জেনেরিক
Niraparib
বাজারে 1টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
নিরাপারিব একটি PARP ইনহিবিটর যা পুনরাবৃত্ত এপিথেলিয়াল ডিম্বাশয়, ফ্যালোপিয়ান টিউব বা প্রাথমিক পেরিটোনিয়াল ক্যান্সারের রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি PARP এনজাইম বাধা দিয়ে ডিএনএ ক্ষতি ও কোষের মৃত্যু ঘটায়।
পরিচিতি
নিরাপারিব PARP-1 ও PARP-2 এনজাইমের একটি ইনহিবিটর যা ডিএনএ মেরামতে ভূমিকা পালন করে। ইন ভিট্রো গবেষণায় দেখা গেছে যে নিরাপারিব-প্ররোচিত সাইটোটক্সিসিটি PARP এনজাইমেটিক কার্যকলাপ বাধা এবং PARP-DNA কমপ্লেক্সের বৃদ্ধি জড়িত হতে পারে, ফলে ডিএনএ ক্ষতি, অ্যাপোপটোসিস ও কোষের মৃত্যু ঘটে।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
- পুনরাবৃত্ত এপিথেলিয়াল ডিম্বাশয়, ফ্যালোপিয়ান টিউব বা প্রাথমিক পেরিটোনিয়াল ক্যান্সারের রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসা (প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপিতে সম্পূর্ণ বা আংশিক প্রতিক্রিয়া থাকলে)
থেরাপিউটিক ক্লাস
সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
PARP ইনহিবিটর
ফার্মাকোলজি
নিরাপারিব PARP-1 ও PARP-2 এনজাইম বাধা দিয়ে ডিএনএ মেরামত প্রতিরোধ করে, ফলে ডিএনএ ক্ষতি ও অ্যাপোপটোসিস ঘটে। এটি BRCA1/2-ঘাটতি থাকা বা না থাকা টিউমার কোষ লাইনে সাইটোটক্সিসিটি বৃদ্ধি করে।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
ডিএনএ মেরামত বাধা দিয়ে ক্যান্সার কোষের মৃত্যু ঘটায়।
মাত্রা ও সেবনবিধি
প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ (ওরাল):
- ৩০০ মিগ্রা (৩টি ১০০ মিগ্রা ক্যাপসুল) দিনে ১ বার
- রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চালিয়ে যান
- প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির ৮ সপ্তাহের মধ্যে শুরু করুন
সেবন পদ্ধতি
- ক্যাপসুল পুরো গিলে ফেলুন
- প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে গ্রহণ করুন
- খাবারের সাথে বা খালি পেটে গ্রহণযোগ্য
- ঘুমানোর সময় গ্রহণ করলে বমি বমি ভাব নিয়ন্ত্রণে সাহায্য করতে পারে
ডোজ মিস করলে করণীয়
মনে পড়লে পরবর্তী নির্ধারিত সময়ে গ্রহণ করুন; অতিরিক্ত ডোজ নেবেন না।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (>১০%):
- বমি বমি ভাব (৭৪%)
- থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (৬১%)
- ক্লান্তি/অ্যাথেনিয়া (৫৭%)
- অ্যানিমিয়া (৫০%)
- কোষ্ঠকাঠিন্য (৪০%)
- বমি (৩৪%)
- পেটে ব্যথা/ডিসটেনশন (৩৩%)
- নিউট্রোপেনিয়া (৩০%)
- অনিদ্রা (২৭%)
- মাথাব্যযা (২৬%)
- উচ্চ রক্তচাপ (২০%)
- ডায়রিয়া (২০%)
গুরুতর: MDS/AML, অস্থি মজ্জা দমন, হাইপারটেনসিভ ক্রাইসিস
সতর্কতা ও সাবধানতা
- MDS/AML-এর ক্ষেত্রে ওষুধ বন্ধ করুন
- অস্থি মজ্জা দমন হতে পারে; CBC নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন (প্রথম মাস সাপ্তাহিক, পরবর্তী ১১ মাস মাসিক)
- উচ্চ রক্তচাপ ও হাইপারটেনসিভ ক্রাইসিস হতে পারে; প্রথম বছর মাসিক BP পর্যবেক্ষণ করুন
- গর্ভাবস্থায় ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে; কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন
প্রতিনির্দেশনা
- অতি সংবেদনশীলতা
- স্তন্যদান
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
- CYP3A4 ইনহিবিশন: সতর্কতা প্রয়োজন (সাইক্লোস্পোরিন, ট্যাক্রোলিমাস, অ্যালফেনটানিল, এরগোটামিন, পিমোজাইড, কুইটিয়াপিন, হ্যালোফ্যানট্রিন)
- CYP1A2 ইনডাকশন: সতর্কতা প্রয়োজন (ক্লোজাপিন, থিওফাইলিন, রোপিনিরোল)
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
খাবারের সাথে গ্রহণ করলে শোষণ প্রভাবিত হয় না।
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার: নিরাপারিব গর্ভাবস্থায় অত্যন্ত অসুরক্ষিত; ভ্রূণের গুরুতর ক্ষতির প্রমাণ রয়েছে। ব্যবহার করবেন না।
Pregnancy Category: D — গর্ভাবস্থায় সেবনের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
স্তন্যদানে ব্যবহার: নিরাপারিব স্তন্যদানে নিষিদ্ধ; চূড়ান্ত ডোজের ১ মাস পর্যন্ত স্তন্যদান করবেন না।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
১৮ বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
৬৫ বছর+ রোগীদের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই; ৭৫ বছর+ রোগীদের সীমিত ডেটা।
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট: মৃদু-মাঝারি (CrCl ≥30 mL/min): ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই; গুরুতর বা ESRD: অধ্যয়ন করা হয়নি।
হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট: মৃদু-মাঝারি: ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই; গুরুতর: সতর্কতা।
ওভারডোজ
ওভারডোজের নির্দিষ্ট চিকিৎসা নেই; লক্ষণভিত্তিক সহায়ক ব্যবস্থা।
সংরক্ষণ পদ্ধতি
শীতল ও শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন; ৩০°C এর উপরে সংরক্ষণ করবেন না; ৪০°C-এর বেশি তাপমাত্রার সংস্পর্শে এলে ব্যবহার করবেন না।
রাসায়নিক গঠন
নিরাপারিব