Eluxadoline

প্রাপ্তবয়স্ক পুরুষ এবং মহিলাদের মধ্যে ডায়রিয়া-প্রধান, খিটখিটে বাওয়েল সিন্ড্রোম (IBS-D) জন্য নির্দেশিত খাবারের সাথে নেওয়া যেতে পারে। ইরিটেবল বাওয়েল সিনড্রোম প্রাপ্তবয়স্ক পুরুষ এবং মহিলাদের মধ্যে ডায়রিয়া-প্রধান খিটখিটে অন্ত্রের সিনড্রোম (আইবিএস-ডি) জন্য নির্দেশিত 100 মিলিগ্রাম পিও বিআইডি খাবারের সাথে বন্ধ করুন যে সমস্ত রোগীদের গুরুতর কোষ্ঠকাঠিন্য দীর্ঘস্থায়ী হয় > 4 দিন হেপাটিক দুর্বলতা হালকা থেকে মাঝারি (শিশু-পুগ এ) বা বি): ডোজ কমিয়ে 75 মিলিগ্রাম PO BID করুন; সম্ভাব্য বিপজ্জনক ক্রিয়াকলাপগুলি সম্পাদনের জন্য প্রয়োজনীয় প্রতিবন্ধী মানসিক বা শারীরিক ক্ষমতার জন্য মনিটর গুরুতর (চাইল্ড-পুগ সি): প্রতিবন্ধকতা ওষুধ বা ফর্মুলেশনের উপাদানগুলির প্রতি নথিভুক্ত অতি সংবেদনশীলতা রোগীদের যাদের পিত্তথলি নেই পরিচিত বা সন্দেহজনক গলব্লাডার বাধা, পিত্তথলির নালী বাধা বা ওডিডি রোগের স্ফিঙ্কটার বা কর্মহীনতা; মদ্যপান, অ্যালকোহল অপব্যবহার, অ্যালকোহল আসক্তি বা প্রতিদিন 3টি অ্যালকোহলযুক্ত পানীয় পানকারী রোগীদের ক্ষেত্রে ওডি স্প্যাজমের স্ফিংটারের ঝুঁকি বেড়ে যায়; অগ্ন্যাশয় প্রদাহের ঝুঁকি বৃদ্ধি প্যানক্রিয়াটাইটিসের ইতিহাস, অগ্ন্যাশয় নালী বাধা, বা অগ্ন্যাশয়ের কাঠামোগত রোগ; তীব্র অগ্ন্যাশয় প্রদাহের ঝুঁকি বৃদ্ধি গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য (চাইল্ড-পুগ সি); ইলুক্সাডোলিন প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধির ঝুঁকি Mu opioid রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট; এটি একটি ডেল্টা ওপিওড রিসেপ্টর বিরোধী এবং একটি কাপ্পা ওপিওড রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট। একাধিক ওপিওড অ্যাকটিভিটি আইবিএস-ডি-এর উপসর্গের চিকিৎসা করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে এবং কোষ্ঠকাঠিন্যের প্রবণতা কমিয়ে আনতে পারে যা অপ্রতিদ্বন্দ্বী মিউ ওপিওড রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্টদের সাথে ঘটতে পারে। Eluxadoline একটি mu opioid রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট; কর্মের এই প্রক্রিয়ার কারণে, ওডি স্প্যাজমের স্ফিঙ্কটারের ঝুঁকি বৃদ্ধির সম্ভাবনা বিদ্যমান, যার ফলে প্যানক্রিয়াটাইটিস বা হেপাটিক এনজাইম উচ্চতা বৃদ্ধি পায় যা তীব্র পেটে ব্যথার সাথে যুক্ত থাকে, গলব্লাডারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, থেরাপি শুরু করার আগে রোগীর অ্যালকোহল গ্রহণের মূল্যায়ন করুন; থেরাপি চলাকালীন রোগীদের দীর্ঘস্থায়ী বা তীব্র অত্যধিক অ্যালকোহল ব্যবহার এড়াতে নির্দেশ দিন; বমি বমি ভাব এবং বমি সহ বা ছাড়াই পিঠ বা কাঁধে বিকিরণ করতে পারে এমন নতুন বা ক্রমবর্ধমান পেটের ব্যথার জন্য মনিটর; রোগীদের অবিলম্বে থেরাপি বন্ধ করার নির্দেশ দিন এবং যদি তারা অগ্ন্যাশয়ের প্রদাহজনক লক্ষণগুলি অনুভব করেন যেমন তীব্র পেটে বা এপিগ্যাস্ট্রিক ব্যথার মতো পিঠ বা কাঁধে অগ্ন্যাশয় এনজাইমের উচ্চতার সাথে বা বমি বমি ভাব এবং বমি করা স্তন্যপান অজানা থাকলে তা মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হলে ইঁদুরের দুধে ওষুধের জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তার সাথে স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধা এবং ওষুধ থেকে বা অন্তর্নিহিত মাতৃত্বের অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাব বিবেচনা করুন। 1-10% কোষ্ঠকাঠিন্য (7-8%) বমি বমি ভাব (7-8%) পেটে ব্যথা (6-7%) URT সংক্রমণ (3-5%) বমি (4%) Nasopharyngitis (3-4%) পেটের প্রসারণ (3) %) ব্রঙ্কাইটিস (3%) মাথা ঘোরা (3%) পেট ফাঁপা (3%) ফুসকুড়ি (3%) ALT বৃদ্ধি (2-3%) ক্লান্তি (2-3%) ভাইরাল গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিস (1-3%) <2% গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: GERD সাধারণ ব্যাধি: মাতাল অনুভব করা তদন্ত: AST স্নায়ুতন্ত্রের বর্ধিততা: অবসাদ, তন্দ্রাচ্ছন্নতা মানসিক ব্যাধি: উচ্ছ্বসিত মেজাজ শ্বাসযন্ত্র: হাঁপানি, ব্রঙ্কোস্পাজম, শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা, শ্বাসকষ্ট <1% গুরুতর কোষ্ঠকাঠিন্য গর্ভাবস্থা গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোন গবেষণা নেই পশু প্রজনন অধ্যয়ন 100 মিলিগ্রামের একক মৌখিক ডোজের পরে মানুষের এক্সপোজারের প্রায় 51 এবং 115 গুণ ডোজে ইঁদুর এবং খরগোশের জন্য ইলুক্সাডোলিনের মৌখিক এবং SC প্রশাসনিক প্রভাব দেখা যায় না। ইঁদুরের মধ্যে একটি প্রসবপূর্ব এবং প্রসবোত্তর বিকাশের গবেষণায় ইলুক্সাডোলিনের মুখে মুখে প্রশাসনের সাথে কোনো প্রতিকূল প্রভাব দেখা যায়নি। ওষুধের জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তা এবং ওষুধ থেকে বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাবের সাথে

Indicated for diarrhea-predominant, irritable bowel syndrome (IBS-D), in adult men and women

Mu opioid receptor agonist; it also is a delta opioid receptor antagonist and a kappa opioid receptor agonist The multiple opioid activity is designed to treat the symptoms of IBS-D while reducing the incidence of constipation that can occur with unopposed mu opioid receptor agonists

Adult Dose: Irritable Bowel Syndrome Indicated for diarrhea-predominant irritable bowel syndrome (IBS-D) in adult men and women 100 mg PO BID with food Discontinue in patients who develop severe constipation lasting >4 days Hepatic impairment Mild-to-moderate (Child-Pugh A or B): Decrease dose to 75 mg PO BID; monitor for impaired mental or physical abilities needed to perform potentially hazardous activities Severe (Child-Pugh C): Contraindicated

May be taken with food.

1-10% Constipation (7-8%) Nausea (7-8%) Abdominal pain (6-7%) URT infection (3-5%) Vomiting (4%) Nasopharyngitis (3-4%) Abdominal distention (3%) Bronchitis (3%) Dizziness (3%) Flatulence (3%) Rash (3%) Increased ALT (2-3%) Fatigue (2-3%) Viral gastroenteritis (1-3%) <2% Gastrointestinal: GERD General disorders: Feeling drunk Investigations: Increased AST Nervous system: Sedation, somnolence Psychiatric disorders: Euphoric mood Respiratory: Asthma, bronchospasm, respiratory failure, wheezing <1% Severe constipation

Eluxadoline is a mu opioid receptor agonist; because of this mechanism of action, the potential for increased risk of sphincter of Oddi spasm exists, resulting in pancreatitis or hepatic enzyme elevation associated with acute abdominal pain In patients with a gallbladder, evaluate a patient’s alcohol intake prior to starting therapy; instruct patients to avoid chronic or acute excessive alcohol use while in therapy; monitor for new or worsening abdominal pain that may radiate to back or shoulder, with or without nausea and vomiting; instruct patients to immediately stop therapy and seek medical attention if they experience symptoms suggestive of pancreatitis such as acute abdominal or epigastric pain radiating to back or shoulder associated with elevations of pancreatic enzymes with or without nausea and vomiting Lactation Unknown if distributed in human breast milk Secreted in rat milk Consider the developmental and health benefits of breastfeeding along with the mother’s clinical need for the drug and any potential adverse effects on the breastfed infant from the drug or from the underlying maternal condition

Documented hypersensitivity to drug or components of the formulation Patients who do not have a gallbladder Known or suspected gallbladder obstruction, biliary duct obstruction or sphincter of Oddi disease or dysfunction; increased risk for sphincter of Oddi spasm Alcoholism, alcohol abuse, alcohol addiction, or in patients who drink >3 alcoholic beverages/day; increased risk of pancreatitis History of pancreatitis, pancreatic duct obstruction, or structural diseases of the pancreas; increased risk of acute pancreatitis Severe hepatic impairment (Child-Pugh C); risk of significantly increased eluxadoline plasma concentrations

Pregnancy No studies in pregnant women Animal reproduction studies Oral and SC administration of eluxadoline to rats and rabbits during organogenesis at doses approximately 51 and 115 times the human exposure after a single oral dose of 100 mg, respectively, demonstrated no teratogenic effects. In a prenatal and postnatal development study in rats No adverse effects were observed in offspring with oral administration of eluxadoline at doses approximately 10 times the human exposure Lactation Unknown if distributed in human breast milk Secreted in rat milk Consider the developmental and health benefits of breastfeeding along with the mother’s clinical need for the drug and any potential adverse effects on the breastfed infant from the drug or from the underlying maternal condition