জেনেরিক
Fezolinetant
বাজারে 5টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
ফেজোলিনেট্যান্ট একটি নিউরোকাইনিন ৩ (NK3) রিসেপ্টর অ্যান্টাগনিস্ট যা মেনোপজের কারণে সৃষ্ট মাঝারি থেকে গুরুতর ভাসোমোটর লক্ষণের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।
পরিচিতি
ফেজোলিনেট্যান্ট একটি নিউরোকাইনিন ৩ (NK3) রিসেপ্টর অ্যান্টাগনিস্ট যা নিউরোকাইনিন B (NKB) বাঁধাইকে কিসপেপটিন/নিউরোকাইনিন B/ডাইনরফিন (KNDy) নিউরনে ব্লক করে থার্মোরেগুলেটরি কেন্দ্রে নিউরোনাল কার্যকলাপ নিয়ন্ত্রণ করে। ফেজোলিনেট্যান্ট NK3 রিসেপ্টরের জন্য উচ্চ আফিনিটি রয়েছে (Ki মান ১৯.৯ থেকে ২২.১ nmol/L), যা NK1 বা NK2 রিসেপ্টরের তুলনায় ৪৫০ গুণ বেশি।
মেনোপজাল মহিলাদের মধ্যে ফেজোলিনেট্যান্ট চিকিৎসায় পরিমাপিত সেক্স হরমোনে (FSH, টেস্টোস্টেরন, ইস্ট্রোজেন, DHEA-S) কোনো স্পষ্ট প্রবণতা দেখা যায়নি।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
- মেনোপজের ভাসোমোটর লক্ষণ: মেনোপজের কারণে সৃষ্ট মাঝারি থেকে গুরুতর গরম ঝলকানি ও রাতের ঘামের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
NK3 রিসেপ্টর অ্যান্টাগনিস্ট
ফার্মাকোলজি
ফেজোলিনেট্যান্ট একটি নিউরোকাইনিন ৩ (NK3) রিসেপ্টর অ্যান্টাগনিস্ট যা নিউরোকাইনিন B (NKB) বাঁধাইকে কিসপেপটিন/নিউরোকাইনিন B/ডাইনরফিন (KNDy) নিউরনে ব্লক করে থার্মোরেগুলেটরি কেন্দ্রে নিউরোনাল কার্যকলাপ নিয়ন্ত্রণ করে। ফেজোলিনেট্যান্ট NK3 রিসেপ্টরের জন্য উচ্চ আফিনিটি রয়েছে।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
ফেজোলিনেট্যান্ট NK3 রিসেপ্টর ব্লক করে KNDy নিউরনে NKB-এর ক্রিয়া প্রতিরোধ করে, যার ফলে থার্মোরেগুলেটরি কেন্দ্রে নিউরোনাল কার্যকলাপ নিয়ন্ত্রিত হয় এবং গরম ঝলকানি হ্রাস পায়।
মাত্রা ও সেবনবিধি
প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ (মৌখিক):
- প্রতিদিন ১ টি ৪৫ মিগ্রা ট্যাবলেট মুখে দিনে ১ বার (খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া)।
- তরল সহ পুরো ট্যাবলেট গিলে ফেলুন; কাটবেন না, গুঁড়ো করবেন না বা চিবাবেন না।
- প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে গ্রহণ করুন।
সেবন পদ্ধতি
প্রতিদিন ১ টি ৪৫ মিগ্রা ট্যাবলেট মুখে দিনে ১ বার গ্রহণ করুন। তরল সহ পুরো ট্যাবলেট গিলে ফেলুন; কাটবেন না, গুঁড়ো করবেন না বা চিবাবেন না। প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে গ্রহণ করুন।
ডোজ মিস করলে করণীয়
যদি একটি ডোজ মিস করেন, যত তাড়াতাড়ি সম্ভব গ্রহণ করুন, যদি না পরবর্তী নির্ধারিত ডোজের ১২ ঘন্টার কম সময় থাকে; সেক্ষেত্রে মিস করা ডোজ বাদ দিন এবং পরবর্তী দিন নিয়মিত সময়সূচীতে ফিরে যান।
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া:
- CYP1A2 ইনহিবিটরস (দুর্বল, মাঝারি বা শক্তিশালী): ফেজোলিনেট্যান্টের প্লাজমা Cmax ও AUC বৃদ্ধি করে; CYP1A2 ইনহিবিটরের সাথে ব্যবহার নিষিদ্ধ।
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
খাবারের মিথস্ক্রিয়া: খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া গ্রহণ করা যেতে পারে। অ্যালকোহলের সাথে সতর্কতা প্রয়োজন।
প্রতিনির্দেশনা
যাদের ব্যবহার করা উচিত নয়:
- সিরোসিস (জানা)
- গুরুতর রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট বা ESRD
- CYP1A2 ইনহিবিটরের সাথে সহ-ব্যবহার
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:
- পেটে ব্যথা
- ডায়রিয়া
- ঘুমাতে অসুবিধা
- পিঠে ব্যথা
- গরম ঝলকানি
লিভারের সমস্যার লক্ষণ (ওষুধ বন্ধ করুন):
- বমি বমি ভাব
- বমি
- চুলকানি
- চোখ বা ত্বক হলুদ (জন্ডিস)
- ফ্যাকাশে মল
- গাঢ় প্রস্রাব
- ডান দিকের উপরের পেটে ব্যথা
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার: গর্ভবতী মহিলাদের ফেজোলিনেট্যান্ট ব্যবহারের কোনো ডেটা নেই; সতর্কতা প্রয়োজন।
Pregnancy Category: C — গর্ভাবস্থায় সেবনের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
স্তন্যদানে ব্যবহার: মানব দুধে ফেজোলিনেট্যান্টের উপস্থিতি সম্পর্কে কোনো ডেটা নেই; সতর্কতা প্রয়োজন।
সতর্কতা ও সাবধানতা
সতর্কতা:
- হেপাটিক ট্রান্সমিনেজ বৃদ্ধি ও হেপাটোটক্সিসিটি: ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে সিরাম ট্রান্সমিনেজ ঘনত্ব ULN-এর ৩ গুণের বেশি বৃদ্ধি ঘটেছে; চিকিৎসা শুরুর আগে লিভার ফাংশন পরীক্ষা করুন; ALT বা AST ≥২ × ULN বা মোট বিলিরুবিন ≥২ × ULN হলে শুরু করবেন না; প্রথম ৩ মাস, ৬ মাস ও ৯ মাসে মাসিক ফলো-আপ লিভার পরীক্ষা করুন।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
শিশুদের ব্যবহার: ১৮ বছরের কম বয়সী ব্যক্তিদের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
বয়স্কদের ব্যবহার: ৬৫ বছরের বেশি বয়সী মহিলাদের পর্যাপ্ত সংখ্যক ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে অন্তর্ভুক্ত করা হয়নি।
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
কিডনি সমস্যা: গুরুতর রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট বা ESRD রোগীদের ব্যবহার নিষিদ্ধ।
লিভার সমস্যা: সিরোসিস রোগীদের ব্যবহার নিষিদ্ধ; অন্যান্য লিভার রোগে সতর্কতা প্রয়োজন।
ওভারডোজ
ওভারডোজ: ফেজোলিনেট্যান্ট থেরাপি বন্ধ করুন ও উপযুক্ত লক্ষণভিত্তিক যত্ন প্রদান করুন।
থেরাপিউটিক ক্লাস
অন্যান্য জিনিটো-ইউরিনারি প্রস্তুতি
সংরক্ষণ পদ্ধতি
সংরক্ষণ: ৩০°C এর নিচে, আলো থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন; শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
রাসায়নিক গঠন
ফেজোলিনেট্যান্ট