জেনেরিক
Avatrombopag
বাজারে 3টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
অ্যাভাট্রম্বোপ্যাগ একটি থ্রম্বোপয়েটিন রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট (TPO-RA) যা ক্রনিক লিভার ডিজিজ (CLD) বা ক্রনিক ইমিউন থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (ITP) রোগীদের থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি অস্থি মজ্জায় মেগাকারিওসাইটের বিস্তার ও পার্থক্য উদ্দীপিত করে প্লেটলেট উৎপাদন বৃদ্ধি করে।
পরিচিতি
অ্যাভাট্রম্বোপ্যাগ একটি দ্বিতীয়-প্রজন্মের মৌখিক থ্রম্বোপয়েটিন রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট (TPO-RA) যা অস্থি মজ্জার পূর্ববর্তী কোষ থেকে মেগাকারিওসাইটের বিস্তার এবং পার্থক্যকে উদ্দীপিত করে, যার ফলে প্লেটলেটের উৎপাদন বৃদ্ধি পায়। এটি TPO রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হওয়ার জন্য TPO-এর সাথে প্রতিদ্বন্দ্বিতা করে না এবং TPO-এর সাথে একটি সংযোজন প্রভাব ফেলে।
অ্যাভাট্রম্বোপ্যাগ ক্রনিক লিভার ডিজিজ (CLD) রোগীদের ক্ষেত্রে পদ্ধতির আগে প্লেটলেট সংখ্যা বাড়ানোর জন্য এবং ক্রনিক ইমিউন থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (ITP) রোগীদের ক্ষেত্রে যারা পূর্ববর্তী চিকিৎসায় যথাযথ সাড়া দেয়নি তাদের জন্য নির্দেশিত। ডোজ প্লেটলেট সংখ্যার উপর ভিত্তি করে নির্ধারিত হয়।
সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে জ্বর, পেটব্যথা, বমি বমি ভাব, মাথাব্যথা, ক্লান্তি এবং পেরিফেরাল এডিমা অন্তর্ভুক্ত। থ্রম্বোটিক/থ্রম্বোইম্বোলিক জটিলতার ঝুঁকি সম্পর্কে সতর্কতা প্রয়োজন।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
- ক্রনিক লিভার ডিজিজ (CLD) রোগীদের থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া - যারা একটি পদ্ধতির জন্য নির্ধারিত
- ক্রনিক ইমিউন থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (ITP) - যারা পূর্ববর্তী চিকিৎসায় যথাযথ সাড়া দেয়নি
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
TPO রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট
ফার্মাকোলজি
অ্যাভাট্রম্বোপ্যাগ একটি মৌখিকভাবে সেবনযোগ্য, ছোট-অণু TPO রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট যা অস্থি মজ্জার পূর্ববর্তী কোষ থেকে মেগাকারিওসাইটের বিস্তার এবং পার্থক্যকে উদ্দীপিত করে, যার ফলে প্লেটলেট উৎপাদন বৃদ্ধি পায়। অ্যাভাট্রম্বোপ্যাগ TPO রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হওয়ার জন্য TPO-এর সাথে প্রতিদ্বন্দ্বিতা করে না এবং প্লেটলেট উৎপাদনে TPO-এর সাথে একটি সংযোজন প্রভাব ফেলে।
অ্যাভাট্রম্বোপ্যাগ ডোজ- এবং এক্সপোজার-নির্ভর প্লেটলেট সংখ্যা বৃদ্ধি ঘটায়। ৫-দিনের চিকিৎসা কোর্স শুরুর ৩-৫ দিনের মধ্যে প্লেটলেট সংখ্যা বৃদ্ধি দেখা যায়, ১০-১৩ দিনের মধ্যে সর্বোচ্চ প্রভাব দেখা যায়। প্লেটলেট সংখ্যা ধীরে ধীরে কমে যায় এবং ৩৫ দিনের মধ্যে প্রাথমিক মাত্রায় ফিরে আসে।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
অ্যাভাট্রম্বোপ্যাগ অস্থি মজ্জার পূর্ববর্তী কোষে TPO রিসেপ্টর সক্রিয় করে মেগাকারিওসাইটের বিস্তার এবং পার্থক্য উদ্দীপিত করে। এর ফলে প্লেটলেট উৎপাদন বৃদ্ধি পায় এবং রক্তে প্লেটলেট সংখ্যা বাড়ে, যা রক্তপাতের ঝুঁকি কমায়।
মাত্রা ও সেবনবিধি
ক্রনিক লিভার ডিজিজ (CLD) - পদ্ধতির আগে:
- প্লেটলেট কাউন্ট <৪০ × ১০⁹/লি: ৬০ মিগ্রা (৩টি ট্যাবলেট) দিনে একবার, ৫ দিন ধরে খাবারের সাথে
- প্লেটলেট কাউন্ট ৪০ থেকে <৫০ × ১০⁹/লি: ৪০ মিগ্রা (২টি ট্যাবলেট) দিনে একবার, ৫ দিন ধরে খাবারের সাথে
- পদ্ধতির ১০-১৩ দিন আগে শুরু করুন, শেষ ডোজের ৫-৮ দিন পর পদ্ধতি সম্পন্ন করুন
ক্রনিক ইমিউন থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (ITP):
- প্রারম্ভিক ডোজ: ২০ মিগ্রা (১টি ট্যাবলেট) দিনে একবার, খাবারের সাথে
- ডোজ স্তর সমন্বয় (প্লেটলেট কাউন্টের ভিত্তিতে):
- <৫০ × ১০⁹/লি (২ সপ্তাহ পর): ১ ডোজ স্তর বৃদ্ধি করুন
- ২০০-৪০০ × ১০⁹/লি: ১ ডোজ স্তর হ্রাস করুন
- >৪০০ × ১০⁹/লি: অ্যাভাট্রম্বোপ্যাগ বন্ধ করুন, সপ্তাহে ২ বার পর্যবেক্ষণ করুন
ITP ডোজ স্তরসমূহ: স্তর ৬: ৪০ মিগ্রা/দিন; স্তর ৫: ৪০ মিগ্রা সপ্তাহে ৩ বার + ২০ মিগ্রা বাকি ৪ দিন; স্তর ৪: ২০ মিগ্রা/দিন; স্তর ৩: ২০ মিগ্রা সপ্তাহে ৩ বার; স্তর ২: ২০ মিগ্রা সপ্তাহে ২ বার অথবা ৪০ মিগ্রা সাপ্তাহিক; স্তর ১: ২০ মিগ্রা সাপ্তাহিক
সেবন পদ্ধতি
খাবারের সাথে গ্রহণ করুন। ক্রনিক লিভার রোগীদের ক্ষেত্রে ৫ দিন ধরে প্রতিদিন একবার খাবারের সাথে সেবন করুন। ক্রনিক ITP রোগীদের ক্ষেত্রে খাবারের সাথে দৈনিক একবার সেবন করুন।
ডোজ মিস করলে করণীয়
যদি কোনো ডোজ মিস হয়, মনে পড়ার সাথে সাথে গ্রহণ করুন। পরবর্তী ডোজের সময় হয়ে গেলে মিস করা ডোজ বাদ দিন এবং নিয়মিত সময়সূচী অনুসরণ করুন। ডোজ দ্বিগুণ করবেন না।
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
- CYP2C9 ও CYP3A4-এর মাঝারি বা শক্তিশালী দ্বৈত ইনহিবিটর: অ্যাভাট্রম্বোপ্যাগের AUC বৃদ্ধি করে, বিষাক্ততার ঝুঁকি বাড়ায়। প্রারম্ভিক ডোজ কমিয়ে দিন।
- CYP2C9 ও CYP3A4-এর মাঝারি বা শক্তিশালী দ্বৈত ইনডিউসার: অ্যাভাট্রম্বোপ্যাগের AUC কমায়, কার্যকারিতা হ্রাস করে। প্রারম্ভিক ডোজ বাড়িয়ে দিন।
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
খাবারের সাথে গ্রহণ করলে ভালো শোষিত হয়।
প্রতিনির্দেশনা
- অ্যাভাট্রম্বোপ্যাগ বা যেকোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
ক্রনিক লিভার ডিজিজ রোগীদের (CLD):
- জ্বর (৮-১১%)
- পেটব্যথা (৬-৭%)
- বমি বমি ভাব (৬-৭%)
- মাথাব্যথা (৪-৭%)
- ক্লান্তি (৩-৪%)
- পেরিফেরাল এডিমা (৩-৪%)
ক্রনিক ইমিউন থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া রোগীদের (ITP):
- মাথাব্যথা, ক্লান্তি, বিভ্রান্তি, নাক দিয়ে রক্তপাত, উপরের শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ, জয়েন্টে ব্যথা, মাড়ি থেকে রক্তপাত, পেটিশিয়া, নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস
বিরল (<১%): হাইপোনাট্রেমিয়া (০.৭%)
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
[ডাক্তারের পরামর্শ নিন] গর্ভাবস্থা বিভাগ সি। প্রাণী গবেষণায় অর্গানোজেনেসিসের সময় প্রশাসনে প্রতিকূল উন্নয়নমূলক ফলাফল দেখা গেছে। গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রুণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করুন।
Pregnancy Category: C — গর্ভাবস্থায় সেবনের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
[ডাক্তারের পরামর্শ নিন] অ্যাভাট্রম্বোপ্যাগ মানবদুধে উপস্থিত রয়েছে কিনা তার কোনো তথ্য নেই। স্তন্যদানকারী ইঁদুরের দুধে অ্যাভাট্রম্বোপ্যাগ উপস্থিত ছিল। চিকিৎসার সময় ও শেষ ডোজের ২ সপ্তাহ পর্যন্ত বুকের দুধ খাওয়ানো সুপারিশ করা হয় না।
সতর্কতা ও সাবধানতা
গুরুতর সতর্কতা:
- TPO রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট থ্রম্বোটিক এবং থ্রম্বোইম্বোলিক জটিলতার সাথে সম্পর্কিত
- ক্রনিক লিভার রোগীদের মধ্যে পোর্টাল শিরা থ্রম্বোসিস রিপোর্ট করা হয়েছে
- থ্রম্বোইম্বোলিজমের জন্য পরিচিত ঝুঁকির কারণযুক্ত রোগীদের সতর্কতা প্রয়োজন (ফ্যাক্টর V লিডেন, প্রোথ্রম্বিন ২০২১০এ, অ্যান্টিথ্রমবিন ঘাটতি, প্রোটিন সি বা এস ঘাটতি)
- প্লেটলেট সংখ্যা স্বাভাবিক করার লক্ষ্যে ব্যবহার করবেন না
- থ্রম্বোইম্বোলিক ইভেন্টের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন
- গর্ভাবস্থায় ভ্রুণের ক্ষতি হতে পারে
- স্তন্যদানকালে এবং শেষ ডোজের ২ সপ্তাহ পর্যন্ত বুকের দুধ খাওয়ানো সুপারিশ করা হয় না
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
শিশুদের মধ্যে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
বয়স্ক ও অল্পবয়সী রোগীদের মধ্যে প্রতিক্রিয়ার পার্থক্য সনাক্ত করা যায়নি।
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
মৃদু-মাঝারি রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট (CrCl ≥৩০ মিলি/মিনিট): ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই (বৃক্ক দ্বারা ন্যূনতম নিঃসৃত হয়)।
গুরুতর রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট (CrCl <৩০ মিলি/মিনিট) বা হিমোডায়ালাইসিস: অজানা।
হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট (Child-Pugh A, B, C বা MELD ৪-২৩): ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর ক্লিনিক্যালি অর্থপূর্ণ প্রভাব নেই।
ওভারডোজ
অতিরিক্ত মাত্রায় প্লেটলেট সংখ্যা অত্যধিক বৃদ্ধি পেতে পারে এবং থ্রম্বোটিক বা থ্রম্বোইম্বোলিক জটিলতা সৃষ্টি করতে পারে। রোগী ও প্লেটলেট সংখ্যা পর্যবেক্ষণ করুন। থ্রম্বোটিক জটিলতার মানসম্মত চিকিৎসা প্রদান করুন। নির্দিষ্ট অ্যান্টিডোট নেই। হিমোডায়ালাইসিস অ্যাভাট্রম্বোপ্যাগ নির্মূলে কার্যকর নয় (প্রায় ৬% রেনালি নিঃসৃত এবং উচ্চ প্রোটিন-বাউন্ড)।
থেরাপিউটিক ক্লাস
Thrombopoietin Receptor Agonists
সংরক্ষণ পদ্ধতি
৩০°C তাপমাত্রার নিচে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
রাসায়নিক গঠন
অ্যাভাট্রম্বোপ্যাগ (C₂₉H₃₄Cl₂N₆O₃S₂)