জেনেরিক
Apixaban
বাজারে 14টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
অ্যাপিক্সাবান একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট বা রক্ত পাতলাকারী ঔষধ যা রক্ত জমাট বাঁধা প্রতিরোধ ও চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি স্ট্রোক, হার্ট অ্যাটাক এবং পায়ের শিরা, ফুসফুস, মস্তিষ্ক ও হৃদপিণ্ডে রক্ত জমাট বাঁধা প্রতিরোধ করে।
পরিচিতি
অ্যাপিক্সাবান একটি নভেল ওরাল অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট (NOAC) যা রক্ত জমাট বাঁধা প্রতিরোধ ও চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি ফ্যাক্টর Xa-কে সরাসরি, নির্বাচনী ও বিপরীতমুখীভাবে বাধা দিয়ে প্লেটলেট অ্যাক্টিভেশন এবং ফাইব্রিন ক্লট গঠন প্রতিরোধ করে। এর ফলে থ্রম্বিন গঠন এবং পরবর্তী থ্রম্বাস গঠন প্রতিরোধ হয়।
অ্যাপিক্সাবান নন-ভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন রোগীদের স্ট্রোক ও সিস্টেমিক এম্বোলিজমের ঝুঁকি কমাতে, হিপ বা হাঁটু প্রতিস্থাপন সার্জারির পরে ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস (DVT) ও পালমোনারি এম্বোলিজম (PE) প্রতিরোধে এবং DVT ও PE এর চিকিৎসা ও পুনরাবৃত্তি রোধে ব্যবহৃত হয়।
সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে সহজে রক্তপাত (যেমন নাক দিয়ে রক্ত পড়া, ক্ষত), বমি বমি ভাব, ত্বকে র্যাশ ও নিম্ন রক্তচাপ অন্তর্ভুক্ত।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
- নন-ভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন রোগীদের স্ট্রোক ও সিস্টেমিক এম্বোলিজম প্রতিরোধ
- হিপ বা হাঁটু প্রতিস্থাপন সার্জারির পরে ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস (DVT) ও পালমোনারি এম্বোলিজম (PE) প্রতিরোধ
- ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস (DVT) এবং পালমোনারি এম্বোলিজম (PE) এর চিকিৎসা
- প্রাথমিক চিকিৎসার পরে DVT ও PE এর পুনরাবৃত্তি ঝুঁকি হ্রাস
থেরাপিউটিক ক্লাস
Anti-coagulants
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
ফ্যাক্টর Xa ইনহিবিটর
ফার্মাকোলজি
অ্যাপিক্সাবান একটি নির্বাচনী ফ্যাক্টর Xa ইনহিবিটর যা অন্তর্নিহিত ও বহির্নিহিত উভয় কোগুলেশন পথে মুক্ত এবং ক্লট-বাউন্ড ফ্যাক্টর Xa-কে সরাসরি, নির্বাচনী ও বিপরীতমুখীভাবে বাধা দেয়। ফ্যাক্টর Xa-এর বাধা প্রোথ্রম্বিনের রূপান্তর এবং পরবর্তী থ্রম্বাস গঠন প্রতিরোধ করে।
ফ্যাক্টর Xa-এর বাধার ফলস্বরূপ, অ্যাপিক্সাবান প্রোথ্রম্বিন টাইম (PT), INR এবং অ্যাক্টিভেটেড পার্শিয়াল থ্রম্বোপ্লাস্টিন টাইম (aPTT) এর মতো ক্লটিং টেস্ট দীর্ঘায়িত করে। তবে থেরাপিউটিক ডোজে এই পরিবর্তনগুলি ছোট এবং অ্যাপিক্সাবানের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব পর্যবেক্ষণে কার্যকর নয়।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
অ্যাপিক্সাবান ফ্যাক্টর Xa-কে বাধা দিয়ে রক্ত জমাট বাঁধার প্রক্রিয়াকে প্রতিরোধ করে। ফ্যাক্টর Xa প্রোথ্রম্বিনে (ফ্যাক্টর II) রূপান্তরের জন্য প্রয়োজনীয় একটি এনজাইম। প্রোথ্রম্বিন থ্রম্বিনে রূপান্তরিত হয়, যা ফাইব্রিনোজেনকে ফাইব্রিনে রূপান্তরিত করে এবং রক্ত জমাট বাঁধে। অ্যাপিক্সাবান ফ্যাক্টর Xa-কে বাধা দিয়ে এই ক্যাসকেডকে প্রতিরোধ করে এবং রক্ত জমাট বাঁধা কমায়।
মাত্রা ও সেবনবিধি
স্ট্যান্ডার্ড ডোজ: ৫ মিগ্রা দিনে ২ বার
ডোজ সমন্বয় (২.৫ মিগ্রা দিনে ২ বার) - নিম্নলিখিত যেকোনো ২টি বৈশিষ্ট্য থাকলে:
- বয়স ≥৮০ বছর
- শরীরের ওজন ≤৬০ কেজি
- সিরাম ক্রিয়েটিনিন ≥১.৫ মিগ্রা/ডিএল
CYP3A4 ও P-gp ইনহিবিটর (যেমন কেটোকোনাজল, ইট্রাকোনাজল, রিটোনাভির, ক্লারিথ্রোমাইসিন) এর সাথে সহ-প্রশাসনে: ২.৫ মিগ্রা দিনে ২ বার
VTE প্রতিরোধ (হিপ/হাঁটু প্রতিস্থাপন): ২.৫ মিগ্রা দিনে ২ বার, প্রথম ডোজ সার্জারির ১২-২৪ ঘন্টা পরে। হিপ: ৩২-৩৮ দিন, হাঁটু: ১০-১৪ দিন।
DVT/PE চিকিৎসা: ৭ দিনের জন্য ১০ মিগ্রা দিনে ২ বার, তারপর ৫ মিগ্রা দিনে ২ বার। পুনরাবৃত্তি প্রতিরোধ: ৬ মাস পর ২.৫ মিগ্রা দিনে ২ বার।
হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট: মৃদু: ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই; মাঝারি: সীমিত তথ্য; গুরুতর: সুপারিশ করা হয় না।
রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট (নন-ভালভুলার এএফ): মৃদু-মাঝারি: ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই; ESRD (হিমোডায়ালাইসিস): ৫ মিগ্রা দিনে ২ বার (বয়স ≥৮০ বা ওজন ≤৬০ হলে ২.৫ মিগ্রা দিনে ২ বার)।
সেবন পদ্ধতি
ডাক্তারের পরামর্শ অনুযায়ী ডোজ ও সময়কালে গ্রহণ করুন। ট্যাবলেট পুরো গিলে ফেলুন, চিবাবেন না বা ভাঙ্গবেন না। খাবারের সাথে বা খালি পেটে নেওয়া যেতে পারে, তবে নির্দিষ্ট সময়ে নেওয়া ভালো।
ডোজ মিস করলে করণীয়
যদি কোনো ডোজ মিস হয়, সেদিন যত তাড়াতাড়ি সম্ভব ডোজটি গ্রহণ করুন এবং স্বাভাবিক সময়সূচী অনুসরণ করুন। ডোজ দ্বিগুণ করবেন না।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
- এপিস্ট্যাক্সিস (নাক দিয়ে রক্তপাত)
- হেমাটোমা
- অ্যানিমিয়া
- হেমাটুরিয়া (প্রস্রাবে রক্ত)
- কনটুশন (ক্ষত)
- বমি বমি ভাব
- গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল, রেকটাল বা জিঞ্জিভাল হেমোরেজ
- ত্বকে র্যাশ
প্রাণঘাতী: এপিডুরাল বা স্পাইনাল হেমাটোমা, মারাত্মক রক্তপাত।
সতর্কতা ও সাবধানতা
গুরুতর সতর্কতা:
- অ্যাপিক্সাবান বন্ধ করলে থ্রম্বোটিক ইভেন্টের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায় - অন্য অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট দিয়ে কভার করুন
- সহজে রক্তপাতের ঝুঁকি - শেভিং, নখ কাটা, ধারালো বস্তু বা কন্টাক্ট স্পোর্টসের সময় সতর্ক থাকুন
- সার্জারি বা ডেন্টাল চিকিৎসার আগে কমপক্ষে ৪৮ ঘন্টা আগে বন্ধ করুন (উচ্চ ঝুঁকি) বা ২৪ ঘন্টা আগে (নিম্ন ঝুঁকি)
- গুরুতর কিডনি বা লিভারের সমস্যা, সক্রিয় রক্তপাত বা অন্যান্য অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের সাথে ব্যবহার করবেন না
- পিটিআইএনআর টেস্টের প্রয়োজন নেই (অন্যান্য অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের তুলনায় সুবিধা)
- গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদানকালে সতর্কতা
- ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়া ঔষধ বন্ধ করবেন না বা ডোজ পরিবর্তন করবেন না
প্রতিনির্দেশনা
- অ্যাপিক্সাবানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
- ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য সক্রিয় রক্তপাত
- কোগুলোপ্যাথি সহ হেপাটিক রোগ এবং ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক রক্তপাতের ঝুঁকি
- মেজর ব্লিডিংয়ের উল্লেখযোগ্য ঝুঁকি রয়েছে এমন ক্ষত বা অবস্থা
- অন্যান্য অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট এজেন্টের সাথে সহ-চিকিৎসা
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
- CYP3A4 ও P-gp ইনহিবিটর (যেমন ক্লারিথ্রোমাইসিন, ইট্রাকোনাজল, কেটোকোনাজল, রিটোনাভির): অ্যাপিক্সাবানের এক্সপোজার বৃদ্ধি করে এবং রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায় → ডোজ ২.৫ মিগ্রা দিনে ২ বার
- CYP3A4 ও P-gp ইনডিউসার (যেমন রিফাম্পিসিন, ফেনিটোইন, কার্বামাজেপাইন): অ্যাপিক্সাবানের এক্সপোজার কমায় এবং স্ট্রোকের ঝুঁকি বাড়ায়
- হেমোস্ট্যাসিসকে প্রভাবিত করে এমন ঔষধ (যেমন অ্যাসপিরিন, হেপারিন, ফাইব্রিনোলাইটিকস, এসএসআরআই, এনএসএআইডি): রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়
- ওয়ারফারিন থেকে অ্যাপিক্সাবানে স্যুইচ: ওয়ারফারিন বন্ধ করুন এবং INR ২.০ এর নিচে হলে অ্যাপিক্সাবান শুরু করুন
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
[সতর্কতা] অ্যাপিক্সাবানের সাথে অ্যালকোহল সেবনে সতর্কতা প্রয়োজন। ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
[নির্দিষ্ট মাত্রায় নিরাপদ] গর্ভাবস্থায় অ্যাপিক্সাবান সাধারণত নিরাপদ বলে বিবেচিত। প্রাণী গবেষণায় ভ্রুণের উপর নগণ্য বা কোন প্রতিকূল প্রভাব দেখা যায়নি; তবে মানব গবেষণা সীমিত। গর্ভাবস্থা ও প্রসবের সময় রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়াতে পারে। সম্ভাব্য সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলে ব্যবহার করুন।
Pregnancy Category: B — গর্ভাবস্থায় সেবনের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
[ডাক্তারের পরামর্শ নিন] অ্যাপিক্সাবান বা এর মেটাবোলাইট মানবদুধে নিঃসৃত হয় কিনা জানা নেই। শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকির কারণে সিদ্ধান্ত নিতে হবে - হয় স্তন্যদান বন্ধ করুন অথবা অ্যাপিক্সাবান থেরাপি বন্ধ করুন।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
শিশুদের মধ্যে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
ক্লিনিকাল গবেষণায় ৬৯% রোগী ৬৫ বছরের বেশি এবং ৩১% ৭৫ বছরের বেশি বয়সী ছিলেন। বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে স্ট্রোক ও মেজর ব্লিডিংয়ের ঝুঁকি তুলনামূলকভাবে বজায় ছিল।
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
[সতর্কতা] কিডনি রোগে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। মৃদু-মাঝারি রেনাল ইমপেয়ারমেন্টে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই। গুরুতর রেনাল ইমপেয়ারমেন্টে (CrCl <১৫ মিলি/মিনিট বা ডায়ালাইসিস) তথ্য সীমিত।
[সতর্কতা] লিভার রোগে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। মৃদু লিভার রোগে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই। মাঝারি হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্টে সীমিত তথ্য; গুরুতর হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্টে সুপারিশ করা হয় না।
ওভারডোজ
অ্যাপিক্সাবান অতিরিক্ত মাত্রার জন্য নির্দিষ্ট অ্যান্টিডোট নেই। অতিরিক্ত মাত্রায় রক্তপাতের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। সক্রিয় চারকোল অ্যাপিক্সাবান অতিরিক্ত মাত্রার ব্যবস্থাপনায় সহায়ক হতে পারে।
সংরক্ষণ পদ্ধতি
শুকনো স্থানে এবং ৩০°C তাপমাত্রার নিচে সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।