জেনেরিক
Pemafibrate
বাজারে 2টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
পেমাফাইব্রেট একটি নির্বাচনী PPARα মডুলেটর যা ডিসলিপিডেমিয়া, বিশেষত হাইপারট্রাইগ্লিসারাইডেমিয়া রোগীদের ট্রাইগ্লিসারাইড (TG) মাত্রা কমাতে সহায়ক থেরাপি হিসেবে ব্যবহৃত হয়।
পরিচিতি
হাইপারট্রাইগ্লিসারাইডেমিয়া ও কম HDL-C অ্যাথেরোস্ক্লেরোটিক কার্ডিওভাসকুলার রোগের (ASCVD) ঝুঁকির কারণ। ফাইব্রেটগুলি TG কমানোর জন্য পছন্দের চিকিৎসা, যা PPARα রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ ও সক্রিয় করে কাজ করে। পেমাফাইব্রেট একটি নতুন নির্বাচনী PPARα মডুলেটর যা প্রচলিত ফাইব্রেটের তুলনায় ২,৫০০ গুণ বেশি শক্তিশালী।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
- ডিসলিপিডেমিয়া (হাইপারট্রাইগ্লিসারাইডেমিয়া)
- ফ্যামিলিয়াল হাইপারলিপিডেমিয়া
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
PPARα মডুলেটর (ফাইব্রেট)
ফার্মাকোলজি
পেমাফাইব্রেট একটি নির্বাচনী PPARα মডুলেটর যা বেনজোক্সাজল ও ফেনোক্সিয়ালকাইল সাইড-চেইন সহ সাধারণ ফাইব্রিক অ্যাসিড গ্রুপ ধারণ করে। এটি PPARα রিসেপ্টরের সাথে শক্তভাবে আবদ্ধ হয় এবং সর্বাধিক অ্যাক্টিভেশন প্রদান করে। প্রচলিত ফাইব্রেটের তুলনায় ২,৫০০ গুণ বেশি শক্তিশালী এবং উচ্চ নির্বাচনীতা রয়েছে।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
PPARα রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ ও সক্রিয় করে ট্রাইগ্লিসারাইড মাত্রা হ্রাস করে এবং HDL-C বৃদ্ধি করে।
মাত্রা ও সেবনবিধি
প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ (ওরাল):
- সাধারণ ডোজ: ০.১ মিগ্রা দিনে ২ বার
- রোগীর বয়স ও লক্ষণ অনুযায়ী ডোজ পৃথকীকরণ
- রেনাল ইমপেয়ারমেন্টে (eGFR <৩০ mL/min/১.৭৩m²): কম ডোজ বা দীর্ঘ ব্যবধান; সর্বোচ্চ ০.২ মিগ্রা/দিন
শিশু ডোজ: নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত নয়।
সেবন পদ্ধতি
- খাবারের সাথে বা খালি পেটে গ্রহণ করা যেতে পারে
- প্রতিদিন একই সময়ে গ্রহণ করুন
- নির্ধারিত ডোজ মেনে চলুন
ডোজ মিস করলে করণীয়
মনে পড়লে সাথে সাথে গ্রহণ করুন; পরবর্তী ডোজের সময় হয়ে গেলে বাদ দিন; ডোজ দ্বিগুণ করবেন না।
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
- অন্যান্য ফাইব্রেট: প্রতিকূল প্রভাবের ঝুঁকি/তীব্রতা বৃদ্ধি
- স্ট্যাটিন: মায়োপ্যাথি বা র্যাবডোমায়োলাইসিসের ঝুঁকি বৃদ্ধি
- ওরাল অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট (ওয়ারফারিন): পেমাফাইব্রেট প্রভাব বাড়াতে পারে; রক্তপাতের ঝুঁকি; কোয়াগুলেশন প্যারামিটার পর্যবেক্ষণ করুন
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
খাবারের সাথে গ্রহণ করলে শোষণ ভালো হয়।
প্রতিনির্দেশনা
- পেমাফাইব্রেট বা কোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা
- গুরুতর হেপাটিক ডিসঅর্ডার (Child-Pugh গ্রেড B বা C সিরোসিস, বিলিয়ারি অবস্ট্রাকশন)
- কোলেলিথিয়াসিস
- গর্ভাবস্থা বা সম্ভাব্য গর্ভবতী মহিলা
- সাইক্লোস্পোরিন বা রিফাম্পিসিনের সাথে একযোগে চিকিৎসা
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:
- গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ডিসঅর্ডার (বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা)
- জন্ডিস
- ত্বকের ফুসকুড়ি
- পিত্তথলির পাথর
- মায়োটক্সিসিটি
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার: গর্ভাবস্থায় বা সম্ভাব্য গর্ভবতী মহিলাদের জন্য নিরোধক; নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত নয়।
Pregnancy Category: C — গর্ভাবস্থায় সেবনের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
স্তন্যদানে ব্যবহার: স্তন্যদানকারী মহিলাদের ব্যবহার এড়িয়ে চলুন; প্রয়োজনে স্তন্যদান বন্ধ করুন।
সতর্কতা ও সাবধানতা
- র্যাবডোমায়োলাইসিসের ঝুঁকি (স্ট্যাটিনের সাথে ব্যবহারে); পেশি ব্যথা, মায়োসাইটিস, পেশি ক্র্যাম্প ও দুর্বলতা বা CK বৃদ্ধি (>৫ x ULN) হলে বন্ধ করুন
- লিভার ডিসঅর্ডারে সতর্কতা; লিভার ফাংশন পর্যবেক্ষণ করুন
- কোলেলিথিয়াসিসের ইতিহাসে সতর্কতা
- LDL-কোলেস্টেরল পর্যবেক্ষণ করুন
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
শিশুদের জন্য নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত নয়।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
বয়স্ক রোগীদের সতর্কতা প্রয়োজন; ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট: eGFR <৩০ mL/min/১.৭৩m²-এ সতর্কতা; কম প্রারম্ভিক ডোজ বা দীর্ঘ ব্যবধান; সর্বোচ্চ ০.২ মিগ্রা/দিন।
হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট: গুরুতর হেপাটিক ডিসঅর্ডারে সতর্কতা; Child-Pugh গ্রেড A সিরোসিসে প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি পেতে পারে।
ওভারডোজ
ওভারডোজের তথ্য নেই; বেশি মাত্রায় গ্রহণ করলে ডাক্তার জানান।
থেরাপিউটিক ক্লাস
অ্যান্টি-অ্যাঞ্জাইনাল ও লিপিড কমানোর ওষুধ
সংরক্ষণ পদ্ধতি
৩০°C এর উপরে সংরক্ষণ করবেন না; আলো থেকে দূরে রাখুন; শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
রাসায়নিক গঠন
পেমাফাইব্রেট