জেনেরিক
Bicalutamide
বাজারে 4টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
বাইকালুটামাইড একটি নন-স্টেরয়েডাল অ্যান্টিঅ্যান্ড্রোজেন ওষুধ যা প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি টেস্টোস্টেরনের মতো পুরুষ হরমোনের প্রভাব ব্লক করে প্রোস্টেট ক্যান্সার কোষের বৃদ্ধি প্রতিরোধ করে।
পরিচিতি
বাইকালুটামাইড একটি নন-স্টেরয়েডাল অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর ইনহিবিটর। এটি লক্ষ্য টিস্যুতে সাইটোসোল অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হয়ে অ্যান্ড্রোজেনের ক্রিয়া প্রতিযোগিতামূলকভাবে বাধা দেয়। প্রোস্টেট কার্সিনোমা অ্যান্ড্রোজেন-সংবেদনশীল বলে পরিচিত এবং এটি অ্যান্ড্রোজেনের প্রভাব প্রতিরোধ করে বা অ্যান্ড্রোজেনের উৎস অপসারণ করে এমন চিকিৎসায় সাড়া দেয়।
বাইকালুটামাইড সাধারণত LHRH অ্যানালগের সাথে সংমিশ্রণে স্টেজ D2 মেটাস্ট্যাটিক প্রোস্টেট কার্সিনোমার চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি মনোথেরাপি হিসেবে অথবা স্থানীয়ভাবে অগ্রসর প্রোস্টেট ক্যান্সারে সার্জারি বা রেডিওথেরাপির সহায়ক চিকিৎসা হিসেবেও ব্যবহার করা যেতে পারে।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
- স্টেজ D2 মেটাস্ট্যাটিক প্রোস্টেট কার্সিনোমা (LHRH অ্যানালগের সাথে সংমিশ্রণে)
- স্থানীয়ভাবে অগ্রসর প্রোস্টেট ক্যান্সার (মনোথেরাপি বা সার্জারি/রেডিওথেরাপির সহায়ক)
থেরাপিউটিক ক্লাস
Hormonal Chemotherapy
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
Non-steroidal Antiandrogen
ফার্মাকোলজি
বাইকালুটামাইড একটি নন-স্টেরয়েডাল অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর ইনহিবিটর। এটি লক্ষ্য টিস্যুতে সাইটোসোল অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হয়ে অ্যান্ড্রোজেনের ক্রিয়া প্রতিযোগিতামূলকভাবে বাধা দেয়। প্রোস্টেট কার্সিনোমা অ্যান্ড্রোজেন-সংবেদনশীল এবং অ্যান্ড্রোজেনের প্রভাব প্রতিরোধ করে বা অ্যান্ড্রোজেনের উৎস অপসারণ করে এমন চিকিৎসায় সাড়া দেয়।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
বাইকালুটামাইড অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টরের সাথে প্রতিযোগিতামূলকভাবে আবদ্ধ হয়, ফলে অ্যাড্রিনাল ও টেস্টিকুলার উৎস থেকে উৎপন্ন অ্যান্ড্রোজেনের ক্রিয়া ব্লক হয়। এটি স্বাভাবিক ও ম্যালিগন্যান্ট প্রোস্টেট টিস্যুর বৃদ্ধি প্রতিরোধ করে।
মাত্রা ও সেবনবিধি
প্রাপ্তবয়স্ক:
LHRH অ্যানালগের সাথে সংমিশ্রণে (স্টেজ D2 মেটাস্ট্যাটিক প্রোস্টেট ক্যান্সার): ৫০ মিগ্রা দিনে একবার (সকাল বা সন্ধ্যা), খাবারের সাথে বা খালি পেটে। LHRH অ্যানালগ থেরাপি শুরুর সাথে সাথে বা কমপক্ষে ৩ দিন আগে শুরু করা যেতে পারে।
মনোথেরাপি বা স্থানীয়ভাবে অগ্রসর প্রোস্টেট ক্যান্সারে সার্জারি/রেডিওথেরাপির সহায়ক: ১৫০ মিগ্রা দিনে একবার।
যকৃতের বৈকল্য: মাঝারি থেকে গুরুতর যকৃতের বৈকল্যে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
শিশু: শিশুদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নেই।
সেবন পদ্ধতি
ডাক্তারের পরামর্শ অনুযায়ী ডোজ ও সময়কাল মেনে চলুন। ট্যাবলেট পুরো গিলে ফেলুন, চিবাবেন না, চূর্ণ করবেন না বা ভাঙবেন না। খাবারের সাথে বা খালি পেটে সেবন করা যেতে পারে, তবে প্রতিদিন নির্দিষ্ট সময়ে সেবন করা উত্তম।
ডোজ মিস করলে করণীয়
যদি কোনো ডোজ মিস হয়, মনে পড়ার সাথে সাথে সেবন করুন। পরবর্তী ডোজের সময় হয়ে গেলে মিস করা ডোজ বাদ দিন। ডোজ দ্বিগুণ করবেন না।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
সাধারণ (১০% এর বেশি রোগীর মধ্যে):
হট ফ্ল্যাশ (গরম অনুভূতি), ব্যথা (পিঠ, পেলভিস ও পেটে), অ্যাথেনিয়া (দুর্বলতা), কনস্টিপেশন, ইনফেকশন, বমি বমি ভাব, পেরিফেরাল এডিমা, ডিসপনিয়া (শ্বাসকষ্ট), ডায়রিয়া, হিমাটুরিয়া (প্রস্রাবে রক্ত), নকটুরিয়া (রাতে বেশি প্রস্রাব), অ্যানিমিয়া (রক্তাল্পতা)।
অন্যান্য:
ফুসকুড়ি, পেটে ব্যথা, পুরুষে স্তন বৃদ্ধি (গাইনেকোমাস্টিয়া), স্তনে কোমলতা, ক্ষুধা হ্রাস, লিবিডো হ্রাস, বিষণ্নতা, মাথা ঘোরা, বদহজম, গ্যাস, তন্দ্রা, ওজন বৃদ্ধি, লিভার এনজাইম বৃদ্ধি।
সতর্কতা ও সাবধানতা
- কুমারিন অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের সাথে ব্যবহারে রক্তপাতের ঝুঁকি; প্রোথ্রোম্বিন টাইম (PT) ও INR নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
- গাইনেকোমাস্টিয়া ও স্তনে ব্যথা হতে পারে (বিশেষত ১৫০ মিগ্রা মনোথেরাপিতে)।
- গ্লুকোজ সহনশীলতা হ্রাস পেতে পারে; ডায়াবেটিস রোগীদের রক্তের গ্লুকোজ নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন।
- ত্বক আলো-সংবেদনশীল হতে পারে; বেশি রোদে যাওয়া এড়িয়ে চলুন এবং সানস্ক্রিন ব্যবহার করুন।
- PSA (প্রোস্টেট স্পেসিফিক অ্যান্টিজেন) নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন; PSA বৃদ্ধি পেলে ক্লিনিকাল প্রগতি মূল্যায়ন করুন।
- যকৃতের কার্যকারিতা নিয়মিত পরীক্ষা করুন (বিশেষত যকৃতের রোগীদের দীর্ঘমেয়াদী থেরাপিতে)।
- গাড়ি চালানোর সাধারণত কোনো সমস্যা হয় না।
প্রতিনির্দেশনা
- বাইকালুটামাইড বা ট্যাবলেটের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
- মহিলাদের মধ্যে ব্যবহার (গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদানে contraindicated)
- শিশুদের মধ্যে ব্যবহার
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
- R-বাইকালুটামাইড CYP 3A4-এর ইনহিবিটর; CYP 3A4 সাবস্ট্রেটের সাথে সহ-প্রশাসনে সতর্কতা প্রয়োজন।
- কুমারিন অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের (যেমন ওয়ারফারিন) প্রভাব বৃদ্ধি করে; PT/INR নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন এবং অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট ডোজ সামঞ্জস্য করুন।
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
অ্যালকোহল সেবনের নিরাপত্তা সম্পর্কে জানা নেই। দয়া করে ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করুন।
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার অত্যন্ত অনিরাপদ (FDA ক্যাটাগরি X)। প্রাণী ও মানব গবেষণায় ভ্রূণের ক্ষতিকর প্রভাব দেখানো হয়েছে। গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহার contraindicated। চিকিৎসার সময় পুরুষ ও মহিলা উভয়েরই কার্যকর গর্ভনিরোধ ব্যবহার করা গুরুত্বপূর্ণ।
Pregnancy Category: X — গর্ভাবস্থায় সেবনের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
স্তন্যদানে ব্যবহার সম্পর্কে পর্যাপ্ত তথ্য নেই। বাইকালুটামাইড মহিলাদের জন্য নির্দেশিত নয়। দয়া করে ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
শিশুদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নেই।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
বয়স্ক রোগীদের জন্য বিশেষ ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, তবে যকৃত ও বৃক্কের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
যকৃতের বৈকল্য: বাইকালুটামাইড যকৃতে ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয়। মাঝারি থেকে গুরুতর যকৃতের বৈকল্যে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। দীর্ঘমেয়াদী থেরাপিতে যকৃতের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
ওভারডোজ
দীর্ঘমেয়াদী ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে দৈনিক ২০০ মিগ্রা পর্যন্ত ডোজ ভালোভাবে সহ্য করা হয়েছে। প্রাণঘাতী অতিরিক্ত ডোজের লক্ষণ প্রতিষ্ঠিত নেই। কোনো নির্দিষ্ট অ্যান্টিডোট নেই; অতিরিক্ত ডোজের চিকিৎসা লক্ষণভিত্তিক।
সংরক্ষণ পদ্ধতি
৩০°C তাপমাত্রার নিচে শুকনো স্থানে সংরক্ষণ করুন। আলো ও আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
রাসায়নিক গঠন
বাইকালুটামাইড