জেনেরিক
Brivaracetam
বাজারে 14টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
ব্রিভারাসিটাম একটি অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধ যা ১ মাস বয়সী রোগীদের ফোকাল অনটসেট খিঁচুনির চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি মস্তিষ্কের সিন্যাপটিক ভেসিকল প্রোটিন ২এ (SV2A)-এর সাথে আবদ্ধ হয়ে অস্বাভাবিক স্নায়ু কার্যকলাপ দমন করে এবং খিঁচুনির বিস্তার রোধ করে।
পরিচিতি
ব্রিভারাসিটাম একটি তৃতীয়-প্রজন্মের অ্যান্টিসাইজার ওষুধ যা লেভেটিরাসিটামের একটি শক্তিশালী অ্যানালগ। এটি মস্তিষ্কের সিন্যাপটিক ভেসিকল প্রোটিন ২এ (SV2A)-এর সাথে উচ্চ নির্বাচনী ও ১৫-৩০ গুণ বেশি আক্রমনাত্মকতা সহ আবদ্ধ হয়ে কাজ করে। SV2A-এর সাথে আবদ্ধ হওয়ার মাধ্যমে ব্রিভারাসিটাম প্রি-সিন্যাপটিক নিউরোট্রান্সমিটার নিঃসরণ হ্রাস করে, যা অস্বাভাবিক স্নায়ু কার্যকলাপ দমন করে এবং খিঁচুনির বিস্তার রোধ করে।
ব্রিভারাসিটাম ফোকাল অনটসেট খিঁচুনির চিকিৎসায় মনোথেরাপি বা অ্যাডজাংটিভ থেরাপি হিসেবে ব্যবহার করা যেতে পারে। ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ও রিয়েল-ওয়ার্ল্ড গবেষণায় ব্রিভারাসিটাম খিঁচুনির ফ্রিকোয়েন্সি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে দেখা গেছে এবং সাধারণত ভালো সহ্য করা হয়। এটি মৌখিক ট্যাবলেট, মৌখিক দ্রবণ ও IV ইনজেকশন আকারে পাওয়া যায়।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
- ১ মাস বয়সী রোগীদের ফোকাল অনটসেট খিঁচুনি (Partial-onset seizures)
থেরাপিউটিক ক্লাস
Adjunct anti-epileptic drugs
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
Anticonvulsant / SV2A Ligand
ফার্মাকোলজি
ব্রিভারাসিটাম একটি অ্যান্টিকনভালসেন্ট ওষুধ যা মস্তিষ্কের সিন্যাপটিক ভেসিকল প্রোটিন ২এ (SV2A)-এর সাথে উচ্চ নির্বাচনী ও ১৫-৩০ গুণ বেশি আক্রমনাত্মকতা সহ আবদ্ধ হয়। এই বন্ধন প্রি-সিন্যাপটিক নিউরোট্রান্সমিটার নিঃসরণ হ্রাস করে এবং অস্বাভাবিক স্নায়ু কার্যকলাপ দমন করে। ওষুধটি দ্রুত রক্ত-মস্তিষ্ক বাধা অতিক্রম করে এবং মৌখিক প্রশাসনের পর দ্রুত শোষিত হয়।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
ব্রিভারাসিটাম মস্তিষ্কের SV2A প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হয়ে প্রি-সিন্যাপটিক নিউরোট্রান্সমিটার নিঃসরণ নিয়ন্ত্রণ করে, যার ফলে নিউরোনাল হাইপারএক্সাইটেবিলিটি হ্রাস পায় এবং খিঁচুনির বিস্তার প্রতিরোধ পায়।
মাত্রা ও সেবনবিধি
প্রাপ্তবয়স্ক (১৬ বছর): প্রাথমিক ডোজ: ৫০ মিগ্রা দিনে ২ বার (১০০ মিগ্রা/দিন)। মেইনটেন্যান্স: ২৫-১০০ মিগ্রা দিনে ২ বার (৫০-২০০ মিগ্রা/দিন)।
শিশু (ওজন ≥৫০ কেজি): প্রাথমিক: ২৫-৫০ মিগ্রা দিনে ২ বার (৫০-১০০ মিগ্রা/দিন)। মেইনটেন্যান্স: ২৫-১০০ মিগ্রা দিনে ২ বার (৫০-২০০ মিগ্রা/দিন)।
শিশু (ওজন ২০-<৫০ কেজি): প্রাথমিক: ০.৫-১ মিগ্রা/কেজি দিনে ২ বার (১-২ মিগ্রা/কেজি/দিন)। মেইনটেন্যান্স: ০.৫-২ মিগ্রা/কেজি দিনে ২ বার (১-৪ মিগ্রা/কেজি/দিন)।
শিশু (ওজন ১১-<২০ কেজি): প্রাথমিক: ০.৫-১.২৫ মিগ্রা/কেজি দিনে ২ বার (১-২.৫ মিগ্রা/কেজি/দিন)। মেইনটেন্যান্স: ০.৫-২.৫ মিগ্রা/কেজি দিনে ২ বার (১-৫ মিগ্রা/কেজি/দিন)।
শিশু (ওজন <১১ কেজি): প্রাথমিক: ০.৭৫-১.৫ মিগ্রা/কেজি দিনে ২ বার (১.৫-৩ মিগ্রা/কেজি/দিন)। মেইনটেন্যান্স: ০.৭৫-৩ মিগ্রা/কেজি দিনে ২ বার (১.৫-৬ মিগ্রা/কেজি/দিন)।
যকৃতের বৈকল্য (সব পর্যায়): প্রাথমিক ডোজ ২৫ মিগ্রা দিনে ২ বার কমিয়ে শুরু করুন এবং ৭৫ মিগ্রা দিনে ২ বার (১৫০ মিগ্রা/দিন) অতিক্রম করবেন না।
বৃক্কের বৈকল্য: মৃদু-মাঝারি: ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। ESRD (ডায়ালাইসিস): অধ্যয়ন করা হয়নি।
বয়স্ক: ডোজ পরিসরের নিম্ন প্রান্ত থেকে শুরু করুন।
IV প্রশাসন: মৌখিক প্রশাসন অস্থায়ীভাবে সম্ভব না হলে একই ডোজ ও ফ্রিকোয়েন্সিতে IV দেওয়া যেতে পারে (সর্বোচ্চ ৪ দিন পর্যন্ত)।
সেবন পদ্ধতি
ট্যাবলেট: পুরো গিলে ফেলুন, চিবাবেন না বা চূর্ণ করবেন না। খাবারের সাথে বা খালি পেটে সেবন করা যেতে পারে। মৌখিক দ্রবণ: নির্ধারিত ডোজ পরিমাপের জন্য ক্রমাঙ্কিত পরিমাপক যন্ত্র ব্যবহার করুন। IV ইনজেকশন: ২-১৫ মিনিটের মধ্যে ধীরে ধীরে IV প্রশাসন দিন, পুনর্গঠনের প্রয়োজন নেই অথবা ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইড, ল্যাকটেটেড রিঙ্গার বা ৫% ডেক্সট্রোজ দ্রবণের সাথে মিশ্রিত করা যেতে পারে।
ডোজ মিস করলে করণীয়
যদি কোনো ডোজ মিস হয়, মনে পড়ার সাথে সাথে সেবন করুন। পরবর্তী ডোজের সময় হয়ে গেলে মিস করা ডোজ বাদ দিন এবং স্বাভাবিক সময়সূচী অনুসরণ করুন। ডোজ দ্বিগুণ করবেন না।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (≥৫% এবং প্লাসিবোর তুলনায় ≥২% বেশি): তন্দ্রা/সিডেশন, মাথা ঘোরা, ক্লান্তি, বমি বমি ভাব/বমি।
অন্যান্য সাধারণ: মাথাব্যথা, কোষ্ঠকাঠিন্য, বিরক্তি, উদ্বেগ, স্নায়বিকতা, আগ্রাসন, উত্তেজনা, অস্থিরতা, বিষণ্নতা, অস্বাভাবিক আচরণ।
গুরুতর (বিরল): স্টিভেনস-জনসন সিনড্রোম, টক্সিক এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস (প্রাণঘাতী ত্বক প্রতিক্রিয়া), ব্রঙ্কোস্পাজম, অ্যাঞ্জিওএডিমা (অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া), আত্মহত্যার চিন্তা বা আচরণ।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি সাধারণত প্রথম কয়েক সপ্তাহে বেশি হয় এবং শরীর ওষুধে অভ্যস্ত হওয়ার সাথে সাথে হ্রাস পায়।
সতর্কতা ও সাবধানতা
- ব্রিভারাসিটাম অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের সাথে সম্পর্কিত আত্মহত্যার চিন্তা বা আচরণের ঝুঁকি বাড়ায়; রোগীদের মেজাজ বা আচরণে পরিবর্তনের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
- তন্দ্রা, ক্লান্তি, মাথা ঘোরা ও সমন্বয় বিঘ্ন ঘটাতে পারে; গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
- মনস্তাত্ত্বিক প্রতিক্রিয়া (অ-সাইকোটিক: বিরক্তি, উদ্বেগ, আগ্রাসন, উত্তেজনা, বিষণ্নতা; সাইকোটিক: হ্যালুসিনেশন, প্যারানইয়া) হতে পারে; পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
- খিঁচুনির ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধি ও স্ট্যাটাস এপিলেপটিকাসের ঝুঁকির কারণে হঠাৎ ওষুধ বন্ধ করবেন না; ধীরে ধীরে ডোজ কমিয়ে বন্ধ করুন।
- যকৃতের রোগে সতর্কতা প্রয়োজন (ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে)।
- গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র স্পষ্ট প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন (প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে)।
- স্তন্যদানে ব্যবহারের তথ্য সীমিত; ব্রিভারাসিটাম বুকের দুধে নিঃসৃত হয়; শিশুর তন্দ্রা, অস্থিরতা পর্যবেক্ষণ করুন।
প্রতিনির্দেশনা
- ব্রিভারাসিটাম বা যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা (ব্রঙ্কোস্পাজম ও অ্যাঞ্জিওএডিমা দেখা গেছে)
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
- রিফাম্পিসিন (CYP2C19 ইন্ডিউসার): ব্রিভারাসিটামের প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করে; ডোজ ১০০% পর্যন্ত বৃদ্ধি করার প্রয়োজন হতে পারে।
- কার্বামাজেপাইন: সক্রিয় মেটাবোলাইট কার্বামাজেপাইন-ইপোক্সাইডের মাত্রা ২ গুণ পর্যন্ত বৃদ্ধি করে; সহনশীলতা সমস্যা দেখা দিলে কার্বামাজেপাইন ডোজ কমানোর বিবেচনা করুন।
- ফেনাইটোইন: ফেনাইটোইনের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি করতে পারে; সহ-প্রশাসনে ফেনাইটোইন মাত্রা পর্যবেক্ষণ করুন।
- CYP2C19 ইনহিবিটর (ফ্লুকোনাজল, ফ্লুভোক্সামিন): ব্রিভারাসিটামের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি করতে পারে।
- লেভেটিরাসিটাম: ব্রিভারাসিটাম লেভেটিরাসিটামের সাথে সহ-প্রশাসনে অতিরিক্ত থেরাপিউটিক সুবিধা প্রদান করে না।
- অ্যালকোহল: সাইকোমোটর ফাংশন, মনোযোগ ও স্মৃতির উপর প্রভাব দ্বিগুণ করে; অ্যালকোহল সেবন এড়িয়ে চলুন।
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
অ্যালকোহল সেবন নিরাপদ নয় (সাইকোমোটর ফাংশন, মনোযোগ ও স্মৃতির উপর প্রভাব দ্বিগুণ করে)।
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার সম্পর্কে পর্যাপ্ত তথ্য নেই; প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। শুধুমাত্র স্পষ্ট প্রয়োজন হলে (মায়ের সুবিধা ভ্রূণের ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলে) ব্যবহার করুন। গর্ভাবস্থায় ওষুধ ব্যবহার করলে নর্থ আমেরিকান অ্যান্টিপিলেপটিক ড্রাগ প্রেগন্যান্সি রেজিস্ট্রিতে নিবন্ধন করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
ব্রিভারাসিটাম বুকের দুধে নিঃসৃত হয়; সীমিত তথ্যে দেখা গেছে একচেটিয়াভাবে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুরা থেরাপিউটিক মাত্রার মধ্যে সিরাম লেভেল অর্জন করতে পারে। বুকের দুধ খাওয়ানোর সুবিধা, মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজন ও শিশুর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাব বিবেচনা করুন; একচেটিয়াভাবে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের তন্দ্রা, অস্থিরতা, ওজন বৃদ্ধি ও বিকাশের মাইলফলক পর্যবেক্ষণ করুন।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
১ মাসের কম বয়সী শিশুদের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নেই। ১ মাস শিশুদের ডোজ ওজন অনুযায়ী নির্ধারিত হয়।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
বয়স্ক রোগীদের ডোজ পরিসরের নিম্ন প্রান্ত থেকে শুরু করে সতর্কতার সাথে ডোজ নির্বাচন করুন।
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
যকৃতের বৈকল্য (সব পর্যায়): প্রাথমিক ডোজ ২৫ মিগ্রা দিনে ২ বার কমিয়ে শুরু করুন এবং ৭৫ মিগ্রা দিনে ২ বার (১৫০ মিগ্রা/দিন) অতিক্রম করবেন না।
ওভারডোজ
ওভারডোজের লক্ষণ: ভার্টিগো, ভারসাম্য ব্যাধি, ক্লান্তি, বমি বমি ভাব, ডিপ্লোপিয়া, উদ্বেগ, ব্র্যাডিকার্ডিয়া। কোনো নির্দিষ্ট অ্যান্টিডোট নেই; স্ট্যান্ডার্ড মেডিকেল প্র্যাকটিস অনুযায়ী শ্বাসনালী পেটেন্ট রাখুন, অক্সিজেনেশন ও ভেন্টিলেশন নিশ্চিত করুন, কার্ডিয়াক রেট ও রিদম এবং ভাইটাল সাইন পর্যবেক্ষণ করুন।
সংরক্ষণ পদ্ধতি
৩০°C তাপমাত্রার নিচে শুষ্ক স্থানে, আলো থেকে সুরক্ষিত রেখে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। মৌখিক দ্রবণ খোলার ৫ মাসের মধ্যে ব্যবহার করুন।
রাসায়নিক গঠন
ব্রিভারাসিটাম (C₁₁H₂₀N₂O₂)