Ertuglif 5
Rx- জেনেরিক:
- Ertugliflozin
- কোম্পানি:
- Navana Pharmaceuticals Ltd.
- ডোজ ফর্ম:
- Tablet
- প্যাক সাইজ:
- Strip (10 Tablet)
৳ 22/পিস
প্যাক: ৳ 220
এক নজরে
Ertugliflozin — টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসসহ নানা ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়। বাংলাদেশে Ertugliflozin এর সব ব্র্যান্ড, দাম ও বিস্তারিত তথ্য নিচে দেখুন।
পরিচিতি
টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস সকালে qDay নিন, খাবারের সাথে বা ছাড়া টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করার জন্য ডায়েট এবং ব্যায়ামের সংযোজন হিসাবে নির্দেশিত শুরুর ডোজ 5 মিলিগ্রাম PO qDay সকালে সুপারিশ করা হয় যদি শুরু ডোজ সহ্য করা হয় এবং অতিরিক্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন হয়, ডোজ সর্বোচ্চ পর্যন্ত বাড়ান। 15 মিলিগ্রাম QDay হেপাটিক দুর্বলতা হালকা থেকে মাঝারি: কোনও ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই গুরুতর: প্রস্তাবিত নয় <18 বছর: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি কিডনি বৈকল্য eGFR ?60 mL/min/1.73 m²: কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই eGFR <30 mL/min/1.73 m²: contraindicated end-stage renal disease or Dialysis: Contraindicated eGFR 30-60 mL/min/1.73 m² সূচনা না হওয়া সুপারিশকৃত ক্রমাগত ইজিএফআর 30-60 মিলি/মিনিট/1.73 m² সহ অবিরত ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না অত্যধিক সংবেদনশীলতা গুরুতর রেনাল বৈকল্য, শেষ পর্যায়ে রেনাল রোগ, বা ডায়ালাইসিস সিলেক্টিভ সোডিয়াম-গ্লুকোজ ট্রান্সপোর্টার-২ (SGLT2) ইনহিবিটর SGLT-2 ইনহিবিশন রেনাল গ্লুকোজ থ্রেশহোল্ডকে কম করে (অর্থাৎ, প্লাজমা গ্লুকোজ ঘনত্ব, যা কিডনির সর্বোচ্চ গ্লুকোজ পুনর্শোষণ ক্ষমতাকে ছাড়িয়ে যায়); রেনাল গ্লুকোজ থ্রেশহোল্ড কমানোর ফলে প্রস্রাবের গ্লুকোজ নিঃসরণ বৃদ্ধি পায় intravascular ভলিউম সংকোচনের কারণ; লক্ষণীয় হাইপোটেনশন শুরু করার পরে ঘটতে পারে, বিশেষ করে কিডনি প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে, নিম্ন সিস্টোলিক রক্তচাপ সহ, মূত্রবর্ধক গ্রহণ করা হয়, বা যারা বয়স্ক কেটোসিডোসিস, একটি গুরুতর জীবন-হুমকির অবস্থা যার জন্য জরুরি হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজন হয়, রিপোর্ট করা হয়েছে; সূচনা করার আগে, রোগীর কেটোঅ্যাসিডোসিস হতে পারে এমন কারণগুলি বিবেচনা করুন, যার মধ্যে যে কোনও কারণে অগ্ন্যাশয় ইনসুলিনের ঘাটতি, ক্যালোরির সীমাবদ্ধতা এবং অ্যালকোহল অপব্যবহার সহ; কেটোঅ্যাসিডোসিসের জন্য মনিটর করুন এবং ক্লিনিকাল পরিস্থিতিতে সাময়িকভাবে বন্ধ করুন যা কেটোঅ্যাসিডোসিসের প্রবণতা হিসাবে পরিচিত (যেমন, তীব্র অসুস্থতা বা অস্ত্রোপচারের কারণে দীর্ঘায়িত উপবাস) ইন্ট্রাভাসকুলার ভলিউম সংকোচনের কারণে রেনাল বৈকল্য ঘটতে পারে; সূচনা করার আগে, হাইপোভোলেমিয়া, দীর্ঘস্থায়ী রেনাল অপ্রতুলতা, CHF, এবং সহজাত ওষুধ (যেমন, মূত্রবর্ধক, এসিই ইনহিবিটরস, এআরবি, এনএসএআইডি) সহ রোগীদের তীব্র কিডনি আঘাতের প্রবণতা সৃষ্টি করতে পারে এমন কারণগুলি বিবেচনা করুন; কম মৌখিক গ্রহণ বা তরল হ্রাসের যে কোনও সেটিংয়ে সাময়িকভাবে ertugliflozin বন্ধ করার কথা বিবেচনা করুন; তীব্র কিডনি আঘাতের লক্ষণ ও উপসর্গগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন, এবং, যদি স্পষ্ট হয়, অবিলম্বে ওষুধ বন্ধ করুন এবং যৌনাঙ্গে মাইকোটিক সংক্রমণ ঘটতে পারে; যৌনাঙ্গে মাইকোটিক সংক্রমণের ইতিহাস সহ রোগী এবং খতনা না করা পুরুষদের ক্ষেত্রে ইউরোসেপসিস এবং পাইলোনেফ্রাইটিস সহ গুরুতর মূত্রনালীর সংক্রমণের জন্য বেশি সংবেদনশীল, এসজিএলটি 2 ইনহিবিটর প্রাপ্ত রোগীদের হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজন হয়, মূত্রনালীর সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়ায় (ইউটিআই), যা লাইফ-থ্রোপিসিস এবং লাইফ-থ্রোপিসিস সহ মূত্রনালীর সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়ায়। ইউটিআই হিসাবে >10% মহিলা যৌনাঙ্গে মাইকোটিক সংক্রমণ (9.1-12.2%) 1-10% ভলিউম হ্রাস বিরূপ প্রভাব (1.9-4.4%) পুরুষ যৌনাঙ্গের মাইকোটিক সংক্রমণ (3.7-4.2%) মূত্রনালীর সংক্রমণ (4-4.1%) মাথাব্যথা (2.9- 3.5%) ভ্যাজাইনাল প্রুরিটাস (2.4-2.8%) বর্ধিত প্রস্রাব (2.4-2.7%) নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস (2-2.5%) পিঠে ব্যথা (1.7-2.5%) রেনাল বিরূপ প্রভাব (1.3-2.5%) ওজন হ্রাস (1.2-2.4%) ) তৃষ্ণা (1.4-2.7%) গর্ভাবস্থা প্রতিকূল রেনাল প্রভাব দেখায় পশু ডেটার উপর ভিত্তি করে, গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সময় সুপারিশ করা হয় না ডেটা গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে সীমিত এবং প্রতিকূল বিকাশের ফলাফলের ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি নির্ধারণের জন্য যথেষ্ট নয়; গর্ভাবস্থায় খারাপভাবে নিয়ন্ত্রিত ডায়াবেটিসের সাথে সম্পর্কিত মা এবং ভ্রূণের ঝুঁকি রয়েছে পশুর তথ্য প্রাণীদের গবেষণায়, মানব গর্ভাবস্থার শেষের দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সাথে সম্পর্কিত রেনাল বিকাশের সময়কালে ইর্টুগ্লিফ্লোজিন পরিচালনা করার সময় ইঁদুরের মধ্যে প্রতিকূল রেনাল পরিবর্তন দেখা গেছে; ডোজ সর্বোচ্চ ক্লিনিকাল ডোজ ~13 গুণ রেনাল পেলভিক এবং টিউবুল বিস্তৃতি এবং রেনাল খনিজকরণের কারণ যা সম্পূর্ণরূপে বিপরীতমুখী ছিল না ইঁদুর বা খরগোশের মধ্যে ভ্রূণের ক্ষতির কোনো প্রমাণ নেই আরতুগ্লিফ্লোজিনের সংস্পর্শে ~ 300 গুণ বেশি 15 mg/ এর ক্লিনিকাল ডোজ থেকে যে দিন অর্গানোজেনেসিসের সময় স্তন্যপান করানো হয় স্তন্যপান করানোর সময় সুপারিশ করা হয় না মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয়েছে কিনা অজানা যেহেতু মানুষের কিডনি পরিপক্কতা জরায়ুতে ঘটে এবং জীবনের প্রথম 2 বছরে যখন ল্যাকটেশনাল এক্সপোজার ঘটতে পারে, তখন বিকাশমান মানব কিডনির ঝুঁকি থাকতে পারে কারণ বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা, মহিলাদের পরামর্শ দিন যে বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় এরতুগ্লিফ্লোজিন সুপারিশ করা হয় না হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি ইনসুলিন এবং ইনসুলিন সেক্রেট্যাগগস (যেমন, সালফোনাইলুরিয়াস) এর সাথে বৃদ্ধি পায়; ইনসুলিন বা ইনসুলিন সেক্রেট্যাগগের কম ডোজ প্রয়োজন হতে পারে প্রস্রাবের গ্লুকোজ পরীক্ষার সাথে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ পর্যবেক্ষণ করা SGLT2 ইনহিবিটর গ্রহণকারী রোগীদের জন্য সুপারিশ করা হয় না, কারণ SGLT2 ইনহিবিটর, প্রস্রাবের গ্লুকোজ নিঃসরণ বাড়ায় এবং ইতিবাচক প্রস্রাবের গ্লুকোজ পরীক্ষায় নেতৃত্ব দেয়; গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ নিরীক্ষণ করতে বিকল্প পদ্ধতি ব্যবহার করুন
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
সিলেক্টিভ সোডিয়াম-গ্লুকোজ ট্রান্সপোর্টার-২ (SGLT2) ইনহিবিটর SGLT-2 ইনহিবিশন রেনাল গ্লুকোজ থ্রেশহোল্ডকে কম করে (অর্থাৎ, প্লাজমা গ্লুকোজ ঘনত্ব, যা কিডনির সর্বোচ্চ গ্লুকোজ পুনর্শোষণ ক্ষমতাকে ছাড়িয়ে যায়); রেনাল গ্লুকোজ থ্রেশহোল্ড কমানোর ফলে প্রস্রাবের গ্লুকোজ নিঃসরণ বৃদ্ধি পায়
মাত্রা ও সেবনবিধি
প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করার জন্য ডায়েট এবং ব্যায়ামের সংযোজন হিসাবে নির্দেশিত শুরুর ডোজ 5 মিলিগ্রাম PO qDay সকালে সুপারিশ করা হয় যদি শুরু ডোজ সহ্য করা হয় এবং অতিরিক্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন হয়, ডোজ সর্বোচ্চ পর্যন্ত বাড়ান। 15 মিলিগ্রাম QDay হেপাটিক দুর্বলতা হালকা থেকে মাঝারি: কোনও ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই গুরুতর: প্রস্তাবিত নয় শিশু ডোজ: <18 বছর: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি রেনাল ডোজ: কিডনি বৈকল্য eGFR ?60 mL/min/1.73 m²: কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই eGFR <30 mL/min/1.73 m²: contraindicated end-stage renal disease or Dialysis: Contraindicated eGFR 30-60 mL/min/1.73 m² সূচনা না হওয়া সুপারিশকৃত ক্রমাগত ইজিএফআর 30-60 মিলি/মিনিট/1.73 m² সহ অবিরত ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না
সেবন পদ্ধতি
সকালে qDay নিন, খাবারের সাথে বা ছাড়া
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
>10% মহিলা যৌনাঙ্গে মাইকোটিক সংক্রমণ (9.1-12.2%) 1-10% ভলিউম হ্রাস বিরূপ প্রভাব (1.9-4.4%) পুরুষ যৌনাঙ্গের মাইকোটিক সংক্রমণ (3.7-4.2%) মূত্রনালীর সংক্রমণ (4-4.1%) মাথাব্যথা (2.9- 3.5%) ভ্যাজাইনাল প্রুরিটাস (2.4-2.8%) বর্ধিত প্রস্রাব (2.4-2.7%) নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস (2-2.5%) পিঠে ব্যথা (1.7-2.5%) রেনাল বিরূপ প্রভাব (1.3-2.5%) ওজন হ্রাস (1.2-2.4%) ) তৃষ্ণা (1.4-2.7%)
সতর্কতা ও সাবধানতা
intravascular ভলিউম সংকোচনের কারণ; লক্ষণীয় হাইপোটেনশন শুরু করার পরে ঘটতে পারে, বিশেষ করে কিডনি প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে, নিম্ন সিস্টোলিক রক্তচাপ সহ, মূত্রবর্ধক গ্রহণ করা হয়, বা যারা বয়স্ক কেটোসিডোসিস, একটি গুরুতর জীবন-হুমকির অবস্থা যার জন্য জরুরি হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজন হয়, রিপোর্ট করা হয়েছে; সূচনা করার আগে, রোগীর কেটোঅ্যাসিডোসিস হতে পারে এমন কারণগুলি বিবেচনা করুন, যার মধ্যে যে কোনও কারণে অগ্ন্যাশয় ইনসুলিনের ঘাটতি, ক্যালোরির সীমাবদ্ধতা এবং অ্যালকোহল অপব্যবহার সহ; কেটোঅ্যাসিডোসিসের জন্য মনিটর করুন এবং ক্লিনিকাল পরিস্থিতিতে সাময়িকভাবে বন্ধ করুন যা কেটোঅ্যাসিডোসিসের প্রবণতা হিসাবে পরিচিত (যেমন, তীব্র অসুস্থতা বা অস্ত্রোপচারের কারণে দীর্ঘায়িত উপবাস) ইন্ট্রাভাসকুলার ভলিউম সংকোচনের কারণে রেনাল বৈকল্য ঘটতে পারে; সূচনা করার আগে, হাইপোভোলেমিয়া, দীর্ঘস্থায়ী রেনাল অপ্রতুলতা, CHF, এবং সহজাত ওষুধ (যেমন, মূত্রবর্ধক, এসিই ইনহিবিটরস, এআরবি, এনএসএআইডি) সহ রোগীদের তীব্র কিডনি আঘাতের প্রবণতা সৃষ্টি করতে পারে এমন কারণগুলি বিবেচনা করুন; কম মৌখিক গ্রহণ বা তরল হ্রাসের যে কোনও সেটিংয়ে সাময়িকভাবে ertugliflozin বন্ধ করার কথা বিবেচনা করুন; তীব্র কিডনি আঘাতের লক্ষণ ও উপসর্গগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন, এবং, যদি স্পষ্ট হয়, অবিলম্বে ওষুধ বন্ধ করুন এবং যৌনাঙ্গে মাইকোটিক সংক্রমণ ঘটতে পারে; যৌনাঙ্গে মাইকোটিক সংক্রমণের ইতিহাস সহ রোগী এবং খতনা না করা পুরুষদের ক্ষেত্রে ইউরোসেপসিস এবং পাইলোনেফ্রাইটিস সহ গুরুতর মূত্রনালীর সংক্রমণের জন্য বেশি সংবেদনশীল, এসজিএলটি 2 ইনহিবিটর প্রাপ্ত রোগীদের হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজন হয়, মূত্রনালীর সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়ায় (ইউটিআই), যা লাইফ-থ্রোপিসিস এবং লাইফ-থ্রোপিসিস সহ মূত্রনালীর সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়ায়। ইউটিআই হিসাবে
প্রতিনির্দেশনা
অত্যধিক সংবেদনশীলতা গুরুতর রেনাল বৈকল্য, শেষ পর্যায়ে রেনাল রোগ, বা ডায়ালাইসিস
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি ইনসুলিন এবং ইনসুলিন সেক্রেট্যাগগস (যেমন, সালফোনাইলুরিয়াস) এর সাথে বৃদ্ধি পায়; ইনসুলিন বা ইনসুলিন সেক্রেট্যাগগের কম ডোজ প্রয়োজন হতে পারে প্রস্রাবের গ্লুকোজ পরীক্ষার সাথে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ পর্যবেক্ষণ করা SGLT2 ইনহিবিটর গ্রহণকারী রোগীদের জন্য সুপারিশ করা হয় না, কারণ SGLT2 ইনহিবিটর, প্রস্রাবের গ্লুকোজ নিঃসরণ বাড়ায় এবং ইতিবাচক প্রস্রাবের গ্লুকোজ পরীক্ষায় নেতৃত্ব দেয়; গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ নিরীক্ষণ করতে বিকল্প পদ্ধতি ব্যবহার করুন
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
গর্ভাবস্থা প্রতিকূল রেনাল প্রভাব দেখায় পশু ডেটার উপর ভিত্তি করে, গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সময় সুপারিশ করা হয় না ডেটা গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে সীমিত এবং প্রতিকূল বিকাশের ফলাফলের ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি নির্ধারণের জন্য যথেষ্ট নয়; গর্ভাবস্থায় খারাপভাবে নিয়ন্ত্রিত ডায়াবেটিসের সাথে সম্পর্কিত মা এবং ভ্রূণের ঝুঁকি রয়েছে পশুর তথ্য প্রাণীদের গবেষণায়, মানব গর্ভাবস্থার শেষের দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সাথে সম্পর্কিত রেনাল বিকাশের সময়কালে ইর্টুগ্লিফ্লোজিন পরিচালনা করার সময় ইঁদুরের মধ্যে প্রতিকূল রেনাল পরিবর্তন দেখা গেছে; ডোজ সর্বোচ্চ ক্লিনিকাল ডোজ ~13 গুণ রেনাল পেলভিক এবং টিউবুল বিস্তৃতি এবং রেনাল খনিজকরণের কারণ যা সম্পূর্ণরূপে বিপরীতমুখী ছিল না ইঁদুর বা খরগোশের মধ্যে ভ্রূণের ক্ষতির কোনো প্রমাণ নেই আরতুগ্লিফ্লোজিনের সংস্পর্শে ~ 300 গুণ বেশি 15 mg/ এর ক্লিনিকাল ডোজ থেকে যে দিন অর্গানোজেনেসিসের সময় স্তন্যপান করানো হয় স্তন্যপান করানোর সময় সুপারিশ করা হয় না মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয়েছে কিনা অজানা যেহেতু মানুষের কিডনি পরিপক্কতা জরায়ুতে ঘটে এবং জীবনের প্রথম 2 বছরে যখন ল্যাকটেশনাল এক্সপোজার ঘটতে পারে, তখন বিকাশমান মানব কিডনির ঝুঁকি থাকতে পারে কারণ বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা, মহিলাদের পরামর্শ দিন যে বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় এরতুগ্লিফ্লোজিন সুপারিশ করা হয় না