Avitaz2gm+0.5gm/Vial

অন্তঃ-পেটের সংক্রমণ, মূত্রনালীর সংক্রমণ, হাসপাতালে-অর্জিত এবং ভেন্টিলেটর-সম্পর্কিত ব্যাকটেরিয়া নিউমোনিয়া IV প্রস্তুতি নিম্নোক্ত দ্রবণগুলির মধ্যে 10 মিলিলিটার সাথে পাউডার পুনর্গঠন করুন ইনজেকশনের জন্য জীবাণুমুক্ত জল 0.9% NaCl D5W ডেক্সট্রোজ এবং সোডিয়াম ক্লোরাইড ইনজেকশনের সমস্ত সংমিশ্রণ যাতে 2.5% পর্যন্ত ডেক্সট্রোজ এবং 0.45% NaCl ল্যাকটেড রিঙ্গার ইনজেকশন থাকে, গঠনের জন্য দ্রবণ রাখা যেতে পারে একটি উপযুক্ত ইনফিউশন ব্যাগে স্থানান্তর এবং আরও পাতলা করার আগে 30 মিনিটের বেশি নয় অতিরিক্ত পাতলা করার প্রয়োজন উপরে তালিকাভুক্ত 10 মিলি দ্রবণের সাথে শিশির সাথে আলতোভাবে মেশান পুনর্গঠিত দ্রবণের ফলে ~0.167 গ্রাম/মিলি সেফটাজিডাইম এবং ~0.042 গ্রাম/মিলি অ্যাভিব্যাকটাম এর সাথে আরও পাতলা করুন। পুনর্গঠনের জন্য (ইনজেকশনের জন্য জীবাণুমুক্ত জল ব্যতীত), আধানের আগে মোট 50-250 মিলি ভলিউম অর্জনের জন্য একই তরল ব্যবহার করা হয় আরও পাতলা করার জন্য গঠনকৃত শিশি থেকে প্রত্যাহার করার জন্য ভলিউম 2.5 গ্রাম (2 গ্রাম/0.5 গ্রাম): 12 মিলি (সম্পূর্ণ বিষয়বস্তু) ) 1.25 গ্রাম (1 গ্রাম/0.25 গ্রাম): 6 এমএল 0.94 গ্রাম (0.75 গ্রাম/0.19 গ্রাম): 4.5 মিলি আলতো করে মেশান এবং নিশ্চিত করুন যে বিষয়বস্তু সম্পূর্ণরূপে দ্রবীভূত হয়েছে কণা এবং বিবর্ণতা (রঙ ra) জন্য দৃশ্যত পরিদর্শন করুন পরিষ্কার থেকে হালকা হলুদ পর্যন্ত) 12 ঘন্টার মধ্যে পাতলা ইনফিউশন ব্যাগ ব্যবহার করুন যখন ঘরের তাপমাত্রায় বা 2-8°C (36-46°F) তাপমাত্রায় 24 ঘন্টা পর্যন্ত সংরক্ষণ করা হয় এবং পরবর্তী স্টোরেজের 12 ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করা হয় কক্ষ তাপমাত্রা IV প্রশাসন 2 ঘন্টার বেশি IV ইনফিউজ করুন নিম্নোক্ত সংবেদনশীল গ্রাম-নেতিবাচক অণুজীব দ্বারা সৃষ্ট জটিল আন্তঃ-পেটের সংক্রমণের (cIAIs) জন্য মেট্রোনিডাজোলের সংমিশ্রণে আন্তঃ-পেটের সংক্রমণগুলি নির্দেশিত: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacteriii, Klebsiella pneumonia, CIAIs এবং কমপ্লেক্স ক্লেবসিয়েলা, সিআইএআইএস, ক্লেবসিয়েলা নিউমোনিয়া 2.5 গ্রাম (2 গ্রাম/0.5 গ্রাম) IV q8 ঘন্টা 5-14 দিনের জন্য 2 ঘন্টার বেশি মূত্রনালীর সংক্রমণ নিম্নলিখিত সংবেদনশীল অণুজীবের দ্বারা সৃষ্ট পাইলোনেফ্রাইটিস সহ জটিল মূত্রনালীর সংক্রমণের (cUTIs) জন্য নির্দেশিত হয়: Escherichia coli, klebetrosia, ক্লেবেট্রিন, ক্লেবেটোসিয়া এন্টারোব্যাক্টর অ্যারোজিনস, এন্টারোব্যাক্টর ক্লোএসি, সিট্রোব্যাক্টর ফ্রেউন্ডি, প্রোটিয়াস মিরাবিলিস, এবং সিউডোমোনাস অ্যারুগিনোসা 2.5 গ্রাম (2 গ্রাম/0.5 গ্রাম) 4 q8 ঘন্টা 2 ঘন্টার বেশি 7-14 দিনের জন্য ব্যাকটেরিয়া নিউমোনিয়া-পেইকোনিয়ামিয়া-পেইডিয়েটেড-এর জন্য হাসপাতালের ব্যাকটেরিয়া নিউমোনিয়া-অ্যাসেসিয়েটেডের জন্য। /VABP) নিম্নলিখিত সংবেদনশীল গ্রাম নেতিবাচক অণুজীব দ্বারা সৃষ্ট: ক্লেবসিয়েলা নিউমোনিয়া, Ent erobacter cloacae, Escherichia coli, Serratia marcescens, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, এবং Heemophilus influenzae রোগীদের মধ্যে 18 বছর 2.5 g (2 g/0.5 g) IV q8hr 7-14 এর জন্য 2 ঘন্টা ধরে <18 বছর: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি রেনাল বৈকল্য CrCl >50 mL/min: কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই CrCl 31-50 mL/min: 1.25 g (1 g/0.25 g) IV q8hr CrCl 16-30 mL/min: 0.94 g (0.75 g/0.19 g) IV q12hr CrCl 6-15 mL/min: 0.94 g (0.75 g/0.19 g) IV q24hr CrCl <5 mL/min: 0.94 g (0.75 g/0.19 g) IV q48hr হেমোডায়ালাইসিসে আক্রান্ত রোগীদের: হিমোডায়ালাইসিসের দিন পর হিমোডায়াসিস করান অ্যাভিব্যাকটাম, সেফটাজিডিম বা অন্যান্য সেফালোস্পোরিনগুলির প্রতি গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীলতা পরিচিত সেফটাজিডিম: সিউডোমোনাস সহ ব্রড-স্পেকট্রাম গ্রাম-নেতিবাচক কার্যকলাপ সহ তৃতীয় প্রজন্মের সেফালোস্পোরিন; 1 বা ততোধিক পেনিসিলিন-বাইন্ডিং প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হয়ে ব্যাকটেরিয়ার বৃদ্ধিকে আটকায়, এবং এর ফলে ব্যাকটেরিয়া কোষ-প্রাচীর সংশ্লেষণে পেপ্টিডোগ্লাইকান সংশ্লেষণের চূড়ান্ত ট্রান্সপেপ্টিডেশন ধাপকে বাধা দেয় এবং কোষ-প্রাচীর জৈব সংশ্লেষণকে বাধা দেয় অ্যাভিব্যাকটাম: ডায়াজাবিসাইক্লোকটানোন, নন-বেটা-বেটা-অ্যাক্টাম; একা একা ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক মাত্রায় কোনো অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল কার্যকলাপ নেই; ceftazidime-এর সাথে মিলিত হলে, avibactam বিটা-ল্যাকটামেজ এনজাইম দ্বারা ক্ষয় থেকে সেফটাজিডিমকে রক্ষা করে এবং সেফটাজিডিমের অ্যান্টিবায়োটিক স্পেকট্রামকে কার্যকরভাবে প্রসারিত করে যাতে অনেক গ্রাম-নেতিবাচক ব্যাকটেরিয়া সাধারণত সেফটাজিডিমের জন্য সংবেদনশীল নয়। বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিব্যাকটেরিয়ালগুলির সাথে গুরুতর এবং মাঝে মাঝে মারাত্মক অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া এবং গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে; সেফালোস্পোরিন, পেনিসিলিন বা কার্বাপেনেমস ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল যুক্ত ডায়রিয়া (সিডিএডি) থেকে অ্যালার্জির ইতিহাস সহ রোগীদের সতর্কতা প্রায় সমস্ত সিস্টেমিক অ্যান্টিব্যাকটেরিয়ালের সাথে যুক্ত করা হয়েছে; তীব্রতা হালকা ডায়রিয়া থেকে মারাত্মক কোলাইটিস পর্যন্ত হতে পারে; অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ব্যবহারের পরে 2 মাস হতে পারে; যদি CDAD সন্দেহ হয়, তরল এবং ইলেক্ট্রোলাইটের মাত্রা পরিচালনা করুন এবং CDAD খিঁচুনি, নন-কনভালসিভ স্ট্যাটাস এপিলেপটিকাস, এনসেফালোপ্যাথি, কোমা, অ্যাসটেরিক্সিস, নিউরোমাসকুলার এক্সিটেবিলিটি এবং মায়োক্লোনিয়ার জন্য অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল চিকিত্সা পর্যবেক্ষণ করুন, বিশেষ করে রেনাল ইমরমেনমেন্টের ক্ষেত্রে; CrCl অনুযায়ী ডোজ সামঞ্জস্য করুন (ডোজ পরিবর্তনগুলি দেখুন) স্তন্যপান করানোর সময় সেফটাজিডিম কম ঘনত্বে মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় অ্যাভিব্যাকটাম মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা অজানা, যদিও অ্যাভিব্যাকটাম ইঁদুরের দুধে নিঃসৃত হতে দেখা গেছে সেফটাজিডিমের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য পাওয়া যায় না। এবং বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর বা দুধ উৎপাদনে অ্যাভিব্যাকটাম 1-10% (cIAI প্লাস মেট্রোনিডাজলে) ডায়রিয়া (8%) বমি বমি ভাব (7%) বমি (5%) মাথাব্যথা (3%) মাথা ঘোরা (2%) পেটে ব্যথা (1%) 1-10% (cUTI-এ) ডায়রিয়া (3%) বমি বমি ভাব (3%) কোষ্ঠকাঠিন্য (2%) উপরের পেটে ব্যথা (1%) 1-10% (HABP/VABP-এ) বমি বমি ভাব (3%) প্রুরিটাস (2%) ফ্রিকোয়েন্সি রিপোর্ট করা হয়নি রক্ত এবং লিম্ফ্যাটিক ব্যাধি: থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া , থ্রম্বোসাইটোসিস, লিউকোপেনিয়া সাধারণ ব্যাধি এবং প্রশাসনের সাইটের অবস্থা: ইনজেকশন সাইট ফ্লেবিটিস সংক্রমণ এবং সংক্রমণ: ক্যানডিডিয়াসিস তদন্ত: বর্ধিত অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ, অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ বৃদ্ধি, গামা-গ্লুটামাইলট্রান্সফেরেস বিপাক এবং পুষ্টির ব্যাধি: হাইপোকোসিয়াস সিস্টেমের ডিসঅর্ডার এবং অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ বৃদ্ধি। কিডনি আঘাত, কিডনি বৈকল্য, নেফ্রোলিথিয়াসিস ত্বক এবং ত্বকের নিচের টিস্যু রোগ: ফুসকুড়ি, ফুসকুড়ি ম্যাকুলোপ্যাপুলার, ছত্রাক মানসিক রোগ: উদ্বেগ গর্ভাবস্থা গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ceftazidime/avibactam, ceftazidime, বা avibactam নিয়ে কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই, ceftazidime বা avibactam উভয়ই ইঁদুরের টেরাটোজেনিক ডোজ 40 এবং 9 বার প্রস্তাবিত মানুষের ক্লিনিকাল ডোজ থেকে নয়; খরগোশের মধ্যে, মানুষের ক্লিনিকাল ডোজ হিসাবে দেখা গেছে দ্বিগুণ এক্সপোজারে, অ্যাভিব্যাকটামের সাথে ভ্রূণের বিকাশে কোনও প্রভাব পড়েনি কারণ প্রাণীর প্রজনন অধ্যয়ন সর্বদা মানুষের প্রতিক্রিয়া সম্পর্কে ভবিষ্যদ্বাণী করে না, এই ওষুধটি গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত শুধুমাত্র যদি স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হয় Lactation Ceftazidime। কম ঘনত্বে মানুষের দুধে নির্গত হয় অ্যাভিব্যাকটাম মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি, যদিও ইঁদুরের দুধে অ্যাভিব্যাকটাম নিঃসৃত হতে দেখা গেছে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু বা দুধ উৎপাদনের উপর সেফটাজিডিম এবং অ্যাভিব্যাকটাম-এর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য পাওয়া যায় না।

Intra-abdominal Infections, Urinary Tract Infections, Hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

Ceftazidime: Third-generation cephalosporin with broad-spectrum gram-negative activity, including Pseudomonas; arrests bacterial growth by binding to 1 or more penicillin-binding proteins, and thereby inhibiting final transpeptidation step of peptidoglycan synthesis in bacterial cell-wall synthesis and inhibiting cell-wall biosynthesis Avibactam: Diazabicyclooctanone, non-beta-lactam, beta-lactamase inhibitor; alone has no antibacterial activity at clinically relevant doses; when combined with ceftazidime, avibactam protects ceftazidime from degradation by beta-lactamase enzymes and effectively extends the antibiotic spectrum of ceftazidime to include many gram-negative bacteria normally not susceptible to ceftazidime

Adult Dose: Intra-abdominal Infections Indicated in combination with metronidazole for complicated intra-abdominal infections (cIAIs) caused by the following susceptible gram-negative microorganisms: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Citrobacter freundii complex, and Pseudomonas aeruginosa 2.5 g (2 g/0.5 g) IV q8hr infused over 2 hr for 5-14 days Urinary Tract Infections Indicated for complicated urinary tract infections (cUTIs) including pyelonephritis caused by the following susceptible microorganisms: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Proteus mirabilis, and Pseudomonas aeruginosa 2.5 g (2 g/0.5 g) IV q8hr infused over 2 hr for 7-14 days Bacteria Pneumonia Indicated for hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia (HABP/VABP) caused by the following susceptible gram negative microorganisms: Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Serratia marcescens, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, and Haemophilus influenzae in patients >18 years 2.5 g (2 g/0.5 g) IV q8hr infused over 2 hr for 7-14 days Child Dose: <18 years: Safety and efficacy not established Renal Dose: Renal impairment CrCl >50 mL/min: No dose adjustment required CrCl 31-50 mL/min: 1.25 g (1 g/0.25 g) IV q8hr CrCl 16-30 mL/min: 0.94 g (0.75 g/0.19 g) IV q12hr CrCl 6-15 mL/min: 0.94 g (0.75 g/0.19 g) IV q24hr CrCl <5 mL/min: 0.94 g (0.75 g/0.19 g) IV q48hr Patients on hemodialysis: Administer after hemodialysis on hemodialysis days

IV Preparation Reconstitute powder with 10 mL of one of the following solutions Sterile water for injection 0.9% NaCl D5W All combinations of dextrose and sodium chloride injection containing up to 2.5% dextrose and 0.45% NaCl Lactated Ringer injection Upon constitution, solution may be held for no longer than 30 minutes before transferring and further diluting in a suitable infusion bag Additional dilution required Mix vial gently with 10 mL of a solution listed above Reconstituted solution results in ~0.167 g/mL of ceftazidime and ~0.042 g/mL avibactam Further dilute with the same diluent used for reconstitution (except sterile water for injection), to achieve a total volume of 50-250 mL before infusion Volume to withdraw from constituted vial for further dilution 2.5 g (2 g/0.5 g): 12 mL (entire contents) 1.25 g (1 g/0.25 g): 6 mL 0.94 g (0.75 g/0.19 g): 4.5 mL Mix gently and ensure contents are dissolved completely Visually inspect for particulate matter and discoloration (color ranges from clear to light yellow) Use diluted infusion bags within 12 hr when stored at room temperature or under refrigeration at 2-8°C (36- 46°F) up to 24 hr following dilution and used within 12 hr of subsequent storage at room temperature IV Administration Infuse IV over 2 hr

1-10% (in cIAI plus metronidazole) Diarrhea (8%) Nausea (7%) Vomiting (5%) Headache (3%) Dizziness (2%) Abdominal pain (1%) 1-10% (in cUTI) Diarrhea (3%) Nausea (3%) Constipation (2%) Upper abdominal pain (1%) 1-10% (in HABP/VABP) Nausea (3%) Pruritus (2%) Frequency Not Reported Blood and lymphatic disorders: Thrombocytopenia, thrombocytosis, leukopenia General disorders and administration site conditions: Injection site phlebitis Infections and infestations: Candidiasis Investigations:Increased aspartate aminotransferase, increased alanine aminotransferase, increased gamma-glutamyltransferase Metabolism and nutrition disorders: Hypokalemia Nervous system disorders: Dysgeusia Renal and urinary disorders: Acute kidney injury, renal impairment, nephrolithiasis Skin and subcutaneous tissue disorders: Rash, rash maculopapular, urticaria Psychiatric disorders: Anxiety

Serious and occasionally fatal anaphylactic reactions and serious skin reactions have been reported with beta-lactam antibacterials; caution in patients with history of allergy to cephalosporins, penicillins, or carbapenems Clostridium difficile associated diarrhea (CDAD) has been associated with nearly all systemic antibacterials; severity may range from mild diarrhea to fatal colitis; may occur >2 months following antibacterial use; if CDAD suspected, manage fluid and electrolytes levels and monitor antibacterial treatment for CDAD Seizures, nonconvulsive status epilepticus, encephalopathy, coma, asterixis, neuromuscular excitability, and myoclonia have been reported with ceftazidime, especially in the setting of renal impairment; adjust dose according to CrCl (see Dosage Modifications) Lactation Ceftazidime is excreted in human milk in low concentrations Unknown whether avibactam is excreted into human milk, although avibactam was shown to be excreted in the milk of rats No information is available on the effects of ceftazidime and avibactam on the breastfed child or on milk production

Known serious hypersensitivity to avibactam, ceftazidime, or other cephalosporins

Pregnancy There are no adequate and well-controlled studies of ceftazidime/avibactam, ceftazidime, or avibactam in pregnant women Neither ceftazidime nor avibactam were teratogenic in rats at doses 40 and 9 times the recommended human clinical dose; in the rabbit, at twice the exposure as seen at the human clinical dose, there were no effects on embryofetal development with avibactam Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used in pregnancy only if clearly needed Lactation Ceftazidime is excreted in human milk in low concentrations Unknown whether avibactam is excreted into human milk, although avibactam was shown to be excreted in the milk of rats No information is available on the effects of ceftazidime and avibactam on the breastfed child or on milk production

Renal impairment CrCl >50 mL/min: No dose adjustment required CrCl 31-50 mL/min: 1.25 g (1 g/0.25 g) IV q8hr CrCl 16-30 mL/min: 0.94 g (0.75 g/0.19 g) IV q12hr CrCl 6-15 mL/min: 0.94 g (0.75 g/0.19 g) IV q24hr CrCl <5 mL/min: 0.94 g (0.75 g/0.19 g) IV q48hr Patients on hemodialysis: Administer after hemodialysis on hemodialysis days