জেনেরিক
Lorlatinib
বাজারে 1টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
লোরলাটিনিব একটি কাইনেজ ইনহিবিটর যা ALK-পজিটিভ নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারের (NSCLC) চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয় যখন রোগ ক্রিজোটিনিব ও কমপক্ষে ১টি অন্যান্য ALK ইনহিবিটর, অথবা অ্যালেক্টিনিব বা সেরিটিনিবে অগ্রগতি হয়েছে।
পরিচিতি
লোরলাটিনিব একটি ALK/ROS1 টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর যা ALK ও ROS1 কাইনেসের সাথে আবদ্ধ হয়ে বাধা দেয়, যা ALK- ও ROS1-মধ্যস্থ সিগন্যালিং ব্যাহত করে এবং ALK- ও ROS1-ওভারএক্সপ্রেসিং টিউমার কোষে টিউমার কোষের বৃদ্ধি বাধা দেয়।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
- ALK-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (NSCLC) - ক্রিজোটিনিব ও কমপক্ষে ১টি অন্যান্য ALK ইনহিবিটর, অথবা অ্যালেক্টিনিব বা সেরিটিনিবে অগ্রগতি হয়েছে
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
ALK/ROS1 টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর
ফার্মাকোলজি
লোরলাটিনিব ALK ও ROS1 কাইনেস বাধা দিয়ে ALK- ও ROS1-মধ্যস্থ সিগন্যালিং ব্যাহত করে, যা ALK- ও ROS1-ওভারএক্সপ্রেসিং টিউমার কোষে টিউমার কোষের বৃদ্ধি বাধা দেয়।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
ALK ও ROS1 সিগন্যালিং বাধা দিয়ে টিউমার কোষের বৃদ্ধি রোধ করে।
মাত্রা ও সেবনবিধি
প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ (ওরাল):
- ১০০ মিলিগ্রাম PO দৈনিক একবার
- খাবারের সাথে বা খালি পেটে গ্রহণযোগ্য
- রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা পর্যন্ত চালিয়ে যান
- প্রথম ডোজ হ্রাস: ৭৫ মিগ্রা/দিন; দ্বিতীয় ডোজ হ্রাস: ৫০ মিগ্রা/দিন
হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট: হালকা: ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই; মাঝারি-গুরুতর: প্রস্তাবিত ডোজ প্রতিষ্ঠিত নয়
সেবন পদ্ধতি
- ট্যাবলেট পুরো গিলে ফেলুন
- প্রতিদিন একই সময়ে গ্রহণ করুন
- মিস করা ডোজ: মনে পড়লে গ্রহণ করুন, তবে পরবর্তী ডোজের ৪ ঘণ্টার আগে না হলে বাদ দিন
ডোজ মিস করলে করণীয়
মিস করা ডোজ: মনে পড়লে গ্রহণ করুন, তবে পরবর্তী ডোজের ৪ ঘণ্টার আগে না হলে বাদ দিন; একই সময়ে ২টি ডোজ গ্রহণ করবেন না।
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
- শক্তিশালী CYP3A ইনডিউসার: লোরলাটিনিব প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করে; সহ-প্রশাসন নিষিদ্ধ
- শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটর: লোরলাটিনিব প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি করে
- CYP3A সাবস্ট্রেট: CYP3A সাবস্ট্রেটের ঘনত্ব হ্রাস করে; সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সূচকের সাবস্ট্রেট এড়িয়ে চলুন
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
শক্তিশালী CYP3A ইনডিউসারের সাথে সহ-প্রশাসন নিষিদ্ধ।
প্রতিনির্দেশনা
- শক্তিশালী CYP3A ইনডিউসারের সাথে সহ-প্রশাসন
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (>১০%):
- হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া (৯৬%)
- হাইপারট্রিগ্লিসারাইডেমিয়া (৯০%)
- শোথ (৫৭%)
- হাইপারগ্লাইসেমিয়া (৫২%)
- অ্যানিমিয়া (৫২%)
- পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি (৪৭%)
- AST বৃদ্ধি (৩৭%), ALT বৃদ্ধি (২৮%)
- জ্ঞানীয় প্রভাব (২৭%)
- শ্বাসকষ্ট (২৭%)
- ক্লান্তি (২৬%)
- ওজন বৃদ্ধি (২৪%)
- মেজাজের প্রভাব (২৩%)
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার: গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণ-ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। প্রজননক্ষম মহিলারা চিকিৎসার সময় ও শেষ ডোজের ৬ মাস পর্যন্ত কার্যকর নন-হরমোনাল গর্ভনিরোধ ব্যবহার করুন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
স্তন্যদানে ব্যবহার: মানব বা পশুর দুধে লোরলাটিনিবের উপস্থিতি সম্পর্কে তথ্য নেই। স্তন্যপান করানো শিশুদের গুরুতর প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে চিকিৎসার সময় ও শেষ ডোজের ৭ দিন পর্যন্ত বুকের দুধ খাওয়াবেন না।
সতর্কতা ও সাবধানতা
- শক্তিশালী CYP3A ইনডিউসারের সাথে ব্যবহারে গুরুতর হেপাটোটক্সিসিটি হয়েছে
- সিএনএস প্রভাব (খিঁচুনি, হ্যালুসিনেশন, জ্ঞানীয় ফাংশন পরিবর্তন, মেজাজ) হতে পারে
- সিরাম কোলেস্টেরল ও ট্রাইগ্লিসারাইড বৃদ্ধি হতে পারে; লিপিড-হ্রাসকারী এজেন্ট শুরু করুন বা ডোজ বৃদ্ধি করুন
- PR ব্যবধান দীর্ঘায়িত ও AV ব্লক রিপোর্ট করা হয়েছে; ইসিজি পর্যবেক্ষণ করুন
- ILD/নিউমোনাইটিস হতে পারে
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
১৮ বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
৬৫ বছর+ রোগীদের সীমিত তথ্যের কারণে ডোজ সুপারিশ করা যায় না।
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট: হালকা-মাঝারি (CrCl ৩০-৮৯ মিলি/মিনিট): ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই; গুরুতর (CrCl <৩০): প্রস্তাবিত ডোজ প্রতিষ্ঠিত নয়।
হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট: হালকা: ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই; মাঝারি-গুরুতর: সুপারিশ করা হয় না।
ওভারডোজ
ওভারডোজের চিকিৎসা: সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা; PR ব্যবধানের উপর ডোজ-নির্ভর প্রভাবের জন্য ইসিজি মনিটরিং; কোনো অ্যান্টিডোট নেই।
থেরাপিউটিক ক্লাস
সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি
সংরক্ষণ পদ্ধতি
৩০°C এর নিচে তাপমাত্রায়, আর্দ্রতা ও আলো থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন; শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
রাসায়নিক গঠন
লোরলাটিনিব