জেনেরিক
Ceritinib
বাজারে 1টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
সেরিটিনিব একটি কিনেজ ইনহিবিটার যা ALK-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC) এর চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।
পরিচিতি
সেরিটিনিব একটি কিনেজ ইনহিবিটার। ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক ঘনত্বে জৈব রাসায়নিক বা সেলুলার অ্যাসেতে চিহ্নিত সেরিটিনিব বাধার লক্ষ্যগুলির মধ্যে রয়েছে ALK, ইনসুলিন-সদৃশ গ্রোথ ফ্যাক্টর ১ রিসেপ্টর (IGF-1R), ইনসুলিন রিসেপ্টর (InsR) এবং ROS1। এর মধ্যে, সেরিটিনিব ALK-এর বিরুদ্ধে সবচেয়ে সক্রিয়। সেরিটিনিব ইন ভিট্রো এবং ইন ভিভো অ্যাসেতে ALK-এর অটোফসফোরিলেশন, ডাউনস্ট্রিম সিগন্যালিং প্রোটিন STAT3-এর ALK-মধ্যস্থ ফসফোরিলেশন এবং ALK-নির্ভর ক্যান্সার কোষের বিস্তারকে বাধা দেয়। সেরিটিনিব খাবারের সাথে দিনে একবার ৪৫০ মি.গ্রা. ডোজে গ্রহণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা, লিভারের এনজাইম বৃদ্ধি, ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ, QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত হওয়া, হাইপারগ্লাইসেমিয়া, ব্র্যাডিকার্ডিয়া এবং প্যানক্রিয়াটাইটিস। গর্ভাবস্থায় ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে, তাই গর্ভনিরোধক ব্যবহার আবশ্যক।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
- ALK-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC)
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
কিনেজ ইনহিবিটার (ALK ইনহিবিটার)
ফার্মাকোলজি
সেরিটিনিব একটি কিনেজ ইনহিবিটার। ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক ঘনত্বে জৈব রাসায়নিক বা সেলুলার অ্যাসেতে চিহ্নিত সেরিটিনিব বাধার লক্ষ্যগুলির মধ্যে রয়েছে ALK, ইনসুলিন-সদৃশ গ্রোথ ফ্যাক্টর ১ রিসেপ্টর (IGF-1R), ইনসুলিন রিসেপ্টর (InsR) এবং ROS1। এর মধ্যে, সেরিটিনিব ALK-এর বিরুদ্ধে সবচেয়ে সক্রিয়। সেরিটিনিব ইন ভিট্রো এবং ইন ভিভো অ্যাসেতে ALK-এর অটোফসফোরিলেশন, ডাউনস্ট্রিম সিগন্যালিং প্রোটিন STAT3-এর ALK-মধ্যস্থ ফসফোরিলেশন এবং ALK-নির্ভর ক্যান্সার কোষের বিস্তারকে বাধা দেয়।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
সেরিটিনিব একটি কিনেজ ইনহিবিটার যা ALK, IGF-1R, InsR এবং ROS1-কে বাধা দেয়। এটি ALK-এর অটোফসফোরিলেশন এবং ডাউনস্ট্রিম সিগন্যালিং পাথওয়েকে বাধা দিয়ে ALK-নির্ভর ক্যান্সার কোষের বৃদ্ধি রোধ করে।
মাত্রা ও সেবনবিধি
প্রস্তাবিত ডোজ: ৪৫০ মি.গ্রা. (মৌখিক) দিনে ১ বার খাবারের সাথে, রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত।
হেপাটিক ডোজ: গুরুতর হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্টে (Child-Pugh C): ডোজ প্রায় এক-তৃতীয়াংশ কমিয়ে দিন (১৫০ মি.গ্রা. ডোজের নিকটতম গুণিতকে রাউন্ড করুন)। হালকা (Child-Pugh A) বা মাঝারি (Child-Pugh B) হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্টে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
সেবন পদ্ধতি
প্রস্তাবিত ডোজ হল ৪৫০ মি.গ্রা. দিনে একবার খাবারের সাথে। খালি পেটে গ্রহণ করবেন না।
ডোজ মিস করলে করণীয়
যদি সেরিটিনিবের একটি ডোজ মিস হয়, তবে সেই ডোজটি পূরণ করতে হবে যদি না পরবর্তী ডোজটি ১২ ঘন্টার মধ্যে নির্ধারিত থাকে। চিকিৎসার সময় যদি বমি হয়, তবে অতিরিক্ত ডোজ গ্রহণ করা উচিত নয় এবং পরবর্তী নির্ধারিত ডোজ চালিয়ে যেতে হবে।
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটার: কেটোকোনাজোলের সাথে সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন। এড়ানো সম্ভব না হলে ডোজ প্রায় এক-তৃতীয়াংশ কমিয়ে দিন। আঙ্গুর এবং আঙ্গুরের রস এড়িয়ে চলুন।
শক্তিশালী CYP3A ইনডিউসার: রিফাম্পিন, কার্বামাজেপিন, ফেনিটোইন, সেন্ট জনস ওয়ার্টের সাথে সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন।
CYP3A সাবস্ট্রেট: মিডাজোলামের সাথে সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন; এড়ানো সম্ভব না হলে CYP3A সাবস্ট্রেটের ডোজ কমানোর বিবেচনা করুন।
CYP2C9 সাবস্ট্রেট: ওয়ারফারিনের সাথে সহ-প্রশাসনে INR পর্যবেক্ষণ বাড়ান; গুরুতর বিষাক্ততা সৃষ্টিকারী CYP2C9 সাবস্ট্রেটের সাথে সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন।
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
সেরিটিনিব খাবারের সাথে গ্রহণ করতে হবে। আঙ্গুর এবং আঙ্গুরের রস CYP3A বাধা দিতে পারে, তাই এড়িয়ে চলুন। অ্যালকোহল সেবন সম্পর্কে সতর্কতা নেই তবে সাধারণত এড়িয়ে চলার পরামর্শ দেওয়া হয়।
প্রতিনির্দেশনা
- সেরিটিনিব বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (≥১০%):
- ডায়রিয়া
- বমি বমি ভাব
- বমি
- পেটে ব্যথা
- লিভার এনজাইম বৃদ্ধি (ALT/AST)
- হাইপারগ্লাইসেমিয়া
- ব্র্যাডিকার্ডিয়া
- প্যানক্রিয়াটাইটিস
গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া: ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ/নিউমোনাইটিস, QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত হওয়া, হেপাটোটক্সিসিটি।
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
গর্ভাবস্থায় সেরিটিনিব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে সতর্ক করা উচিত। প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের চিকিৎসার সময় এবং চিকিৎসা শেষ হওয়ার ৬ মাস পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত।
Pregnancy Category: D — গর্ভাবস্থায় সেবনের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
মানব দুধে সেরিটিনিব বা এর বিপাকের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব বা দুধ উৎপাদনে প্রভাব সম্পর্কে কোনো তথ্য নেই। স্তন্যদান করানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না।
সতর্কতা ও সাবধানতা
- গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রতিক্রিয়া: ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, বমি বা পেটে ব্যথা হলে পর্যবেক্ষণ ও ব্যবস্থাপনা প্রয়োজন।
- হেপাটোটক্সিসিটি: লিভার ফাংশন টেস্ট (ALT, AST, মোট বিলিরুবিন) মাসে একবার এবং ক্লিনিক্যালি প্রয়োজন অনুযায়ী পর্যবেক্ষণ করুন।
- ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ/নিউমোনাইটিস: ফুসফুসের লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
- QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত হওয়া: কনজেনিটাল লং কিউটি সিনড্রোমে এড়িয়ে চলুন; ইসিজি এবং ইলেক্ট্রোলাইট পর্যবেক্ষণ করুন।
- হাইপারগ্লাইসেমিয়া: উপবাসের সিরাম গ্লুকোজ পর্যবেক্ষণ করুন।
- ব্র্যাডিকার্ডিয়া: হৃদস্পন্দন এবং রক্তচাপ নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন।
- প্যানক্রিয়াটাইটিস: লাইপেজ এবং অ্যামাইলেজ পর্যবেক্ষণ করুন।
- ভ্রূণ-ভ্রূণ বিষাক্ততা: গর্ভাবস্থায় ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে; কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে সেরিটিনিবের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
ক্লিনিকাল স্টাডিতে ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী ১৮% এবং ৭৫ বছর বা তার বেশি বয়সী ৫% রোগী ছিলেন। বয়স্ক এবং কম বয়সী রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি।
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট: গুরুতর হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্টে (Child-Pugh C): ডোজ প্রায় এক-তৃতীয়াংশ কমিয়ে দিন (১৫০ মি.গ্রা. ডোজের নিকটতম গুণিতকে রাউন্ড করুন)। হালকা (Child-Pugh A) বা মাঝারি (Child-Pugh B) হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্টে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
কিডনি রোগে ডোজ সমন্বয়ের তথ্য পাওয়া যায় না।
ওভারডোজ
সেরিটিনিব অতিমাত্রায় গ্রহণের তথ্য পাওয়া যায় না। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে সাধারণ সহায়ক চিকিৎসা প্রদান করা উচিত।
থেরাপিউটিক ক্লাস
Targeted Cancer Therapy
সংরক্ষণ পদ্ধতি
৩০°C তাপমাত্রার নীচে, শীতল ও শুষ্ক স্থানে, সূর্যালোক থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
রাসায়নিক গঠন
সেরিটিনিব