Defalix65 mcg/vial

Defalix 65 mcg/vial একটি ওষুধ (ডোজ ফর্ম: IV Infusion), প্রস্তুতকারক Eskayef Pharmaceuticals Ltd.। এর জেনেরিক উপাদান Difelikefalin Acetate।

নির্দেশনা

ডেফালিক্স ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন হিমোডায়ালাইসিস করা প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের সাথে যুক্ত মাঝারি থেকে গুরুতর প্রুরাইটাস চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত।

ফার্মাকোলজি

ডাইফেলিকেফালিন এসিটেট হল একটি কাপ্পা অপিওয়েড রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট যা হিমোডায়ালাইসিস করা রোগীদের দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের সাথে যুক্ত প্ররাইটাস এর চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

মাত্রা ও সেবনবিধি

• প্রস্তাবিত ডোজ হল ০.৫ মাইক্রোগ্রাম/কেজি।
• প্রতিবার ডায়ালাইসিস শেষে ডায়ালাইসিস সার্কিটের শিরাস্থ লাইনে ইনজেকশন দ্বারা প্রয়োগ করুন।
• প্রয়োগের আগে ডাইফেলিকেফালিন এসিটেট মিশ্রিত বা পাতলা করবেন না।
• সিরিঞ্জ তৈরির ৬০ মিনিটের মধ্যে প্রয়োগ করুন।
• যদি নিয়মিতভাবে নির্ধারিত হিমোডায়ালাইসিস বাদ পড়ে যায়, তবে পরবর্তী হিমোডায়ালাইসিস শেষে ডাইফেলিকেফালিন এসিটেট পুনরায় শুরু করুন।
• শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
• : শিশু রোগীদের মধ্যে ডাইফেলিকেফালিন এসিটেট এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
• বৃদ্ধদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
• : ৬৫ বছর বয়সী রোগী এবং বয়স্ক এবং তরুণ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে ডাইফেলিকেফালিন এসিটেট এর নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার কোনও সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি।

সতর্কতা

মাথা ঘোরা, তন্দ্রা, মানসিক অবস্থার পরিবর্তন, এবং চলাফেরার ব্যাঘাত

: ডেফালিক্স গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে মাথা ঘোরা, তন্দ্রা, মানসিক অবস্থার পরিবর্তন, এবং চলাফেরার ব্যাঘাত, পড়ে যাওয়ার সমস্যা দেখা দিতে পারে এবং চিকিৎসা অব্যাহত থাকলে সময়ের সাথে সাথে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কমে যেতে পারে। সেন্ট্রালি অ্যাক্টিং ডিপ্রেসেন্ট ওষুধ, অ্যান্টিহিস্টামিন সমূহ এবং অপিওয়েড অ্যানালজেসিকগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার এই পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির সম্ভাবনা বাড়িয়ে তুলতে পারে এবং ডেফালিক্সের সাথে চিকিৎসার সময় সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

গাড়ি চালানো এবং যন্ত্রপাতি পরিচালনার ঝুঁকি

: ডেফালিক্স গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে মাথা ঘোরা, নিদ্রাহীনতা এবং মানসিক অবস্থার পরিবর্তন ঘটে। ডেফালিক্স সম্ভাব্য বিপজ্জনক ক্রিয়াকলাপ যেমন গাড়ি চালানো এবং যন্ত্রপাতি চালানোর জন্য প্রয়োজনীয় মানসিক বা শারীরিক ক্ষমতাকে ক্ষতিগ্রস্ত করতে পারে। রোগীদের গাড়ি চালানো বা মেশিন চালানোর ক্ষমতার উপর ডেফালিক্স এর প্রভাব না জানা পর্যন্ত বিপজ্জনক যন্ত্রপাতি বা গাড়ি না চালানোর পরামর্শ দিন।

মাত্রাধিক্যতা

ডেফালিক্স এর একক ডোজ ১২ বার পর্যন্ত এবং ডেফালিক্স এর একাধিক ডোজ ০.৫ মাইক্রোগ্রাম/কেজি প্রস্তাবিত ডোজ থেকে ৫ গুণ পর্যন্ত হিমোডায়ালাইসিস রোগীদের ক্লিনিকাল স্টাডিতে পরিচালিত হয়েছিল। মাথা ঘোরা, তন্দ্রা, মানসিক অবস্থার পরিবর্তন, প্যারেস্থেসিয়া, ক্লান্তি, উচ্চ রক্তচাপ এবং বমি সহ বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলির ডোজ-নির্ভর বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, রোগীর ক্লিনিকাল অবস্থার উপর ভিত্তি করে উপযুক্ত চিকিৎসা প্রদান করতে হবে। ডায়ালাইসিস রোগীদের মধ্যে প্রায় ২৩% থেকে ২৮% কম প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং সহ কিডনি দ্বারা ডাইফেলিকেফালিন প্রাথমিকভাবে নির্মূল করা হয়। হাই-ফ্লাক্স ডায়ালাইজার ব্যবহার করে ৪ ঘন্টার জন্য হিমোডায়ালাইসিস কার্যকরভাবে প্লাজমা থেকে প্রায় ৭০% থেকে ৮০% ডাইফেলিকেফালিন পরিষ্কার করে এবং দুটি ডায়ালাইসিস চক্রের দ্বিতীয়ের শেষে প্লাজমাতে ডাইফেলিকেফালিন সনাক্ত করা যায় না।

সংরক্ষণ

২৫ °সে. তাপমাত্রার উপরে সংরক্ষণ করা যাবে না। আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া

ডেফালিক্স এর অন্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া সম্ভাবনার মূল্যায়নকারী কোনও ক্লিনিকাল গবেষণা পরিচালিত হয়নি।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হল ডায়রিয়া, মাথা ঘোরা, বমি বমি ভাব, চলাফেরার ব্যাঘাত, পড়ে যাওয়া সহ, হাইপারক্যালেমিয়া, মাথাব্যথা, তন্দ্রা এবং মানসিক অবস্থার পরিবর্তন।

গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

গর্ভাবস্থা

: গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ডাইফেলিকেফালিন এসিটেট ব্যবহারের সীমিত তথ্য গুরুতর জন্মগত ত্রুটি বা গর্ভপাতের জন্য ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকি মূল্যায়নের জন্য যথেষ্ট নয়।

স্তন্যদানকালে

: মাতৃদুগ্ধে ডাইফেলিকেফালিন এসিটেট এর উপস্থিতি, মাতৃদুগ্ধ পানকারী শিশুর উপর বা দুধ উৎপাদনের উপর এর প্রভাব সম্পর্কিত কোন তথ্য নেই।

সতর্কতা: এই তথ্য শুধু জানার জন্য। ওষুধ সেবনের আগে অবশ্যই একজন নিবন্ধিত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।