Initer2000 IU

Initer 2000 IU একটি ওষুধ (ডোজ ফর্ম: IV/SC Injection), প্রস্তুতকারক Healthcare Pharmaceuticals Ltd.। এর জেনেরিক উপাদান Erythropoietin Alfa।

নির্দেশনা

ইনিটার হলো একটি ইরাইথ্রোপয়েসিস-উদ্দীপক উপাদান, যা নিম্নোক্ত ক্ষেত্রগুলোতে নির্দেশিত:

নিম্নোক্ত কারণে সৃষ্ট অ্যানিমিয়া বা রক্তস্বল্পতার চিকিৎসায়:

ক্রনিক কিডনি ডিজিজ বা দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগে আক্রান্ত ডায়ালাইসিস নিচ্ছেন এবং ডায়ালাইসিস নিচ্ছেন না এমন রোগীদের ক্ষেত্রে।

এইচআইভি আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে জিডোভুডিন ব্যবহারের কারণে।

সহগামী মায়োলোসাপ্রেসিভ কেমোথেরাপির প্রভাবে, এবং কেমোথেরাপি শুরু করার সময় যদি আরও অন্তত দুই মাস কেমোথেরাপির পরিকল্পনা থাকে।

অন্যান্য ক্ষেত্রে:

যেসব রোগী ইলেকটিভ, নন-কার্ডিয়াক (হৃদযন্ত্র সংক্রান্ত নয়) এবং নন-ভাস্কুলার (রক্তনালী সংক্রান্ত নয়) অস্ত্রোপচারের মধ্য দিয়ে যাচ্ছেন, তাদের ক্ষেত্রে অ্যালোজেনিক আরবিসি (লোহিত রক্তকণিকা) স্থানান্তরের প্রয়োজনীয়তা কমাতে।

যেসব শিশুর জন্মের সময় ওজন ৭৫০ থেকে ১৫০০ গ্রাম এবং গর্ভকাল ৩৪ সপ্তাহের কম, সেসব শিশুদের ক্ষেত্রে 'অ্যানিমিয়া অফ প্রিমেচুরিটি' (সময়ের আগে জন্ম নেওয়া শিশুর রক্তস্বল্পতা) প্রতিরোধ করতে।

প্রতিনির্দেশনা

• অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ।
• ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফার প্রতি মারাত্মক অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া।
• যেকোনো ইরাইথ্রোপয়েটিন দ্বারা চিকিৎসার পর যেসব রোগীর 'পিউর রেড সেল অ্যাপ্লাসিয়া' বা লোহিত রক্তকণিকা উৎপাদন বন্ধ হওয়ার রোগ তৈরি হয়েছে, তারা ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফা বা অন্য কোনো ইরাইথ্রোপয়েটিন গ্রহণ করতে পারবেন না।

ফার্মাকোলজি

ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফা হলো একটি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান ইরাইথ্রোপয়েটিন (EPO)। এটি চাইনিজ হ্যামস্টার ওভারি (CHO) কোষে তৈরি করা হয় এবং এর ১৬৫টি অ্যামাইনো অ্যাসিডের একটি সিকোয়েন্স রয়েছে যা মানুষের মূত্রে প্রাপ্ত EPO-এর সাথে হুবহু মিলে যায়; কার্যকারিতা পরীক্ষার ভিত্তিতে এই দুটির মধ্যে কোনো পার্থক্য করা যায় না। ইরাইথ্রোপয়েটিনের আণবিক ওজন প্রায় ৩০,৪০০ ডাল্টন।

সেবনবিধি

• প্রস্তুতি এবং প্রয়োগ:
• ঝাঁকাবেন না। ঝাঁকানো হয়েছে বা জমে গেছে এমন ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফা ব্যবহার করবেন না।
• সিরিঞ্জটিকে আলো থেকে সুরক্ষিত রাখুন।
• প্যারেন্টেরাল (ইনজেকশনযোগ্য) ওষুধগুলো প্রয়োগের আগে কোনো ভাসমান কণা বা বিবর্ণতা আছে কিনা তা চাক্ষুষভাবে পরিদর্শন করা উচিত। কোনো কণা বা বিবর্ণতা দেখা গেলে সেই সিরিঞ্জ ব্যবহার করবেন না।
• ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফার অব্যবহৃত অংশ ফেলে দিন।

মাত্রাধিক্যতা

ইনিটারর থেরাপিউটিক মার্জিন অত্যন্ত প্রশস্ত। ইনিটারর অতিরিক্ত মাত্রার কারণে হিমোগ্লোবিনের মাত্রা কাঙ্ক্ষিত মাত্রার চেয়ে বেশি হয়ে যেতে পারে, যা চিকিৎসকের নির্দেশনানুযায়ী ইনিটার বন্ধ করে বা ডোজ কমিয়ে এবং/অথবা ফ্লেবোটমি (রক্ত বের করে নেওয়া) এর মাধ্যমে নিয়ন্ত্রণ করা উচিত। ESA-এর অতিরিক্ত মাত্রার পরে গুরুতর উচ্চ রক্তচাপের ঘটনা লক্ষ্য করা গেছে।

সংরক্ষণ

২° সেলসিয়াস থেকে ৮° সেলসিয়াস তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। ফ্রিজে জমিয়ে ফেলবেন না বা ঝাঁকাবেন না। রোগীকে প্রয়োগ করার আগ পর্যন্ত এই তাপমাত্রা পরিসীমা কঠোরভাবে বজায় রাখা উচিত। আলো থেকে রক্ষা করতে মূল প্যাকেজে সংরক্ষণ করুন।

ঔষধের মাত্রা

আয়রনের মজুদ এবং পুষ্টিগত উপাদান মূল্যায়ন: চিকিৎসা শুরু করার আগে এবং চলাকালীন সময়ে সমস্ত রোগীর আয়রনের অবস্থা পরীক্ষা করুন এবং আয়রনের পর্যাপ্ততা বজায় রাখুন। ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফা শুরু করার আগে রক্তস্বল্পতার অন্যান্য কারণগুলো (যেমন- ভিটামিনের ঘাটতি, মেটাবলিক বা দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনিত অবস্থা, রক্তপাত ইত্যাদি) সংশোধন বা বাদ দিতে হবে।

ক্রনিক কিডনি ডিজিজ (CKD) আক্রান্ত সকল রোগীর জন্য

থেরাপি শুরু করার বা সমন্বয় করার সময়, হিমোগ্লোবিনের মাত্রা স্থিতিশীল না হওয়া পর্যন্ত প্রতি সপ্তাহে অন্তত একবার এবং পরবর্তীতে প্রতি মাসে অন্তত একবার পর্যবেক্ষণ করুন। মাত্রা সমন্বয়ের সময় হিমোগ্লোবিন বৃদ্ধির হার, হ্রাসের হার, ESA-এর প্রতি কার্যকারিতা এবং হিমোগ্লোবিনের তারতম্য বিবেচনা করুন। হিমোগ্লোবিনের সামান্য একটি বিচ্যুতির জন্য ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন নাও হতে পারে।

প্রতি ৪ সপ্তাহে একবারের চেয়ে বেশি ঘন ঘন ওষুধের মাত্রা বাড়াবেন না। তবে মাত্রা কমানোর প্রক্রিয়া আরও ঘন ঘন করা যেতে পারে। ঘন ঘন ডোজ সমন্বয় করা এড়িয়ে চলুন।

যদি হিমোগ্লোবিন দ্রুত বৃদ্ধি পায় (যেমন-যেকোনো ২ সপ্তাহের ব্যবধানে ১ গ্রাম/ডেসি লিটার-এর বেশি), তবে এই দ্রুত প্রতিক্রিয়া কমাতে প্রয়োজন অনুযায়ী ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফার মাত্রা ২৫% বা তার বেশি কমিয়ে দিন।

যেসব রোগী পর্যাপ্ত সাড়া দিচ্ছেন না, তাদের ক্ষেত্রে ৪ সপ্তাহের চিকিৎসার পর যদি হিমোগ্লোবিন ১ গ্রাম/ডেসি লিটার-এর বেশি না বাড়ে, তবে ওষুধের মাত্রা ২৫% বাড়িয়ে দিন।

১২ সপ্তাহের মাত্রা বৃদ্ধির পরও যেসব রোগী পর্যাপ্ত সাড়া দেন না, তাদের ক্ষেত্রে ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফার মাত্রা আরও বাড়ালে সাড়া পাওয়ার সম্ভাবনা কম এবং এটি ঝুঁকি বাড়াতে পারে। লোহিত রক্তকণিকা স্থানান্তরের প্রয়োজনীয়তা কমাতে যতটুকু হিমোগ্লোবিনের মাত্রা বজায় রাখা দরকার, ঠিক ততটুকু সর্বনিম্ন মাত্রা ব্যবহার করুন। রক্তস্বল্পতার অন্যান্য কারণগুলো মূল্যায়ন করুন। যদি কার্যকারিতার উন্নতি না হয়, তবে ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফা বন্ধ করে দিন।

ডায়ালাইসিস নেওয়া CKD রোগীদের জন্য

হিমোগ্লোবিনের মাত্রা ১০ গ্রাম/ডেসি লিটার-এর কম হলে ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফা চিকিৎসা শুরু করুন।

হিমোগ্লোবিনের মাত্রা ১১ গ্রাম/ডেসি লিটার-এর কাছাকাছি পৌঁছালে বা অতিক্রম করলে ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফার মাত্রা কমিয়ে দিন বা সাময়িকভাবে বন্ধ রাখুন।

প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক মাত্রা হলো ৫০ থেকে ১০০ ইউনিট/কেজি, সপ্তাহে ৩ বার শিরায় (ইন্ট্রাভেনাস) বা ত্বকের নিচে (সাবকিউটেনিয়াস) ইনজেকশনের মাধ্যমে। শিশু রোগীদের জন্য, প্রারম্ভিক মাত্রা হিসেবে ৫০ ইউনিট/কেজি সপ্তাহে ৩ বার শিরায় বা ত্বকের নিচে সুপারিশ করা হয়। হিমোডায়ালাইসিস নেওয়া রোগীদের জন্য শিরার পথটি বেশি সুপারিশ করা হয়।

ডায়ালাইসিস না নেওয়া CKD রোগীদের জন্য

: কেবল তখনই ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফা চিকিৎসা শুরু করার কথা বিবেচনা করুন যখন হিমোগ্লোবিনের মাত্রা ১০ গ্রাম/ডেসি লিটার-এর কম হয় এবং নিম্নোক্ত বিষয়গুলো প্রযোজ্য হয়:

হিমোগ্লোবিন হ্রাসের হার নির্দেশ করে যে লোহিত রক্তকণিকা স্থানান্তরের প্রয়োজন হতে পারে, এবং

অ্যালোইমিউনাইজেশন এবং/অথবা লোহিত রক্তকণিকা স্থানান্তরের অন্যান্য ঝুঁকি কমানো একটি লক্ষ্য হয়।

যদি হিমোগ্লোবিনের মাত্রা ১০ গ্রাম/ডেসি লিটার অতিক্রম করে, তবে ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফার মাত্রা কমিয়ে দিন বা সাময়িকভাবে বন্ধ রাখুন এবং লোহিত রক্তকণিকা স্থানান্তরের প্রয়োজনীয়তা কমাতে যতটুকু ইনসুলিন বা ওষুধ দরকার, ঠিক ততটুকু সর্বনিম্ন মাত্রা ব্যবহার করুন।

প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক মাত্রা হলো ৫০ থেকে ১০০ ইউনিট/কেজি, সপ্তাহে ৩ বার শিরায় বা ত্বকের নিচে।

জিডোভুডিন দ্বারা চিকিৎসাপ্রাপ্ত এইচআইভি আক্রান্ত রোগী

প্রারম্ভিক মাত্রা: প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক মাত্রা হলো ১০০ ইউনিট/কেজি, সপ্তাহে ৩ বার শিরায় বা ত্বকের নিচে ইনজেকশন হিসেবে।

মাত্রা সমন্বয়: যদি ৮ সপ্তাহের চিকিৎসার পর হিমোগ্লোবিন বৃদ্ধি না পায়, তবে হিমোগ্লোবিনের কাঙ্ক্ষিত মাত্রায় পৌঁছানো বা ৩০০ ইউনিট/কেজি পর্যন্ত না হওয়া পর্যন্ত ৪ থেকে ৮ সপ্তাহের ব্যবধানে ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফার মাত্রা প্রায় ৫০ থেকে ১০০ ইউনিট/কেজি করে বৃদ্ধি করুন।

হিমোগ্লোবিন ১২ গ্রাম/ডেসি লিটার অতিক্রম করলে ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফা সাময়িকভাবে বন্ধ রাখুন। হিমোগ্লোবিন ১১ গ্রাম/ডেসি লিটার-এর নিচে নেমে গেলে পূর্ববর্তী মাত্রার চেয়ে ২৫% কম মাত্রায় পুনরায় চিকিৎসা শুরু করুন।

৩০০ ইউনিট/কেজি মাত্রায় ৮ সপ্তাহ ব্যবহারের পরও যদি হিমোগ্লোবিন বৃদ্ধি না পায়, তবে ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফা বন্ধ করে দিন।

ক্যান্সার কেমোথেরাপি নেওয়া রোগী

: ক্যান্সার কেমোথেরাপি নেওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফা কেবল তখনই শুরু করুন যদি হিমোগ্লোবিনের মাত্রা ১০ গ্রাম/ডেসি লিটার-এর কম হয় এবং আরও অন্তত দুই মাসের কেমোথেরাপির পরিকল্পনা থাকে। লোহিত রক্তকণিকা স্থানান্তর এড়াতে ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফার সর্বনিম্ন প্রয়োজনীয় মাত্রা ব্যবহার করুন।

প্রাপ্তবয়স্ক: কেমোথেরাপির কোর্স সম্পন্ন হওয়া পর্যন্ত ১৫০ ইউনিট/কেজি সপ্তাহে ৩ বার ত্বকের নিচে, অথবা কেমোথেরাপির কোর্স সম্পন্ন হওয়া পর্যন্ত ৪০,০০০ ইউনিট সপ্তাহে একবার ত্বকের নিচে।

শিশু রোগী (৫ থেকে ১৮ বছর): কেমোথেরাপির কোর্স সম্পন্ন হওয়া পর্যন্ত প্রতি সপ্তাহে ৬০০ ইউনিট/কেজি শিরায়।

অ্যানিমিয়া অফ প্রিমেচুরিটি প্রতিরোধে

: ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফা ত্বকের নিচে প্রতি সপ্তাহে শরীরের ওজনের প্রতি কেজির জন্য ২৫০ আইইউ হিসেবে সপ্তাহে ৩ বার দেওয়া হয়। চিকিৎসা যত দ্রুত সম্ভব শুরু করা উচিত, বিশেষ করে জীবনের ৩য় দিনের মধ্যে। যেসব প্রিমেচুর শিশু ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফা চিকিৎসা শুরু করার আগে রক্ত গ্রহণ করেছে, তারা রক্ত না নেওয়া শিশুদের মতো অতটা উপকৃত নাও হতে পারে। এই চিকিৎসা ৬ সপ্তাহ পর্যন্ত স্থায়ী হওয়া উচিত।

ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া

চিকিৎসাগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ কোনো ওষুধের মিথস্ক্রিয়া জানা যায়নি, তবে কোনো ঘাটতিজনিত অবস্থায় ফেরাস সালফেটের মতো হেমাটিনিক উপাদানের একযোগে ব্যবহারের ফলে ইনিটারর কার্যকারিতা বৃদ্ধি পেতে পারে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

ক্লিনিক্যাল গবেষণায় ইনিটার দ্বারা চিকিৎসাপ্রাপ্ত ৫% রোগীর মধ্যে দেখা দেওয়া পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো নিম্নরূপ:

CKD আক্রান্ত রোগী: উচ্চ রক্তচাপ, জয়েন্টে ব্যথা, পেশীর খিঁচুনি, জ্বর, মাথা ঘোরা, মেডিকেল ডিভাইসের ত্রুটি, রক্তনালী বন্ধ হওয়া এবং ঊর্ধ্ব শ্বাসনালীর সংক্রমণ।

জিডোভুডিন প্রাপ্ত HIV আক্রান্ত রোগী: জ্বর, কাশি, র্যাশ এবং ইনজেকশনের স্থানে জ্বালাপোড়া বা অস্বস্তি।

কেমোথেরাপি নেওয়া ক্যান্সার রোগী: বমি বমি ভাব, বমি, পেশী ব্যথা, জয়েন্টে ব্যথা, মুখে ঘা, কাশি, ওজন হ্রাস, লিউকোপেনিয়া (শ্বেত রক্তকণিকা কমে যাওয়া), হাড়ে ব্যথা, র্যাশ, হাইপারগ্লাইসেমিয়া (রক্তে শর্করা বৃদ্ধি), মাথাব্যথা, বিষণ্ণতা, গিলতে অসুবিধা, হাইপোক্যালেমিয়া (পটাশিয়াম কমে যাওয়া) এবং থ্রম্বোসিস (রক্ত জমাট বাঁধা)।

অস্ত্রোপচারের রোগী: বমি বমি ভাব, বমি, চুলকানি, মাথাব্যথা, ইনজেকশনের স্থানে ব্যথা, কাঁপুনি, ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস (গভীর শিরায় রক্ত জমাট বাঁধা), কাশি এবং উচ্চ রক্তচাপ।

সময়ের আগে জন্ম নেওয়া শিশু: সিরাম ফেরিটিনের মাত্রা কমে যাওয়া অত্যন্ত সাধারণ (>১০%)।

গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

গর্ভবতী নারীদের ওপর পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত কোনো গবেষণা নেই। প্রাণীদের ওপর গবেষণায় প্রজননগত বিষাক্ততা দেখা গেছে। ফলস্বরূপ:

ক্রনিক রেনাল ফেইলিওর (দীর্ঘস্থায়ী কিডনি বিকল) রোগীদের ক্ষেত্রে, গর্ভাবস্থায় ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফা কেবল তখনই ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

নিজস্ব রক্ত পূর্ব-সংরক্ষণের কর্মসূচীতে অংশগ্রহণকারী গর্ভবতী বা স্তন্যদায়ী অস্ত্রোপচারের রোগীদের ক্ষেত্রে ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফা ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।

বাইরে থেকে প্রয়োগ করা ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফা মানুষের মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায়নি। স্তন্যদানকারী মায়েদের ক্ষেত্রে ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফা সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। শিশুর জন্য বুকের দুধের উপকারিতা এবং মায়ের জন্য ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফা থেরাপির উপকারিতা বিবেচনা করে বুকের দুধ খাওয়ানো চালু/বন্ধ রাখা অথবা ইরাইথ্রোপয়েটিন আলফা থেরাপি চালু/বন্ধ রাখার সিদ্ধান্ত নিতে হবে।

সতর্কতা: এই তথ্য শুধু জানার জন্য। ওষুধ সেবনের আগে অবশ্যই একজন নিবন্ধিত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।