1%) কোষ্ঠকাঠিন্য, গ্রেড 3- 4 (1%) মাথা ঘোরা, গ্রেড 3-4 (1%)

সতর্কতা ও সাবধানতা

সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম (CRS), মারাত্মক বা জীবন-হুমকির প্রতিক্রিয়া সহ, বেশিরভাগ রোগীর মধ্যে চিকিত্সার পরে ঘটেছে (ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা এবং প্রতিকূল প্রভাব দেখুন) স্নায়বিক বিষাক্ততা, যা গুরুতর বা জীবন-হুমকি হতে পারে, চিকিত্সার পরে ঘটতে পারে (দেখুন ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা) শুধুমাত্র একটি সীমাবদ্ধ অ্যাক্সেস প্রোগ্রামের মাধ্যমে উপলব্ধ (ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা দেখুন) আধানের সময় অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া হতে পারে; অ্যানাফিল্যাক্সিস সহ গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া, পণ্যে ডাইমিথাইল সালফক্সাইড (DMSO) বা ডেক্সট্রান 40 এর কারণে হতে পারে জীবন-হুমকি বা মারাত্মক সংক্রমণ সহ গুরুতর সংক্রমণ, রিপোর্ট করা হয়েছে; প্রশাসনের আগে, নিউট্রোপেনিয়ার জন্য সংক্রমণ প্রতিরোধ স্থানীয় নির্দেশিকা অনুসরণ করা উচিত; চিকিত্সার পরে সংক্রমণের লক্ষণ এবং উপসর্গগুলি পর্যবেক্ষণ করুন এবং যথাযথভাবে চিকিত্সা করুন ভাইরাল পুনরায় সক্রিয়করণ ঘটতে পারে; হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (এইচবিভি) পুনরায় সক্রিয় হওয়ার ফলে হেপাটাইটিস, হেপাটাইটিস ব্যর্থতা এবং মৃত্যু হতে পারে; উৎপাদনের জন্য কোষ সংগ্রহের আগে ক্লিনিকাল নির্দেশিকা অনুসারে এইচবিভি, হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (এইচসিভি) এবং এইচআইভির জন্য স্ক্রীনিং করা। Hypogammaglobulinemia এবং agammaglobulinemia (IgG) সম্পূর্ণ মওকুফ (CR) রোগীদের মধ্যে ঘটতে পারে; চিকিত্সার পরে ইমিউনোগ্লোবুলিন মাত্রা নিরীক্ষণ করুন এবং সংক্রমণের সতর্কতা, অ্যান্টিবায়োটিক প্রফিল্যাক্সিস এবং ইমিউনোগ্লোবুলিন প্রতিস্থাপন স্ট্যান্ডার্ড নির্দেশিকা ব্যবহার করে পরিচালনা করুন সেকেন্ডারি ম্যালিগন্যান্সি বা লিউকেমিয়ার পুনরাবৃত্তি ঘটতে পারে; সেকেন্ডারি ম্যালিগন্যান্সির জন্য রোগীর জীবনকাল পর্যবেক্ষণ করুন পরিবর্তিত মানসিক অবস্থা বা খিঁচুনি সহ স্নায়বিক ঘটনাগুলির সম্ভাব্যতার কারণে, চিকিত্সার পর 8 সপ্তাহে রোগীদের চেতনা বা সমন্বয় পরিবর্তন বা হ্রাস হওয়ার ঝুঁকি রয়েছে; রোগীদের গাড়ি চালানো থেকে বিরত থাকতে এবং বিপজ্জনক পেশা বা ক্রিয়াকলাপ থেকে বিরত থাকার পরামর্শ দিন এইচআইভি এবং টিসাজেনলেক্লিউসেল তৈরিতে ব্যবহৃত লেন্টিভাইরাসে অভিন্ন জেনেটিক উপাদানের (আরএনএ) সীমিত, ছোট স্প্যান রয়েছে; তাই, কিছু বাণিজ্যিক এইচআইভি নিউক্লিক অ্যাসিড পরীক্ষা (NAT) পরীক্ষা টিসাজেনলেক্লিউসেল গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে মিথ্যা-ইতিবাচক ফলাফল দিতে পারে।

⚠️ এই তথ্য শুধুমাত্র শিক্ষামূলক উদ্দেশ্যে — চিকিৎসা পরামর্শের বিকল্প নয়। ওষুধ সেবনের আগে রেজিস্টার্ড চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।