জেনেরিক
Sofosbuvir
বাজারে 13টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
সোফোসবুভির একটি HCV NS5B পলিমারেজ ইনহিবিটর যা ক্রনিক হেপাটাইটিস সি সংক্রমণের চিকিৎসায় অন্যান্য অ্যান্টিভাইরাল ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হয়। এটি ভাইরাল প্রতিলিপি বাধা দিয়ে কাজ করে।
পরিচিতি
সোফোসবুভির একটি নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ ইনহিবিটর যা বিশেষভাবে HCV NS5B RNA-নির্ভর RNA পলিমারেজকে বাধা দেয়। অন্তঃকোষীয় বিপাকের পরে ফার্মাকোলজিক্যালি সক্রিয় উরিডিন অ্যানালগ ট্রাইফসফেট (GS-461203) গঠিত হয়, যা NS5B পলিমারেজ দ্বারা HCV RNA-তে সংযুক্ত হয়ে চেইন টার্মিনেটর হিসেবে কাজ করে এবং ভাইরাল প্রতিলিপি বন্ধ করে।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
- ক্রনিক হেপাটাইটিস সি (HCV) সংক্রমণ (জিনোটাইপ ১, ২, ৩, ৪)
থেরাপিউটিক ক্লাস
হেপাটিক ভাইরাল সংক্রমণ (হেপাটাইটিস সি)
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
HCV NS5B পলিমারেজ ইনহিবিটর
ফার্মাকোলজি
সোফোসবুভির একটি নিউক্লিওটাইড প্রোড্রাগ যা অন্তঃকোষীয়ভাবে সক্রিয় মেটাবোলাইট GS-461203-এ রূপান্তরিত হয়। এই সক্রিয় মেটাবোলাইট HCV NS5B RNA-নির্ভর RNA পলিমারেজের GDD অ্যাক্টিভ সাইটে আবদ্ধ হয়ে ভাইরাল RNA শৃঙ্খল সমাপ্তি ঘটায় এবং HCV প্রতিলিপি প্রতিরোধ করে।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
HCV NS5B পলিমারেজ বাধা দিয়ে ভাইরাল প্রতিলিপি বন্ধ করে।
মাত্রা ও সেবনবিধি
প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ (ওরাল):
- ৪০০ মিগ্রা ট্যাবলেট দিনে ১ বার (খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া)
- জিনোটাইপ ১ বা ৪: সোফোসবুভির + পেগইন্টারফেরন আলফা + রিবাভিরিন (১২ সপ্তাহ)
- জিনোটাইপ ২: সোফোসবুভির + রিবাভিরিন (১২ সপ্তাহ)
- জিনোটাইপ ৩: সোফোসবুভির + রিবাভিরিন (২৪ সপ্তাহ)
- হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (লিভার ট্রান্সপ্ল্যান্টের অপেক্ষায়): ৪৮ সপ্তাহ পর্যন্ত
সেবন পদ্ধতি
- খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া মৌখিকভাবে গ্রহণ করুন
- ট্যাবলেট পুরো গিলে ফেলুন; চিবাবেন না, পিষবেন না বা ভাঙবেন না
- প্রতিদিন একই সময়ে গ্রহণ করুন
- ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়া বন্ধ করবেন না
ডোজ মিস করলে করণীয়
মনে পড়লে সাথে সাথে গ্রহণ করুন; পরবর্তী ডোজের সময় হয়ে গেলে বাদ দিন; ডোজ দ্বিগুণ করবেন না।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (≥২০%):
- ক্লান্তি
- মাথাব্যথা
- বমি বমি ভাব
- অনিদ্রা
- অ্যানিমিয়া
- প্রুরিটাস, অ্যাথেনিয়া, ফুসকুড়ি
- ক্ষুধা হ্রাস, ঠাণ্ডা লাগা, জ্বর
- ডায়রিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, মায়ালজিয়া
সতর্কতা ও সাবধানতা
- গুরুতর রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট বা ESRD-তে ডোজ সুপারিশ করা যায় না
- অ্যামিওডারোনের সাথে সহ-প্রশাসনে গুরুতর ব্র্যাডিকার্ডিয়া হতে পারে (সতর্কতা)
- গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদানে সতর্কতা (রিবাভিরিনের সাথে সংমিশ্রণে নিষিদ্ধ)
প্রতিনির্দেশনা
- রিবাভিরিন বা পেগইন্টারফেরনের সাথে সংমিশ্রণে তাদের প্রতিনির্দেশনা প্রযোজ্য
- রিবাভিরিনের সাথে সংমিশ্রণ গর্ভবতী মহিলাদের জন্য নিষিদ্ধ
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
- শক্তিশালী P-gp ইন্ডিউসার (রিফাম্পিসিন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট, কার্বামাজেপিন, ফেনাইটোইন): থেরাপিউটিক প্রভাব হ্রাস
- P-gp/BCRP ইনহিবিটর
- অ্যামিওডারোনের সাথে (অন্য DAA-এর সাথে): গুরুতর ব্র্যাডিকার্ডিয়া
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
সোফোসবুভিরের সাথে অ্যালকোহল সেবন নিরাপদ কিনা জানা নেই; ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার: গর্ভাবস্থায় ব্যবহার সাধারণত নিরাপদ; প্রাণী研究中 কম বা কোনো বিরূপ প্রভাব দেখা যায়নি; তবে মানব গবেষণা সীমিত; রিবাভিরিনের সাথে সংমিশ্রণ নিষিদ্ধ; ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
Pregnancy Category: B — গর্ভাবস্থায় সেবনের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
স্তন্যদানে ব্যবহার: সম্ভবত নিরাপদ; সীমিত মানব তথ্য অনুযায়ী উল্লেখযোগ্য ঝুঁকি নেই; ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
১৮ বছরের কম শিশুদের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
৬৫ বছরের বেশি রোগীদের প্রতিক্রিয়া হার তরুণদের মতোই; ডোজ সমনয় প্রয়োজন নেই
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট: হালকা-মাঝারি: ডোজ সমনয় প্রয়োজন নেই; গুরুতর বা ESRD: ডোজ সুপারিশ করা যায় না; ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট: লিভার রোগে নিরাপদ; ডোজ সমনয় প্রয়োজন নেই; ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
ওভারডোজ
সর্বোচ্চ ডোজ: ১২০০ মিগ্রা একক ডোজ; নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই; গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণ পর্যবেক্ষণ ও সহায়ক চিকিৎসা প্রদান করুন।
সংরক্ষণ পদ্ধতি
শীতল ও শুষ্ক স্থানে, আলো থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন; শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
রাসায়নিক গঠন
সোফোসবুভির