জেনেরিক
Ruxolitinib
বাজারে 12টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
রুক্সোলিটিনিব একটি JAK1/JAK2 ইনহিবিটর যা মায়েলোফাইব্রোসিস, পলিসাইথেমিয়া ভেরা এবং স্টেরয়েড-রিফ্র্যাক্টরি অ্যাকিউট গ্রাফ্ট-ভার্সাস-হোস্ট ডিজিজ (GVHD) এর চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি JAK-STAT সিগন্যালিং পথ বাধা দিয়ে হেমাটোপয়েসিস নিয়ন্ত্রণ করে।
পরিচিতি
রুক্সোলিটিনিব একটি কাইনেজ ইনহিবিটর যা JAK1 ও JAK2 কে বাধা দেয়। JAK সিগন্যালিং সাইটোকাইন ও গ্রোথ ফ্যাক্টরের সংকেত প্রেরণে গুরুত্বপূর্ণ যা হেমাটোপয়েসিস ও ইমিউন ফাংশন নিয়ন্ত্রণ করে। এটি STAT-এর ফসফোরাইলেশন ও নিউক্লিয়াসে স্থানান্তর বাধা দিয়ে জিন প্রকাশ নিয়ন্ত্রণ করে। মায়েলোফাইব্রোসিসে এটি স্প্লেনোমেগালি কমায়, JAK2V617F মিউট্যান্ট কোষ হ্রাস করে এবং ইনফ্লেমেটরি সাইটোকাইন কমায়।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
- মধ্যবর্তী বা উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ মায়েলোফাইব্রোসিস (প্রাইমারি MF, পোস্ট-পলিসাইথেমিয়া ভেরা MF, পোস্ট-এসেনশিয়াল থ্রোম্বোসাইথেমিয়া MF)
- পলিসাইথেমিয়া ভেরা (হাইড্রক্সিউরিয়ায় অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া বা অসহিষ্ণু)
- স্টেরয়েড-রিফ্র্যাক্টরি অ্যাকিউট গ্রাফ্ট-ভার্সাস-হোস্ট ডিজিজ (GVHD) – প্রাপ্তবয়স্ক ও ≥১২ বছর শিশু
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
JAK1/JAK2 ইনহিবিটর
ফার্মাকোলজি
রুক্সোলিটিনিব JAK1 ও JAK2 কাইনেজকে বাধা দিয়ে JAK-STAT সিগন্যালিং পথ বন্ধ করে দেয়। এটি সাইটোকাইন রিসেপ্টর থেকে STAT-এর ফসফোরাইলেশন ও নিউক্লিয়াসে স্থানান্তর বাধা দিয়ে জিন প্রকাশ নিয়ন্ত্রণ করে। মায়েলোফাইব্রোসিসে এটি স্প্লেনোমেগালি হ্রাস করে, JAK2V617F মিউট্যান্ট কোষ কমায় এবং TNF-α, IL-6-এর মতো ইনফ্লেমেটরি সাইটোকাইন হ্রাস করে।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
JAK1/JAK2 কাইনেজ বাধা দিয়ে JAK-STAT সিগন্যালিং পথ নিয়ন্ত্রণ করে।
মাত্রা ও সেবনবিধি
প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ (ওরাল):
মায়েলোফাইব্রোসিস (প্লেটলেট কাউন্ট অনুযায়ী):
- >২০০ × ১০⁹/L: ২০ মিগ্রা দিনে ২ বার
- ১০০-২০০ × ১০⁹/L: ১৫ মিগ্রা দিনে ২ বার
- ৫০-১০০ × ১০⁹/L: ৫ মিগ্রা দিনে ২ বার
পলিসাইথেমিয়া ভেরা:
- শুরু: ১০ মিগ্রা দিনে ২ বার
অ্যাকিউট GVHD:
- শুরু: ৫ মিগ্রা দিনে ২ বার; ৩ দিন পর ANC/প্লেটলেট ৫০%-এর কম না কমলে ১০ মিগ্রা দিনে ২ বার বৃদ্ধি করুন
সেবন পদ্ধতি
- খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া মৌখিকভাবে গ্রহণ করুন
- প্রতিদিন একই সময়ে গ্রহণ করুন
ডোজ মিস করলে করণীয়
ডোজ মিস হলে অতিরিক্ত ডোজ নেবেন না; পরবর্তী নির্ধারিত ডোজ গ্রহণ করুন।
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
- ফ্লুকোনাজোল (>২০০ মিগ্রা/দিন): CYP3A4 ও CYP2C9 বাধা দিয়ে রুক্সোলিটিনিব এক্সপোজার বৃদ্ধি করে; এড়িয়ে চলুন (GVHD ছাড়া)
- শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর: এক্সপোজার বৃদ্ধি; ডোজ হ্রাস বিবেচনা করুন
- শক্তিশালী CYP3A4 ইন্ডিউসার: এক্সপোজার হ্রাস; ডোজ সমনয় প্রয়োজন হতে পারে
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
রুক্সোলিটিনিবের সাথে অ্যালকোহল সেবনে সতর্কতা প্রয়োজন; ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
প্রতিনির্দেশনা
- রুক্সোলিটিনিব বা কোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:
- থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া
- অ্যানিমিয়া
- নিউট্রোপেনিয়া
- সংক্রমণের ঝুঁকি
- ক্ষত (ব্রুইজিং)
- মাথা ঘোরা ও মাথাব্যথা
- নন-মেলানোমা ত্বকের ক্যান্সার
- লিপিড বৃদ্ধি
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার: গর্ভাবস্থায় ব্যবহার সম্পর্কে পর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই; শুধুমাত্র প্রয়োজনীয় ক্ষেত্রে ব্যবহার করুন; ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
Pregnancy Category: C — গর্ভাবস্থায় সেবনের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
স্তন্যদানে ব্যবহার: রুক্সোলিটিনিব মানবদুধে নিঃসৃত হয় কিনা জানা নেই; চিকিৎসার সময় ও শেষ ডোজের ২ সপ্তাহ পর্যন্ত স্তন্যদান বন্ধ রাখুন; ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
সতর্কতা ও সাবধানতা
- থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া, নিউট্রোপেনিয়া: ডোজ হ্রাস বা সাময়িক বন্ধ; CBC ও প্লেটলেট প্রতি ২-৪ সপ্তাহ পর্যবেক্ষণ করুন
- গুরুতর ব্যাকটেরিয়াল, মাইকোব্যাকটেরিয়াল, ফাঙ্গাল ও ভাইরাল সংক্রমণের ঝুঁকি
- যক্ষ্মা (টিবি): শুরু করার আগে টিবি ঝুঁকি মূল্যায়ন করুন; সক্রিয় টিবি থাকলে বিলম্ব করুন
- PML (প্রগ্রেসিভ মাল্টিফোকাল লিউকোয়েন্সফালোপ্যাথি): সন্দেহ হলে বন্ধ করুন ও মূল্যায়ন করুন
- হার্পিস জোস্টার: প্রাথমিক লক্ষণে চিকিৎসা নিন
- হেপাটাইটিস বি: HBV-DNA টাইটার বৃদ্ধি হতে পারে; পর্যবেক্ষণ করুন
- হঠাৎ বন্ধ করবেন না (উইথড্রয়াল সিনড্রোম); ধীরে ধীরে ডোজ কমান
- ত্বকের ক্যান্সার: পর্যায়ক্রমিক ত্বক পরীক্ষা
- লিপিড: ৮-১২ সপ্তাহে লিপিড প্যারামিটার মূল্যায়ন করুন
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
পেডিয়াট্রিক রোগীদের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয় (GVHD ছাড়া ≥১২ বছর)
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
বয়স্ক রোগীদের সতর্কতা প্রয়োজন; ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট: CKD রোগীদের জন্য নির্দেশিত; ডোজ Hb অনুযায়ী সমনয় করুন; ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট: গুরুতর লিভার রোগে ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না; ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
ওভারডোজ
ওভারডোজের নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই; ২০০ মিগ্রা পর্যন্ত একক ডোজ সহনীয়; উচ্চ মাত্রায় মাইলোসপ্রেশন (লিউকোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া) হতে পারে; হেমোডায়ালাইসিস কার্যকর নয়।
থেরাপিউটিক ক্লাস
পাইরোলোপাইরিমিডিন
সংরক্ষণ পদ্ধতি
৩০°C এর নিচে শুষ্ক স্থানে, সূর্যালোক থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন; শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
রাসায়নিক গঠন
রুক্সোলিটিনিব