জেনেরিক
Apremilast
বাজারে 9টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
অ্যাপ্রিমিলাস্ট একটি ফসফোডাইস্টেরেজ ৪ (PDE4) ইনহিবিটর যা মাঝারি থেকে গুরুতর প্লেক সোরিয়াসিস এবং সক্রিয় সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিসের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি প্রদাহজনক রাসায়নিক বার্তাবাহকদের ক্রিয়া ব্লক করে লক্ষণ কমায়।
পরিচিতি
অ্যাপ্রিমিলাস্ট একটি মৌখিক ছোট-অণু ফসফোডাইস্টেরেজ ৪ (PDE4) ইনহিবিটর যা সক্রিয় সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস এবং মাঝারি থেকে গুরুতর প্লেক সোরিয়াসিসের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, বিশেষ করে যারা ফটোথেরাপি বা সিস্টেমিক থেরাপির জন্য উপযুক্ত।
PDE4 সাইক্লিক অ্যাডেনোসিন মনোফসফেট (cAMP)-নির্দিষ্ট ফসফোডাইস্টেরেজ যা প্রধানত প্রদাহজনক কোষে অবস্থিত। অ্যাপ্রিমিলাস্ট PDE4-কে বাধা দিয়ে অন্তঃকোষীয় cAMP মাত্রা বৃদ্ধি করে এবং PDE4, TNF-আলফা, ইন্টারলিউকিন-২ (IL-2), ইন্টারফেরন-গামা, লিউকোট্রিয়েন এবং নাইট্রিক অক্সাইড সিন্থেস সহ একাধিক প্রোইনফ্ল্যামেটরি মধ্যস্থতাকারীর উৎপাদন বাধা দেয়।
সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব এবং বমি অন্তর্ভুক্ত। চিকিৎসার শুরুতে পেটের সমস্যা কমাতে ডোজ ধীরে ধীরে বৃদ্ধি করা হয় (টাইট্রেশন)।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
- সক্রিয় সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস
- মাঝারি থেকে গুরুতর প্লেক সোরিয়াসিস (যারা ফটোথেরাপি বা সিস্টেমিক থেরাপির জন্য উপযুক্ত)
থেরাপিউটিক ক্লাস
Disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs)
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
ফসফোডাইস্টেরেজ ৪ (PDE4) ইনহিবিটর
ফার্মাকোলজি
অ্যাপ্রিমিলাস্ট একটি অভিনব, মৌখিকভাবে সেবনযোগ্য ছোট-অণু টাইপ-৪ সাইক্লিক নিউক্লিওটাইড ফসফোডাইস্টেরেজ (PDE-4) ইনহিবিটর। PDE-4 একটি সাইক্লিক অ্যাডেনোসিন মনোফসফেট (cAMP)-নির্দিষ্ট ফসফোডাইস্টেরেজ যা প্রধানত প্রদাহজনক কোষে অবস্থিত।
PDE-4-কে বাধা দিয়ে, অ্যাপ্রিমিলাস্ট অন্তঃকোষীয় cAMP মাত্রা বৃদ্ধি করে এবং PDE-4, TNF-আলফা, ইন্টারলিউকিন-২ (IL-2), ইন্টারফেরন-গামা, লিউকোট্রিয়েন এবং নাইট্রিক অক্সাইড সিন্থেস সহ একাধিক প্রোইনফ্ল্যামেটরি মধ্যস্থতাকারীর উৎপাদন বাধা দেয়।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
অ্যাপ্রিমিলাস্ট ফসফোডাইস্টেরেজ ৪ (PDE4) এনজাইমকে বাধা দিয়ে কাজ করে। এই বাধার ফলে অন্তঃকোষীয় সাইক্লিক অ্যাডেনোসিন মনোফসফেট (cAMP) এর মাত্রা বৃদ্ধি পায়। cAMP বৃদ্ধি প্রোইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইন এবং অন্যান্য প্রদাহজনক মধ্যস্থতাকারীদের উৎপাদন হ্রাস করে, যা সোরিয়াসিস এবং সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিসের প্রদাহ ও লক্ষণ কমাতে সহায়তা করে।
মাত্রা ও সেবনবিধি
প্রস্তাবিত ডোজ টাইট্রেশন (পেটের সমস্যা কমাতে):
| দিন | সকাল | সন্ধ্যা |
|---|---|---|
| দিন ১ | ১০ মিগ্রা | — |
| দিন ২ | ১০ মিগ্রা | ১০ মিগ্রা |
| দিন ৩ | ১০ মিগ্রা | ২০ মিগ্রা |
| দিন ৪ | ২০ মিগ্রা | ২০ মিগ্রা |
| দিন ৫ | ২০ মিগ্রা | ৩০ মিগ্রা |
| দিন ৬ ও পরবর্তী | ৩০ মিগ্রা | ৩০ মিগ্রা |
রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ: দিন ৬ থেকে ৩০ মিগ্রা দিনে ২ বার
গুরুতর রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট (CrCl <৩০ মিলি/মিনিট): ডোজ ৩০ মিগ্রা দিনে ১ বার কমিয়ে দিন। শুধুমাত্র সকালের ডোজ অনুসরণ করুন, সন্ধ্যার ডোজ বাদ দিন।
হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট: ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
সেবন পদ্ধতি
ডাক্তারের পরামর্শ অনুযায়ী ডোজ ও সময়কালে গ্রহণ করুন। ট্যাবলেট পুরো গিলে ফেলুন, চিবাবেন না বা ভাঙ্গবেন না। খাবারের সাথে বা খালি পেটে নেওয়া যেতে পারে, তবে নির্দিষ্ট সময়ে নেওয়া ভালো।
ডোজ মিস করলে করণীয়
যদি কোনো ডোজ মিস হয়, মনে পড়ার সাথে সাথে গ্রহণ করুন। পরবর্তী ডোজের সময় হয়ে গেলে মিস করা ডোজ বাদ দিন এবং নিয়মিত সময়সূচী অনুসরণ করুন। ডোজ দ্বিগুণ করবেন না।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
সাধারণ (>১০%):
- বমি বমি ভাব (Nausea)
- ডায়রিয়া (Diarrhea)
- মাথাব্যথা (Headache)
অন্যান্য (১-১০%):
- উপরের শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ
- বমি (Vomiting)
- নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস
- পেটব্যথা
- অতিসংবেদনশীলতা
- গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স ডিজিজ
- ডিসপেপসিয়া (বদহজম)
- ক্লান্তি
- ক্ষুধা হ্রাস
- কাশি
- র্যাশ
- অনিদ্রা
ওজন হ্রাস: চিকিৎসার সময় ৫-১০% ওজন হ্রাস রিপোর্ট করা হয়েছে।
সতর্কতা ও সাবধানতা
গুরুতর সতর্কতা:
- নতুন বা worsened ডিপ্রেশন, আত্মহত্যার চিন্তা, মেজাজ পরিবর্তন হলে সাথে সাথে ডাক্তারকে জানান
- ওজন নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন - অ্যাপ্রিমিলাস্ট ওজন হ্রাস ঘটাতে পারে
- গর্ভাবস্থায় সতর্কতা - প্রাণী গবেষণায় ভ্রুণের উপর ক্ষতিকর প্রভাব দেখা গেছে
- স্তন্যদানকালে সতর্কতা - ইঁদুরের দুধে অ্যাপ্রিমিলাস্ট সনাক্ত হয়েছে
- গুরুতর কিডনি রোগে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন
- চিকিৎসার শুরুতে পেটের সমস্যা হতে পারে যা সময়ের সাথে কমে যায়
প্রতিনির্দেশনা
- অ্যাপ্রিমিলাস্ট বা যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
- শক্তিশালী CYP এনজাইম ইনডিউসার (যেমন রিফাম্পিন, কার্বামাজেপাইন, ফেনোবারবিটাল, ফেনিটোইন): অ্যাপ্রিমিলাস্টের সিস্টেমিক এক্সপোজার হ্রাস করে এবং কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে → সহ-প্রশাসন সুপারিশ করা হয় না
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
[সতর্কতা] অ্যাপ্রিমিলাস্টের সাথে অ্যালকোহল সেবনে সতর্কতা প্রয়োজন। ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
[ডাক্তারের পরামর্শ নিন] গর্ভাবস্থায় অ্যাপ্রিমিলাস্ট ব্যবহার নিরাপদ নাও হতে পারে (গর্ভাবস্থা বিভাগ সি)। প্রাণী গবেষণায় ভ্রুণের উপর ক্ষতিকর প্রভাব দেখা গেছে। ডাক্তার সুবিধা ও ঝুঁকি বিবেচনা করে প্রেসক্রাইব করবেন।
Pregnancy Category: C — গর্ভাবস্থায় সেবনের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
[ডাক্তারের পরামর্শ নিন] অ্যাপ্রিমিলাস্ট বা এর মেটাবোলাইট মানবদুধে নিঃসৃত হয় কিনা জানা নেই। তবে ইঁদুরের দুধে অ্যাপ্রিমিলাস্ট সনাক্ত হয়েছে। স্তন্যদানকারী মায়েদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
১৮ বছরের কম বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে বিশেষ ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
[সতর্কতা] গুরুতর কিডনি রোগে (CrCl <৩০ মিলি/মিনিট) ডোজ ৩০ মিগ্রা দিনে ১ বার কমিয়ে দিন। মৃদু-মাঝারি রেনাল ইমপেয়ারমেন্টে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
[নির্দিষ্ট মাত্রায় নিরাপদ] লিভার রোগে নিরাপদ। ডোজ সমন্বয় সুপারিশ করা হয় না।
ওভারডোজ
অ্যাপ্রিমিলাস্ট অতিরিক্ত মাত্রার জন্য নির্দিষ্ট অ্যান্টিডোট নেই। অতিরিক্ত মাত্রায় সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা গ্রহণ করুন।
সংরক্ষণ পদ্ধতি
৩০°C তাপমাত্রার নিচে, শুকনো ও ঠান্ডা স্থানে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।