জেনেরিক
Crizotinib
বাজারে 2টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
ক্রিজোটিনিব একটি কিনেজ ইনহিবিটার যা ALK-পজিটিভ বা ROS1-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC) এর চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।
পরিচিতি
ক্রিজোটিনিব একটি কিনেজ ইনহিবিটার যা স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC) এর চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয় যা অ্যানাপ্লাস্টিক লিম্ফোমা কিনেজ (ALK)-পজিটিভ বা ROS1-পজিটিভ। এটি ALK-পজিটিভ ও ROS1-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক NSCLC-এর জন্য FDA-অনুমোদিত প্রথম বায়োমার্কার-নির্দেশিত থেরাপি। এটি ROS1-পজিটিভ NSCLC-এর জন্য একমাত্র FDA-অনুমোদিত ওষুধ। ক্রিজোটিনিব রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেজ যেমন ALK, HGFR (c-Met), ROS1 এবং RON-এর ইনহিবিটার। এটি অস্বাভাবিক প্রোটিনের ক্রিয়া ব্লক করে যা ক্যান্সার কোষকে বহুগুণ বৃদ্ধি করতে সংকেত দেয়, যার ফলে ক্যান্সার কোষের বিস্তার বন্ধ বা ধীর হয়।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
- ALK-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC)
- ROS1-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC)
থেরাপিউটিক ক্লাস
Targeted Cancer Therapy
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
কিনেজ ইনহিবিটার (ALK, ROS1, c-Met ইনহিবিটার)
ফার্মাকোলজি
ক্রিজোটিনিব রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেজ যেমন ALK, হেপাটোসাইট গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (HGFR, c-Met), ROS1 (c-ros) এবং রিসেপ্টর ডি'অরিজিন ন্যান্টাইস (RON)-এর একটি ইনহিবিটার। ট্রান্সলোকেশন ALK জিনকে প্রভাবিত করতে পারে যার ফলে অঙ্কোজেনিক ফিউশন প্রোটিনের প্রকাশ ঘটে। ALK ফিউশন প্রোটিন গঠনের ফলে জিনের প্রকাশ ও সিগন্যালিং সক্রিয় ও ডিসরেগুলেট হয় যা এই প্রোটিন প্রকাশকারী টিউমারে কোষের বিস্তার ও বেঁচে থাকা বৃদ্ধিতে অবদান রাখতে পারে। ক্রিজোটিনিব টিউমার কোষ লাইন ব্যবহার করে সেল-ভিত্তিক অ্যাসেতে ALK, ROS1 ও c-Met ফসফোরিলেশনের ঘনত্ব-নির্ভর বাধা প্রদর্শন করেছে এবং টিউমার জেনোগ্রাফ্টযুক্ত ইঁদুরে অ্যান্টিটিউমার কার্যকলাপ প্রদর্শন করেছে।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেজ যেমন ALK, HGFR (c-Met) ও RON-এর ইনহিবিটার। ALK অঙ্কোজেনিক ফিউশন প্রোটিনের প্রকাশের ফলে জিনের প্রকাশ ও সিগন্যালিং সক্রিয় হয় যা কোষের বিস্তার ও টিউমারের বেঁচে থাকা বৃদ্ধিতে অবদান রাখে। ক্রিজোটিনিব এই অঙ্কোজেনিক ফিউশন প্রোটিনের প্রকাশকে উৎসাহিত করে এমন সিগন্যালিং বাধা দেয়, যার ফলে টিউমার কোষের বিস্তার বাধাগ্রস্ত হয়।
মাত্রা ও সেবনবিধি
প্রস্তাবিত ডোজ (মৌখিক): ২৫০ মি.গ্রা. দিনে ২ বার।
ডোজ পরিবর্তন: নিরাপত্তা ও সহনশীলতার ভিত্তিতে ডোজ বিরতি এবং/অথবা ২০০ মি.গ্রা. দিনে ২ বার পর্যন্ত ডোজ হ্রাস প্রয়োজন হতে পারে; আরও হ্রাস প্রয়োজন হলে ২৫০ মি.গ্রা. দিনে ১ বার পর্যন্ত হ্রাস করুন।
রেনাল ডোজ: গুরুতর রেনাল ইমপেয়ারমেন্টে (CrCl <৩০ মি.লি./মিনিট) ২৫০ মি.গ্রা. দিনে ১ বার। হালকা (CrCl ৬০-৮৯) বা মাঝারি (CrCl ৩০-৫৯) রেনাল ইমপেয়ারমেন্টে প্রাথমিক ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
হেপাটিক ডোজ: হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্টে সতর্কতা প্রয়োজন।
সেবন পদ্ধতি
আপনার ডাক্তারের পরামর্শ অনুযায়ী এই ওষুধটি ডোজ এবং সময়কালে গ্রহণ করুন। এটি চিবাবেন না, চূর্ণ করবেন না বা ভাঙবেন না। ক্রিজোটিনিব খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া গ্রহণ করা যেতে পারে, তবে নির্দিষ্ট সময়ে গ্রহণ করা ভালো।
ডোজ মিস করলে করণীয়
যদি আপনি ক্রিজোটিনিবের একটি ডোজ মিস করেন, তবে তা বাদ দিন এবং আপনার স্বাভাবিক সময়সূচী চালিয়ে যান। ডোজ দ্বিগুণ করবেন না।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (≥২৫%):
- দৃষ্টি ব্যাধি
- বমি বমি ভাব
- ডায়রিয়া
- বমি
- শোথ (ফোলাভাব)
- কোষ্ঠকাঠিন্য
- ট্রান্সমিনেজ বৃদ্ধি
- ক্লান্তি
- ক্ষুধা হ্রাস
- উপরের শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ
- মাথা ঘোরা
- নিউরোপ্যাথি
গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া: হেপাটোটক্সিসিটি, ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ/নিউমোনাইটিস, QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত হওয়া, ব্র্যাডিকার্ডিয়া, গুরুতর দৃষ্টি হ্রাস, ভ্রূণ-ভ্রূণ বিষাক্ততা।
সতর্কতা ও সাবধানতা
- [অনিরাপদ] ক্রিজোটিনিব সতর্কতা হ্রাস করতে পারে, আপনার দৃষ্টি প্রভাবিত করতে পারে বা আপনাকে তন্দ্রা ও মাথা ঘোরা অনুভব করতে পারে। এই উপসর্গ দেখা দিলে গাড়ি চালাবেন না।
- হেপাটোটক্সিসিটি: পর্যায়ক্রমিক লিভার পরীক্ষা প্রয়োজন।
- ILD/নিউমোনাইটিস: ILD/নিউমোনাইটিসে স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন।
- QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত হওয়া: ইসিজি ও ইলেক্ট্রোলাইট পর্যবেক্ষণ করুন।
- ব্র্যাডিকার্ডিয়া: হৃদস্পন্দন ও রক্তচাপ নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন।
- গুরুতর দৃষ্টি হ্রাস: চক্ষুবিদ্যা মূল্যায়ন করুন; গুরুতর দৃষ্টি হ্রাসে বন্ধ করুন।
- গর্ভাবস্থায় নিষিদ্ধ; কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন।
প্রতিনির্দেশনা
- অতি সংবেদনশীলতা।
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
CYP3A ইনহিবিটার: শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটারের সাথে সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন (অ্যাটাজানাভির, ক্লারিথ্রোমাইসিন, ইট্রাকোনাজল, কেটোকোনাজল, রিটোনাভির, ভোরিকোনাজল ইত্যাদি)।
CYP3A ইনডিউসার: শক্তিশালী CYP3A ইনডিউসারের সাথে সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন (কার্বামাজেপিন, ফেনিটোইন, রিফাম্পিন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট ইত্যাদি)।
CYP3A সাবস্ট্রেট: সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সূচক সহ CYP3A সাবস্ট্রেটের সাথে সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন (সাইক্লোস্পোরিন, ফেন্টানিল, কুইনিডিন, সিরোলিমাস, ট্যাক্রোলিমাস ইত্যাদি)।
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
[আপনার ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করুন] ক্রিজোটিনিবের সাথে অ্যালকোহল সেবন নিরাপদ কিনা তা জানা নেই। দয়া করে আপনার ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করুন।
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
[আপনার ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করুন] গর্ভাবস্থায় ক্রিজোটিনিব অনিরাপদ কারণ বিকাশশীল শিশুর জন্য ঝুঁকির স্পষ্ট প্রমাণ রয়েছে। গর্ভাবস্থা বিভাগ ডি।
Pregnancy Category: D — গর্ভাবস্থায় সেবনের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
[আপনার ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করুন] ক্রিজোটিনিব সম্ভবত স্তন্যদানের সময় নিরাপদ নয়। সীমিত মানব তথ্য থেকে জানা যায় যে ওষুধটি মাতৃদুগ্ধে প্রবেশ করতে পারে এবং শিশুর ক্ষতি করতে পারে। চিকিৎসার সময় ও শেষ ডোজের ৪৫ দিন পর্যন্ত স্তন্যদান করাবেন না।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে ক্রিজোটিনিবের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
বয়স্ক এবং কম বয়সী রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি। ROS1-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক NSCLC-এর ক্লিনিকাল স্টাডিতে ৬৫ বছর ও তার বেশি বয়সী রোগীদের পর্যাপ্ত সংখ্যা অন্তর্ভুক্ত ছিল না।
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
[সতর্কতা] গুরুতর কিডনি রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্রিজোটিনিব সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে। গুরুতর রেনাল ইমপেয়ারমেন্টে (CrCl <৩০ মি.লি./মিনিট): ২৫০ মি.গ্রা. দিনে ১ বার।
[সতর্কতা] লিভারের রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্রিজোটিনিব সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে। গুরুতর লিভারের রোগে ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।
ওভারডোজ
ক্রিজোটিনিব অতিমাত্রায় গ্রহণের তথ্য পাওয়া যায় না। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে লক্ষণগত ও সহায়ক চিকিৎসা দেওয়া উচিত।
সংরক্ষণ পদ্ধতি
৩০°C তাপমাত্রার নীচে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
রাসায়নিক গঠন
ক্রিজোটিনিব