জেনেরিক
Ponatinib Hydrochloride
বাজারে 5টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
পোনাটিনিব হাইড্রোক্লোরাইড একটি কাইনেজ ইনহিবিটর যা ক্রনিক মাইলয়েড লিউকেমিয়া (CML) এবং ফিলাডেলফিয়া ক্রোমোজোম পজিটিভ তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (Ph+ ALL) এর চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, বিশেষ করে দাসাটিনিব বা নিলোটিনিব-প্রতিরোধী বা অসহিষ্ণু রোগীদের এবং T315I মিউটেশনযুক্ত রোগীদের জন্য।
পরিচিতি
পোনাটিনিব একটি কাইনেজ ইনহিবিটর যা ABL এবং T315I মিউট্যান্ট ABL-এর টাইরোসিন কাইনেজ কার্যকলাপ বাধা দেয়। এটি VEGFR, PDGFR, FGFR, EPH রিসেপ্টর, SRC পরিবার, KIT, RET, TIE2 এবং FLT3 সহ অতিরিক্ত কাইনেজের কার্যকলাপও বাধা দেয়। এটি নেটিভ বা মিউট্যান্ট BCR-ABL প্রকাশকারী কোষের ইন ভিট্রো কার্যক্ষমতা বাধা দেয়।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
- ক্রনিক মাইলয়েড লিউকেমিয়া (CML) - ক্রনিক, অ্যাক্সিলারেটেড বা ব্লাস্ট ফেজ (দাসাটিনিব/নিলোটিনিব-প্রতিরোধী বা অসহিষ্ণু, বা T315I মিউটেশন)
- ফিলাডেলফিয়া ক্রোমোজোম পজিটিভ তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (Ph+ ALL) - দাসাটিনিব-প্রতিরোধী বা অসহিষ্ণু, বা T315I মিউটেশন
থেরাপিউটিক ক্লাস
টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
বিসিএল-এবিএল টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর
ফার্মাকোলজি
পোনাটিনিব ABL এবং T315I মিউট্যান্ট ABL-এর টাইরোসিন কাইনেজ কার্যকলাপ বাধা দেয়। এটি VEGFR, PDGFR, FGFR, EPH রিসেপ্টর, SRC পরিবার, KIT, RET, TIE2 এবং FLT3 সহ অতিরিক্ত কাইনেজের কার্যকলাপও বাধা দেয়। এটি নেটিভ বা মিউট্যান্ট BCR-ABL প্রকাশকারী কোষের ইন ভিট্রো কার্যক্ষমতা বাধা দেয় এবং প্রাণী মডেলে টিউমারের আকার হ্রাস করে।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
ABL টাইরোসিন কাইনেজ এবং BCR-ABL সংকেত পথ বাধা দিয়ে ক্যান্সার কোষের বৃদ্ধি প্রতিরোধ করে।
মাত্রা ও সেবনবিধি
প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ (ওরাল):
- প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ: ৪৫ মিগ্রা দিনে ১ বার
- CP-CML রোগীদের যারা মেজর সাইটোজেনেটিক রেসপন্স অর্জন করেছেন: ডোজ ১৫ মিগ্রা বিবেচনা করুন
- শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটরের সাথে: প্রারম্ভিক ডোজ ৩০ মিগ্রা বিবেচনা করুন
- রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট (CrCl >৫০ mL/min): ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; CrCl <৫০ mL/min বা ESRD: সতর্কতা
- হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট: সতর্কতা
সেবন পদ্ধতি
- খাবারের সাথে বা খালি পেটে গ্রহণ করা যেতে পারে
- প্রতিদিন একই সময়ে গ্রহণ করুন
- ট্যাবলেট পুরো গিলে ফেলুন
ডোজ মিস করলে করণীয়
মনে পড়লে সাথে সাথে গ্রহণ করুন; পরবর্তী ডোজের সময় হয়ে গেলে বাদ দিন; ডোজ দ্বিগুণ করবেন না।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (>২%):
- নিউমোনিয়া
- প্যানক্রিয়াটাইটিস
- পেটে ব্যথা
- অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন
- জ্বর
- মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন
- পেরিফেরাল আর্টারিয়াল অক্লুসিভ ডিজিজ
- অ্যানিমিয়া
- এনজাইনা পেক্টোরিস
- প্লেটলেট হ্রাস
- ফেব্রিল নিউট্রোপেনিয়া
- হাইপারটেনশন
- করোনারি আর্টারি ডিজিজ
- কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর
- সেরিব্রোভাসকুলার অ্যাকসিডেন্ট
- সেপসিস
- সেলুলাইটিস
- তীব্র কিডনি আঘাত
- মূত্রনালি সংক্রমণ
- লাইপেজ বৃদ্ধি
সতর্কতা ও সাবধানতা
- মায়েলোসপ্রেশন: থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া; প্রথম ৩ মাসে প্রতি ২ সপ্তাহে CBC, তারপর মাসিক
- আর্টারিয়াল অক্লুশন (মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, স্ট্রোক, রেটিনাল আর্টারিয়াল অক্লুশন): কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা; ঘটলে বিরতি দিন
- ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিজম: পর্যবেক্ষণ; থ্রম্বোইম্বোলিজম হলে বিরতি দিন
- হাইপারটেনশন: প্রতিটি ক্লিনিক ভিজিটে রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ ও ব্যবস্থাপনা
- কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর: লক্ষণ পর্যবেক্ষণ; গুরুতর হলে পোনাটিনিব বন্ধ বিবেচনা করুন
- হেপাটোটক্সিসিটি: লিভার ফাংশন পরীক্ষা পর্যবেক্ষণ
- গুরুতর রক্তপাত: বিরতি দিন ও মূল্যায়ন করুন
- হেপাটাইটিস B রিঅ্যাকটিভেশন: চিকিৎসা শুরুর আগে পরীক্ষা করুন
প্রতিনির্দেশনা
- পোনাটিনিব বা কোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
- শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (ক্লারিথ্রোমাইসিন, ইট্রাকোনাজোল, কেটোকোনাজোল, রিটোনাভির, আঙ্গুরের রস): ডোজ ৩০ মিগ্রা কমিয়ে দিন
- শক্তিশালী CYP3A4 ইন্ডিউসার (কার্বামাজেপিন, ফেনাইটোইন, রিফাম্পিসিন): এড়িয়ে চলুন
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
পোনাটিনিবের সাথে অ্যালকোহল সেবন নিরাপদ কিনা জানা নেই।
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার: গর্ভবতী মহিলাদের পর্যাপ্ত তথ্য নেই; শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন; ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে জানান।
Pregnancy Category: D — গর্ভাবস্থায় সেবনের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
স্তন্যদানে ব্যবহার: পোনাটিনিব মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা অজানা; স্তন্যদান বন্ধ করুন।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
১৮ বছরের কম বয়সী রোগীদের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
বয়স্ক রোগীদের (>৬৫) প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা বেশি।
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট: CrCl >৫০ mL/min: নিরাপদ; CrCl <৫০ mL/min বা ESRD: সতর্কতা; ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট: সতর্কতা; ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
ওভারডোজ
ওভারডোজ (৫৪০ মিগ্রা পর্যন্ত রিপোর্ট করা হয়েছে): QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত, ক্লান্তি, নিউমোনিয়া, সেপসিস; চিকিৎসা: পোনাটিনিব বন্ধ, পর্যবেক্ষণ, সহায়ক যত্ন।
সংরক্ষণ পদ্ধতি
শীতল ও শুষ্ক স্থানে ৩০°C এর নিচে সংরক্ষণ করুন; ৪০°C এর বেশি তাপমাত্রায় সংস্পর্শে এলে ব্যবহার করবেন না; শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
রাসায়নিক গঠন
পোনাটিনিব হাইড্রোক্লোরাইড