জেনেরিক
Sotorasib
বাজারে 1টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
সোটোরাসিব একটি KRAS G12C ইনহিবিটর যা KRAS G12C-মিউটেটেড স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সারের (NSCLC) চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, যারা কমপক্ষে একটি পূর্ববর্তী সিস্টেমিক থেরাপি পেয়েছেন।
পরিচিতি
সোটোরাসিব একটি শক্তিশালী ও অত্যন্ত নির্বাচনী KRASG12C ইনহিবিটর যা KRASG12C-এর অনন্য সিস্টাইনের সাথে সমযোজী ও অপরিবর্তনীয়ভাবে আবদ্ধ হয়। সোটোরাসিব দ্বারা KRASG12C নিষ্ক্রিয়করণ টিউমার কোষ সিগন্যালিং ও বেঁচে থাকা বাধা দেয়, কোষের বৃদ্ধি বাধা দেয় এবং KRASG12C-ধারণকারী টিউমারগুলিতে নির্বাচনীভাবে অ্যাপোপ্টোসিস বাড়ায়।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
- KRAS G12C-মিউটেটেড স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC) – কমপক্ষে একটি পূর্ববর্তী সিস্টেমিক থেরাপি প্রাপ্ত
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
KRAS G12C ইনহিবিটর
ফার্মাকোলজি
সোটোরাসিব KRASG12C প্রোটিনের P2 পকেট ও His95 সারফেস গ্রুভ উভয়ের সাথে অনন্য বন্ধনের মাধ্যমে প্রোটিনকে নিষ্ক্রিয় অবস্থায় লক করে, ডাউনস্ট্রিম সিগন্যালিং প্রতিরোধ করে। এটি KRASG12C-ধারণকারী টিউমার কোষে অনকোজেনিক সিগন্যালিং বাধা দেয়, অ্যান্টিজেন উপস্থাপনা ও ইনফ্লেমেটরি সাইটোকাইন উৎপাদন বাড়ায় এবং অ্যান্টি-টিউমার ইনফ্লেমেটরি প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
KRASG12C প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হয়ে টিউমার কোষের বৃদ্ধি ও সিগন্যালিং বাধা দেয়।
মাত্রা ও সেবনবিধি
প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ (ওরাল):
- ৯৬০ মিগ্রা (৮ টি ১২০ মিগ্রা ট্যাবলেট) দিনে ১ বার
- রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা পর্যন্ত চালিয়ে যান
- প্রতিদিন একই সময়ে খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া গ্রহণ করুন
সেবন পদ্ধতি
- ট্যাবলেট পুরো গিলে ফেলুন; চিবাবেন না, পিষবেন না বা ভাঙবেন না
- প্রতিদিন একই সময়ে গ্রহণ করুন
- ৬ ঘণ্টার বেশি মিস হলে পরবর্তী দিন নির্ধারিত ডোজ গ্রহণ করুন
- বমি হলে অতিরিক্ত ডোজ নেবেন না
ডোজ মিস করলে করণীয়
৬ ঘণ্টার বেশি মিস হলে পরবর্তী দিন নির্ধারিত ডোজ গ্রহণ করুন; একই সময়ে ২ ডোজ নেবেন না; বমি হলে অতিরিক্ত ডোজ নেবেন না।
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
- অ্যাসিড-হ্রাসকারী এজেন্ট (PPI, H2RA, অ্যান্টাসিড): সোটোরাসিবের ঘনত্ব হ্রাস; এড়িয়ে চলুন
- শক্তিশালী CYP3A4 ইন্ডিউসার: সোটোরাসিবের ঘনত্ব হ্রাস; এড়িয়ে চলুন
- CYP3A4 সাবস্ট্রেট: প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস; ডোজ বৃদ্ধি প্রয়োজন হতে পারে
- P-gp সাবস্ট্রেট (ডিগক্সিন): প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি; ডোজ হ্রাস প্রয়োজন হতে পারে
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
সোটোরাসিবের সাথে অ্যালকোহল সেবনে সতর্কতা প্রয়োজন; ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
প্রতিনির্দেশনা
- উপাদানগুলির প্রতি অতি সংবেদনশীলতা
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:
- হেপাটোটক্সিসিটি (লিভার এনজাইম বৃদ্ধি, বিলিরুবিন বৃদ্ধি, ওষুধ-জনিত হেপাটাইটিস) – ২৫% রোগীর মধ্যে
- ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ (ILD)/নিউমোনাইটিস – ০.৮% (মারাত্মক হতে পারে)
অন্যান্য:
- ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব
- ক্লান্তি, পেশি ব্যথা
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার: গর্ভাবস্থায় ব্যবহারের কোনো তথ্য নেই; প্রাণী研究中 প্রজনন বিষাক্ততা দেখা গেছে; গর্ভাবস্থায় বা গর্ভবতী হলে ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে সতর্ক করুন; ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
Pregnancy Category: D — গর্ভাবস্থায় সেবনের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
স্তন্যদানে ব্যবহার: মানবদুধে নিঃসৃত হয় কিনা জানা নেই; স্তন্যদান বন্ধ বা সোটোরাসিব থেরাপি বন্ধ/পরিহার করার সিদ্ধান্ত নিন; ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
সতর্কতা ও সাবধানতা
- হেপাটোটক্সিসিটি: শুরুতে ও প্রথম ৩ মাসে প্রতি ৩ সপ্তাহে, পরে মাসিক লিভার ফাংশন পরীক্ষা (ALT, AST, বিলিরুবিন)
- ILD/নিউমোনাইটিস: নতুন বা ক্রমবর্ধমান শ্বাসকষ্টের লক্ষণ (শ্বাসকষ্ট, কাশি, জ্বর) পর্যবেক্ষণ করুন; সন্দেহ হলে বন্ধ করুন
- অ্যাসিড-হ্রাসকারী এজেন্ট (PPI, H2RA, অ্যান্টাসিড) এড়িয়ে চলুন; প্রয়োজনে ৪ ঘণ্টা আগে বা ১০ ঘণ্টা পরে গ্রহণ করুন
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
পেডিয়াট্রিক রোগীদের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
বয়স্কদের জন্য প্রযোজ্য (বয়স-ভিত্তিক পার্থক্য নির্দিষ্ট নয়)
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট: নির্দিষ্ট তথ্য নেই; ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট: হেপাটোটক্সিসিটির ঝুঁকি; লিভার ফাংশন নিবিড় পর্যবেক্ষণ; ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
ওভারডোজ
ক্লিনিক্যাল ওভারডোজের অভিজ্ঞতা নেই; ওভারডোজে লক্ষণীয় ও সহায়ক চিকিৎসা প্রদান করুন।
থেরাপিউটিক ক্লাস
সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি
সংরক্ষণ পদ্ধতি
২৫°C এর নিচে শীতল ও শুষ্ক স্থানে, আলো থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন; শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
রাসায়নিক গঠন
সোটোরাসিব