জেনেরিক
Alteplase
বাজারে 1টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
অ্যালটিপ্লেজ একটি থ্রম্বোলাইটিক ওষুধ যা রক্তনালীতে জমা হওয়া ক্ষতিকর রক্ত জমাট বাঁধা (ক্লট) দ্রবীভূত করে। এটি স্ট্রোক, হার্ট অ্যাটাক ও পালমোনারি এম্বোলিজমের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।
পরিচিতি
অ্যালটিপ্লেজ একটি রিকম্বিন্যান্ট মানব টিস্যু-টাইপ প্লাজমিনোজেন অ্যাক্টিভেটর (t-PA) যা ফাইব্রিনোলাইসিস সৃষ্টি করে। এটি প্লাজমিনোজেনকে প্লাজমিনে রূপান্তরিত করে থ্রম্বোলাইসিস ঘটায়; প্লাজমিন ফাইব্রিন ও ফাইব্রিনোজেন ভেঙে দেয়। থ্রম্বাসের উপস্থিতিতে এটি ফাইব্রিনের সাথে আবদ্ধ হয়ে স্থানীয় ফাইব্রিনোলাইসিস শুরু করে, যার ফলে রক্ত জমাট বাঁধা দ্রবীভূত হয় এবং রক্ত প্রবাহ পুনরুদ্ধার হয়। স্ট্রোকের লক্ষণ শুরু হওয়ার ৪.৫ ঘন্টার মধ্যে এবং হার্ট অ্যাটাকের ১২ ঘন্টার মধ্যে এটি দেওয়া উচিত। এটি শিরাপথে (IV) ডাক্তার দ্বারা দেওয়া হয়। সবচেয়ে সাধারণ ও গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হল রক্তপাত (হেমোরেজ), যা মস্তিষ্কে রক্তক্ষরণ (সেরিব্রাল হেমোরেজ) হতে পারে।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক (লক্ষণ শুরু হওয়ার ৩-৪.৫ ঘন্টার মধ্যে), তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (হার্ট অ্যাটাক), পালমোনারি এম্বোলিজম (ফুসফুসে রক্ত জমাট), কেন্দ্রীয় শিরা ক্যাথেটার অবরোধ।
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
টিস্যু প্লাজমিনোজেন অ্যাক্টিভেটর (t-PA)
ফার্মাকোলজি
অ্যালটিপ্লেজ একটি সেরিন প্রোটিজ যা ফাইব্রিন-বর্ধিত প্লাজমিনোজেন থেকে প্লাজমিনে রূপান্তরের জন্য দায়ী। ফাইব্রিনের অনুপস্থিতিতে এটি প্লাজমিনোজেনের সীমিত রূপান্তর ঘটায়। ফার্মাকোলজিক ঘনত্বে সিস্টেমিক সঞ্চালনে প্রবর্তিত হলে, অ্যালটিপ্লেজ থ্রম্বাসের ফাইব্রিনের সাথে আবদ্ধ হয় এবং আটকা পড়া প্লাজমিনোজেনকে প্লাজমিনে রূপান্তরিত করে। এটি সীমিত সিস্টেমিক প্রোটিওলাইসিস সহ স্থানীয় ফাইব্রিনোলাইসিস শুরু করে।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
অ্যালটিপ্লেজ থ্রম্বাসের ফাইব্রিনের সাথে আবদ্ধ হয়ে প্লাজমিনোজেনকে প্লাজমিনে রূপান্তরিত করে। প্লাজমিন ফাইব্রিন ভেঙে দেয়, যার ফলে রক্ত জমাট বাঁধা দ্রবীভূত হয় এবং রক্ত প্রবাহ পুনরুদ্ধার হয়, যা টিস্যুর ক্ষতি প্রতিরোধ করে ও রোগীর অবস্থার উন্নতি ঘটায়।
মাত্রা ও সেবনবিধি
তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক:
- ০.৯ মি.গ্রা./কেজি IV (সর্বোচ্চ ৯০ মি.গ্রা.)
- মোট ডোজের ১০% IV বলাস (১ মিনিটের বেশি), বাকি ৬০ মিনিটে ইনফিউশন
- লক্ষণ শুরু হওয়ার ৩-৪.৫ ঘন্টার মধ্যে শুরু করুন
- INR >১.৭ বা aPTT বেড়ে গেলে বন্ধ করুন
তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (হার্ট অ্যাটাক):
- ওজনভিত্তিক ডোজ (সর্বোচ্চ ১০০ মি.গ্রা.)
- অ্যাক্সিলারেটেড রেজিমেন (১.৫ ঘন্টা): ১৫ মি.গ্রা. IV বলাস (১-২ মিনিট), তারপর ৫০ মি.গ্রা. ৩০ মিনিটে, বাকি ৩৫ মি.গ্রা. ৬০ মিনিটে
- ৩-ঘন্টা রেজিমেন: ৬-১০ মি.গ্রা. IV বলাস, তারপর ৫০-৫৪ মি.গ্রা. ১ম ঘন্টায়, তারপর ২০ মি.গ্রা./ঘন্টা পরবর্তী ২ ঘন্টা
পালমোনারি এম্বোলিজম:
- ১০০ মি.গ্রা. IV ইনফিউশন ২ ঘন্টায়
সেন্ট্রাল ভেইন ক্যাথেটার অবরোধ:
- ২ মি.গ্রা. (২ মি.লি.) অবরুদ্ধ ক্যাথেটারে ইনস্টিল করুন
- ৩০ মিনিট পর অ্যাসপিরেট করার চেষ্টা করুন; ১২০ মিনিট পর দ্বিতীয় ডোজ দেওয়া যেতে পারে
সেবন পদ্ধতি
শুধুমাত্র IV প্রশাসনের জন্য (শিরাপথে)। ডাক্তার বা নার্স দ্বারা হাসপাতালে দেওয়া হয়।
পুনর্গঠন: সংযুক্ত স্টেরাইল ওয়াটার ফর ইনজেকশন দিয়ে পুনর্গঠন করুন। পুনর্গঠনের পর ৮ ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করুন।
অতিরিক্ত মাত্রা থাকলে অপসারণ করুন। ইনফিউশন এক্সট্রাভাসেশন হলে ইসকাইমোসিস বা প্রদাহ হতে পারে; ইনফিউশন বন্ধ করুন ও স্থানীয় চিকিৎসা প্রয়োগ করুন।
ডোজ মিস করলে করণীয়
আল্প্রাজোলামের মতো, অ্যালটিপ্লেজ হাসপাতালে ডাক্তার দ্বারা দেওয়া হয়; ডোজ মিসের বিষয় প্রাসঙ্গিক নয়।
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
- অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট (ওয়ারফারিন, হেপারিন, LMWH): রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়
- অ্যান্টিপ্লেটলেট (অ্যাসপিরিন, ক্লোপিডোগ্রেল): রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়
- GPIIb/IIIa প্রতিপক্ষ: রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়
- ACE ইনহিবিটর: অ্যানাফিল্যাকটয়েড প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
অ্যালকোহল সেবনের বিষয়ে তথ্য নেই; ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
প্রতিনির্দেশনা
তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক:
- বর্তমান ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজ
- সাবরাচনয়েড হেমোরেজ
- সক্রিয় অভ্যন্তরীণ রক্তপাত
- সাম্প্রতিক (৩ মাসের মধ্যে) ইন্ট্রাক্রানিয়াল বা ইন্ট্রাস্পাইনাল সার্জারি বা গুরুতর মাথার আঘাত
- রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায় এমন ইন্ট্রাক্রানিয়াল অবস্থা (নিওপ্লাজম, AVMs, অ্যানিউরিজম)
- রক্তপাতের প্রবণতা (ব্লিডিং ডায়াথেসিস)
- বর্তমান গুরুতর অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ
হার্ট অ্যাটাক বা পালমোনারি এম্বোলিজম:
- সক্রিয় অভ্যন্তরীণ রক্তপাত
- সাম্প্রতিক স্ট্রোকের ইতিহাস
- সাম্প্রতিক (৩ মাসের মধ্যে) ইন্ট্রাক্রানিয়াল বা ইন্ট্রাস্পাইনাল সার্জারি বা গুরুতর মাথার আঘাত
- রক্তপাতের প্রবণতা
- বর্তমান গুরুতর অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
সবচেয়ে সাধারণ ও গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া: রক্তপাত (হেমোরেজ) - অভ্যন্তরীণ রক্তপাত, মস্তিষ্কে রক্তক্ষরণ (সেরিব্রাল হেমোরেজ), ইনজেকশন স্থানে রক্তপাত, নাক দিয়ে রক্ত পড়া, মাড়ি থেকে রক্ত পড়া, কালো বা ট্যারি মল।
অন্যান্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া: রক্তচাপ হ্রাস, বমি বমি ভাব, বমি, জ্বর, অ্যালার্জি প্রতিক্রিয়া, অরোলিঙ্গুয়াল অ্যাঞ্জিওএডিমা (জিহ্বা ও গলা ফুলে যাওয়া), কোলেস্টেরল এম্বোলাইজেশন, পুনঃএম্বোলাইজেশন।
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
গর্ভাবস্থা বিভাগ: C। প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণের উপর ক্ষতিকর প্রভাব দেখা গেছে (খরগোশে ৩ মি.গ্রা./কেজি ডোজে এমব্রায়োসাইডাল)। শুধুমাত্র প্রয়োজনে ডাক্তারের পরামর্শে ব্যবহার করুন।
Pregnancy Category: C — গর্ভাবস্থায় সেবনের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
অ্যালটিপ্লেজ মায়ের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা জানা নেই। সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
সতর্কতা ও সাবধানতা
- রক্তপাতের ঝুঁকি: সবচেয়ে গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া। ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন এড়িয়ে চলুন। রক্তপাতের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন। গুরুতর রক্তপাত হলে অ্যালটিপ্লেজ বন্ধ করুন।
- অ্যাঞ্জিওএডিমা: ইনফিউশনের সময় ও পরে কয়েক ঘন্টা পর্যবেক্ষণ করুন। অ্যাঞ্জিওএডিমা দেখা দিলে অ্যালটিপ্লেজ বন্ধ করুন।
- কোলেস্টেরল এম্বোলাইজেশন: থ্রম্বোলাইটিক এজেন্টে বিরলভাবে রিপোর্ট করা হয়েছে।
- পুনঃএম্বোলাইজেশন: পালমোনারি এম্বোলিজম রোগীদের অন্তর্নিহিত DVT-এর লাইসিস থেকে পুনঃএম্বোলাইজেশনের ঝুঁকি বিবেচনা করুন।
- গর্ভাবস্থা: প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণের উপর ক্ষতিকর প্রভাব দেখা গেছে; শুধুমাত্র প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
শিশুদের জন্য নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
বয়স্ক রোগীদের (৭৭ বছরের বেশি) ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজের ঝুঁকি বেশি। তবে কার্যকারিতা ফলাফল অনুকূল। হার্ট অ্যাটাকে ৭৫ বছরের বেশি রোগীদের স্ট্রোকের হার বেশি ছিল (৪.০%)।
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
কিডনি ও লিভারের সমস্যায় ব্যবহারের সীমিত তথ্য রয়েছে; ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
ওভারডোজ
ওভারডোজের লক্ষণ: রক্তপাত (হেমোরেজ)। চিকিৎসা: অ্যালটিপ্লেজ বন্ধ করা, রক্তপাত নিয়ন্ত্রণ, প্রয়োজনে রক্ত সঞ্চালন।
থেরাপিউটিক ক্লাস
ফাইব্রিনোলাইটিক (থ্রম্বোলাইটিক)
সংরক্ষণ পদ্ধতি
লাইওফিলাইজড অ্যালটিপ্লেজ ৩০°C-এর নিচে বা ২-৮°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। পুনর্গঠনের পর ৮ ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করুন।
রাসায়নিক গঠন
রিকম্বিন্যান্ট টিস্যু প্লাজমিনোজেন অ্যাক্টিভেটর (rt-PA)