Iromate

Iromate 100 mg/5 ml একটি ওষুধ (ডোজ ফর্ম: IV Injection or Infusion), প্রস্তুতকারক Novatek Pharmaceuticals Ltd.। এর জেনেরিক উপাদান Iron Sucrose।

নির্দেশনা

আয়রণ সুক্রোজ ইঞ্জেক্শন আয়রণের অভাবজনিত নিম্নলিখিত নির্দেশনায় ব্যবহৃত হয়-

যখন ক্লিনিক্যালি দ্রুত আয়রণ সরবরাহের প্রয়োজন হয়।

যে সমস্ত রোগীদের মুখে সেবনযোগ্য আয়রণ সহ্য হয় না।

প্রকট অন্ত্রের প্রদাহজনিত রোগে যেখানে মুখে সেবনযোগ্য আয়রণ অকার্যকর।

নন-ডায়ালাইসিস নির্ভর দীর্ঘস্থায়ী বৃক্ক রোগে আক্রান্ত রোগী যারা ইরাইথ্রোপোয়েটিন গ্রহণ করে।

নন-ডায়ালাইসিস নির্ভর দীর্ঘস্থায়ী বৃক্ক রোগে আক্রান্ত রোগী যারা ইরাইথ্রোপোয়েটিন গ্রহণ করে না।

হিমোডায়ালাইসিস নির্ভর দীর্ঘস্থায়ী বৃক্ক রোগে আক্রান্ত রোগী যারা ইরাইথ্রোপোয়েটিন গ্রহণ করে।

পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস নির্ভর দীর্ঘস্থায়ী বৃক্ক রোগে আক্রান্ত রোগী যারা ইরাইথ্রোপোয়েটিন গ্রহণ করে।

এছাড়া ইহা সার্জারীর রোগী, রক্তদানকারী এবং প্রসব পরবর্তী রোগী, যারা আয়রণের অভাবজনিত রক্তস্বল্পতায় আক্রান্ত তাদের ক্ষেত্রেও নির্দেশিত।

প্রতিনির্দেশনা

রোগী যাদের দেহে আয়রণের পরিমাণ অতিরিক্ত, আয়রণ সুক্রোজ অথবা এর অসক্রিয় উপাদানের প্রতি সংবেদনশীলতা, রক্তস্বল্পতা যা আয়রণের অভাবজনিত কারণে নয়। এছাড়াও ইহা এ্যাজমা, যকৃতের সমস্যা এবং কোন এনাফাইলাক্সিস- এর ইতিহাস রয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত।

সেবনবিধি

আয়রণ সুক্রোজ ইঞ্জেক্শন শিরাপথে ফোঁটায় ফোঁটায় ধীরগতিতে ইঞ্জেক্শনের মাধ্যমে অথ বা ডায়ালাইজার-এর ভেনাস লিম্ব এ সরাসরি সঞ্চার করতে হবে এবং ইহা সরাসরি পেশী অভ্যন্তরে সঞ্চারণ করা যাবে না এবং রোগীর আয়রণ ঘাটতি হিসাব করা সাপেক্ষে, নির্ধারিত মাত্রা একটি ইনফিউসনে দেয়া যায়। প্রথম ব্যবহারের পূর্বে একটি পরীক্ষামূলক মাত্রা ব্যবহার করা উচিত। ওষুধ প্রয়োগের সময় যদি কোন এলার্জিক বিক্রিয়া বা অসহিষ্ণুতা দেখা দেয়, তবে অনতিবিলম্বে এর প্রয়োগ বন্ধ করতে হবে।

শিরাপথে ইঞ্জেক্শন

: আয়রণ সুক্রোজ ইঞ্জেক্শন ধীর গতিতে শিরাপথে প্রতি মিনিটে ১ মি.লি. হারে (২০ মি.গ্রা.) ২ থেকে ৫ মিনিট সময়ে দেয়া যাবে। প্রতিবার সর্বোচ্চ ১০ মি.লি. আয়রণ সুক্রোজ ইঞ্জেক্শন (২০০ মি.গ্রা. আয়রণ) সঞ্চারিত করা যাবে। প্রথম ব্যবহারের পূর্বে পরীক্ষামূলক মাত্রা হিসেবে পূর্ণবয়স্কদের ক্ষেত্রে এবং শিশু যারা ১৪ কেজি ওজনের উর্দ্ধে তাদের ক্ষেত্রে ১ মি.লি. আয়রণ সুক্রোজ ইঞ্জেক্শন এবং যে সকল শিশুর ওজন ১৪ কেজির নিচে তাদের ক্ষেত্রে ১.৫ মি.গ্রা. আয়রণ/কেজি, ১-২৬ মিনিট সময়ে সঞ্চারণ করা উচিত। যদি ১৫ মিনিট অপেক্ষমান সময়ে কোন প্রকার পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া লক্ষ্য করা না যায় তবে বাকী অংশ পূর্বে উল্লেখিত মাত্রায় সঞ্চালন করতে হবে। প্রতিবার প্রয়োগের পর রোগীর বাহু প্রসারিত রাখা উচিত।

ইনফিউশন

: নিম্ন রক্তচাপ জনিত সমস্যা এবং ভুলভাবে শিরাপথে প্রয়োগের সম্ভাবনা কমানোর জন্য আয়রণ সুক্রোজ ইঞ্জেক্শন ফোঁটায় ফোঁটায় ইনফিউশনে প্রয়োগ করা উচিত। সেক্ষেত্রে ১ মি.লি. আয়রণ সুক্রোজ ইঞ্জেক্শন (২০ মি.গ্রা. আয়রণ) সর্বোচ্চ ২০ মি.লি. ০.৯% ডবিউ/ ভি সোডিয়াম ক্লোরাইড [৫ মি.লি. (১০০ মি.গ্রা. আয়রণ) সর্বোচ্চ ০.৯% ডবিউ/ ভি সোডিয়াম ক্লোরাইড থেকে ২৫ মি.লি. (৫০০ মি.গ্রা. আয়রণ ৫০০ মি.লি. ০.৯% ডবিউ/ ডি সোডিয়াম ক্লোরাইড] সাথে দ্রবীভূত করতে হবে। সঞ্চারণের পূর্ব মুহুর্তে অবশ্যই দ্রবীভূত করতে হবে এবং বর্ণিত উপায়ে প্রয়োগ করতে হবে-১০০ মি.গ্রা. আয়রণ কমপক্ষে ১৫ মিনিটে, ২০০ মি.গ্রা. আয়রণ কমপক্ষে ৩০ মিনিটে, ৪০০ মি.গ্রা. আয়রণ কমপক্ষে ১.৫ ঘন্টাব্যাপ এবং ৫০০ মি.গ্রা. আয়রণ কমপক্ষে ৩.৫ ঘন্টাব্যাপী প্রয়োগ করতে হবে। নতুন প্রাপ্ত বয়ষ্ক রোগী এবং শিশু যাদের ওজন ১৪ কেজির বেশি তাদের ক্ষেত্রে প্রথম ২০ মি.গ্রা. আয়রণ এবং শিশু যাদের ওজন ১৪ কেজির নিচে তাদের ক্ষেত্রে দৈনিক মাত্রায় অর্ধেক (১.৫ মি.গ্রা./কেজি) পরীক্ষামূলক মাত্রা হিসেবে প্রয়োগ করা উচতি। যদি কোন পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা না দেয়, বাকী অংশ পূর্বোলেখিত গতিতে সঞ্চালন করতে হবে।

সতর্কতা

সাধারণ

: যেহেতু শরীর থেকে আয়রণ নিঃসরণ সীমিতভাবে হয় এবং অতিরিক্ত আয়রণ শরীরের জন্য ঝঁকিপূর্ণ, তাই আয়রণের প্রয়োগের থেকে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। যে সকল রোগী আয়রণ চিকিৎসা গ্রহণ করছে তাদের হিমাটোলাজিক ও হেমাটিনিক পরিমাপক (হিমোগোবিন, হিমাটোক্রিট, ওসরাম ফেরিটিন এবং ট্রান্সফেরিন সম্পৃক্তি) মাত্রা নির্ণয় করে নেয়া উচিত। রোগীর শরীরে আয়রণ অতিরিক্ত মাত্রায় থাকলে আয়রণের চিকিৎসা স্থগিত করতে হবে। শিরাপথে আয়রণের ব্যবহারের ফলে শরীরে ট্রান্সফেরিন সম্পৃক্তি এর মান দ্রুতই বেড়ে যায়। এজন্য রক্তরসে আয়রণের মান শিরাপথে প্রয়োগের ৪৮ ঘন্টার মধ্যে পাওয়া যায়।

অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া

: আয়রণ সুক্রোজের ফলে অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া দুর্লভ। তবে কিছু ক্ষেত্রে পরিমিত মাত্রার অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া দেখা গেছে।

নিম্ন রক্তচাপ

: শিরাপথে আয়রণ গ্রহন করছে এমন হিমোডায়ালাইসিস রোগীদের ক্ষেত্রে নিম্ন রক্তচাপ প্রায়ই লক্ষ্য করা গেছে। নিম্ন রক্তচাপ সম্ভবত আয়রণ সুক্রোজ প্রয়োগ ও তার মাত্রার উপর নির্ভরশীল। নির্দেশিকা অনুযায়ী সাবধানতা অবলম্বন করা উচতি।

সংরক্ষণ

আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, ১৫-৩০ ডিগ্রী সেঃ তাপমাত্রার নীচে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

ঔষধের মাত্রা

প্রাপ্ত-বয়স্ক ও বয়স্ক

: ৫-১০ মি.লি. আয়রণ সুক্রোজ ইঞ্জেক্শন (১০০-২০০ মি.গ্রা. আয়রণ) হিমোগ্লোবিন লেভেলের উপর ভিত্তী করে সপ্তাহে ৩ বার ব্যবহার করতে হবে।

বাচ্চাদের ক্ষেত্রে

: বাচ্চাদের ক্ষেত্রে ইহার ব্যবহারের পর্যাপ্ত কোন তথ্য পাওয়া যায়নি। তবে প্রয়োজনের ভিত্তীতে হিমোগ্লোবিন লেভেলের উপর ভিত্তী করে ইহা সপ্তাহে ৩ বার ব্যবহার করতে হবে কিন্তু একবারে ৩ মি.গ্রা. আয়রণ/কেজি এর বেশী ব্যবহার করা যাবে না।

ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া

আয়রণ সুক্রোজের সাথে অন্য ওষুধের কোন প্রতিক্রিয়া রয়েছে কিনা তা এখনো পর্যবেক্ষণ করা হয়নি। তবে আয়রণ সুক্রোজ কোন সেব্য আয়রণ ওষুধের সাথে ব্যবহার করা উচিত নয়। আয়রণ ইঞ্জেক্শন দেয়ার পরবর্তীতে ৫ দিনের মধ্যে সেব্য আয়রণ ব্যবহার করা উচিত নয়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• আয়রণ সুক্রোজ নির্ভর অথবা অনির্ভর ক্ষতিকর বিক্রিয়া: নিম্ন রক্তচাপ, পেশী সংকোচন, মাথা ব্যথা, বমি বমি ভাব, বমি এবং ডায়রিয়া। এসবের কোন কোন উপসর্গ দীর্ঘস্থায়ী বৃক্কের রোগে আক্রান্ত রোগী অথবা ডায়ালাইসিস রোগী যারা শিরাপথে গ্রহণ করছে না তাদের ক্ষেত্রে দেখা দিতে পারে।
• সমস্ত শরীরে: মাথা ব্যথা, জ্বর, ব্যাথা, দূর্বলতা, দূর্ঘটনাজনিত আঘাত।
• হৃদরোগ : সাধারণত নিম্ন রক্তচাপ, বুক ব্যথা, উচ্চরক্তচাপ, রক্তের পরিমাণ বেড়ে যাওয়া।
• পরিপাকতন্ত্র : বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা, যকৃতে এনজাইম বেড়ে যাওয়া।
• কেন্দ্রীয় ও প্রান্তীয় স্নায়ুতন্ত্র: মাথা ঘুরানো। অস্থি ও পেশীতন্ত্র: পেশী সংকোচন, অস্থি ও পেশীতে ব্যথা ।
• শ্বসন তন্ত্র: কফ, নিউমোনিয়াজনিত শ্বাসকষ্ট।
• চর্ম ও চর্মগ্রন্থি: চুলকানি, প্রয়োগস্থানে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া।
• অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া : সতর্ক পরীক্ষায় পর্যবেক্ষণ করা গেছে, কতিপয় রোগী ক্ষীণ থেকে মাঝারী সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ায় আক্রান্ত হয়। যেমন- শব্দযুক্ত শ্বাস-প্রশ্বাস, শ্বাসকষ্ট, নিম্ন রক্তচাপ, র্যাশ অথবা চুলকানি ইত্যাদি। এনাফাইল্যাকটিক প্রতিক্রিয়ার ক্ষেত্রে রোগীর মৃত্যুর আশংকাও (এনফাইল্যাকটিক শক্, অবচেতনা, শ্বাসকষ্ট অথবা খিঁচুনি) দেখা দিতে পারে। এজন্য রোগীকে প্রথমে একটি পরীক্ষামূলক মাত্রায় ওষুধ সঞ্চারণ করা উচিত।

গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

প্রেগনেন্সী কেটাগোরী-বি। গর্ভবতী মহিলাদের নিয়ে এ বিষয়ে পর্যাপ্ত ও নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষা হয়নি। পরিষ্কারভাবে প্রয়োজন হলে গর্ভবতীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত। মাতৃদুগ্ধ থেকে এই ওষুধটি নিঃসরিত হয় কিনা জানা যায়নি। যেহেতু অনেক ওষুধই মাতৃ দুগ্ধ থেকে নিঃসরিত হয়। এই ওষুধটি সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

বিশেষ ক্ষেত্রে ব্যবহার

শিশুদের ক্ষেত্রে

: শিশুদের ক্ষেত্রে আয়রণ সুক্রোজ ব্যবহারে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনো প্রতিষ্ঠিত নয়।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে

: তরুণ এবং বয়ঃবৃদ্ধদের মাঝে নিরাপত্তাজনিত কোন পার্থক্য লক্ষ্য করা যায়নি এবং প্রকাশিত ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতাগুলোতেও তরুণ ও বৃদ্ধদের মাঝে এর প্রভাবের কোন পার্থক্য চিহ্নিত হয়নি। কিন্তু কিছু বৃদ্ধরোগীদের ক্ষেত্রে এর অধিক সংবেদনশীলতা ব্যখ্যা করা যায়নি।

ডায়ালাইজারের ক্ষেত্রে ইঞ্জেক্শন

: আয়রণ সুক্রোজ ইঞ্জেক্শন ডায়ালাইজারের ভেনাস শিরাপথে ইঞ্জেকশনের মত একই শর্তে সরাসরি প্রয়োগ করা যায়।

হিমোডায়ালাইসিস নির্ভর দীর্ঘস্থায়ী বৃক্কের রোগে আক্রান্ত রোগী

: আয়রণ সুক্রোজ ইঞ্জেক্শন দ্রবীভূত না করে ১০০ মি.গ্রা. ধীর গতিতে শিরাপথে সরাসরি ইঞ্জেক্শন হিসেবে ২ থেকে ৫ মিনিট অথবা ইনফিউশন আকারে ১০০ মি.গ্রা., সর্বোচ্চ ১০০ মি.লি. ০.৯% ডবিউ/ ভি সোডিয়াম ক্লোরাইড এর মধ্যে মিশ্রিত করে কমপক্ষে ১৫ মিনিট সময় ধরে প্রতি ডায়ালাইসিস-এর সময় সর্বমোট ১০০০ মি.গ্রা. মাত্রায় প্রয়োগ করা যায়।

ডায়ালাইসিস অনির্ভর দীর্ঘস্থায়ী বৃক্কের রোগে আক্রান্ত রোগী

: আয়রণ সুক্রোজ ইঞ্জেক্শন ২০০ মি.গ্রা. শিরাপথে ধীরগতিতে ইঞ্জেক্শন হিসেবে ২ থেকে ৫ মিনিট সময় নিয়ে ৫ বারে সর্বমোট ১০০০ মি.গ্রা. ১৪ দিনের মধ্যে প্রয়োগ করতে হবে।

পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস নির্ভর দীর্ঘস্থায়ী বৃক্কের রোগে আক্রান্ত রোগী

: আয়রণ সুক্রোজ ইঞ্জেক্শন সর্বমোট ১০০০ মি.গ্রা. ৩টি বিভক্ত মাত্রায় ইনফিউশন হিসেবে ২৮ দিনের মধ্যে প্রয়োগ করতে হবে: ৩০০ মি.গ্রা. এর ২টি ইনফিউশন (১.৫ ঘন্টার মধ্যে) ১৪ দিনের মধ্যে এবং ৪০০ মি.গ্রা. এর ইনফিউশন ২.৫ ঘন্টাব্যাপী ১৪ দিন পরে দিতে হবে। আয়রণ সুক্রোজ ইঞ্জেক্শন-এর মাত্রা সর্বোচ্চ ২৫০ মি.লি. ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইড এর মধ্যে দ্রবিভূত করা উচতি।

বি:দ্র: আয়রণ সুক্রোজ অন্যান্য ওষুধ অথবা শিরাপথে ব্যবহারের জন্য পুষ্টি জাতীয় ইনফিউশনের সাথে মিশ্রণীয় নয়। শিরাপথে ব্যবহারের জন্য ওষুধ প্রয়োগের পূর্বে এর রং পরিবর্তন ও ভিতরে কোন ক্ষুদ্র কণিকা আছে কিনা তা ভালভাবে দেখে নেয়া উচিত।

সতর্কতা: এই তথ্য শুধু জানার জন্য। ওষুধ সেবনের আগে অবশ্যই একজন নিবন্ধিত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।