জেনেরিক
Adalimumab
বাজারে 3টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
আডালিমুমাব একটি টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর (TNF) ব্লকার যা বিভিন্ন অটোইমিউন রোগের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, সোরিয়াসিস, অ্যাঙ্কাইলোজিং স্পন্ডিলাইটিস, ক্রোনস ডিজিজ, আলসারেটিভ কোলাইটিস ও জুভেনাইল আইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস-এ প্রদাহ কমাতে সাহায্য করে। এটি সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশন আকারে দেওয়া হয় এবং সাধারণত স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার দ্বারা পরিচালিত হয়।
পরিচিতি
Adalimumab হল একটি ওষুধ যা অ্যানকিলোজিং স্পন্ডিলাইটিস, রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, সোরিয়াসিস, আলসারেটিভ কোলাইটিস এবং ক্রোনস ডিজিজের মতো বিভিন্ন অবস্থার চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়। এটি বিভিন্ন ব্যাধিগুলির সাথে সম্পর্কিত ফোলা, ব্যথা এবং লালভাব থেকে মুক্তি দেয় এবং শারীরিক কার্যকারিতা উন্নত করে। Adalimumab একজন স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার দ্বারা দেওয়া হয় এবং স্ব-শাসিত হওয়া উচিত নয়৷ এটি থেকে সর্বাধিক সুবিধা পেতে আপনার এটি নিয়মিত এবং প্রতিদিন একই সময়ে ব্যবহার করা উচিত। আপনার ডাক্তারের পরামর্শ অনুযায়ী এটি ব্যবহার করা চালিয়ে যান এবং আপনার ভালো বোধ করলেও ডোজটি সম্পূর্ণ করুন। এই ওষুধের কিছু সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে মাথাব্যথা, সাইনাসের প্রদাহ, ফুসকুড়ি উপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ, এবং ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া যেমন ব্যথা, লালভাব এবং ফোলাভাব। আপনার ডাক্তারের সাথে কথা বলুন যদি এই পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে কোনটি সময়ের সাথে দূরে না যায় বা খারাপ হয়। আপনার ডাক্তার এই লক্ষণগুলি কমাতে বা প্রতিরোধ করার উপায়গুলির সাথে সাহায্য করতে পারে। ওষুধটি আপনার জন্য নিরাপদ তা নিশ্চিত করতে, এটি গ্রহণ করার আগে, আপনার হার্ট, কিডনি বা লিভারে কোনো সমস্যা থাকলে আপনার ডাক্তারকে জানান। আপনি যে সমস্ত অন্যান্য ওষুধ গ্রহণ করছেন সে সম্পর্কে আপনার ডাক্তারকেও জানাতে হবে। গর্ভবতী এবং বুকের দুধ খাওয়ানো মহিলাদের জন্য এই ওষুধ খাওয়ার আগে তাদের ডাক্তারের পরামর্শ জিজ্ঞাসা করা গুরুত্বপূর্ণ।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, অ্যাঙ্কাইলোজিং স্পন্ডিলাইটিস; সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস, ক্রোনের রোগ; আলসারেটিভ কোলাইটিস, প্লাক সোরিয়াসিস, জুভেনাইল রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস • অ্যানকিলোজিং স্পন্ডিলাইটিস • রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস • সোরিয়াসিস • আলসারেটিভ কোলাইটিস • ক্রোনের রোগ
থেরাপিউটিক ক্লাস
টিএনএফ-আলফা ইনহিবিটর, ডিজিজ-মডিফাইং অ্যান্টিরিউম্যাটিক ড্রাগ (DMARD), ইমিউনোসপ্রেসেন্ট
ফার্মাকোলজি
আডালিমুমাব একটি রিকম্বিন্যান্ট মানব IgG1 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা মানব TNF-আলফার সাথে আবদ্ধ হয় এবং এটি কোষ পৃষ্ঠের TNF রিসেপ্টরগুলির সাথে মিথস্ক্রিয়া করতে বাধা দেয়। TNF একটি প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইন যা স্বাভাবিক ইমিউন প্রতিক্রিয়াতে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, সোরিয়াসিস, ক্রোনস ডিজিজ ও অন্যান্য প্রদাহজনক রোগে TNF-এর মাত্রা বৃদ্ধি পায়। আডালিমুমাব TNF-এর এই অতিরিক্ত কার্যকলাপ ব্লক করে প্রদাহ ও টিস্যু ধ্বংস কমায় ।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
Adalimumab হল একটি রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ থেকে প্রাপ্ত মানব Ig G1 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি। এটি মানুষের টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর আলফা (TNF-আলফা) এর সাথে আবদ্ধ হয়, এইভাবে সাইটোকাইন-চালিত প্রদাহজনক প্রক্রিয়াগুলিতে হস্তক্ষেপ করে। Adalimumab নির্দিষ্ট কিছু রাসায়নিক বার্তাবাহকের ক্রিয়াকে অবরুদ্ধ করে যা নির্দিষ্ট জয়েন্টের রোগের সাথে যুক্ত প্রদাহ, ফোলা এবং লাল হওয়ার জন্য দায়ী।
মাত্রা ও সেবনবিধি
Adult Dose: সাবকুটেনিয়াস রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, অ্যাঙ্কাইলোজিং স্পন্ডিলাইটিস, সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস প্রাপ্তবয়স্ক: প্রতি সপ্তাহে একক ডোজ হিসাবে 40 মিলিগ্রাম। মনোথেরাপি হিসাবে ব্যবহৃত হলে সপ্তাহে ডোজ বাড়তে পারে। ক্রোনস ডিজিজ, আলসারেটিভ কোলাইটিস প্রাপ্তবয়স্ক: মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় রোগ: প্রাথমিকভাবে, 160 মিলিগ্রাম (1 দিনে চারটি 40-mg inj হিসাবে দেওয়া হয় বা পরপর 2 দিনের জন্য দুটি 40-mg inj হিসাবে দেওয়া হয়), তারপর প্রাথমিক ডোজ পরে 80 mg 2 সপ্তাহে (দিন 15)। রক্ষণাবেক্ষণ: 2 সপ্তাহের পরে (29 দিন), প্রতি সপ্তাহে 40 মিলিগ্রাম, প্রয়োজন হলে সপ্তাহে 40 মিলিগ্রাম পর্যন্ত বৃদ্ধি পেতে পারে। থেরাপির 8 (আলসারেটিভ কোলাইটিস) বা 12 (ক্রোনস ডিজিজ) সপ্তাহে কোনও প্রতিক্রিয়া না হলে চিকিত্সা পর্যালোচনা করুন। প্লাক সোরিয়াসিস প্রাপ্তবয়স্ক: প্রাথমিকভাবে, 80 মিগ্রা। রক্ষণাবেক্ষণ: 1ম ডোজ পরে 1 সপ্তাহ শুরু করে প্রতি অন্য সপ্তাহে 40 মিলিগ্রাম। Child Dose: সাবকুটেনিয়াস জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস শিশু: >4 বছর 15 থেকে <30 কেজি: প্রতি সপ্তাহে 20 মিলিগ্রাম; >30 কেজি: প্রতি সপ্তাহে 40 মিলিগ্রাম।
সেবন পদ্ধতি
পেন বা প্রিফিলড সিরিঞ্জ ব্যবহার করে রোগীদের সিরিঞ্জে সম্পূর্ণ পরিমাণ ইনজেকশন দেওয়ার নির্দেশ দিন, প্রদত্ত নির্দেশ অনুসারে ইনজেকশনগুলি উরু বা পেটের পৃথক স্থানে ঘটতে হবে; ইনজেকশন সাইটগুলি ঘোরান এবং এমন জায়গায় ইনজেকশন দেবেন না যেখানে ত্বক কোমল, ক্ষতবিক্ষত, লাল বা শক্ত। আপনার ডাক্তার বা নার্স আপনাকে এই ওষুধ দেবেন। দয়া করে স্ব-প্রশাসন করবেন না।
ডোজ মিস করলে করণীয়
যদি কোনো ডোজ মিস হয়, তাহলে যত দ্রুত সম্ভব ডাক্তারকে জানান। ডাক্তার পরবর্তী ডোজ কখন নিতে হবে তা নির্ধারণ করবেন। ডাবল ডোজ কখনো নেবেন না।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
>10% ইনজেকশন সাইটে ব্যথা (12-20%), উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ (URTI) (17%), ক্রিয়েটাইন ফসফোকিনেস (15%), মাথাব্যথা (12%), ফুসকুড়ি (12%), সাইনোসাইটিস (11%) 1-10% বমি বমি ভাব (9%), মূত্রনালীর সংক্রমণ (ইউটিআই) (8%), পেটে ব্যথা (7%), ফ্লুলাইক সিনড্রোম (7%), হাইপারলিপিডেমিয়া (7%), পিঠে ব্যথা (6%), হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়া ( 6%), হেমাটুরিয়া (5%), উচ্চরক্তচাপ (5%), ক্ষারীয় ফসফেটেস বৃদ্ধি (5%) <1% অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া, হেমাটোলজিক ডিসঅর্ডার (লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, প্যানসাইটোপেনিয়া, অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া) সম্ভাব্য মারাত্মক: সেপসিস, ইনফেকশনের সম্ভাবনা , এইচবিভি পুনরায় সক্রিয়করণ, অন্যান্য ক্ষতিকারকতা (যেমন লিউকেমিয়া, লিম্ফোমা, হেপাটোস্প্লেনিক টি-সেল লিম্ফোমা), হেমাটোলজিকাল, স্নায়বিক এবং অটোইমিউন প্রতিক্রিয়া, অ্যানাফিল্যাক্সিস, অ্যাঞ্জিওনিউরোটিক শোথ। সাধারণ: • মাথাব্যথা • সাইনাসের প্রদাহ • ফুসকুড়ি • উচ্চ শ্বাস নালীর সংক্রমণ • ইনজেকশন সাইট প্রতিক্রিয়া
সতর্কতা ও সাবধানতা
রোগীর সাথে / পূর্ব-বিদ্যমান বা সাম্প্রতিক সূত্রপাত কেন্দ্রীয় বা পেরিফেরাল স্নায়ুতন্ত্রের ডিমাইলিনেটিং ডিসঅর্ডার, হার্ট ফেইলিওর বা বাম ভেন্ট্রিকুলার ফাংশন হ্রাস; হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (এইচবিভি) সংক্রমণের ঝুঁকিতে। পুনরায় সক্রিয়করণ এবং টিবি সংক্রমণের নতুন সূত্রপাত। যে রোগী টিবি স্থানীয় অঞ্চলে ভ্রমণ করেছেন বা বসবাস করেছেন। বৃদ্ধ। গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান। পর্যবেক্ষণের পরামিতিগুলি চিকিত্সার আগে টিউবারকুলিন ত্বক পরীক্ষা এবং HBV স্ক্রীনিং সঞ্চালন করুন। চিকিত্সার আগে, সময় এবং পরে সংক্রমণের লক্ষণ এবং উপসর্গগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন। স্তন্যদান: প্রকাশিত সাহিত্য থেকে সীমিত তথ্য ইঙ্গিত করে যে অ্যাডালিমুমাব মানুষের দুধে কম মাত্রায় উপস্থিত থাকে এবং বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর দ্বারা শোষিত হওয়ার সম্ভাবনা নেই। [UNSAFE] Adalimumab পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে যা আপনার গাড়ি চালানোর ক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে। Adalimumab রুম ঘূর্ণন সংবেদন এবং দৃষ্টি ব্যাঘাত ঘটাতে পারে। এটি আপনার গাড়ি চালানোর ক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে। এটি ত্বকের নিচে ইনজেকশন দিয়ে দেওয়া হয় (সাবকুটেনিয়াস মাধ্যমে)। ডাক্তারের পরামর্শ অনুযায়ী ডোজ এবং সময়কাল অনুযায়ী এটি গ্রহণ করুন। আপনি যদি গুরুতর ফুসকুড়ি, আমবাত, হাত বা মুখ ফুলে যাওয়া এবং শ্বাসকষ্ট লক্ষ্য করেন তাহলে অবিলম্বে আপনার ডাক্তারকে জানান। রেফ্রিজারেটরে কলম সংরক্ষণ করুন। যখন রেফ্রিজারেশন সম্ভব না হয়, তখন আপনি আপনার কলমটি 2 সপ্তাহ পর্যন্ত ঘরের তাপমাত্রায় (30°C এর কম) রাখতে পারেন। এটা হিমায়িত করবেন না। প্রথমে আপনার ডাক্তারের সাথে কথা না বলে হঠাৎ ওষুধ খাওয়া বন্ধ করবেন না।
প্রতিনির্দেশনা
আডালিমুমাব বা এর কোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
অন্যান্য জৈবিক রোগ-সংশোধনকারী অ্যান্টি-রিউমেটিক ওষুধ (যেমন অ্যাবাটাসেপ্ট, আনাকিনরা), রিতুক্সিমাব-এর সাথে গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বেড়ে যায়। টোসিলিজুমাব, লাইভ ভ্যাকসিনগুলির সাথে ইমিউনোসপ্রেসেন্ট প্রভাব বৃদ্ধি করতে পারে।
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
আডালিমুমাবের সাথে অ্যালকোহল সেবনে কোনো ক্ষতিকর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া নেই। তবে লিভারের সমস্যা থাকলে অ্যালকোহল এড়িয়ে চলা উচিত।
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
আডালিমুমাব গর্ভাবস্থায় ডাক্তারের পরামর্শে ব্যবহার করা যেতে পারে (গর্ভাবস্থা বিভাগ: B) । ইমিউনোগ্লোবুলিন G1 (IgG1) প্লাসেন্টা অতিক্রম করে এবং গর্ভাবস্থার তৃতীয় ত্রৈমাসিকে সক্রিয়ভাবে স্থানান্তরিত হয় । আটটি শিশুর তথ্যে দেখা গেছে আডালিমুমাব প্লাসেন্টা অতিক্রম করে এবং জন্মের পর কমপক্ষে ৩ মাস পর্যন্ত শিশুর রক্তে শনাক্ত করা যায় । গর্ভাবস্থায় আডালিমুমাব ব্যবহারের সঙ্গে বড় ধরনের জন্মগত ত্রুটির কোনো নির্ভরযোগ্য সম্পর্ক প্রতিষ্ঠিত হয়নি । শুধুমাত্র প্রয়োজনে এবং ডাক্তারের পরামর্শে ব্যবহার করুন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
আডালিমুমাব স্তন্যদানকালে সম্ভবত নিরাপদ । সীমিত মানব তথ্য থেকে জানা যায় ওষুধটি অল্প পরিমাণে মায়ের দুধে যায় এবং শিশুর জন্য উল্লেখযোগ্য ঝুঁকি তৈরি করে না। তবে নবজাতক বা অকালপ্রসূত শিশুদের ক্ষেত্রে তথ্য সীমিত। সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন ।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
২ বছর ও তার বেশি বয়সী শিশুদের জুভেনাইল আইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (JIA) এবং ৬ বছর ও তার বেশি বয়সী শিশুদের ক্রোনস ডিজিজ-এ আডালিমুমাবের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়েছে । অন্যান্য রোগের জন্য শিশুদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি ।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
৬৫ বছর ও তার বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে কার্যকারিতায় কোনো পার্থক্য দেখা যায়নি। তবে ৬৫ বছরের বেশি রোগীদের মধ্যে গুরুতর সংক্রমণ ও ম্যালিগন্যান্সির হার বেশি ছিল । বয়স্ক রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে কারণ সাধারণত এই বয়সে সংক্রমণ ও ক্যান্সারের হার বেশি
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
কিডনি সমস্যা: কিডনি রোগে আডালিমুমাব ব্যবহারের সীমিত তথ্য রয়েছে। ডাক্তারের পরামর্শ নিন । লিভার সমস্যা: লিভার রোগে আডালিমুমাব ব্যবহারের সীমিত তথ্য রয়েছে। ডাক্তারের পরামর্শ নি
ওভারডোজ
মানুষের মধ্যে আডালিমুমাবের সর্বোচ্চ সহনীয় ডোজ প্রতিষ্ঠিত হয়নি। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে ১০ মি.গ্রা./কেজি পর্যন্ত মাত্রা দেওয়া হয়েছে। ওভারডোজের ক্ষেত্রে রোগীকে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং লক্ষণভিত্তিক চিকিৎসা দিতে হবে ।
সংরক্ষণ পদ্ধতি
আডালিমুমাব ২-৮°সে. তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করতে হবে। ফ্রিজ করবেন না। আলো থেকে রক্ষা করতে হবে। ব্যবহারের সময় পর্যন্ত মূল কার্টনে সংরক্ষণ করুন। প্রয়োজনে ৩০°সে.-এর নিচে ২ সপ্তাহ পর্যন্ত ঘরের তাপমাত্রায় রাখা যায় ।