জেনেরিক
Cariprazine
বাজারে 2টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
ক্যারিপ্রাজিন একটি অ্যাটিপিকাল অ্যান্টিসাইকোটিক ওষুধ যা প্রাপ্তবয়স্কদের সিজোফ্রেনিয়া, বাইপোলার আই ডিসঅর্ডারের সাথে সম্পর্কিত ম্যানিক বা মিশ্র পর্বের তীব্র চিকিৎসা, বাইপোলার ডিপ্রেশন ও মেজর ডিপ্রেসিভ ডিসঅর্ডারের (MDD) জন্য অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টের সাথে অ্যাডজাংটিভ থেরাপি হিসেবে ব্যবহৃত হয়।
পরিচিতি
ক্যারিপ্রাজিন একটি অ্যাটিপিকাল অ্যান্টিসাইকোটিক এজেন্ট। এর ক্রিয়া প্রক্রিয়া পুরোপুরি জানা না গেলেও, কার্যকারিতা কেন্দ্রীয় ডোপামিন D2 ও সেরোটোনিন 5-HT1A রিসেপ্টরে আংশিক অ্যাগোনিস্ট কার্যকলাপ এবং সেরোটোনিন 5-HT2A রিসেপ্টরে প্রতিপক্ষ কার্যকলাপের সংমিশ্রণের মাধ্যমে ঘটে বলে ধারণা করা হয়। ক্যারিপ্রাজিন দুটি প্রধান মেটাবোলাইট গঠন করে: ডেসমিথাইলক্যারিপ্রাজিন (DCAR) ও ডাইডেসমিথাইলক্যারিপ্রাজিন (DDCAR), যাদের ইন-ভিট্রো রিসেপ্টর বাইন্ডিং প্রোফাইল মূল ওষুধের মতো।
ক্যারিপ্রাজিন প্রাপ্তবয়স্কদের সিজোফ্রেনিয়া, বাইপোলার আই ডিসঅর্ডারের সাথে সম্পর্কিত ম্যানিক বা মিশ্র পর্বের তীব্র চিকিৎসা, বাইপোলার ডিপ্রেশন ও মেজর ডিপ্রেসিভ ডিসঅর্ডারের জন্য অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টের সাথে অ্যাডজাংটিভ থেরাপি হিসেবে নির্দেশিত।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
- প্রাপ্তবয়স্কদের সিজোফ্রেনিয়া (Schizophrenia in adults)
- বাইপোলার আই ডিসঅর্ডারের সাথে সম্পর্কিত ম্যানিক বা মিশ্র পর্বের তীব্র চিকিৎসা (Acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder)
- বাইপোলার আই ডিসঅর্ডারের সাথে সম্পর্কিত ডিপ্রেসিভ এপিসোড (বাইপোলার ডিপ্রেশন)
- মেজর ডিপ্রেসিভ ডিসঅর্ডারের (MDD) জন্য অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টের সাথে অ্যাডজাংটিভ থেরাপি
থেরাপিউটিক ক্লাস
Atypical Antipsychotic
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
Dopamine D2 / Serotonin 5-HT1A Partial Agonist
ফার্মাকোলজি
ক্যারিপ্রাজিনের ক্রিয়া প্রক্রিয়া অজানা। তবে কার্যকারিতা কেন্দ্রীয় ডোপামিন D2 ও সেরোটোনিন 5-HT1A রিসেপ্টরে আংশিক অ্যাগোনিস্ট কার্যকলাপ এবং সেরোটোনিন 5-HT2A রিসেপ্টরে প্রতিপক্ষ কার্যকলাপের সংমিশ্রণের মাধ্যমে ঘটে বলে ধারণা করা হয়। ক্যারিপ্রাজিন দুটি প্রধান মেটাবোলাইট গঠন করে: ডেসমিথাইলক্যারিপ্রাজিন (DCAR) ও ডাইডেসমিথাইলক্যারিপ্রাজিন (DDCAR), যাদের ইন-ভিট্রো রিসেপ্টর বাইন্ডিং প্রোফাইল মূল ওষুধের মতো।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
ক্যারিপ্রাজিন ডোপামিন D2 ও সেরোটোনিন 5-HT1A রিসেপ্টরের আংশিক অ্যাগোনিস্ট এবং 5-HT2A রিসেপ্টরের প্রতিপক্ষ হিসেবে কাজ করে ডোপামিন ও সেরোটোনিন সিস্টেমের ভারসাম্য নিয়ন্ত্রণ করে, যা সিজোফ্রেনিয়া ও বাইপোলার ডিসঅর্ডারের লক্ষণ নিয়ন্ত্রণে সহায়তা করে।
মাত্রা ও সেবনবিধি
সিজোফ্রেনিয়া:
প্রারম্ভিক ডোজ: ১.৫ মিগ্রা দিনে একবার। দিন ২-এ ৩ মিগ্রা/দিনে বৃদ্ধি করা যেতে পারে। ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া ও সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে ১.৫-৩ মিগ্রা বৃদ্ধিতে ডোজ সামঞ্জস্য করা যেতে পারে। ডোজ পরিসীমা: ১.৫-৬ মিগ্রা/দিন। সর্বোচ্চ: ৬ মিগ্রা/দিন। ৬ মিগ্রা/দিনের বেশি ডোজ কার্যকারিতা বৃদ্ধি করে না।
বাইপোলার আই ডিসঅর্ডার (ম্যানিক/মিশ্র পর্ব):
প্রারম্ভিক ডোজ: ১.৫ মিগ্রা/দিন; দিন ২-এ ৩ মিগ্রা/দিনে বৃদ্ধি করুন। ডোজ পরিসীমা: ৩-৬ মিগ্রা/দিন। সর্বোচ্চ: ৬ মিগ্রা/দিন।
বাইপোলার ডিপ্রেশন:
প্রারম্ভিক ডোজ: ১.৫ মিগ্রা/দিন। দিন ১৫-এ ৩ মিগ্রা/দিনে বৃদ্ধি করা যেতে পারে (ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া ও সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে)। সর্বোচ্চ: ৩ মিগ্রা/দিন।
MDD (অ্যাডজাংটিভ থেরাপি):
প্রারম্ভিক ডোজ: ১.৫ মিগ্রা/দিন। দিন ১৫-এ ৩ মিগ্রা/দিনে বৃদ্ধি করা যেতে পারে। ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে ১৪ দিনের কম ব্যবধানে ডোজ টাইট্রেশন পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার উচ্চ হার দেখিয়েছে। সর্বোচ্চ: ৩ মিগ্রা/দিন।
যকৃতের বৈকল্য: মৃদু-মাঝারি (Child-Pugh ৫-৯): ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই; গুরুতর (Child-Pugh ১০-১৫): সুপারিশ করা হয় না।
বৃক্কের বৈকল্য: মৃদু-মাঝারি (CrCl ≥৩০ মিলি/মিনিট): ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই; গুরুতর (CrCl <৩০ মিলি/মিনিট): সুপারিশ করা হয় না (নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নেই)।
বিঃদ্রঃ: ক্যারিপ্রাজিন ও এর সক্রিয় মেটাবোলাইটের দীর্ঘ অর্ধায়ুর কারণে ডোজ পরিবর্তনের প্রভাব প্লাজমাতে কয়েক সপ্তাহ পর সম্পূর্ণ প্রতিফলিত হয়। প্রতিটি ডোজ পরিবর্তনের পর কয়েক সপ্তাহ পর্যবেক্ষণ করুন।
সেবন পদ্ধতি
খাবারের সাথে বা খালি পেটে দিনে একবার মৌখিকভাবে সেবন করুন। চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী ডোজ ও সময়কাল মেনে চলুন। প্রতিদিন নির্দিষ্ট সময়ে সেবন করা উত্তম।
ডোজ মিস করলে করণীয়
যদি কোনো ডোজ মিস হয়, মনে পড়ার সাথে সাথে সেবন করুন। পরবর্তী ডোজের সময় হয়ে গেলে মিস করা ডোজ বাদ দিন। ডোজ দ্বিগুণ করবেন না।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
সিজোফ্রেনিয়া (>১০%): এক্সট্রাপিরামিডাল লক্ষণ (২৪-৩৩%), পারকিনসনিজম (১৩-১৮%), মাথাব্যথা (৯-১৮%), আকাথিসিয়া (৯-১৪%), অনিদ্রা (১১-১৩%)।
সিজোফ্রেনিয়া (১-১০%): কোষ্ঠকাঠিন্য (৬-১০%), তন্দ্রা (৫-১০%), বমি বমি ভাব (৫-৮%), পেটে ব্যথা (৩-৭%), অস্থিরতা (৪-৬%), উদ্বেগ (৩-৬%), দাঁত ব্যথা (৩-৬%), উচ্চ রক্তচাপ (২-৬%), ডিসপেপসিয়া (৪-৫%), বমি (৪-৫%), মাথা ঘোরা (৩-৫%), উত্তেজনা (৩-৫%), ডায়রিয়া (১-৫%), অঙ্গপ্রত্যঙ্গে ব্যথা (২-৪%), কাশি (১-৪%), ট্যাকিকার্ডিয়া (২-৩%), ওজন বৃদ্ধি (২-৩%), ক্ষুধা হ্রাস (১-৩%), শুষ্ক মুখ (১-৩%), ক্লান্তি (১-৩%), CPK বৃদ্ধি (১-৩%), মাস্কুলোস্কেলিটাল শক্ততা (১-৩%), পিঠে ব্যথা (১-৩%), ডিস্টোনিয়া (২%), আর্থ্রালজিয়া (১-২%), LFT বৃদ্ধি (১-২%), নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস (১-২%), মূত্রনালীর সংক্রমণ (১-২%), ফুসকুড়ি (১-২%)।
বাইপোলার ডিসঅর্ডার (>১০%): এক্সট্রাপিরামিডাল লক্ষণ (৪১-৪৫%), পারকিনসনিজম (২১-২৬%), আকাথিসিয়া (২০-২১%), মাথাব্যথা (১৩-১৪%), বমি বমি ভাব (১১-১৩%), কোষ্ঠকাঠিন্য (৬-১১%)।
বাইপোলার ডিসঅর্ডার (১-১০%): বমি (৮-১০%), অনিদ্রা (৮-৯%), ডিসপেপসিয়া (৭-৯%), তন্দ্রা (৭-৮%), পেটে ব্যথা (৬-৮%), অস্থিরতা (৭%), মাথা ঘোরা (৬-৭%), ডায়রিয়া (৫-৬%), উচ্চ রক্তচাপ (৪-৫%), ক্লান্তি (৪-৫%), ডিস্টোনিয়া (৩-৫%), ঝাপসা দৃষ্টি (৪%), ক্ষুধা হ্রাস (৩-৪%), দাঁত ব্যথা (৩-৪%), অঙ্গপ্রত্যঙ্গে ব্যথা (২-৪%), পাইরেক্সিয়া (১-৪%), ওজন বৃদ্ধি (২-৩%), CPK বৃদ্ধি (২-৩%), শুষ্ক মুখ (২-৩%), অরোফ্যারিঞ্জিয়াল ব্যথা (১-৩%), পিঠে ব্যথা (১-৩%), LFT বৃদ্ধি (১-৩%), মাস্কুলোস্কেলিটাল শক্ততা (২%)।
MDD (অ্যাডজাংটিভ): আকাথিসিয়া, অস্থিরতা, ক্লান্তি, কোষ্ঠকাঠিন্য, বমি বমি ভাব, অনিদ্রা, ক্ষুধা বৃদ্ধি, মাথা ঘোরা, এক্সট্রাপিরামিডাল লক্ষণ।
গুরুতর (বিরল): নিউরোলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিনড্রোম (NMS), টার্ডিভ ডিস্কিনেসিয়া, খিঁচুনি, অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন, সিনকোপ, লিউকোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, অ্যাগ্রানুলোসাইটোসিস, অ্যাঞ্জিওএডিমা।
সতর্কতা ও সাবধানতা
- অ্যান্টিসাইকোটিক ওষুধ ডিমেনশিয়া-সম্পর্কিত সাইকোসিসে বয়স্ক রোগীদের মৃত্যুর ঝুঁকি বাড়ায়; স্ট্রোক ও টিআইএর উচ্চতর ঘটনা পরিলক্ষিত হয়েছে (ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা)।
- অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (ফুসকুড়ি, প্রুরিটাস, ছত্রাক, অ্যাঞ্জিওএডিমা - জিহ্বা/ঠোঁট ফোলা, মুখের শোথ, ফ্যারিঞ্জিয়াল শোথ) দেখা দিতে পারে।
- নিউরোলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিনড্রোম (NMS): হাইপারপাইরেক্সিয়া, পেশি কঠোরতা, প্রলাপ, স্বায়ত্তশাসিত অস্থিরতা পর্যবেক্ষণ করুন; CPK বৃদ্ধি, মায়োগ্লোবিনুরিয়া (র্যাবডোমায়োলাইসিস) ও তীব্র রেনাল ফেইলিওর হতে পারে; NMS সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসা বন্ধ করুন।
- টার্ডিভ ডিস্কিনেসিয়া: অ্যান্টিসাইকোটিক চিকিৎসায় সম্ভাব্য অপরিবর্তনীয়, অনিচ্ছাকৃত ডিস্কাইনেটিক গতিবিধি হতে পারে।
- খিঁচুনি: খিঁচুনির ইতিহাস বা খিঁচুনি থ্রেশহোল্ড কমায় এমন অবস্থায় ঝুঁকি বেশি।
- জ্ঞানীয় ও মোটর দুর্বলতা: তন্দ্রা, পোস্টুরাল হাইপোটেনশন, মোটর ও সংবেদনশীল অস্থিরতা হতে পারে যা পতন ও ফ্র্যাকচার ঘটাতে পারে।
- মেটাবলিক পরিবর্তন: হাইপারগ্লাইসেমিয়া/ডায়াবেটিস মেলিটাস, ডিসলিপিডেমিয়া ও ওজন বৃদ্ধি পর্যবেক্ষণ করুন।
- লিউকোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, অ্যাগ্রানুলোসাইটোসিস: পূর্ব-বিদ্যমান কম WBC বা ইতিহাস থাকলে CBC পর্যবেক্ষণ করুন; উল্লেখযোগ্য WBC হ্রাসে বন্ধ বিবেচনা করুন।
- গর্ভাবস্থার তৃতীয় ত্রৈমাসিকে অ্যান্টিসাইকোটিক এক্সপোজারে নবজাতকের এক্সট্রাপিরামিডাল ও প্রত্যাহার লক্ষণ হতে পারে।
- যন্ত্রপাতি চালানোর সময় সতর্কতা প্রয়োজন (জ্ঞানীয় ও মোটর দুর্বলতা হতে পারে)।
প্রতিনির্দেশনা
- ক্যারিপ্রাজিনের প্রতি অতিসংবেদনশীলতার ইতিহাস (প্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে ফুসকুড়ি, প্রুরিটাস, ছত্রাক, অ্যাঞ্জিওএডিমা - জিহ্বা/ঠোঁট ফোলা, মুখের শোথ, ফ্যারিঞ্জিয়াল শোথ)
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
- শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (কেটোকোনাজল, ইট্রাকোনাজল, ক্লারিথ্রোমাইসিন): ক্যারিপ্রাজিন ও এর সক্রিয় মেটাবোলাইট DDCAR-এর এক্সপোজার বৃদ্ধি করে; ডোজ অর্ধেক কমিয়ে দিন।
- CYP3A4 ইনডিউসার (রিফাম্পিসিন, কার্বামাজেপাইন, ফেনাইটোইন): ক্যারিপ্রাজিনের মাত্রা হ্রাস করতে পারে; সহ-প্রশাসন সুপারিশ করা হয় না।
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
খাবারের সাথে বা খালি পেটে সেবন করা যেতে পারে (খাবার শোষণকে প্রভাবিত করে না)।
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার সম্পর্কে পর্যাপ্ত তথ্য নেই। গর্ভাবস্থার তৃতীয় ত্রৈমাসিকে অ্যান্টিসাইকোটিক ওষুধের সংস্পর্শে আসা নবজাতকদের এক্সট্রাপিরামিডাল বা প্রত্যাহারের লক্ষণ (উত্তেজনা, হাইপারটোনিয়া, হাইপোটোনিয়া, কম্পন, তন্দ্রা, শ্বাসকষ্ট, খাওয়ানোর ব্যাধি) হতে পারে। গর্ভাবস্থায় ব্যবহারের আগে ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
মানবদুধে নিঃসরণ জানা নেই; ইঁদুরের দুধে উপস্থিত। বুকের দুধ খাওয়ানোর বিকাশ ও স্বাস্থ্য সুবিধা, মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজন ও শিশুর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাব বিবেচনা করুন।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
শিশুদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নেই। শিশুদের উপর গবেষণা পরিচালিত হয়নি। অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট ওষুধ শিশুদের মধ্যে আত্মঘাতী চিন্তাভাবনা ও আচরণের ঝুঁকি বাড়ায়।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে ৬৫ বছর及以上 বয়সী পর্যাপ্ত রোগী অন্তর্ভুক্ত ছিল না। বয়স্ক রোগীদের ডোজ নির্বাচন সতর্কতার সাথে করা উচিত, সাধারণত ডোজ পরিসরের নিম্ন প্রান্ত থেকে শুরু করুন (যকৃত, বৃক্ক ও হৃদযন্ত্রের কার্যকারিতা হ্রাস, সহ-রোগ ও অন্যান্য ওষুধ বিবেচনা করে)।
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
যকৃতের বৈকল্য: মৃদু-মাঝারি (Child-Pugh ৫-৯): ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; গুরুতর (Child-Pugh ১০-১৫): সুপারিশ করা হয় না।
ওভারডোজ
ওভারডোজের তথ্য সীমিত। ওভারডোজের লক্ষণ: তন্দ্রা, মাথা ঘোরা, অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন, ট্যাকিকার্ডিয়া, এক্সট্রাপিরামিডাল লক্ষণ। ওভারডোজ সন্দেহ হলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
সংরক্ষণ পদ্ধতি
৩০°C তাপমাত্রার নিচে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
রাসায়নিক গঠন
ক্যারিপ্রাজিন